डॉक्सोरूबिसिन टेवा
सक्रिय सामग्री: Doxorubicin
जब एथलीट: L01DB01
CCF: अर्बुदरोधी एंटीबायोटिक
जब सीएसएफ: 22.04.03
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
तला हुआ पाउडर इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर रूप में या मास नारंगी-लाल से लाल करने के लिए.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड | 10 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज monohydrate.
बोतलें (1) – गत्ता पैक.
बोतलें (10) – बक्से की फोम प्लास्टिक के बने.
Liofilizirovanny पाउडर इंजेक्शन तैयारी समाधान के लिए पाउडर रूप में या मास नारंगी-लाल से लाल करने के लिए.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड | 50 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज monohydrate.
बोतलें (1) – गत्ता पैक.
बोतलें (10) – बक्से की फोम प्लास्टिक के बने.
सक्रिय पदार्थ का विवरण.
औषधीय कार्रवाई
Protivoopujolevoe समूह antratziklinovykh एंटीबायोटिक दवाओं से मतलब है. कार्रवाई के तंत्र डीएनए की बाइंडिंग और nucleic एसिड के संश्लेषण बाधा है.
फार्माकोकाइनेटिक्स
वीघ है 20-30 एल / किलो. बीबीबी को पार न करें. सक्रिय metabolita के गठन के साथ जिगर में biotransformation होती है. टी1/2 से डॉक्सोरूबिसिन और doksirubicinola श्रेणियों के लिए 20 को 48 नहीं. Jelchew, अप्रकाशित करने के लिए वापस जाएँ (के बारे में 40% दौरान 5 दिनों) और गुर्दे और चयापचयों के रूप में एक unmodified प्रपत्र में (के बारे में 5-12% दौरान 5 दिनों).
गवाही
लिम्फोब्लासटिक ल्यूकेमिया, कोमल ऊतक सार्कोमा, ऑस्टियो सार्कोमा, Ewing के सारकोमा, स्तन कैंसर, थायराइड कैंसर, Wilms' ट्यूमर, sympathicoblastoma, ब्लैडर कैंसर, पेट के कैंसर, अंडाशयी कैंसर, limfogranulematoz, गैर हॉगकिन का लिंफोमा, trofoblasticskie ट्यूमर.
खुराक आहार
मोड व्यक्तिगत रूप से सेट, साक्ष्य के आधार पर, रोगी और साइटोटोक्सिक थेरेपी की योजनाओं की स्थिति.
खुराक के आधार पर प्रपत्र के लिए डिज़ाइन किया गया है एक / बी या vnutripuzarnogo.
दुष्प्रभाव
Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, रक्ताल्पता.
हृदय प्रणाली: कार्डियोमायोपैथी, ह्रदय का रुक जाना, अतालता.
पाचन तंत्र से: मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ, पेट दर्द; मतली, उल्टी, दस्त.
प्रजनन प्रणाली: अशुक्राणुता, ऋतुरोध.
एलर्जी: हीव्स, बुखार, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.
अन्य: खालित्य, hyperuricemia, नेफ्रोपैथी.
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: जब छोटे व्यास की नसों में इंजेक्शन, या जब एक ही नस में पुनः परिचय – पोत के हार्डनिंग; जब परिस्त्राव – ऊतक परिगलन.
मतभेद
व्यक्त lakopenia, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; गंभीर हृदय रोग; तीव्र हैपेटाइटिस; गर्भावस्था. डॉक्सोरूबिसिन रोगियों में लागू नहीं किया, प्राप्त करने के पूर्ण संचयी खुराक downorubitina, idarubitsina और अन्य antratziklinov और antracenov.
गर्भावस्था और स्तनपान
डॉक्सोरूबिसिन गर्भावस्था में इस्तेमाल के लिए contraindicated है. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.
प्रसव उम्र की महिलाओं को जब इस्तेमाल गर्भनिरोध का विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक डॉक्सोरूबिसिन.
में प्रयोगात्मक अध्ययन टैराटोजेनिक और डॉक्सोरूबिसिन का fetotoxic प्रभाव.
चेताते
हृदय रोग के साथ रोगियों में सावधानी लागू करने के लिए (incl. इतिहास), चेचक (incl. हाल ही में स्थगित या बीमार लोगों के साथ संपर्क करने के बाद), हरपीज दाद, अन्य तीव्र संक्रामक रोगों, गठिया या nefrolitiazom (incl. इतिहास), साथ ही रोगियों किए गए mediastinal विकिरण चिकित्सा के साथ या एक साथ प्राप्त कर cyclophosphamide करने के लिए.
उपचार के दौरान नियमित रूप से निगरानी चित्र परिधीय रक्त की आवश्यकता है, लिवर फंक्शन की प्रयोगशाला संकेतक, ईसीजी और अल्ट्रासाउंड के दिल की (बाईं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश के दृढ़ संकल्प के साथ). यदि की संख्या कम से कम 3500/µL कोशिकाओं और प्लेटलेट्स कम 100 000/एमसीएल डॉक्सोरूबिसिन खुराक से कम 50%.
भारी विकास के मामलों का वर्णन करता है, जीवन-धमकी arrhythmias तुरंत या डॉक्सोरूबिसिन की शुरूआत के बाद कुछ ही घंटों के भीतर.
रोगियों और उनके परिवारों के टीकाकरण की सिफारिश नहीं की.
के लिए लाल रंग में मूत्र का धुंधला डॉक्सोरूबिसिन कारण हो सकता है 1-2 दिनों के बाद प्रशासन.
में प्रयोगात्मक अध्ययन कासीनजन और mutagenic गतिविधि डॉक्सोरूबिसिन का पाया.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
तैयारी, रक्त निराशाजनक leukopenia और thrombocytopenia exacerbated, कि डॉक्सोरूबिसिन द्वारा के कारण होता है.
Gepatotoksicskimi दवाओं के उपयोग के साथ (incl. मिथोट्रेक्सेट साथ) प्रवर्धित gepatotoksicescoe.
डॉक्सोरूबिसिन रक्त में बढ़ी हुई यूरिक एसिड की सांद्रता के कारण हो सकता है, कि protivopodagricakih दवाओं की प्रभावशीलता कम कर देता है (incl. allopurinola, colchicine).
Clindamycin के उपयोग के साथ एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम बढ़ जाती है.
डॉक्सोरूबिसिन potenzirovti gepatotoksicescoe mercaptopourina कर सकते हैं.
Streptozoqin और methotrexate डॉक्सोरूबिसिन की विषाक्तता वृद्धि के कारण, कम यकृत निकासी के कारण.
नि: शुल्क दूरी के आवेदन में एक साथ या डॉक्सोरूबिसिन बाद cardiotoxicity वृद्धि कर सकते हैं.
Propranolol Coenzyme क्यू की गतिविधि को रोकता है10 दिल, आप आवेदन कर रहे हैं, तो इसलिए, डॉक्सोरूबिसिन की cardiotoxicity बढ़ सकता है.
जब एक साथ लागू या डॉक्सोरूबिसिन cardiotoxicity बढ़ सकता है के बाद Trastuzumab.
Ziklosporinom के उपयोग के साथ, वहाँ किया गया है प्लाज्मा और बढ़ी हुई mielotoksičeskogo गतिविधि में डॉक्सोरूबिसिन की एक बढ़ी हुई एकाग्रता; cyclophosphamide के साथ, mitomycine, daktinomitinom – शायद बढ़ी हुई cardiotoksicski क्रिया डॉक्सोरूबिसिन के.
जब डॉक्सोरूबिसिन आवेदन (में भीतर / 3 घ) citarabinom के साथ संयोजन में (पर आधान के रूप में 7 दिनों) necrotising बृहदांत्रशोथ और गंभीर संक्रामक जटिलताओं के मामलों.
एंटीबॉडी और/या वृद्धि जब जीवित टीके प्रशासित दुष्प्रभाव के गठन के निषेध का उपयोग डॉक्सोरूबिसिन के साथ होती है, उन्मुक्ति के दमन के कारण. इस प्रभाव से बनी रह सकती है 3 महीने पहले 1 वर्ष.
