БИСОГАММА

सक्रिय सामग्री: Bisoprolol
जब एथलीट: C07AB07
CCF: बीटा₁-adrenoblokator
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20
जब सीएसएफ: 01.01.01.02
निर्माता: WÖRWAG फार्मा GmbH & सह. किलोग्राम (जर्मनी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीली रोशनी, दौर, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске.

Excipients: krospovydon, पूर्व gelatinized स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), तालक, краситель железа (तृतीय) पीले ऑक्साइड (E172), gipromelloza (HPMC).

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नारंगी पीले रंग से, दौर, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске.

Excipients: krospovydon, पूर्व gelatinized स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, macrogol 6000, Polysorbate 20, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), कैल्शियम कार्बोनेट (E170), तालक, краситель железа (तृतीय) पीले ऑक्साइड (E172), gipromelloza (HPMC 5), gipromelloza (HPMC 50).

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

चयनित बीटा₁-आंतरिक sympathomimetic गतिविधि के बिना अवरोधक, यह झिल्ली स्थिर कार्रवाई भी नहीं है. यह प्लाज्मा रेनिन गतिविधि कम कर देता है, दौरे ऑक्सीजन की मांग को कम करने, हृदय की दर को कम (बाकी में और अभ्यास के दौरान).

यह hypotensive है, antiarrhythmic और antianginal. Β कम मात्रा में अवरुद्ध₁-दिल की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स, catecholamines के गठन एटीपी से शिविर प्रेरित कम कर देता है, intracellular कैल्शियम आयन वर्तमान कम कर देता है, यह एक नकारात्मक Chrono है, dromo-, ʙatmo- और inotropic प्रभाव.

वृद्धि के बाद खुराक से ऊपर चिकित्सीय बीटा प्रदान करता है₂-adrenoceptor अवरुद्ध कार्रवाई.

В начале применения препарата, पहले 24 नहीं, ОПСС увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции β₂-adrenoreceptorov) और द्वारा 1-3 मूल डी रिटर्न, а при длительном приеме уменьшается.

hypotensive प्रभाव हृदय उत्पादन में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, परिधीय जहाजों की सहानुभूति उत्तेजना, रेनिन-एंजियोटेनसिन प्रणाली की कम गतिविधि (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), रक्तचाप में कमी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभाव के जवाब में संवेदनशीलता की बहाली.

जब उच्च रक्तचाप के प्रभाव के बाद 2-5 दिनों, स्थिर आपरेशन – के माध्यम से 1-2 इस महीने के.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, पाद लंबा की लंबी, दौरे छिड़काव में सुधार. बाएं वेंट्रिकल में अंत डायस्टोलिक दबाव बढ़ाने की कीमत पर और वृद्धि की तन्यता निलय मांसपेशी फाइबर ऑक्सीजन की मांग को बढ़ा सकते हैं, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (क्षिप्रहृदयता, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की वृद्धि की गतिविधि, बढ़ी हुई शिविर, उच्च रक्तचाप), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (मुख्य रूप से antegrade में और, कम, ए वी नोड के माध्यम से प्रतिगामी दिशा में) और अतिरिक्त मार्गों पर.

उच्च चिकित्सीय खुराक में इस्तेमाल किया, गैर चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स के विपरीत, Бисогамма^® यह अंगों पर एक कम स्पष्ट प्रभाव पड़ता है, содержащие बी₂-adrenoreceptory (अग्न्याशय, कंकाल की मांसपेशी, चिकनी पेशी परिधीय धमनियों, ब्रोन्कियल और गर्भाशय) और कार्बोहाइड्रेट चयापचय, यह शरीर में सोडियम आयनों की देरी का कारण नहीं है; по выраженности атерогенного действия не отличается от пропранолола.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

После приема препарата внутрь абсорбция составляет 80- 90% bisoprolol. स्वागत एक साथ भोजन के साथ अवशोषण को प्रभावित नहीं करता.

सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1-3 नहीं. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य – के बारे में 30%.

चयापचय और उत्सर्जन

को 10% дозы подвергается эффекту “पहला पास”. समाचार रिपोर्ट: 50% – в виде неактивных метаболитов, 50% – अपरिवर्तित रूप में. टी_1/2 है 10-12 नहीं.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- एनजाइना हमलों की रोकथाम.

खुराक आहार

दवा एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन, सुबह, उपवास. यदि आवश्यक हो, के लिए खुराक में वृद्धि 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. अधिकतम खुराक – 20 मिलीग्राम / दिन.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

में пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени अधिकतम दैनिक खुराक – 10 मिलीग्राम.

तरल के साथ गोलियां ले लो.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: थकान, दुर्बलता, चक्कर आना, सिरदर्द, नींद संबंधी विकार, मंदी, चिंता, भ्रम या अल्पकालिक स्मृति हानि, मतिभ्रम, शक्तिहीनता, myasthenia, हाथ पैरों में paresthesias (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), स्पंदन, आक्षेप.

इन्द्रियों से: धुंधली दृष्टि, आंसू तरल पदार्थ का स्राव कम, सूखापन और आंखों की व्यथा, कंजाक्तिविटिस.

हृदय प्रणाली: sinusovaya मंदनाड़ी, दिल की धड़कन, चालन गड़बड़ी रोधगलन, ए वी блокада (एक पूर्ण पार नाकाबंदी और दिल की विफलता के विकास तक), दौरे सिकुड़ना के कमजोर, विकास (उत्तेजना) क्रोनिक दिल विफलता (टखने की सूजन, रुकें; सांस लेने में तकलीफ), रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, vasospasm की अभिव्यक्ति (बढ़ी हुई परिधीय संचार विकारों, कम extremities की शीतलता, है Raynaud सिंड्रोम), सीने में दर्द.

पाचन तंत्र से: मौखिक mucosa का सूखापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, कब्ज या दस्त, असामान्य जिगर समारोह (काले मूत्र, पीले रंग की त्वचा या श्वेतपटल, पित्तस्थिरता), जिगर एंजाइमों में बदलें (एएलटी वृद्धि, अधिनियम) и уровня билирубина, स्वाद में परिवर्तन.

श्वसन प्रणाली: नाक बंद, कठिनाई अधिक मात्रा में प्रशासित साँस लेने में जब (चयनात्मकता का नुकसान) और / या संवेदनशील रोगियों में – laringo- और bronchospasm.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: giperglikemiâ (गैर-इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह mellitus के साथ रोगियों में), gipoglikemiâ (रोगियों, प्राप्त इंसुलिन), Hypothyroid राज्य.

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (असामान्य खून बह रहा है और रक्तस्राव), agranulocytosis, leukopenia.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पीठ में दर्द, जोड़ों का दर्द, पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: कामेच्छा के कमजोर, कम शक्ति.

एलर्जी : खुजली, लाल चकत्ते, हीव्स.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: बढ़ी हुई पसीना, dermahemia, लाल चकत्ते, psoriasiform त्वचा प्रतिक्रियाओं, सोरायसिस के लक्षणों का गहरा, खालित्य.

भ्रूण पर प्रभाव: अंतर्गर्भाशयी विकास, gipoglikemiâ, मंदनाड़ी.

अन्य: वापसी (एनजाइना हमलों में वृद्धि, बढ़ा रक्तचाप), повышение содержания ТГ.

मतभेद

- शॉक (incl. हृदयजनित);

- पतन;

- फुफ्फुसीय शोथ;

- तीव्र दिल विफलता;

- क्रोनिक दिल विफलता decompensation;

- ए वी-блокада द्वितीय и तृतीय степени;

- एसएसएस;

- Sinoatrialynaya नाकाबंदी;

- Vыrazhennaya मंदनाड़ी;

- Prinzmetal एनजाइना;

- Kardiomegalija (दिल की विफलता के संकेत के बिना);

- Hypotension (प्रकुंचक रक्तचाप <100 एमएमएचजी।, विशेष रूप से रोधगलन में);

— тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;

- परिधीय संचार विकारों की देर चरणों, Raynaud रोग;

- फीयोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग के बिना);

- चयाचपयी अम्लरक्तता;

— депрессия;

— одновременное назначение ингибиторов МАО (माओ-बी अवरोध करनेवाला सिवाय);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य बीटा ब्लॉकर्स को अतिसंवेदनशीलता.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, क्रोनिक गुर्दे की कमी, миастенией, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, मधुमेह, AV-блокадой I степени, psoriaze; при указаниях в анамнезе на депрессию, एलर्जी; बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

Назначение препарата при беременности и в период лакатции возможно только в том случае, जब माँ को अभीष्ट लाभ outweighs भ्रूण या शिशु के लिए संभावित जोखिम.

चेताते

Контроль за пациентами, принимающими препарат Бисогамма^®, включает измерение ЧСС и АД (उपचार की शुरुआत में – दैनिक, फिर 1 एक बार हर 3-4 इस महीने के), एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम का संचालन, определение уровня глюкозы в крови при сопутствующем сахарном диабете (1 एक बार हर 4-5 महीने). बुजुर्ग रोगियों में, यह गुर्दे समारोह पर नजर रखने की सिफारिश की है (1 एक बार हर 4-5 महीने). यह गणना के दिल की दर के रोगी तरीके सिखाने और कम से कम दिल की दर में चिकित्सक की सलाह की जरूरत पर हिदायत चाहिए 50 यू के। / मिनट. इलाज से पहले, यह एक इतिहास bronholegočnym इतिहास के साथ रोगियों में सांस समारोह पर एक अध्ययन बाहर ले करने के लिए अनुशंसित है.

लगभग 20% एनजाइना बीटा ब्लॉकर्स के साथ रोगियों अप्रभावी कर रहे हैं. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (मानव संसाधन कम 100 уд/мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, что нарушает субэндокардиальный кровоток.

बढ़ती bradycardia पुराने रोगियों में मामले में पता लगाना (कम 50 यू के। / मिनट।), выраженного понижения АД (नीचे सिस्टोलिक बीपी 100 एमएमएचजी।), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелой аритмии и инфаркта миокарда. एक धीरे-धीरे का उन्मूलन, के लिए खुराक को कम करने 2 सप्ताह और अधिक (द्वारा खुराक को कम 25% में 3-4 दिन).

При применении препарата у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада α-адренорецепторов).

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза (जैसे, taxikardiju). Резкая отмена препарата Бисогамма^® у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптомы.

При сахарном диабете Бисогамма^® может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат Бисогамма^® следует отменить за 48 ч до начала общей анестезии. Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 मिलीग्राम).

ड्रग्स, снижающие запасы катехоламинов (incl. Reserpine), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача для своевременного контроля выраженного понижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

При применении в комбинации с клонидином его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

मरीजों को, कॉन्टेक्ट लेंस का उपयोग, हम खाते में रखना चाहिए, что на фоне лечения Бисогаммой^® возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Препарат следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламииов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, antinuclear एंटीबॉडी.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: निलय समय से पहले धड़कता है, vыrazhennaya मंदनाड़ी, ए वी блокада, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कोंजेस्टिव दिल विफलता, उंगलियों या हाथ के नाखून की नीलिमा, सांस लेने में दिक्क्त, bronchospasm, चक्कर आना, बेहोशी, आक्षेप.

इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना और adsorbing दवाओं की नियुक्ति. लक्षण चिकित्सा: при развившейся AV-блокаде – в/в введение 1-2 मिलीग्राम atropine, एपिनेफ्रीन, या एक अस्थायी पेसमेकर मंचन; при желудочковой экстрасистолии – lidokain (препараты IA класса не применяются). При снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; फेफड़े के edema के कोई संकेत नहीं हैं कि अगर – मैं / ओ समाधान plazmozameschayuschie, при неэффективности – एपिनेफ्रीन के प्रशासन, डोपामाइन, doʙutamina (क्रोनोट्रॉपिक और inotropic प्रभाव को बनाए रखने और रक्तचाप में महत्वपूर्ण कमी को खत्म करने के लिए); ह्रदय का रुक जाना – कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन; जब ऐंठन – / डायजेपाम में; при бронхоспазме – बीटा₂-adrenostimulyatorov साँस लेना.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एलर्जी, immunotherapy के लिए इस्तेमाल किया, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, प्राप्त bisoprolol.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций у пациентов, प्राप्त bisoprolol.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД у пациентов, प्राप्त bisoprolol.

Бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (taxikardiju, बढ़ा रक्तचाप).

Бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (difillina सिवाय) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект бисопролола уменьшают НПВС (सोडियम आयनों की देरी और गुर्दों द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण की नाकाबंदी), अनुसूचित जातियों और एस्ट्रोजेन (सोडियम आयनों की देरी).

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, मिथाइलडोपा, Reserpine और guanfacine, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल (verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмики при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития или усугубления брадикардии, ए वी-नाकाबंदी, दिल की विफलता और congestive दिल की विफलता.

При одновременном применении с нифедипином возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении с бисопрололом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hydralazine, और अन्य antihypertensive दवाओं रक्तचाप का एक अत्यधिक कमी का कारण हो सकता है.

Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, मनोरोग प्रतिरोधी दवाओं (neuroleptics), इथेनॉल, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетающее влияние бисопролола на ЦНС.

माओ inhibitors के साथ एक साथ आवेदन महत्वपूर्ण मजबूत कार्रवाई hypotensive कारण नहीं की सिफारिश की, माओ inhibitors का स्वागत और bisoprolol के बीच इलाज में एक को तोड़ने से कम नहीं होना चाहिए 14 दिनों.

Негидрированные алкалоиды спорыньи (incl. ergotamin) при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Sulfasalazine रक्त प्लाज्मा में bisoprolol की एकाग्रता बढ़ जाती है.

रिफैम्पिसिन T कम कर देता है_1/2 bisoprolol.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि - 3 वर्ष.