DIVIGEL
सक्रिय सामग्री: एस्ट्राडियोल
जब एथलीट: G03CA03
CCF: रजोनिवृत्ति रोधी एस्ट्रोजन दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम81.0, एम81.1, एन95.1, एन95.3
जब सीएसएफ: 15.11.01
निर्माता: ओरियन निगम (फिनलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
बाहरी उपयोग के लिए जेल 0.1% वर्दी, आपल का.
| 1 फिर से. (0.5 जी) | |
| एस्ट्राडियोल (hemihydrate के रूप में) | 500 जी |
Excipients: कार्बोमर्स (कार्बोपोल 974आर), trolamin, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इथेनॉल 96%, शुद्ध पानी – को 0.5 जी.
बहुपरत बैग (28) – गत्ता पैक.
बहुपरत बैग (91) – गत्ता पैक.
बाहरी उपयोग के लिए जेल 0.1% वर्दी, आपल का.
| 1 फिर से. (1 जी) | |
| एस्ट्राडियोल (hemihydrate के रूप में) | 1 मिलीग्राम |
Excipients: कार्बोमर्स (कार्बोपोल 974आर), trolamin, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इथेनॉल 96%, शुद्ध पानी – को 1 जी.
बहुपरत बैग (28) – गत्ता पैक.
बहुपरत बैग (91) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
बाहरी उपयोग के लिए एस्ट्रोजन की तैयारी. सक्रिय संघटक – सिंथेटिक 17β-एस्ट्राडियोल, रासायनिक और जैविक रूप से अंतर्जात मानव एस्ट्राडियोल के समान (पहली माहवारी से लेकर रजोनिवृत्ति तक महिलाओं के शरीर में बनता है), अंडाशय रूपों. अंग कोशिकाओं में, कौन से हार्मोन कार्य करते हैं, एस्ट्रोजेन विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ एक कॉम्प्लेक्स बनाते हैं (विभिन्न अंगों में पाया जाता है – गर्भ में, योनी, मूत्रमार्ग, स्तन ग्रंथि, जिगर, gipotalamuse, gipofize); रिसेप्टर-लिगैंड कॉम्प्लेक्स जीनोम के एस्ट्रोजन प्रभावकारी तत्वों और विशिष्ट इंट्रासेल्युलर प्रोटीन के साथ संपर्क करता है, उत्प्रेरण संश्लेषण आई-आरएनए, प्रोटीन और साइटोकिन्स और वृद्धि कारकों की रिहाई.
शरीर पर स्त्रैण प्रभाव पड़ता है. गर्भाशय के विकास को उत्तेजित करता है, फैलोपियन ट्यूब्स, योनी, स्तन ग्रंथियों के स्ट्रोमा और नलिकाएं, निपल्स और जननांगों के क्षेत्र में रंजकता, महिला प्रकार के अनुसार माध्यमिक यौन विशेषताओं का गठन, लंबी हड्डियों के एपिफेसिस का बढ़ना और बंद होना. समय पर एंडोमेट्रियल बहाव और नियमित रक्तस्राव को बढ़ावा देता है, उच्च सांद्रता में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया का कारण बनता है, स्तनपान को दबा देता है, हड्डी पुनर्जीवन को रोकता है, कई परिवहन प्रोटीनों के संश्लेषण को उत्तेजित करता है (थायरोक्सिन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन, ट्रांसकोर्टिन, transferrin, प्रोटीन, लिंग-बंधन), फाइब्रिनोजेन. इसका प्रोकोएगुलेंट प्रभाव होता है, यकृत में विटामिन के-निर्भर रक्त जमावट कारकों के संश्लेषण को प्रेरित करता है (द्वितीय, सातवीं, नौवीं, एक्स), एंटीथ्रोम्बिन III की सांद्रता कम कर देता है.
रक्त में थायरोक्सिन की सांद्रता बढ़ जाती है, ग्रंथि, तांबा. इसमें एंटीथेरोस्क्लोरोटिक प्रभाव होता है, एचडीएल सामग्री बढ़ाता है, एलडीएल और कोलेस्ट्रॉल को कम करता है (ट्राइग्लिसराइड का स्तर बढ़ जाता है). प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर संवेदनशीलता और चिकनी मांसपेशी टोन के सहानुभूतिपूर्ण विनियमन को नियंत्रित करता है, ऊतकों में इंट्रावास्कुलर द्रव के संक्रमण को उत्तेजित करता है और सोडियम और पानी की प्रतिपूरक अवधारण का कारण बनता है. बड़ी खुराक में, यह अंतर्जात कैटेकोलामाइन के क्षरण को रोकता है, सक्रिय COMT रिसेप्टर्स के लिए प्रतिस्पर्धा.
रजोनिवृत्ति के बाद, शरीर में केवल थोड़ी मात्रा में एस्ट्राडियोल का उत्पादन होता है (एस्ट्रोन से, यकृत और वसा ऊतक में स्थित है). अंडाशय में उत्पादित एस्ट्राडियोल की मात्रा में कमी के साथ कई महिलाओं में वासोमोटर और थर्मोरेगुलेटरी अस्थिरता होती है। (त्वचा के लिए रक्त के tides), नींद संबंधी विकार, साथ ही जननांग प्रणाली का प्रगतिशील शोष.
एस्ट्रोजेन की कमी के कारण ऑस्टियोपोरोसिस विकसित होता है (मुख्य रूप से रीढ़ की हड्डी). मौखिक प्रशासन के बाद, एस्ट्राडियोल की बड़ी मात्रा, रक्तप्रवाह में प्रवेश करने से पहले, लुमेन में चयापचय किया जाता है (माइक्रोफ़्लोरा) और आंतों की दीवार, और लीवर में भी (जिसके परिणामस्वरूप गैर-शारीरिक रूप से उच्च प्लाज्मा एस्ट्रोन सांद्रता होती है, और दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ – एस्ट्रोन और एस्ट्रोन सल्फेट के संचय के लिए). लंबे समय तक शरीर में इन मेटाबोलाइट्स के जमा होने के परिणामों को अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है।. ज्ञात, एस्ट्रोजेन का मौखिक प्रशासन प्रोटीन संश्लेषण में वृद्धि का कारण बनता है (incl. रेनिन), जिससे रक्तचाप बढ़ जाता है.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण
जेल लगाने पर अल्कोहल जल्दी वाष्पित हो जाता है, और विभिन्न प्रकार के स्फूर्तिदायक माध्यम से, साथ ही, इसका अधिकांश भाग तुरंत प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश कर जाता है, और एस्ट्राडियोल की एक निश्चित मात्रा चमड़े के नीचे के ऊतकों में बनी रहती है और धीरे-धीरे प्रणालीगत परिसंचरण में जारी होती है. क्षेत्र में डिविजेल लगाना 200-400 सेमी2 (एक या दो हथेली के आकार का) अवशोषित एस्ट्राडियोल की मात्रा को प्रभावित नहीं करता. हालाँकि, यदि डिविजेल को बड़े क्षेत्र पर लगाया जाता है, तब अवशोषण की डिग्री काफी कम हो जाती है.
डिविजेल की जैवउपलब्धता है 82%.
एक खुराक में डिविगेल के ट्रांसडर्मल उपयोग के साथ 1 एस्ट्राडियोल का मिलीग्राम (1 श्री डिविगेल) सीमैक्स रक्त प्लाज्मा में लगभग है 157 पीएमओएल/एल, औसत एकाग्रता – 112 पीएमओएल/एल, न्यूनतम एकाग्रता – 82 पीएमओएल/एल.
नहीं जम जाता है.
चयापचय और उत्सर्जन
ट्रांसडर्मल अनुप्रयोग यकृत चयापचय के पहले चरण से बचाता है, इसके कारण, डिविजेल का उपयोग करते समय रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रोजन की सांद्रता में उतार-चढ़ाव नगण्य होता है.
17β-एस्ट्राडियोल का चयापचय प्राकृतिक एस्ट्रोजेन के समान है. रक्त में वाहक प्रोटीन लगभग पूरी तरह से बंध जाता है. इलाज प्रभाव “पहला पास” जिगर के माध्यम से, जहां इसे कम सक्रिय उत्पादों में चयापचय किया जाता है – एस्ट्रोन और एस्ट्रिऑल. छोटी आंत के लुमेन में पित्त के साथ उत्सर्जित होता है और पुनः अवशोषित हो जाता है. अंततः यकृत में ऑक्सीकरण के परिणामस्वरूप गतिविधि खो देता है.
डिविजेल से उपचार के दौरान, एस्ट्राडियोल/एस्ट्रोन अनुपात स्तर पर रहता है 0.4-0.7.
कटौती
मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मूत्र में थोड़ी मात्रा में एस्ट्राडियोल भी पाया जाता है, एस्ट्रोन और एस्ट्रिऑल.
गवाही
- एस्ट्रोजन की कमी के लक्षणों के लिए हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी;
- रजोनिवृत्ति सिंड्रोम का उपचार, प्राकृतिक या कृत्रिम रजोनिवृत्ति से जुड़ा हुआ, सर्जिकल हस्तक्षेप के परिणामस्वरूप विकसित हुआ.
खुराक आहार
डिविगेल दीर्घकालिक और चक्रीय चिकित्सा के लिए निर्धारित है. प्रारंभिक खुराक, आमतौर पर, है 1 जी जेल (इसी 1 एस्ट्राडियोल का मिलीग्राम) प्रतिदिन, लेकिन यह लक्षणों की गंभीरता से निर्धारित होता है. नैदानिक तस्वीर के आधार पर, खुराक को बाद में बदला जा सकता है 2-3 से व्यक्तिगत रूप से चक्र 500 मिलीग्राम 1.5 प्रति दिन जी जेल (जो मेल खाता है 500 करने के लिए मिलीग्राम 1.5 प्रति दिन मिलीग्राम एस्ट्राडियोल).
बरकरार रोगियों के लिए (अप्रचालित) डिविगेल के साथ उपचार के दौरान गर्भाशय को जेस्टजेन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है (जैसे – मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट, norethisterone, नोरेथिस्टरोन एसीटेट या डायहाइड्रोजेस्टेरोन) दौरान 10-12 प्रत्येक चक्र में दिन. जेस्टेजेन के एक कोर्स के बाद, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होना चाहिए।. असाधारण या लंबे समय तक गर्भाशय रक्तस्राव के मामले में, इसकी घटना का कारण स्थापित करना अनिवार्य है।.
रजोनिवृत्ति के बाद के रोगियों में, चक्र की अवधि को बढ़ाया जा सकता है 3 महीने.
जेल लगाया जाता है 1 दिन में एक बार पूर्वकाल पेट की दीवार के निचले हिस्से की साफ त्वचा पर, काठ का क्षेत्र, कंधा, अग्रबाहुओं पर या बारी-बारी से दाएं या बाएं नितंबों पर, प्रतिदिन अनुप्रयोग साइटों को बदलना. आवेदन क्षेत्र का आकार बराबर होना चाहिए 1-2 हथेलियों. दवा लगाने के बाद आपको कुछ मिनट इंतजार करना चाहिए, जब तक जेल सूख न जाए (2-3 एम).
जिस क्षेत्र में जेल लगाया गया है उसे धोना नहीं चाहिए 1 नहीं. डिविजेल का आंखों के साथ आकस्मिक संपर्क से बचना चाहिए।. जेल लगाने के तुरंत बाद आपको अपने हाथ धोने चाहिए।.
यदि आप जेल का अगला प्रयोग भूल जाते हैं, तो आपको इसे यथाशीघ्र करना चाहिए।, हालाँकि, भीतर से बाद में नहीं 12 योजना के अनुसार दवा के प्रयोग के क्षण से घंटे. यदि इससे अधिक 12 नहीं, तो डिविजेल का उपयोग अगली बार तक के लिए स्थगित कर देना चाहिए. दवा के अनियमित उपयोग के साथ (छूटी हुई खुराक) मासिक धर्म की तरह गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकता है.
दुष्प्रभाव
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, माइग्रेन, चक्कर आना, मंदी, xoreja.
हृदय प्रणाली: बढ़ा रक्तचाप, tromboflebit.
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट का दर्द, पेट फूलना, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, पित्तरुद्ध पीलिया, पित्ताश्मरता.
एलर्जी: आवेदन स्थल पर – लाल चकत्ते, त्वचा में जलन, dermahemia, संपर्क त्वचाशोथ.
प्रजनन प्रणाली: metrorragija, कम रक्तस्राव, गर्भाशय लेयोमायोमास के आकार में वृद्धि, gipyerplaziya endomyetriya (जब प्रोजेस्टेरोन के साथ संयोजन के बिना निर्धारित किया जाता है), कैंसर endometrio (रजोनिवृत्ति के बाद अक्षुण्ण गर्भाशय वाली महिलाओं में), लंबे समय तक उपयोग के साथ डिम्बग्रंथि काठिन्य, कामेच्छा में परिवर्तन.
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: engorgement (तनाव और/या वृद्धि) स्तन, भार बढ़ना, कार्बोहाइड्रेट के लिए कम सहनशीलता.
चयापचय: सोडियम प्रतिधारण, कैल्शियम और पानी (सूजन) लंबे समय तक इस्तेमाल; पोरफाइरिया के हमले.
अन्य: धुंधली दृष्टि (कॉर्नियल वक्रता में परिवर्तन), पुल्टिस, melasma, योनि कैंडिडिआसिस.
मतभेद
- स्तन कैंसर (निदान, संदिग्ध या इतिहास);
- निदान या संदिग्ध एस्ट्रोजेन-निर्भर घातक डिम्बग्रंथि ट्यूमर, गर्भाशय, एंडोमेट्रियल;
- जननांग अंगों के सौम्य और घातक नवोप्लाज्म (गर्भाशय ग्रीवा और गर्भाशय शरीर का कैंसर, hysteromyoma, कैंसर vulyvы, अंडाशयी कैंसर) से कम उम्र की महिलाओं में 60 वर्षों;
- वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन ग्रंथि के सौम्य रसौली 60 वर्षों;
- अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव और गर्भाशय से रक्तस्राव की प्रवृत्ति;
- अन्तर्गर्भाशयकला अतिवृद्धि;
- पिट्यूटरी ट्यूमर;
- फैलाना संयोजी ऊतक रोग;
- महिला जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ (salpingo-oophoritis, endometritis);
- रजोनिवृत्ति का हाइपरएस्ट्रोजेनिक चरण;
- शिराओं के सहज थ्रोम्बोम्बोलिक रोग (incl. इतिहास);
- गहरी नस घनास्रता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता (चिकित्सा इतिहास सहित);
- थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (incl. इतिहास);
- जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट सिंड्रोम, Dubin जॉनसन, रोटार);
- जिगर ट्यूमर (gemangioma, यकृत कैंसर);
- दिमाग का आघात (इस्कीमिक स्ट्रोक, रक्तस्रावी स्ट्रोक);
- मधुमेह, रेटिनोपैथी, वाहिकारुग्णता;
- दरांती कोशिका अरक्तता;
- लिपिड चयापचय संबंधी विकार;
- कोलेस्टेटिक पीलिया या गंभीर कोलेस्टेटिक खुजली (incl. पिछली गर्भावस्था के दौरान या स्टेरॉयड दवाएं लेते समय उनकी अभिव्यक्तियों का तेज होना);
- Otosclerosis (incl. गर्भावस्था के दौरान इसका तेज होना);
- एस्ट्राडियोल और/या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी: दमा, माइग्रेन, मिरगी, धमनी का उच्च रक्तचाप, ह्रदय का रुक जाना, सीएचडी, जिगर और / या गुर्दे की विफलता, edematous सिंड्रोम, endometriosis, shotty स्तन, पॉरफिरिया. बड़ी उम्र की महिलाओं के साथ अनुभव 65 साल सीमित.
डिविगेल को स्तन ग्रंथियों पर नहीं लगाया जाना चाहिए।, चेहरा, जननांग क्षेत्र, साथ ही त्वचा के जलन वाले क्षेत्रों पर भी.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डिविगेल का उपयोग वर्जित है.
चेताते
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले एक संपूर्ण व्यक्तिगत और पारिवारिक इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए।. संभावित मतभेदों की पहचान करने और दवा का उपयोग करते समय आवश्यक सावधानियों का पालन करने के लिए एक चिकित्सा परीक्षा आयोजित की जानी चाहिए। (पैल्विक अंगों और स्तन ग्रंथियों सहित).
उपचार के दौरान समय-समय पर जांच कराने की सलाह दी जाती है, आवृत्ति और तरीकों का सेट, इसमें शामिल, प्रत्येक विशिष्ट मामले के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित. अनुसंधान, मैमोग्राफी सहित, स्वीकृत मानकों के अनुसार और प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में व्यक्तिगत नैदानिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए.
एचआरटी के दौरान, चिकित्सा के सभी लाभों और जोखिमों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।.
निम्नलिखित में से किसी भी बीमारी या स्थिति के मामले में रोगी को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए, जो पहले गर्भावस्था या पिछली हार्मोनल थेरेपी के दौरान देखे गए थे और/या बढ़ गए थे: leyomyoma (गर्भाशय फाइब्रॉएड), endometriosis; थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का इतिहास या उनकी घटना के लिए जोखिम कारक; एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर के लिए जोखिम कारक (1-स्तन कैंसर की आनुवंशिकता की डिग्री I); धमनी का उच्च रक्तचाप; असामान्य जिगर समारोह (ग्रंथ्यर्बुद); संवहनी घावों के साथ या बिना मधुमेह मेलेटस; पित्ताश्मरता; माइग्रेन और/या (मजबूत) सिरदर्द; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; एनामेनेसिस में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया; मिरगी; दमा; otosclerosis. यह सराहना की जाएगी, डिविगेल के साथ उपचार के दौरान, दुर्लभ मामलों में, सूचीबद्ध बीमारियों की पुनरावृत्ति या तीव्रता संभव है.
यदि थेरेपी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए, यदि मतभेद पाए जाते हैं और/या निम्नलिखित स्थितियों में: पीलिया या बिगड़ता हुआ जिगर समारोह; रक्तचाप में स्पष्ट वृद्धि; माइग्रेन जैसे सिरदर्द के नए हमले; गर्भावस्था.
लंबे समय तक एस्ट्रोजेन लेने पर एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और कार्सिनोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है. जोखिम को कम करने के लिए, बिना ऑपरेशन वाले गर्भाशय वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन थेरेपी को कम से कम प्रोजेस्टेरोन के साथ जोड़ना आवश्यक है 12 उपचार चक्र के दौरान दिन.
यदि डिविगेल लेने के कई महीनों के बाद ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग और/या कम स्पॉटिंग होती है, तो उनकी घटना के कारणों की पहचान करने के लिए अध्ययन किया जाना चाहिए।. परीक्षणों में एंडोमेट्रियल बायोप्सी शामिल हो सकती है (एंडोमेट्रियल दुर्दमता को बाहर करने के लिए).
एंडोमेट्रियोसिस के कारण गर्भाशय निकाल दी गई महिलाएं (विशेष रूप से अवशिष्ट एंडोमेट्रियोसिस के मामलों में) एस्ट्रोजेन-निर्भर चिकित्सा में प्रोजेस्टेरोन को जोड़ने की सिफारिश की जाती है, एस्ट्रोजेन उत्तेजना के साथ एंडोमेट्रियोसिस फॉसी के प्रीमैलिग्नेंट या घातक परिवर्तन के कारण.
एचआरटी के लंबे समय तक उपयोग से स्तन कैंसर होने का खतरा बढ़ जाता है. आयु वर्ग की महिलाओं में महामारी विज्ञान के अध्ययन के अनुसार 50 को 70 वर्षों में 45 से मामले 1000 स्तन कैंसर का निदान किया जाता है. स्थापित, वह महिलाओं के बीच, एचआरटी ले रहे हैं या हाल ही में ले रहे हैं, इसी अवधि में स्तन कैंसर के अतिरिक्त मामलों की कुल संख्या है 1-3 (औसत – 2) के लिए अतिरिक्त मामले 1000 आदमी, के लिए एचआरटी प्राप्त करना 5 वर्षों; 3-9 (औसत – 6) दुर्घटनाओं 1000 आदमी, के लिए एचआरटी प्राप्त करना 10 वर्षों और 5-20 (औसत – 12) दुर्घटनाओं 1000 महिला, के लिए एचआरटी प्राप्त करना 15 वर्षों. यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पतली या सामान्य कद की महिलाओं में पाया गया।. पूर्ण शरीर वाली महिलाओं के लिए (स्तन कैंसर की उच्च संभावना) एचआरटी स्तन कैंसर के खतरे को और नहीं बढ़ाता है.
स्तन कैंसर विकसित होने का अतिरिक्त जोखिम एचआरटी उपयोग की बढ़ती अवधि के साथ प्रकट होता है और लगभग बेसलाइन पर वापस आ जाता है 5 उपचार बंद करने के वर्षों बाद के वर्षों.
संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन एचआरटी में एस्ट्रोजन थेरेपी की तुलना में समान या उच्च जोखिम होता है.
महिला, एचआरटी प्राप्त करना, थ्रोम्बोम्बोलिक शिरा रोग विकसित होने का खतरा (निचले छोरों और फुफ्फुसीय नसों की गहरी शिरा घनास्त्रता), को पदोन्नत किया गया 2-3 महिलाओं की तुलना में कई गुना, एचआरटी प्राप्त नहीं हो रहा है. एचआरटी के पहले वर्ष में संभावना अधिक है, बाद के वर्षों की तुलना में.
थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के लिए मुख्य जोखिम कारक: व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास, गंभीर मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स ओवर 30 मी किलो /2), प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष.
थ्रोम्बोएम्बोलिज्म या हाल ही में सहज गर्भपात के इतिहास वाले मरीजों को थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावना को खत्म करने के लिए अतिरिक्त अध्ययन से गुजरना चाहिए।. इस मामले में एचआरटी का उपयोग थ्रोम्बोफ्लिबिटिस के विकास के जोखिम कारकों के पूर्ण मूल्यांकन और थक्कारोधी चिकित्सा की शुरुआत के बाद शुरू किया जाना चाहिए।. लंबे समय तक स्थिर रहने से जोखिम बढ़ जाता है, बड़ा आघात या बड़ी सर्जरी. एचआरटी को बाद में रोका जाना चाहिए 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности. При развитии тромбоэмболических симптомов (внезапные боли в грудной клетке, दमा) может потребоваться отмена ЗГТ.
Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача вследствие повышения уровня эстрадиола и его метаболитов в крови.
Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Больным сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Прием эстрогенов повышает риск возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.
В редких случаях резкого повышения уровня триглицеридов в крови на фоне приема эстрогенов возможно развитие панкреатита.
Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, увеличивая уровень общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы.
Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Терапия Дивигелем не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, ध्यान और psychomotor गति प्रतिक्रियाओं वृद्धि की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
लक्षण: боли в молочных железах или в тазовой области, पेट बढ़ाना, चिंता, चिड़चिड़ापन, मतली, उल्टी, कुछ मामलों में – metrorragija.
इलाज: रोगसूचक चिकित्सा.
Симптомы исчезают при снижении дозы или при отмене препарата.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; hypoglycemic, मूत्रवधक, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов; ग्लूकोज सहिष्णुता कम कर देता है (коррекция дозы гипогликемических препаратов).
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, trankvilizatorami (anxiolytics), opioid दर्दनाशक दवाओं, निद्रावहन के लिए, некоторыми противоэпилептическими средствами (कार्बमेज़पाइन, फ़िनाइटोइन), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава святого Джона).
Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном применении фенилбутазона и некоторых антибиотиков (एम्पीसिलीन, रिफाम्पिसिन, rifabutin) и противовирусных препаратов (Nevirapine, efavirenz), что связано с изменениями микрофлоры кишечника.
Действие эстрадиола повышается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов щитовидной железы.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.