बेवाकिज़ुमाब

जब एथलीट:
L01XC07

विशेषता.

बेवाकिज़ुमैब - पुनः संयोजक हाइपरचिमेरिक (मानवीकृत, इंसान के करीब) मोनोक्लोनल IgG1 एंटीबॉडी, जो चयनात्मक रूप से बांधते और रोकते हैं संवहनी एंडोथेलियल वृद्धि कारक की जैविक गतिविधि (वीईजीएफ़) कृत्रिम परिवेशीय और विवो. बेवाकिज़ुमैब में माउस हाइपरचिमेरिक एंटीबॉडी के पूरकता-निर्धारण क्षेत्रों के साथ मानव ढांचा क्षेत्र शामिल हैं, जो VEGF से जुड़ता है. Bevacizumab एक अभिव्यक्ति प्रणाली में पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित होता है, चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं द्वारा दर्शाया गया.

साफ़ या थोड़ा ओपलेसेंट तरल, रंगहीन या हल्का भूरा. आणविक भार लगभग. 149 किलोडाल्टन.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी.

आवेदन.

मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर: फ्लोरोपाइरीमिडीन डेरिवेटिव पर आधारित कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में प्रथम-पंक्ति चिकित्सा के रूप में.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में मेटास्टेस, गुर्दे और / या जिगर की विफलता, बचपन (बच्चों और किशोरों में सुरक्षा और प्रभावशीलता, और गुर्दे और/या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में इसका अध्ययन नहीं किया गया है).

प्रतिबंध लागू.

धमनी का उच्च रक्तचाप, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का इतिहास, उम्र से अधिक 65 वर्षों; घाव भरने में, खून बह रहा है, पाचन तंत्र के वेध.

गर्भावस्था और स्तनपान.

पशु अध्ययन (खरगोश) दिखाया, बेवाकिज़ुमैब की खुराक क्या है, मानव खुराक के करीब (जब एमजी/किग्रा में परिवर्तित किया जाता है), प्रदर्शित टेराटोजेनिक प्रभाव. देखे गए प्रभाव शामिल हैं: भ्रूणों और महिलाओं के शरीर का वजन कम होना, भ्रूण पुनर्जीवन की संख्या में वृद्धि, विशिष्ट और कंकालीय भ्रूण चोटों की घटनाओं में वृद्धि. परीक्षण की गई सभी खुराकों में भ्रूणों पर प्रतिकूल प्रभाव देखा गया.

एंजियोजेनेसिस भ्रूण के विकास का एक महत्वपूर्ण चरण है और बेवाकिज़ुमैब के प्रशासन के कारण एंजियोजेनेसिस का अवरोध गर्भावस्था पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।.

गर्भवती महिलाओं और महिलाओं में बेवाकिज़ुमैब का उपयोग, पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग न करना, शायद, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव. आयोजित नहीं किया है गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन कर रहे हैं.

मरीजों को, जिन्होंने बेवाकिज़ुमैब से इलाज बंद कर दिया, उपचार की समाप्ति के बाद इसके दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए (टी_1/2 के बारे में 20 दिनों) और भ्रूण के विकास पर संभावित प्रभाव. बेवाकिज़ुमैब के साथ उपचार के दौरान और कम से कम प्रसव उम्र के पुरुषों और महिलाओं को 6 उपचार की समाप्ति के महीनों बाद, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

अज्ञात, क्या बेवाकिज़ुमैब महिलाओं के स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है?. क्योंकि मानव IgG1 स्तन के दूध में स्रावित होता है, इंजेक्शन के बाद भ्रूण पर अवशोषण और प्रतिकूल प्रभाव की संभावना. कम से कम स्तनपान कराने की अनुशंसा नहीं की जाती है 6 बेवाकिज़ुमैब थेरेपी के पूरा होने के कुछ महीने बाद.

दुष्प्रभाव.

सबसे गंभीर दुष्प्रभाव, रोगियों में देखा, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया: जठरांत्र संबंधी मार्ग की कतार, घाव भरने में कठिनाई, नकसीर, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, प्रतिवर्ती ल्यूकोएन्सेफैलोपैथिक सिंड्रोम, न्यूट्रोपेनिया और संक्रमण, गुर्दे का रोग, कोंजेस्टिव दिल विफलता (सेमी. सावधानियां).

मरीजों को, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, सबसे अधिक बार देखा गया: शक्तिहीनता, विभिन्न स्थानीयकरणों का दर्द, incl. पेट, सिरदर्द, धमनी का उच्च रक्तचाप, दस्त, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, मुखशोथ, कब्ज, ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण, नाक से खून, दमा, exfoliative जिल्द की सूजन, प्रोटीनमेह.

नीचे प्रस्तुत डेटा बेवाकिज़ुमैब उपचार से प्राप्त किया गया है। 1529 रोगियों, शामिल 665 रोगियों, कम से कम इसे प्राप्त किया है 6 महीने, और 199 रोगियों, कम से कम इसे प्राप्त किया है 1 वर्ष. बेवाकिज़ुमैब अध्ययन प्लेसबो में आयोजित किए गए थे- और सक्रिय-नियंत्रित परीक्षण (क्रमशः n=501 और n=1028).

जठरांत्र वेध. अध्ययनों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध की घटना 0-3.7% थी. जठरांत्र वेध की घटना, कुछ मामलों में घातक, एमसीआरसी वाले रोगियों में कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब या बेवाकिज़ुमैब का इलाज किया गया था 2,4% की तुलना में 0,3% रोगियों, केवल कीमोथेरेपी प्राप्त हुई.

घाव भरने में कठिनाई होना. बेवाकिज़ुमैब से उपचारित एमसीआरसी वाले रोगियों में पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं और/या रक्तस्राव की घटना उन रोगियों की तुलना में अधिक थी, कीमोथेरेपी प्राप्त करना.

नकसीर. गंभीर या घातक रक्तस्राव, incl. बलगम में खून आना, जठरांत्र संबंधी मार्ग में खून बह रहा है, gematemezis, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में रक्तस्राव, नाक से खून, योनि से रक्तस्राव - में सामना करना पड़ा 5 रोगियों में कई गुना अधिक बार, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, रोगियों की तुलना, केवल कीमोथेरेपी प्राप्त हुई.

रक्तस्रावी जटिलताएँ ग्रेड 3-5, यूएस नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट जनरल टॉक्सिसिटी क्राइटेरिया के अनुसार (राष्ट्रीय कैंसर संस्थान सामान्य विषाक्तता मानदंड - एनसीआई-सीटीसी), में देखा गया 4,7% गैर-लघु कोशिका फेफड़ों के कैंसर वाले मरीज़ (NRML) और 5,2% एमसीआरसी वाले मरीज़, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, की तुलना में 1,1% और 0,7% नियंत्रण समूहों में.

नाक से खून बहने की घटना अधिक थी (35% के खिलाफ 10%) रोगियों, IFL के साथ संयोजन में bevacizumab प्राप्त करना, रोगियों की तुलना में, केवल आईएफएल कीमोथेरेपी और प्लेसिबो प्राप्त हुआ. ये रक्तस्राव हल्के या मध्यम गंभीरता के थे (की डिग्री 1) और बिना चिकित्सीय हस्तक्षेप के गुजर गया. इसके अलावा, उतना ही आसान- या मध्यम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (24% के खिलाफ 6%), मसूड़ों से खून आना (2/0%) और योनि से रक्तस्राव (4/2%).

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म में देखा गया 3% कार्बोप्लाटिन + बेवाकिज़ुमैब के संयोजन चिकित्सा के दौरान एनएससीएलसी वाले रोगियों में मामले (3,0%) रोगियों की तुलना में, जिन्हें केवल कार्बोप्लाटिन प्राप्त हुआ (1,4%). मरीजों के समूह में पांच मौतें हुईं, कार्बोप्लाटिन+बेवाकिज़ुमैब प्राप्त करना, और रोगियों के समूह में से एक, केवल कार्बोप्लेटिन प्राप्त करना. एनएससीएलसी वाले रोगियों में बेवाकिज़ुमैब के साथ इलाज करने पर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम के ये निष्कर्ष एमसीआरसी वाले रोगियों के उपचार के डेटा के अनुरूप हैं।.

शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता. ग्रेड 3-4 शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की घटना (एनसीआई-सीटीसी के अनुसार) कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब के साथ इलाज किए गए एमसीआरसी और एनएससीएलसी वाले रोगियों में यह अधिक था, रोगियों की तुलना, केवल कीमोथेरेपी प्राप्त हुई. इसके अलावा, एमसीआरसी वाले रोगियों में, माध्यमिक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास का जोखिम भी बढ़ गया था, बेवाकिज़ुमैब और कीमोथेरेपी प्राप्त करना.

धमनी का उच्च रक्तचाप. एमसीआरसी वाले रोगियों में, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, धमनी उच्च रक्तचाप की बढ़ी हुई घटना देखी गई (से>150/100 एमएम एचजी. कला।), incl. गंभीर उच्च रक्तचाप (से>200/110 एमएम एचजी. कला।), रोगियों की तुलना, केवल कीमोथेरेपी प्राप्त हुई. गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 51% डीबीपी मान, से अधिक 110 एमएम एचजी. कला।, से कम एसबीपी मूल्यों से जुड़े थे 200 एमएम एचजी. लेख. उच्च रक्तचाप की आवृत्ति 3 और 4 डिग्री (एनसीआई-सीटीसी के अनुसार) सभी नैदानिक ​​अध्ययनों में बेवाकिज़ुमैब 8-18% था.

न्यूट्रोपेनिया और संक्रमण. रोगियों के समूह में, IFL के साथ संयोजन में bevacizumab प्राप्त करना, रोगियों के समूह की तुलना में, जिन्हें केवल आईएफएल कीमोथेरेपी प्राप्त हुई, न्यूट्रोपेनिया की घटना अधिक थी. इतना, एमसीआरसी वाले रोगियों में एक अध्ययन में, न्यूट्रोपेनिया की घटना 3 और 4 डिग्री (एनसी-सीटीसी के अनुसार) था 21% रोगियों, IFL के साथ संयोजन में bevacizumab प्राप्त करना, जबकि आईपीएफ कीमोथेरेपी के साथ - 14%. एनएससीएलसी वाले रोगियों के एक अध्ययन में, न्यूट्रोपेनिया की घटना 4 रोगियों में डिग्री, कार्बोप्लाटिन+बेवाकिज़ुमैब प्राप्त करना, बराबरी 26,2%, रोगियों, जिसने केवल कार्बोप्लाटिन प्राप्त किया - 17,2%; समूह में फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटनाओं में भी वृद्धि हुई थी, कार्बोप्लाटिन + बेवाकिज़ुमैब प्राप्त करना (5,4% के खिलाफ 1,8%). इसे रिकॉर्ड किया गया 19 मामलों (4,5%) न्यूट्रोपेनिया के साथ न्यूट्रोपेनिक संक्रमण 3 और 4 कार्बोप्लाटिन + बेवाकिज़ुमैब के साथ चिकित्सा के दौरान डिग्री, जिनमें से तीन घातक थे (अकेले कार्बोप्लाटिन के साथ चिकित्सा के दौरान - 9 मामलों (2%), कोई मौत नहीं हुई). पहले के दौरान 6 उपचार चक्र गंभीर संक्रमण की घटना, ऐसे सहित, निमोनिया की तरह, ज्वर neutropenia, कैथीटेराइजेशन से संबंधित संक्रमण, रोगियों में अधिक था, कार्बोप्लाटिन+बेवाकिज़ुमैब प्राप्त करना: इन संक्रमणों की सूचना दी गई है 58 रोगियों (13,6%), जबकि रोगी समूह में, कार्बोप्लाटिन प्राप्त करना, ऐसा देखा गया 29 मामलों (6,6%).

प्रतिवर्ती ल्यूकोएन्सेफैलोपैथिक सिंड्रोम नैदानिक ​​​​अध्ययनों में आवृत्ति के साथ देखा गया <0,1%, साथ ही पोस्ट-मार्केटिंग अनुसंधान में भी. संभावित तंत्रिका संबंधी हानि (incl. सिरदर्द, बरामदगी, सुस्ती, भ्रम की स्थिति, अंधापन, अन्य दृश्य हानि), मध्यम से गंभीर उच्च रक्तचाप. ल्यूकोएन्सेफैलोपैथिक सिंड्रोम की उपस्थिति की पुष्टि करने के लिए, एक एमआरआई परीक्षा आवश्यक है. ल्यूकोएन्सेफैलोपैथिक सिंड्रोम के लक्षणों के विकास की शुरुआत इस अवधि में देखी गई थी 16 ज 1 बेवाकिज़ुमैब थेरेपी शुरू करने के वर्षों बाद. यदि यह सिंड्रोम विकसित होता है, तो बेवाकिज़ुमैब थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। (यदि यह मौजूद है). लक्षण आमतौर पर कुछ दिनों में ठीक हो जाते हैं, हालाँकि कुछ रोगियों में दुष्प्रभाव हो सकते हैं.

प्रोटीनमेह. रोगियों में प्रोटीनूरिया की आवृत्ति और गंभीरता बढ़ गई थी, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, नियंत्रण की तुलना में. प्रोटीनमेह 3 और 4 एनसीआई-सीटीसी के अनुसार डिग्री (>3,5 ग्राम / दिन) बेवाकिज़ुमैब की पृष्ठभूमि पर निर्भर था 3%.

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, नेफ्रोटिक सिंड्रोम सात में नोट किया गया था 1459 रोगियों (0,5%). एक मरीज की मौत हो गई, एक को डायलिसिस की आवश्यकता थी. तीन रोगियों में, बेवाकिज़ुमैब को रोकने के कई महीनों बाद प्रोटीनमेह की गंभीरता कम हो गई. इनमें से किसी भी मरीज़ में बेवाकिज़ुमैब थेरेपी रोकने के बाद 24 घंटे का मूत्र प्रोटीन उत्सर्जन सामान्य नहीं हुआ।.

मध्यम श्रेणी के रोगियों में बेवाकिज़ुमैब के साथ निरंतर उपचार की सुरक्षा- और गंभीर प्रोटीनमेह का मूल्यांकन नहीं किया गया. अधिकांश नैदानिक ​​अध्ययनों में, प्रोटीन का स्तर ≥2 ग्राम/दिन होने पर बेवाकिज़ुमैब थेरेपी बंद कर दी गई थी और प्रोटीनुरिया होने पर फिर से शुरू की गई थी। <2 ग्राम / दिन.

में घातक प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है 2,8% रोगियों, जिन्हें केवल आईएफएल कीमोथेरेपी प्राप्त हुई, और 2,6% रोगियों, IFL के साथ संयोजन में bevacizumab प्राप्त करना. प्रतिकूल घटनाओं, जिसके कारण इलाज बंद करना पड़ा, के साथ पंजीकृत थे 7,1% रोगियों, आईपीएफ कीमोथेरेपी प्राप्त करना और अंदर 8,7% रोगियों, बेवाकिज़ुमैब और आईपीएफ के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करना.

मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा वाले रोगियों में एक अध्ययन में, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण विषाक्तता (एनसीआई-सीटीसी के अनुसार) 3 या 4 की डिग्री देखी गई 74% आईपीएफ समूह के मरीज़ (एन=396) और 87% समूह के मरीज़, IFL के साथ संयोजन में bevacizumab प्राप्त करना (एन=392).

किसी भी गंभीरता की प्रतिकूल प्रतिक्रिया, रोगियों में सामना करना पड़ा, आईएफएल या 5-फ्लूरोरासिल/ल्यूकोवोरिन के संयोजन में बेवाकिज़ुमैब प्राप्त करने वालों में निम्नलिखित शामिल हैं (साइड इफेक्ट की आवृत्ति कोष्ठक में इंगित की गई है 3 और 4 डिग्री - गंभीर और जीवन के लिए खतरा, जो आईपीएफ के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब के साथ चिकित्सा के दौरान ≥2% मामलों में देखा गया):

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): धमनी का उच्च रक्तचाप (12%), हाइपोटेंशन, गहरी नस घनास्रता (9%), अंतर-पेट संबंधी थ्रोम्बोटिक जटिलताएँ (3%), धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (रोधगलन सहित, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमला और अन्य धमनी एम्बोलिज्म), कोंजेस्टिव दिल विफलता, leukopenia (7%), न्यूट्रोपेनिया (21%), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता.

पाचन तंत्र से: दस्त (34%), कब्ज (4%), पेट में दर्द (8%), उल्टी, एनोरेक्सिया, मुखशोथ, अपच, जठरांत्र संबंधी मार्ग की कतार, वजन घटना, शुष्क मुँह, कोलिटिस, मलाशय से रक्तस्राव, krovotochivosty सही.

श्वसन प्रणाली से: ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण, नाक से खून, सांस लेने में तकलीफ, की आवाज बदल, नासाशोथ.

त्वचा के लिए: खालित्य, Xerosis, exfoliative जिल्द की सूजन, livor.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द, चक्कर आना, सेरेब्रल वैस्कुलर इस्किमिया, दृश्य हानि, dysgeusia.

अन्य: शक्तिहीनता (10%), दर्द (8%), बेहोशी (3%), फोड़ा, पूति, बुखार, योनि से खून बह रहा; स्थानीय प्रतिक्रियाओं (इंजेक्शन स्थल पर दर्द).

प्रयोगशाला असामान्यताएं: प्रयोगशाला असामान्यताएं 3 और 4 डिग्री, रोगियों में देखा, जो लोग कीमोथेरेपी के साथ या उसके बिना बेवाकिज़ुमैब प्राप्त कर रहे हैं - प्रोटीनूरिया, kaliopenia, hyperkalemia, giponatriemiya, gipofosfatemiя, हाइपरग्लेसेमिया और रक्त में क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि.

सहयोग.

अन्य कैंसर रोधी दवाओं के साथ दवा अंतःक्रिया का अध्ययन नहीं किया गया है. एमसीआरसी वाले रोगियों में, IFL के साथ संयोजन में bevacizumab प्राप्त करना, इरिनोटेकन एसएन38 के सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता में वृद्धि हुई थी 33%, रोगियों की तुलना, केवल आईएफएल प्राप्त हुआ (एसएन38 के स्तर में वृद्धि और बेवाकिज़ुमैब के उपयोग के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है). मरीजों को, IFL + bevacizumab से इलाज किया गया, ऐसी प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति में वृद्धि देखी गई, जैसे डायरिया और ल्यूकोपेनिया (इरिनोटेकन की ज्ञात प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ), साथ ही इरिनोटेकन की खुराक में लगातार कमी की जा रही है. यदि गंभीर दस्त विकसित हो जाए, बेवाकिज़ुमैब और इरिनोटेकन के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान ल्यूकोपेनिया या न्यूट्रोपेनिया, इरिनोटेकन खुराक समायोजन आवश्यक है.

मौजूदा आंकड़े बताते हैं, बेवाकिज़ुमैब फ्लूरोरासिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, carboplatina, पैक्लिटैक्सेल और डॉक्सोरूबिसिन.

वारफारिन के सहवर्ती उपयोग के साथ (शिरापरक घनास्त्रता का उपचार) और बेवाकिज़ुमैब के साथ, गंभीर रक्तस्राव की घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं देखी गई.

डेक्सट्रोज समाधानों के साथ औषधीय रूप से असंगत.

ओवरडोज.

लक्षण: बढ़ी हुई दुष्प्रभाव. अधिकतम खुराक पर बेवाकिज़ुमैब निर्धारित करते समय 20 मिलीग्राम/किग्रा IV, कई रोगियों को गंभीर माइग्रेन का अनुभव हुआ. Spetsificheskiy मारक अज्ञात.

इलाज: रोगसूचक.

Dosing और प्रशासन.

केवल / ड्रिप; दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करना असंभव है!

मानक खुराक आहार: 5 मिलीग्राम / किग्रा, अंतःशिरा जलसेक के रूप में, दीर्घ रूप में, एक बार हर 14 दिनों. प्रारंभिक खुराक भीतर दी जाती है 90 कीमोथेरेपी के कुछ मिनट बाद, बाद की खुराक कीमोथेरेपी से पहले या बाद में दी जा सकती है. यदि पहला जलसेक अच्छी तरह से सहन किया जाता है, दूसरा प्रशासन भीतर किया जा सकता है 60 एम, बाद के सभी संक्रमण भीतर दिए जा सकते हैं 30 न्यूनतम बशर्ते कि दूसरा जलसेक अच्छी तरह से सहन किया गया हो.

प्रतिकूल घटनाओं के कारण बेवाकिज़ुमैब की खुराक को कम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।. यदि आवश्यक हो, तो बेवाकिज़ुमैब के साथ उपचार पूरी तरह या अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।.

सावधानियां.

बेवाकिज़ुमैब से उपचार केवल चिकित्सकीय देखरेख में ही किया जा सकता है, कैंसर विरोधी चिकित्सा का अनुभव होने के.

जठरांत्र वेध. कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब के साथ इलाज किए गए मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।. पेट के अंदर सूजन के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध के गंभीर मामले देखे गए हैं, incl. और घातक. इस तथ्य के बावजूद कि इंट्रा-पेट की सूजन का कारण संबंध है, पेट के अल्सर के परिणामस्वरूप, ट्यूमर परिगलन, डायवर्टीकुलम या कोलाइटिस, बेवाकिज़ुमैब के साथ स्थापित नहीं हुआ, बेवाकिज़ुमैब के साथ इंट्रा-पेट की सूजन के लक्षण वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।. यदि वेध विकसित होता है, तो बेवाकिज़ुमैब के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।.

घाव भरने में कठिनाई होना. बेवाकिज़ुमैब घाव भरने पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है. बेवाकिज़ुमैब से उपचार कम से कम शुरू नहीं किया जाना चाहिए 28 सर्जरी के कुछ दिन बाद या सर्जिकल घाव के पूरी तरह से ठीक होने तक. जटिलताओं के उपचार के दौरान विकास के साथ, घाव भरने से संबंधित, घाव पूरी तरह से ठीक होने तक बेवाकिज़ुमैब का उपयोग अस्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए. यदि वैकल्पिक सर्जरी की जाती है तो बेवाकिज़ुमैब को भी अस्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए।.

रक्त स्राव. एमसीआरसी वाले मरीजों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, ट्यूमर संबंधी. यदि उपचार के दौरान रक्तस्राव होता है 3 या 4 की गंभीरता, बेवाकिज़ुमैब को बंद कर देना चाहिए.

जन्मजात रक्तस्रावी प्रवणता वाले रोगियों में, अधिग्रहित कोगुलोपैथी या जिन्होंने थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के लिए थक्कारोधी की पूरी खुराक प्राप्त की, बेवाकिज़ुमैब को निर्धारित करने से पहले सावधानी बरती जानी चाहिए.

एनएससीएलसी वाले रोगियों में (स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा या बड़ी रक्त वाहिकाओं के करीब केंद्रीय रूप से स्थित ट्यूमर के लिए), बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, दर्ज कराई 6 गंभीर रक्तस्राव, 4 जिनमें से घातक थे. रक्तस्राव अचानक हुआ और बड़े पैमाने पर हेमोप्टाइसिस की तरह आगे बढ़ा. पांच मामलों में यह गुहा और/या ट्यूमर नेक्रोसिस के गठन से पहले हुआ था. अन्य प्रकार के ट्यूमर में भी रक्तस्राव कम ही देखा गया है। (मेटास्टेटिक सीएनएस घावों के साथ हेपेटोमा, नेक्रोसिस के साथ हिप सरकोमा).

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म इतिहास या अधिक उम्र 65 बेवाकिज़ुमैब के उपचार के दौरान वर्षों में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है. ऐसे रोगियों के उपचार में सावधानी बरतनी चाहिए. धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म होने पर बेवाकिज़ुमैब थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।.

धमनी का उच्च रक्तचाप. मरीजों को, बेवाकिज़ुमैब से इलाज किया गया, धमनी उच्च रक्तचाप की बढ़ी हुई घटना देखी गई. नैदानिक ​​​​सुरक्षा डेटा सुझाव, उच्च रक्तचाप की घटना बेवाकिज़ुमैब की खुराक पर निर्भर नहीं करती है. अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में उपचार शुरू करने के दौरान बेवाकिज़ुमैब के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है. ऐसे रोगियों को बेवाकिज़ुमैब निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्तचाप की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।.

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ रोगियों में, ड्रग थेरेपी की आवश्यकता, पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त होने तक बेवाकिज़ुमैब थेरेपी को अस्थायी रूप से बंद करने की सिफारिश की जाती है।. यदि रक्तचाप पर दवा नियंत्रण स्थापित नहीं किया जा सकता है और/या उच्च रक्तचाप का संकट विकसित होता है, तो बेवाकिज़ुमैब को बंद कर देना चाहिए।.

प्रोटीनमेह. धमनी उच्च रक्तचाप के इतिहास वाले रोगियों में प्रोटीनमेह विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।. शायद, क्या प्रोटीनमेह 1 बेवाकिज़ुमैब की खुराक पर निर्भर करता है. बेवाकिज़ुमैब थेरेपी से पहले और उसके दौरान प्रोटीनूरिया के लिए मूत्र परीक्षण की सिफारिश की जाती है।. प्रोटीनमेह के विकास के साथ 4 डिग्री (गुर्दे का रोग) बेवाकिज़ुमैब को बंद कर देना चाहिए.

एंथ्रासाइक्लिन थेरेपी और/या छाती पर विकिरण थेरेपी का इतिहास कंजेस्टिव हृदय विफलता के विकास में योगदान कर सकता है. ऐसे जोखिम कारकों वाले रोगियों में, बेवाकिज़ुमैब निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।.

अधिक उम्र के रोगियों को बेवाकिज़ुमैब निर्धारित करते समय 65 वर्षों से, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है (एक स्ट्रोक के विकास सहित, क्षणिक इस्कैमिक दौरा, रोधगलन) और leukopenia. अन्य दुष्प्रभावों की घटनाओं में वृद्धि, जठरांत्र वेध सहित, घाव भरने का उल्लंघन, धमनी उच्च रक्तचाप, प्रोटीनमेह, रक्तस्राव और हृदय विफलता, बुजुर्ग रोगियों में बेवाकिज़ुमैब के उपयोग से जुड़ा हुआ, नोट नहीं किया गया.

सहयोग