DORIPREKS

सक्रिय सामग्री: Doripenem
जब एथलीट: J01DH
CCF: Carbapenems की एंटीबायोटिक समूह
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जे15, के65.0, N10, N11
जब सीएसएफ: 06.04
निर्माता: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.. (बेल्जियम)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान के लिए पाउडर लगभग सफेद या थोड़ा पीले रंग के लिए सफेद से, क्रिस्टलीय; जब दवा करने के लिए जोड़ने 10 एमएल पानी d / और सफेद या लगभग सफेद के सजातीय निलंबन, स्वतंत्र रूप से सिरिंज के माध्यम से एक सुई # 0840 गुजर.

1 फ्लोरिडा.
doripenem (doripenema मोनोहाइडे के रूप में)500 मिलीग्राम

रंगहीन कांच की बोतलों की एक मात्रा के साथ 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.
रंगहीन कांच की बोतलों की एक मात्रा के साथ 20 मिलीलीटर (10) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

व्यापक स्पेक्ट्रम carbapenemov के एक समूह से सिंथेटिक एंटीबायोटिक, अन्य बीटा-laktamnam एंटीबायोटिक दवाओं के लिए संरचना में बंद करें. एरोबिक और anaerobic grampolaugitionah gramotricationah और जीवाणुओं के विरुद्ध सक्रिय इन विट्रो में Doripenem. इसमें imipenemom और meropenemom की तुलना में 2-4 बार के खिलाफ यूडोमोनास aeruginosa अधिक सक्रिय.

Doripenem बैक्टीरिया कोशिका दीवार जैव संश्लेषण में खलल न डालें से एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है. यह कई महत्वपूर्ण पेनिसिलिन बाध्यकारी प्रोटीन inactivates (पीएसबी), जो बैक्टीरिया कोशिका के बैक्टीरिया कोशिका दीवार के संश्लेषण के विघटन और बाद में मौत हो जाती है. Doripenem पीएसबी स्ताफ्य्लोकोच्चुस के लिए सम्मान के साथ सबसे बड़ी समानता है. कोलाई और Pseudomonas aeruginosa doripenem की कोशिकाओं डीपीएम करने के लिए दृढ़ता से बांधता, एक बैक्टीरिया कोशिका के आकार को बनाए रखने में शामिल है जो.

इन विट्रो में प्रयोगों से पता चला है, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की गतिविधि को थोड़ा कम कर देता है कि doripenem, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं doripenem की गतिविधि को कम नहीं करते. Pseudomonas aeruginosa के खिलाफ एमिकासिन और लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ additive गतिविधि या कमजोर तालमेल वर्णित, के रूप में अच्छी तरह से daptomycin साथ के रूप में, linezolid, ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ लिवोफ़्लॉक्सासिन और vancomycin.

प्रतिरोध की क्रियाविधि doripenem करने के लिए बैक्टीरिया दवा निष्क्रियता उत्परिवर्ती या अधिग्रहण शामिल (पीएसबी) एंजाइमों, hydrolyzing carbapenems, बाहरी झिल्ली की पारगम्यता में कमी और बैक्टीरियल कोशिकाओं से सक्रिय doripenem की रिहाई. Doripenem सबसे बीटा-lactamases द्वारा hydrolysis के स्थिर है, penicillinase और cephalosporinase सहित, कि एक ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया का उत्पादन; अपेक्षाकृत दुर्लभ बीटा-लैक्टामेज़ के अपवाद के साथ, hydrolyzing doripenem में सक्षम.

अलग-अलग प्रजातियों का अधिग्रहण प्रतिरोध के प्रसार के विभिन्न भौगोलिक क्षेत्रों में और अलग अलग समय पर अलग-अलग हो सकता है, तो यह स्थानीय प्रतिरोध की संरचना के बारे में जानकारी होना बहुत जरूरी है, विशेष रूप से गंभीर संक्रमण के इलाज में. जरूरत के मामलों में सूक्ष्म जीव विज्ञानियों की सलाह लेनी चाहिए, यदि स्थानीय प्रतिरोध की संरचना है, एक विशेष दवा के औचित्य संदेहास्पद है.

तैयारी एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: उदर avium, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (उपभेदों, Methicillin के प्रति संवेदनशील), स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (उपभेदों, Methicillin के प्रति संवेदनशील), स्टाफीलोकोकस haemolyticus (उपभेदों, Methicillin के प्रति संवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae (उपभेदों सहित, macrolides के लिए प्रतिरोधी), स्टाफीलोकोकस saprophyticus, Streptococcus intermedius, स्ट्रेप्टोकोकस constellatus, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (उपभेदों सहित, के लिए पेनिसिलिन प्रतिरोधी या संक्रमित), स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस viridans (उपभेदों सहित, मामूली संवेदनशील और प्रतिरोधी पेनिसिलिन); एरोबिक gram-negative बैक्टीरिया: एसिनेटोबैक्टर बाउमानी, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, अलग Citrobacter, Citrobacter freundii (उपभेदों सहित, sirtazidimu करने के लिए प्रतिरोध), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae (उपभेदों सहित, sirtazidimu करने के लिए प्रतिरोध), हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (उपभेदों सहित, producyrute बीटा-lactamaza, या ampicillin उपभेदों के लिए प्रतिरोधी, कि बीटा-lactamaza का उत्पादन नहीं करते), इशरीकिया कोली (उपभेदों सहित, levofloksacinu और उपभेदों के लिए प्रतिरोधी, producyrute बीटा-lactamaza विस्तारित रेंज), Klebsiella 2 * (उपभेदों सहित, producyrute बीटा-lactamaza), क्लेबसिएला oxytoca, Morganella morganii, रूप बदलने वाला मिराबिलिस (उपभेदों सहित, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ ESBL), बदलनेवाला vulgaris, Rettgeri प्रोविडेंस, Providencia stuartii, यूडोमोनास aeruginosa * (उपभेदों सहित, sirtazidimu करने के लिए प्रतिरोध), साल्मोनेला एसपीपी।, सेरेशिया मार्सेसेंस (उपभेदों सहित, sirtazidimu करने के लिए प्रतिरोध), शिगेला एसपीपी।; अवायवीय जीवाणु: Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, बैक्टेरॉइड्स ovatus, बैक्टेरॉइड्स वर्दी, Bacteroides thetaiotaomicron, बैक्टेरॉइड्स vulgatus, Bilophora wadsworthia, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Peptostreptococcus मैगनस, Peptostreptococcus माइक्रो, Porphyromonas एसपीपी, Prevotella एसपीपी।, Suterella wadsworthia.

सी दवा УСТОЙЧИВЫ АЭРОБНЫЕ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ БАКТЕРИИ: cтафилококки, मेथिसिलिन के लिए प्रतिरोधी, उदर faecium; АЭРОБНЫЕ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ БАКТЕРИИ: Stenotrophomonas maltophila; अधिग्रहण प्रतिरोध हो सकता है और Burkhold-ERIA cepacia.

*के विचार, जिनके खिलाफ doripenem नैदानिक अनुसंधान में सक्रिय थी.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

सीमैक्स और था नीलामी तक के रेखीय अलग-अलग खुराक से की श्रेणी में 500 मिलीग्राम 1 जी के लिए सुई लेनी में / 1 या 4 नहीं. अक्सर पूछे जाने वाले प्लाज्मा एकाग्रता (मिलीग्राम / एल) / आसव में एक 1 घंटे और 4 घंटे के बाद doripenem 500 मिलीग्राम और एक 4 घंटे की जान फूंकना 1 जी तालिका में दिखाया नीचे हैं.

Doripenema मतलब सांद्रता के प्लाज्मा में एकल खुराक की शुरूआत के बाद:

खुराक और अर्क की अवधि
500 के लिए मिलीग्राम 1 नहीं500 के लिए मिलीग्राम 4 नहीं1 दौरान जी 4 नहीं
समय की सुई लेनी शुरू से (नहीं)प्लाज्मा में औसत एकाग्रता (मिलीग्राम / एल)
0.520.24.017.80
120.95.7011.6
26.137.2615.1
32.698.1216.9
41.418.5318.3
60.451.432.98
70.781.66
80.13
90.280.55

सामान्य गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में / आसव में कई निम्नलिखित doripenem के संचय के लक्षण पाए गए 500 मिलीग्राम या 1 जी हर 8 के लिए एच 7 - 10 दिनों.

प्लाज्मा प्रोटीन के औसत के doripenem के बंधन 8.1% और यह रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है. वी लगभग है 16.8 एल, मानव में बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा के करीब है जो (18.2 एल). Doripenem गर्भाशय के ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश, प्रोस्टेट, पित्ताशय और मूत्र, और retroperitoneal द्रव, वहाँ सांद्रता तक पहुँचने, एमआईसी से अधिक.

चयापचय

Degidropeptidazy के प्रभाव के तहत मुख्य रूप से microbiologically निष्क्रिय metabolite में biotransformiroetsa के सक्रिय पदार्थ-मैं.

इन विट्रो में चयापचय doripenema एक प्रणाली isoenzymes और अन्य CYP450 एंजाइमों की कार्रवाई के तहत मनाया गया, की उपस्थिति में, और NADP के अभाव में.

कटौती

Doripenem एक unmodified के रूप में मुख्य रूप से गुर्दे लिखने. स्वस्थ युवा वयस्क लक्ष्य T1/2 doripenema के बारे में है 1 नहीं, और प्लाज्मा की निकासी लगभग है 15.9 एल /. औसत गुर्दे की klirens है 10.3 एल /. इस सूचक का मूल्य, यह साथ-साथ Probenecid परिचय से पता चलता है, जब doripenema बंद के साथ में महत्वपूर्ण कमी, कि doripenem दोनों केशिकागुच्छीय निस्पंदन से होकर गुजरती है, और गुर्दे स्राव. Doripenem की खुराक में एक खुराक के बाद स्वस्थ युवा वयस्कों में 500 मिलीग्राम 71% खुराक अपरिवर्तित और doripenem के रूप में मूत्र में पाया गया था 15% – एक रिंग खोला मेटाबोलाइट, क्रमशः. स्वस्थ युवा वयस्कों की शुरूआत एक खुराक के बाद (500 मिलीग्राम) radiolabeled doripenem कम मल में पाया गया था 1% कुल गतिविधि.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Doripenem की एक खुराक की शुरूआत के बाद 500 मिलीग्राम नीलामी सामान्य गुर्दे समारोह के साथ स्वस्थ विषयों में नीलामी के साथ तुलना में बढ़ जाती है बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों के लिए खुराक (क्यूसी ≥80 मिलीग्राम / मिनट):

गुर्दे की विफलता की डिग्रीसीसी (मिलीग्राम / मिनट)नीलामी में वृद्धि
आसान51 - 79में 1.6 टाइम्स
मध्यम31 - 50में 2.8 टाइम्स
भारी≥ 80में 5.1 टाइम्स

Doripenem खुराक मध्यम और गंभीर गुर्दे हानि के साथ रोगियों में कम किया जाना चाहिए.

बिगड़ा यकृत समारोह के साथ रोगियों में doripenem के pharmacokinetics पर कोई डाटा उपलब्ध नहीं है. Doripenem शायद ही जिगर में metabolized, इसलिए यह माना जाता है, इसके फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते कि जिगर की बीमारी.

युवा वयस्कों की तुलना, doripenem नीलामी की वृद्धि हुई थी बुजुर्ग रोगियों 49%. यह परिवर्तन आयु संबंधी परिवर्तन करने के क्यूसी मुख्य कारण है. सामान्य के साथ बुजुर्ग मरीजों में (अपनी उम्र के लिए) की जरूरत नहीं है गुर्दे समारोह doripenem की खुराक को कम.

महिलाओं नीलामी पर था doripenem 13% बेहतर, पुरुषों की तुलना में. पुरुषों और महिलाओं doripenem की एक ही खुराक में प्रवेश करना चाहिए.

विभिन्न जातीय समूहों के बीच दवा के आवेदन में doripenem की निकासी में कोई महत्वपूर्ण अंतर था, इसलिए खुराक की सिफारिश नहीं है समायोजित.

 

गवाही

-अस्पताल (nosocomial) निमोनिया, सहित निमोनिया, IVL के साथ जुड़े;

-तीव्र intraabdominal संक्रमण;

-मूत्र प्रणाली का तीव्र संक्रमण, जटिल और सीधी वृक्कगोणिकाशोध सहित, incl. सहवर्ती बच्तेरेमिया साथ.

 

खुराक आहार

दवा में / में शुरू की है.

की सिफारिश की खुराक और doripenema के लिए प्रशासन वयस्क:

खुराकआवृत्ति
सुई लेनी
जलसेक समय
(नहीं)
अवधि
चिकित्सा *
Nosocomial (nosocomial) निमोनिया, IVL सहित
500 मिलीग्रामप्रत्येक 8 नहीं1 या 4*7 - 14 दिन *
जटिल अंतर पेट में संक्रमण
500 मिलीग्रामप्रत्येक 8 नहीं15 - 14 दिन *
जटिल मूत्र मार्ग में संक्रमण, सहित वृक्कगोणिकाशोध
500 मिलीग्रामप्रत्येक 8 नहीं110 दिन *1

*जलसेक के दौरान nosocomial निमोनिया के साथ रोगियों के उपचार के लिए सिफारिश कर रहे हैं 1 नहीं. अगर वहाँ है एक जोखिम कम संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के संक्रमण का आधान पर की सिफारिश की 4 नहीं.

**थेरेपी की अवधि के बाद इसी मौखिक चिकित्सा करने के लिए एक संभावित संक्रमण शामिल हैं, कम से कम, 3-दिन parenteral थेरेपी, नैदानिक सुधार के कारण (जब आप स्विच करने के लिए मौखिक चिकित्सा fluoroquinolones निर्धारित किया जा सकता, व्यापक स्पेक्ट्रम Penicillins clavulanic एसिड के साथ संयोजन में, के रूप में अच्छी तरह से एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में किसी भी pharmacotherapeutic समूह).

1 सहवर्ती bakteriemiej के साथ रोगियों में उपचार की अवधि तक पहुँच सकते हैं 14 दिनों.

में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों सीसी में >50 मिलीग्राम / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता है. में उदारवादी गुर्दे की क्षति के साथ रोगियों (≥30 ≤50 मिलीलीटर की क्यूसी / मिनट) तैयारी की एक खुराक में दिलाई है 250 मिलीग्राम हर 8 नहीं. में गंभीर रूप से प्रभावित गुर्दे समारोह के साथ रोगियों (से के.के. >10 को <30 मिलीग्राम / मिनट) तैयारी की एक खुराक में दिलाई है 250 मिलीग्राम हर 12 नहीं.

Doripenem डायलिसिस के दौरान खून से हटा दिया जाता है; वर्तमान में रोगियों के लिए सिफारिशें तैयार करने के लिए अपर्याप्त जानकारी है, डायलिसिस.

में बुजुर्ग रोगी, गुर्दे समारोह है जो अपनी उम्र से मेल खाती है, खुराक समायोजन की आवश्यकता है.

में जिगर की विफलता के साथ मरीजों को खुराक समायोजन के लिए कोई ज़रूरत.

नियमों की तैयारी और परिचय समाधान

आधान के लिए के लिए समाधान, शामिल है 500 एमजी doripenema, doripenema पाउडर में भंग 10 एमएल बाँझ पानी d / या और 0.9% सोडियम क्लोराइड (खारा समाधान). नेत्रहीन निलंबन यांत्रिक अशुद्धियों की उपस्थिति के लिए जाँच करें (इस तैयार किया निलंबन प्रत्यक्ष परिचय के लिए उपयोग नहीं किया जाता है). इंजेक्शन सिरिंज और जलसेक पैकेज़ के लिए जोड़ी तैयार निलंबन का उपयोग, शामिल 100 खारा की मिलीलीटर या 5 % ग्लूकोज समाधान, और धीरे से भंग करने के लिए मिश्रण.

आधान के लिए के लिए समाधान, शामिल है 250 एमजी doripenema, को गुर्दे के सामान्य या गंभीर उल्लंघन के साथ रोगियों, doripenema पाउडर में भंग 10 एमएल बाँझ पानी d / या और 0.9% सोडियम क्लोराइड (खारा समाधान). नेत्रहीन निलंबन यांत्रिक अशुद्धियों की उपस्थिति के लिए जाँच करें (इस तैयार किया निलंबन प्रत्यक्ष परिचय के लिए उपयोग नहीं किया जाता है). तैयार निलंबन जलसेक पैकेज सिरिंज इंजेक्शन करने के लिए जोड़ा गया है, शामिल 100 खारा की मिलीलीटर या 5% ग्लूकोज समाधान, और धीरे से भंग करने के लिए मिश्रण. का चयन करें 55 एमएल के जलसेक पैक और फेंक (शेष युक्त समाधान में 250 एमजी doripenema).

जलसेक समाधान दवा Doripreks® पारदर्शी और थोड़ा पीले समाधान करने के लिए अलग-अलग से पारदर्शी और बेरंग. Chroma समाधान में संभव अंतर उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है. जलसेक समाधान की शुरूआत से पहले नेत्रहीन inclusions की और यह नवीनतम चुनना का पता लगाता है, जब अभाव की जाँच करें.

 

दुष्प्रभाव

सिरदर्द सबसे आम प्रतिकूल प्रभावों थे (10%), दस्त (9%) और मतली (8%).

प्रतिकूल प्रभाव की बारंबारता का निर्धारण: अक्सर (≥1 / 10); अक्सर (≥1 / 100, <1/10); कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100); शायद ही कभी (≥1 / 10 000, <1/1000); शायद ही कभी (≥1 / 100 000, <1/10 000).

सीएनएस: अक्सर – सिरदर्द.

हृदय प्रणाली: अक्सर – किसी शिरा की दीवार में सूजन.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, दस्त, लीवर एंजाइम में वृद्धि; कभी कभी – कोलिटिस, क्लोस्ट्रीडियम difficile द्वारा के कारण होता.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – खुजली, लाल चकत्ते.

एलर्जी: कभी कभी – सदमा.

अन्य: अक्सर – मौखिक कैंडिडिआसिस, योनी का माइकोसिस.

Postregistracionnogo आवेदन की अवधि के दौरान

संचार और लसीका प्रणाली से: शायद ही कभी – न्यूट्रोपेनिया. यह neutropenia के सापेक्ष आवृत्ति स्थापित करने के लिए असंभव है, इस तथ्य के कारण doripenemom के कारण, डॉक्टरों ने जब इस ओर प्रभाव रिपोर्टिंग रोगियों की संख्या इंगित नहीं करता है, जिस से वह देखा था.

 

मतभेद

- तक 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

-अन्य दवाओं को अतिसंवेदनशीलता समूहों carbapenemov, के रूप में अच्छी तरह से बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

डेटा, गर्भवती महिलाओं की एक छोटी संख्या का उपयोग करने के लिए से संबंधित doripenema, इंगित करता है, कि दवा गर्भावस्था पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ेगा, साथ ही भ्रूण और नवजात शिशु का स्वास्थ्य. दवा Doripreks के इलाज में सावधानी की आवश्यकता है® गर्भवती महिलाओं.

यदि आवश्यक हो, Doripreks दवा का उपयोग® दुद्ध निकालना रोकना आवश्यक है स्तनपान.

 

चेताते

मरीजों को, बीटा-lactam एंटीबायोटिक दवाओं प्राप्त करने, काफी करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, कभी कभी घातक परिणामों के साथ, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (anaphylactic प्रतिक्रियाओं). इलाज से पहले मरीज में विस्तार doripenemom करने के लिए कैसे के बारे में पूछना चाहिए, चाहे यह दूसरे के लिए पूर्व में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं या carbapenem बीटा-lactam एंटीबायोटिक दवाओं. यह अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले में तुरंत रद्द doripenem और चिकित्सा. गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (सदमा) तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है, अनुसूचित जातियों और Pressor मीट अमीनेस का परिचय भी शामिल (एड्रेनालाईन), अन्य उपायों को बाहर ले जाने और साथ ही, oksigenoterapiû में शामिल हैं, एक तरल में / में, साथ ही, यदि आवश्यक हो, – एंटीथिस्टेमाइंस का परिचय और airway प्रत्यक्षता को बनाए रखने.

Psevdomembranoznыy कोलाइटिस, बुलाया क्लोस्ट्रीडियम difficile, लगभग सब जीवाणुरोधी दवाओं के उपचार में होते हैं और मामूली से जीवन की धमकी के लिए भिन्न हो सकता है. इसलिए यह इस गिरावट के बारे में पता होना करने के लिए आवश्यक है, यदि रोगी है, doripenem प्राप्त करना, दस्त होती है.

यह करने के लिए अत्यधिक प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों का प्रजनन रोकने के लिए doripenema के लंबे समय तक इस्तेमाल से बचें.

उत्पाद लागू करने से पहले, यह बैक्टीरियोजिकल जांच-अध्ययन का संचालन करने के लिए अनुशंसा की जाती है. आप बैक्टीरियोजिकल जांच-शोध रोगजनकों के आबंटन के उद्देश्य के साथ संचालन करने के लिए उपयुक्त नमूने का चयन करना होगा, उन्हें पहचानने और doripenemu करने के लिए उनकी संवेदनशीलता का निर्धारण. ऐसे डेटा के अभाव में, दवाओं का अनुभवजन्य चुनाव स्थानीय जानपदिक रोग विज्ञानी डेटा और सूक्ष्मजीवों के स्थानीय संरचना संवेदनशीलता पर आधारित होना चाहिए.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

इन कार्यों पर doripenema के प्रभाव के मूल्यांकन पर अध्ययन नहीं किया गया है. अपेक्षित, कि doripenem, शायद, मशीनरी के साथ एक कार ड्राइव और काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है.

 

ओवरडोज

Doripenema ओवरडोज नहीं बताए . गुर्दे की doripenema का निष्कासन पूर्ण करने के लिए बंद है और रोगसूचक चिकित्सा दवा के ओवरडोज़ के मामले में होना चाहिए. आप रोगी के नैदानिक शर्त की निगरानी करनी चाहिए.

Doripenem हीमोडायलिसिस का प्रयोग शरीर से निकाल दिया गया है, वर्तमान में, हालांकि, एक अधिक मात्रा doripenema में hemodialysis के अनुप्रयोग के किसी भी मामलों का वर्णन नहीं है.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Probenecid स्राव kanalzami के लिए doripenemom के साथ प्रतिस्पर्धा और गुर्दे की klirens doripenema कम कर देता है. Probenecid था नीलामी doripenema के लिए बढ़ जाती है 75% और टी1/2 प्लाज्मा – पर 53%. इसलिए, यह probenecid और Doripeks एक साथ लागू करने के लिए अनुशंसित नहीं है®.

Doripenem मुख्य izofermenta सिस्टम नहीं ingibiruet zitohroma r450, और इसलिए, शायद, यह दवाओं के साथ बातचीत नहीं करता है, जो इस एंजाइम प्रणाली द्वारा metabolized किया हैं. इन विट्रो अध्ययन के परिणामों के अनुसार, doripenem उत्प्रेरण एंजाइम गतिविधि में सक्षम नहीं है.

स्वस्थ स्वयंसेवकों में doripenem subtherapeutic प्लाज्मा स्तर तक वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता कम कर देता है (значение नीलामी уменьшалось на 63%), यह भी परिणामों के साथ संगत है, अन्य carbapenems के लिए प्राप्त की. doripenem की फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदल रहे हैं. एक साथ निगरानी की जानी चाहिए doripenem और वैल्प्रोइक एसिड सांद्रता के उपयोग और उत्तरार्द्ध के साथ एक और उपचार की नियुक्ति की संभावना पर विचार करने के लिए.

Pharmaceutically संगत

दवा अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, बाँझ पानी को छोड़कर डी / और, 0.9% इंजेक्शन के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान (खारा समाधान) या 5% ग्लूकोज समाधान.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों से दूर अपने मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए, 15° से 30 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर जगह अंधेरे. जीवनावधि – 2 वर्ष.

भंडारण समाधान की शर्तों: पाउडर doripenema बाँझ पानी d जोड़ने के बाद / या और 0.9% इंजेक्शन के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान (खारा समाधान) निलंबन के लिए एक बोतल में संग्रहीत किया जा सकता 1 उसके प्रजनन जलसेक समाधान से पहले घंटे.

विलायक15-25° c पर बचत समाधान स्थिरता2-8° c पर बचत समाधान स्थिरता (एक रेफ्रिजरेटर में)
खारा समाधान1272*
5% ग्लूकोज़448*

*फ्रिज से निकालने के बाद वसूली समाधान करने के लिए रोगी भंडारण कमरे के तापमान पर की अनुमति दी समय के दौरान प्रशासित किया जा चाहिए. जबकि फ्रिज में समाधान के कुल भंडारण समय, बार वार्मिंग कमरे के तापमान के लिए समाधान है, और समाधान, की शुरूआत के समय रोगी स्वीकार्य संग्रहण समय की कुल फ्रिज में से अधिक नहीं होनी चाहिए.

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