एवलोक्स - दवा के उपयोग के लिए निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: Moxifloxacin
जब एथलीट: J01MA14
CCF: फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जे01, जे15, जे 42, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0
उत्पादक: बायर हेल्थकेयर एजी (जर्मनी)

एवलोक्स: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित गुलाबी रंग, मैट, लंबाकार, उत्तल, छाप के साथ ब्रांडेड “बायर” एक तरफ और “एम400” – परक्राम्य के साथ; प्रस्तुतियों के – एक हरे रंग की टिंट के साथ सफेद से हल्के पीले रंग का सजातीय द्रव्यमान, एक गुलाबी फिल्म से घिरा हुआ.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, gipromelloza, लोहे के आक्साइड लाल, macrogol 4000, रंजातु डाइऑक्साइड.

5 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान स्पष्ट, हरा सा पीला.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

250 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ते के बक्से.
250 मिलीलीटर – पॉलीओलेफ़िन बैग (1) – प्लास्टिक की थैलियों, पन्नी टुकड़े टुकड़े (12) – गत्ते के बक्से.

एवलोक्स: औषधीय प्रभाव

फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा. यह जीवाणुनाशक गतिविधि नहीं है. क्रिया का तंत्र बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV . के निषेध के कारण होता है, जो माइक्रोबियल कोशिकाओं के डीएनए संश्लेषण को बाधित करता है और, फलस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिका मृत्यु के लिए।. दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसके एमआईसी से तुलनीय होती है.

इन विट्रो में दवा ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है, anaerobes, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और असामान्य रूप, जैसे माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, क्लैमिडिया एसपीपी।, लीजोनेला एसपीपी।, साथ ही बैक्टीरिया, β-लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी.

एवलोक्स के लिए^® अतिसंवेदनशील ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (उपभेदों सहित, पेनिसिलिन और मैक्रोलाइड्स के लिए प्रतिरोधी), स्ट्रैपटोकोकस pyogenes (समूह अ)*, स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्ट्रेप्टोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस डिसगैलेक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस एंजिनोसस*, स्ट्रेप्टोकोकस नक्षत्र*, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित)*, स्टेफिलोकोकस कोहनी, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित), स्टाफीलोकोकस haemolyticus, स्टाफीलोकोकस आदमी, स्टाफीलोकोकस saprophyticus, स्टेफिलोकोकस सिमुलन्स, Corynebacterium diphtheriae, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस (केवल उपभेद, वैनकोमाइसिन और जेंटामाइसिन के लिए अतिसंवेदनशील)*; ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (उपभेदों सहित, उत्पादक और गैर-उत्पादक β-lactamase)*, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा*, क्लेबसिएला निमोनिया*, मोराक्सेला कैटरलीस (उपभेदों सहित, उत्पादक और गैर-उत्पादक β-lactamase)*, इशरीकिया कोली*, एंटरोबैक्टर क्लोएके*, बोर्डेटेला पर्टुसिस, क्लेबसिएला oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, एंटरोबैक्टर इंटरमीडियस, एंटरोबैक्टर सकाज़ाकी, रूप बदलने वाला मिराबिलिस*, बदलनेवाला vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri प्रोविडेंस, Providencia stuartii, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस; अवायवीय जीवाणु: बैक्टेरॉइड्स distasonis, बैक्टेरॉइड्स एगर्थि, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस*, बैक्टेरॉइड्स ovatus, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटाओमाइक्रोन*, बैक्टेरॉइड्स वर्दी, Fusobacterium एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। *, Porphyromonas एसपीपी. (incl. पोर्फिरोमोनस एनारोबियस, Porphyromonas asaccharolyticus, पोर्फिरोमोनस मैग्नस), Prevotella एसपीपी।, Propionibacterium एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम perfringens*, क्लोस्ट्रीडियम रामोसम; असामान्य जीवाणु: क्लैमाइडिया निमोनिया*, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया*, लीजिओनेला न्यूमोफिला*, कॉक्सिएला बर्नेट्टी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, इम्यूनोफ्लोरेसेंस, माइकोप्लाज्मा जननांग.

Moxifloxacin की ओर कम सक्रिय स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (उपभेदों, मेथिसिलिन / ओफ़्लॉक्सासिन के लिए प्रतिरोधी)*, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (उपभेदों, मेथिसिलिन / ओफ़्लॉक्सासिन के लिए प्रतिरोधी)*, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, निसेरिया सूजाक.

मशीनरी, पेनिसिलिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी, सेफैलोस्पोरिन, एमिनोग्लीकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि में हस्तक्षेप न करें. जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है।. अब तक प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला नहीं देखा गया है।. प्रतिरोध के विकास की समग्र आवृत्ति बहुत कम है (10^-7-10^-10). मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तनों के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है. एमआईसी के नीचे सांद्रता में मोक्सीफ्लोक्सासिन के लिए सूक्ष्मजीवों का बार-बार संपर्क एमआईसी में मामूली वृद्धि के साथ होता है।.

क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं।. बहरहाल, कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक जीव जो अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, वे मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील होते हैं।.
* नैदानिक ​​​​डेटा द्वारा पुष्टि की गई मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशीलता.

एवलोक्स: फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।. एक खुराक में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकल खुराक के बाद 400 мг सी_{मैक्स} रक्त में भीतर पहुँच जाता है 0.5-4 एच और है 3.1 मिलीग्राम / एल. Moxifloxacin को भोजन के साथ लेने पर C . तक पहुँचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है_{मैक्स} (पर 2 नहीं) और C . में मामूली कमी_{मैक्स} (लगभग 16%), जबकि अवशोषण की अवधि नहीं बदलती है. हालांकि, ये डेटा चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं हैं।, और दवा का उपयोग भोजन के सेवन की परवाह किए बिना किया जा सकता है.

एवलोक्स के एक एकल जलसेक के बाद^® मात्रा 400 के लिए मिलीग्राम 1 एच सी_{मैक्स} आसव के अंत में पहुँच गया और is 4.1 मिलीग्राम / एल, जो लगभग की वृद्धि के अनुरूप है 26% मौखिक रूप से लेने पर इस सूचक के मूल्य की तुलना में. एक खुराक पर कई अंतःशिरा संक्रमणों के साथ 400 मिलीग्राम अवधि 1 एच सी_{मैक्स} बदलता है 4.1 मिलीग्राम / एल से 5.9 मिलीग्राम / एल. मध्य सी_एसएस, बराबर 4.4 मिलीग्राम / एल, आसव के अंत में पहुंच गया.

लगभग का पूर्ण जैव उपलब्धता 91%.

मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स जब एकल खुराक में लिया जाता है 50 मिलीग्राम 1200 मिलीग्राम, साथ ही एक खुराक 600 के लिए मिलीग्राम / दिन 10 दिन रैखिक है.

वितरण

संतुलन राज्य के भीतर हासिल की है 3 दिनों.

रक्त प्रोटीन जोड़ने (मुख्य रूप से एल्बुमिन के साथ) के बारे में है 45%.

मोक्सीफ्लोक्सासिन अंगों और ऊतकों में तेजी से वितरित होता है. वी_घ लगभग 2 एल / किलो.

उच्च दवा सांद्रता, प्लाज्मा में उन लोगों की तुलना में अधिक, फेफड़े के ऊतकों में बनाया गया (incl. वायुकोशीय मैक्रोफेज में), ब्रोन्कियल म्यूकोसा में, साइनस में, नरम टिशू, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाएं, सूजन का फोकस. अंतरालीय द्रव में और लार में, दवा मुक्त में निर्धारित होती है, गैर-प्रोटीन बाध्य, उच्च सांद्रता पर, प्लाज्मा की तुलना में. इसके अलावा, दवा की उच्च सांद्रता पेट के अंगों और पेरिटोनियल द्रव में निर्धारित होती है, साथ ही महिला जननांग अंगों के ऊतकों में.

चयापचय

निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स में बायोट्रांसफॉर्म किया गया.

Moxifloxacin साइटोक्रोम P450 सिस्टम के माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है.

कटौती

बायोट्रांसफॉर्म के दूसरे चरण से गुजरने के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन शरीर से गुर्दे और आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित के रूप में उत्सर्जित होता है, और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में.

मूत्र में उत्सर्जित, मल के साथ भी, रूप में अपरिवर्तित, साथ ही निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स. एक खुराक के साथ 400 मिलीग्राम के आसपास 19% मूत्र के साथ एक unmodified प्रपत्र में जगह, के बारे में 25% – मल के साथ. टी_1/2 लगभग है 12 नहीं. मतलब खुराक के बाद कुल निकासी 400 मिलीग्राम से है 179 मिली/मिनट से 246 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

उम्र के आधार पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई अंतर नहीं था।, लिंग और जाति.

बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।.

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकेनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। (incl. सीसी में<30 मिलीग्राम / मिनट / 1.73 मीटर²) और उन लोगों में जो निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबे समय तक चलने वाले पेरिटोनियल डायलिसिस पर हैं.

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में (बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए या बी) मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं. गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में (बच्चे-प्यूघ की बड़े पैमाने पर वर्ग) मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई डेटा नहीं.

एवलोक्स: गवाही

वयस्कों में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:

- तीव्र साइनस;

- समुदाय उपार्जित निमोनिया (incl. कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध के साथ सूक्ष्मजीवों के तनाव के कारण *);

- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;

सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;

- त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित मधुमेह पैर सहित);

-तीव्र intraabdominal संक्रमण, polymicrobial संक्रमण सहित, incl. intraperitoneal फोड़े;

- पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियां (incl. सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस).

* – कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया में उपभेद शामिल हैं, पेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी, तनाव और, ऐसे समूहों से दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी, पेनिसिलिन की तरह (न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता ≥2 मिलीग्राम / एमएल), द्वितीय पीढ़ी के सेफैलोस्पोरिन (cefuroxime), makrolidы, tetracyclines और trimethoprim / sulfamethoxazole.

एवलोक्स: खुराक आहार

दवा को मौखिक रूप से और अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है 400 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

एवलोक्स के साथ उपचार की अवधि^® जब मौखिक रूप से और / में लिया जाता है तो संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​​​प्रभाव से निर्धारित होता है और है: पर क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा – 5 दिनों; पर समुदाय का अधिग्रहण निमोनिया चरण चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद चतुर्थ प्रशासन) – 7-14 पहले दिन मैं/वी, फिर अंदर, या 10 अंदर के दिन; पर तीव्र साइनसाइटिस और सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण – 7 दिनों; पर त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के जटिल संक्रमण – चरण चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद चतुर्थ प्रशासन) है 7-21 दिन; पर जटिल इंट्रा-पेट में संक्रमण – चरण चिकित्सा की कुल अवधि (दवा का अंतःशिरा प्रशासन, उसके बाद मौखिक प्रशासन) है 5-14 दिनों; पर पैल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियां -14 दिनों.

एवलोक्स के साथ उपचार की अवधि^® मैं / वी पहुंच सकता हूँ 14 दिनों, अंदर – 21 दिन.

बुजुर्ग रोगी, हल्के यकृत हानि वाले रोगी (बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए या बी), मानव गुर्दे के रोगियों (incl. सीसी में <30 मिलीग्राम / मिनट / 1.73 मीटर²), और रोगियों, निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबे समय तक चलने वाली पेरिटोनियल डायलिसिस पर, खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं है.

गोलियाँ लिया जाना चाहिए, चबाने के बिना, एक छोटे से पानी के साथ, की परवाह किए बिना भोजन की.

जलसेक के समाधान को धीरे-धीरे अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए 60 एम. दवा को पतला के रूप में प्रशासित किया जा सकता है, साथ ही undiluted. एवलोक्स सॉल्यूशन^® निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत:: इंजेक्शन के लिए जल, सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, सोडियम क्लोराइड विलयन 1M, Dextrose 5%, Dextrose 10%, Dextrose 40%, जाइलिटोल घोल 20%, घंटी, रिंगर का लैक्टेट समाधान, एमिनोफ्यूज़िन समाधान 10%, आयनोस्टेरिल समाधान. केवल स्पष्ट समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए.

एवलोक्स: खराब असर

दवा मोक्सीफ्लोक्सासिन के दुष्प्रभावों पर डेटा 400 मिलीग्राम (जब मौखिक रूप से और चरणबद्ध चिकित्सा दी जाती है) नैदानिक ​​​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट से व्युत्पन्न.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (> 1%, < 10%), कभी कभी (> 0.1%, <1%), शायद ही कभी (> 0.01%, <0.1%), शायद ही कभी (< 0.01%).

प्रतिकूल घटनाओं, वर्गीकृत किया “अक्सर” से कम में देखा गया 3% रोगियों, मतली और दस्त के अलावा.

हृदय प्रणाली: क्यूटी मोहलत (अक्सर – सहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में, कभी कभी – अन्य रोगियों में); कभी कभी – तचीकार्डिया और वासोडिलेशन (निस्तब्धता); शायद ही कभी – हाइपोटेंशन, धमनी का उच्च रक्तचाप, बेहोशी, निलय क्षिप्रहृदयता; शायद ही कभी – गैर-विशिष्ट अतालता (एक्सट्रैसिस्टोल सहित), बहुरूपी निलय क्षिप्रहृदयता (वेंट्रिकुलर अतालता पकार “पिरुएट”) या कार्डियक अरेस्ट, मुख्य रूप से अतालता की स्थिति वाले व्यक्तियों में, जैसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – सांस लेने में तकलीफ, दमा की स्थिति सहित.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, ट्रांसएमिनेस का क्षणिक उन्नयन; कभी कभी – एनोरेक्सिया, कब्ज, अपच, पेट फूलना, आंत्रशोथ (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस के अलावा), एमिलेज के स्तर में वृद्धि, बिलीरुबिन, असामान्य जिगर समारोह (बढ़े हुए एलडीएच स्तर सहित), जीजीटी और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि; शायद ही कभी – निगरणकष्ट, मुखशोथ, psevdomembranoznыy कोलाइटिस (जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं से बहुत कम ही जुड़ा होता है), पीलिया, हैपेटाइटिस (ज्यादातर पित्तरुद्ध); शायद ही कभी – फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन-धमकी देने वाले जिगर की विफलता के लिए अग्रणी.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – चक्कर आना, सिरदर्द; कभी कभी – भ्रम की स्थिति, चेतना, भटकाव, सिर का चक्कर, तंद्रा, स्पंदन, paresthesia, अपसंवेदन, नींद संबंधी विकार, चिंता, साइकोमोटर गतिविधि में वृद्धि, ažitaciâ; शायद ही कभी – gipesteziya, रोग संबंधी सपने, incoordination (चक्कर आने के कारण चलने-फिरने में परेशानी सहित, बहुत ही दुर्लभ मामलों में गिरने से चोट लग जाती है, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आक्षेप संबंधी दौरे (incl. ग्रैंड माल बरामदगी), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी, भावात्मक दायित्व, मंदी (बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति वाला व्यवहार संभव है), मतिभ्रम; शायद ही कभी – giperesteziya, depersonalization, मानसिक प्रतिक्रियाओं (आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति के साथ व्यवहार में संभावित रूप से प्रकट होना).

इन्द्रियों से: कभी कभी – स्वाद विकार, दृश्य गड़बड़ी (धुंधला, कम दृश्य तीक्ष्णता, व्दिदृष्टिता, खासकर जब चक्कर आना और भ्रम के साथ संयुक्त हो); शायद ही कभी – कान में शोर, गंध विकार, एनोस्मिया सहित; शायद ही कभी – स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान.

Hematopoietic प्रणाली से: कभी कभी – रक्ताल्पता, leukopenia (neutropenia सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, thrombocytosis, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना और INR में कमी; शायद ही कभी – थ्रोम्बोप्लास्टिन एकाग्रता में परिवर्तन; शायद ही कभी – प्रोथ्रोम्बिन एकाग्रता में वृद्धि और INR में कमी, प्रोथ्रोम्बिन और MNO . की सांद्रता में परिवर्तन.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: कभी-कभी - जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा; शायद ही कभी – Tendinitis, मांसपेशियों की टोन और ऐंठन में वृद्धि; शायद ही कभी – पट्टा टूटना, गठिया, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम को नुकसान के कारण चाल की गड़बड़ी.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: अक्सर – कैंडिडल सुपरइन्फेक्शन, योनिशोथ.

मूत्र प्रणाली से: कभी कभी – degidratatsiya (दस्त या तरल पदार्थ के सेवन में कमी के कारण); शायद ही कभी – गुर्दे समारोह की हानि, निर्जलीकरण के कारण गुर्दे की विफलता, जिससे किडनी खराब हो सकती है (विशेष रूप से सहवर्ती बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ बुजुर्ग रोगियों में).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित जीवन के लिए खतरा).

एलर्जी: कभी कभी – हीव्स, खुजली, लाल चकत्ते, eozinofilija; शायद ही कभी – anafilakticheskie / anafilaktoidnыe प्रतिक्रियाओं, वाहिकाशोफ, सहित स्वरयंत्रज शोफ (संभावित जीवन के लिए खतरा); शायद ही कभी – सदमा (incl. जीवन के लिए खतरा).

चयापचय: हाइपरलिपिडीमिया, giperglikemiâ, hyperuricemia.

एक पूरे के रूप में शरीर से: कभी कभी – सामान्य बीमारी (अस्वस्थता के लक्षणों सहित, गैर विशिष्ट दर्द और पसीना); शायद ही कभी – सूजन.

एवलोक्स: मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

- मोक्सीफ्लोक्सासिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों में उपयोग (incl. रोगों के लिए, सीएनएस की संलिप्तता का संदेह), बरामदगी की घटना के लिए पूर्वसूचना और ऐंठन की तत्परता के लिए दहलीज को कम करना, क्यूटी अंतराल के विस्तार के साथ, hypokalemia, bradycardia, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया, जब दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से लिया जाता है, удлиняющими интервал क्यूटी, और IA और III वर्गों की एंटीरियथमिक दवाएं, गंभीर जिगर की विफलता के साथ.

एवलोक्स: गर्भावस्था और स्तनपान

Avelox का उपयोग करने की सुरक्षा^® गर्भावस्था के दौरान स्थापित नहीं, इसलिए इसका उपयोग contraindicated है।.

स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में मोक्सीफ्लोक्सासिन उत्सर्जित होता है।. स्तनपान के दौरान महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।. इसलिए, एवलोक्स का उपयोग^® स्तनपान के दौरान भी contraindicated है.

में प्रयोगात्मक अध्ययन चूहों में प्रजनन कार्य पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रभाव का अध्ययन करते समय, खरगोश और बंदर सिद्ध, कि मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है. अनुसंधान, चूहों पर किया गया (मौखिक रूप से और / में मोक्सीफ्लोक्सासिन की शुरूआत के साथ) और बंदर (अंदर मोक्सीफ्लोक्सासिन की शुरूआत के साथ), मोक्सीफ्लोक्सासिन के टेराटोजेनिक प्रभाव और प्रजनन क्षमता पर इसके प्रभाव को प्रकट नहीं किया. एक खुराक पर खरगोशों को मोक्सीफ्लोक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ 20 मिलीग्राम/किलोग्राम कंकाल की विकृतियां देखी गईं. चिकित्सीय खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग से बंदरों और खरगोशों में गर्भपात की संख्या में वृद्धि का पता चला।. चूहों में, भ्रूण के वजन में कमी देखी गई, अधिक बार गर्भपात, गर्भावस्था की अवधि में मामूली वृद्धि और मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ दोनों लिंगों की संतानों की सहज गतिविधि में वृद्धि, जिसकी खुराक 63 अनुशंसित बार.

एवलोक्स: विशेष निर्देश

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि एवलोक्स को निर्धारित करते समय^® दौरे का खतरा बढ़ गया, इसलिए, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों वाले रोगियों को सावधानी के साथ दवा दी जाती है, आक्षेप के साथ या उनके विकास की पूर्वसूचना या ऐंठन की तत्परता की दहलीज में कमी, साथ ही ऐसी बीमारियों और स्थितियों के संदेह के मामले में.

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। (बाल-पुघ वर्ग सी) पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण.

पैल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों वाले रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। (जैसे, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि या पैल्विक फोड़े के साथ जुड़े).

एवलोक्स का उपयोग करते समय^® कुछ रोगियों को क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक अनुभव हो सकता है. इस संबंध में, लंबे समय तक क्यूटी अंतराल वाले रोगियों में दवा की नियुक्ति से बचा जाना चाहिए।, hypokalemia, साथ ही कक्षा I A . की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ (quinidine, prokaynamyd) या कक्षा III (ऐमियोडैरोन, sotalol), चूंकि इन रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ सीमित अनुभव है. एवलोक्स का इस्तेमाल सावधानी पूर्वक करना चाहिए^® दवाओं के साथ-साथ, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचता है (cisapride, इरीथ्रोमाइसीन, antipsychotics, tricyclic antidepressants), साथ ही अतालता की संभावना वाले रोगियों के साथ-साथ, जैसे ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया. क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की डिग्री दवा की बढ़ती एकाग्रता के साथ बढ़ सकती है।, इसलिए, अनुशंसित खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए।. क्यूटी अंतराल लम्बा होना वेंट्रिकुलर अतालता के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित. निमोनिया के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के बीच कोई संबंध नहीं था।. कोई नहीं 9000 रोगियों, मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ इलाज, कोई हृदय संबंधी जटिलताएं नहीं थीं और क्यूटी लम्बा होने से जुड़ी मौतें थीं. हालांकि, अतालता की स्थिति वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।.

चिकित्सा फ़्लुओरोक़ुइनोलोनेस, incl. moxifloxacin, खासकर बुजुर्गों और मरीजों में, corticosteroids के प्राप्त, टेंडोनाइटिस और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है. यदि आप दर्द का अनुभव करते हैं या कण्डरा सूजन के लक्षण अनुभव करते हैं तो एवलोक्स लेना बंद कर दें।^® और प्रभावित अंग को उतार दें.

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है. यदि आप एवलोक्स के साथ उपचार के दौरान अनुभव करते हैं तो इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए^® गंभीर दस्त. इस मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और तुरंत उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।.

दवा के प्रारंभिक उपयोग के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम है. बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया एनाफिलेक्टिक सदमे में प्रगति कर सकती है।. ऐसे मामलों में, दवा का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और उचित पुनर्जीवन के उपाय किए जाने चाहिए। (incl. झटका विरोधी).

क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं नोट की जाती हैं. हालांकि, प्रीक्लिनिकल के दौरान, नैदानिक ​​अनुसंधान, साथ ही Avelox का उपयोग करते समय^® नैदानिक ​​​​अभ्यास में, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं. बहरहाल, दवा लेने की अवधि के दौरान रोगियों को सीधी धूप और यूवी विकिरण से बचना चाहिए.

विभिन्न जातीय समूहों के मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।.

बाल रोग में प्रयोग करें

एवलॉक्स दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा^® बच्चों और किशोरों में नहीं पाया गया.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

के बावजूद, कि मोक्सीफ्लोक्सासिन शायद ही कभी सीएनएस प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है, दवा लेने के लिए रोगी की प्रतिक्रिया का आकलन करने के बाद कार या चलती तंत्र चलाने की संभावना का प्रश्न व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है.

प्रायोगिक शोध परिणाम

निम्नलिखित रोग परिवर्तन मोक्सीफ्लोक्सासिन के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति हैं, अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह: हेमटोपोइएटिक प्रणाली (कुत्तों और बंदरों में अस्थि मज्जा हाइपोप्लेसिया), सीएनएस (बंदरों में ऐंठन) और जिगर (लीवर एंजाइम में वृद्धि, चूहों में हेपेटोसाइट्स का एकल परिगलन, कुत्ते और बंदर). ये उल्लंघन होते हैं, आमतौर पर, उच्च खुराक में मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन की लंबी अवधि के बाद.

एवलोक्स: जरूरत से ज्यादा

Avelox के सेवन से कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।^® की एक खुराक पर 1200 मिलीग्राम एक बार और 600 अधिक के लिए मिलीग्राम 10 दिनों.

इलाज: ओवरडोज के मामले में, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक उपचार किया जाता है. गोलियों के रूप में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिक मात्रा के साथ ही सक्रिय चारकोल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।.

एवलोक्स: दवा बातचीत

एवलोक्स के संयुक्त उपयोग के साथ खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है^® एटेनोलोल के साथ, ranitidine, कैल्शियम की खुराक, थियोफाइलिइन, गर्भनिरोधक गोली, glibenclamide, itraconazole, digoksinom, अफ़ीम का सत्त्व, Probenecid (मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ कोई चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पुष्टि नहीं हुई है).

Avelox के अंदर संयुक्त उपयोग^® और एंटासिड्स, खनिज और विटामिन-खनिज परिसर पॉलीवलेंट केशन के साथ केलेट परिसरों के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण को बाधित कर सकते हैं।, इन तैयारियों में निहित, और इसलिए, रक्त प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता को कम करें. इस कारण से, एंटासिड्स, एंटीरेट्रोवाइरल और अन्य दवाएं, युक्त कैल्शियम, मैग्नीशियम, एल्युमिनियम, लोहा, सुक्रालफेट को कम से कम लेना चाहिए 4 पहले या बाद में घंटे 2 ज Avelox के मौखिक प्रशासन के बाद^®.

एवलोक्स के संयुक्त उपयोग के साथ^® वारफारिन के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्त जमावट के अन्य पैरामीटर नहीं बदलते हैं.

मरीजों को, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में थक्कारोधी प्राप्त करना, incl. मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ, थक्कारोधी दवाओं की बढ़ी हुई थक्कारोधी गतिविधि के मामले हैं. जोखिम कारक एक संक्रामक रोग की उपस्थिति हैं (और साथ में भड़काऊ प्रक्रिया), रोगी की आयु और सामान्य स्थिति. के बावजूद, कि मोक्सीफ्लोक्सासिन और वारफारिन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है, रोगियों, इन दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करना, INR की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो मौखिक थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करें.

मोक्सीफ्लोक्सासिन और डिगॉक्सिन एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं।. मोक्सीफ्लोक्सासिन सी . की पुन: नियुक्ति_{मैक्स} डिगॉक्सिन लगभग बढ़ गया 30%. वहीं, एयूसी और सी . का अनुपात_{मिक्स} डिगॉक्सिन नहीं बदलता है.

एक खुराक पर मौखिक रूप से सक्रिय चारकोल और मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग के साथ 400 मिलीग्राम दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता से अधिक से कम हो जाती है, तुलना पर 80% इसके अवशोषण को धीमा करने के परिणामस्वरूप. ओवरडोज के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय चारकोल का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।.

मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण भोजन के एक साथ सेवन से नहीं बदलता है। (डेयरी उत्पादों सहित). Moxifloxacin भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है.

एवलोक्स: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

एवलोक्स: भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी. गोलियाँ एक बच्चों के लिए दुर्गम जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं उच्च तापमान पर सूखी जगह. जीवनावधि – 5 वर्षों.

सूची बी. जलसेक के लिए समाधान को सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 8 ° से 25 ° C . के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों की पहुँच से बाहर; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 5 वर्षों.

संगत सॉल्वैंट्स के साथ कमजोर पड़ने के बाद, Avelox समाधान^® स्थिर रहता है 24 कमरे के तापमान पर घंटे. चूंकि घोल को फ्रीज या रेफ्रिजरेट नहीं किया जा सकता है, इसे रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है. ठंडा होने पर, घोल अवक्षेपित हो सकता है, हालांकि, कमरे के तापमान पर, अवक्षेप आमतौर पर घुल जाता है. समाधान केवल मूल कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।.