अवंदिया - दवा के उपयोग के लिए निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: रोसिग्लिटाज़ोन
जब एथलीट: A10BG02
CCF: ओरल एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E11
निर्माता: ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन (फ्रांस)

अवंदिया: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नारंगी, पंचकोना, एक शिलालेख के साथ “जीएसके” एक तरफ और “4” – पार.

Excipients: सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, Hydroxypropyl, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: Hydroxypropyl, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, तालक को मंजूरी दे दी, लैक्टोज, triacetine, लोहे के आक्साइड लाल, लोहे के आक्साइड पीला.

7 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (8) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित लाल भूरा, पंचकोना, एक शिलालेख के साथ “जीएसके” एक तरफ और “8” – पार.

Excipients: सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, Hydroxypropyl, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: Hydroxypropyl, रंजातु डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकॉल, लैक्टोज, triacetine, लोहे के आक्साइड लाल.

7 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (8) – गत्ता पैक.

* अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – रोसिग्लिटाज़ोन.

अवंदिया: औषधीय प्रभाव

थियाज़ोलिडाइनायड्स के समूह से मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा. यह एक चयनात्मक PPARγ परमाणु रिसेप्टर एगोनिस्ट है। (पेरोक्सिसोमल प्रोलिफ़रेटर सक्रिय गामा). Rosiglitazone रक्त शर्करा को कम करता है, वसा ऊतक इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि, कंकाल की मांसपेशी और यकृत ऊतक, चयापचय प्रक्रियाओं के पाठ्यक्रम में सुधार करता है, ग्लूकोज के स्तर को कम करता है, रक्त में इंसुलिन और मुक्त फैटी एसिड.

दवा β-कोशिकाओं के कार्य को बरकरार रखती है, जैसा कि अग्न्याशय के लैंगरहैंस के आइलेट्स के द्रव्यमान और इंसुलिन की सामग्री में वृद्धि से पता चलता है, और गंभीर हाइपरग्लेसेमिया के विकास को रोकता है. यह भी स्थापित किया गया था, कि दवा गुर्दे की शिथिलता और सिस्टोलिक धमनी उच्च रक्तचाप के विकास को काफी धीमा कर देती है. अग्नाशयी इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है.

रोसिग्लिटाज़ोन की क्रिया के तंत्र के अनुसार, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार सीरम इंसुलिन के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी के साथ होता है।. इंसुलिन अग्रदूतों के उत्पादन में कमी, जिन्हें हृदय प्रणाली के रोगों के विकास के लिए जोखिम कारक माना जाता है.

अवंदिया के साथ चिकित्सा की एक प्रमुख विशेषता रक्त में मुक्त फैटी एसिड की सामग्री में उल्लेखनीय कमी है।.

अलग करने के लिए धन्यवाद, लेकिन क्रिया के पूरक तंत्र, रोसिग्लिटाज़ोन के साथ संयोजन चिकित्सा, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और मेटफोर्मिन के परिणामस्वरूप सहक्रियात्मक प्रभाव होता है और टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार होता है। 2.

अवंदिया: फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

खुराक में दवा के मौखिक प्रशासन के बाद 4 मिलीग्राम या 8 मिलीग्राम रोसिग्लिटाज़ोन की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग . है 99%. दवा C . के मौखिक प्रशासन के बाद_{मैक्स} प्लाज्मा में rosiglitazone के भीतर हासिल किया जाता है 1 नहीं.

चिकित्सीय खुराक सीमा से अधिक, प्लाज्मा सांद्रता लगभग खुराक आनुपातिक होती है।.

भोजन के साथ दवा लेने से C . में थोड़ी कमी आती है_{मैक्स} (लगभग 20-28%) और उस तक पहुंचने के लिए समय बढ़ाएं 1.75 एच उपवास के साथ तुलना. ये छोटे परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं।, इसलिए, भोजन के समय के साथ rosiglitazone सेवन के किसी भी समन्वय की कोई आवश्यकता नहीं है. गैस्ट्रिक स्राव के पीएच में वृद्धि से रोसिग्लिटाज़ोन का अवशोषण बिगड़ा नहीं है।.

वितरण

उच्च रक्त प्रोटीन बाध्यकारी (के बारे में 99.8%) और रक्त प्लाज्मा या रोगी की उम्र में रोसिग्लिटाज़ोन की एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है.

वी_घ स्वस्थ स्वयंसेवकों में रोसिग्लिटाज़ोन लगभग है 14 एल.

दवा लेने के बाद 1-2 समय/दिन rosiglitazone जमा नहीं होता है.

सीरम में मेटाबोलाइट्स का संचय दवा की बार-बार खुराक के साथ अपेक्षित है. मुख्य मेटाबोलाइट काफी हद तक जमा हो जाता है (पैराहाइड्रॉक्सीसल्फेट), जिसके लिए एकाग्रता में 5 गुना वृद्धि की उम्मीद की जा सकती है.

चयापचय

Rosiglitazone को मुख्य रूप से N-demethylation और hydroxylation द्वारा बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है और उसके बाद सल्फेट और Glucuronic एसिड के साथ संयुग्मन किया जाता है।. रोसिग्लिटाज़ोन के मेटाबोलाइट्स में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण गतिविधि नहीं होती है.

इन विट्रो अध्ययन शो में, कि rosiglitazone मुख्य रूप से CYP2C8 isoenzyme की भागीदारी के साथ और कुछ हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है – CYP2C9 . की भागीदारी के साथ.

चूंकि रोसिग्लिटाज़ोन इन विट्रो CYP1A2 isoenzymes में महत्वपूर्ण रूप से बाधित नहीं करता है, 2ए6, 2C19, 2डी 6, 2ई 1, 3ए या 4ए, दवाओं के साथ बातचीत करने की संभावना नहीं, जिसका चयापचय इन आइसोनाइजेस की भागीदारी से किया जाता है.

Rosiglitazone मध्यम रूप से इन विट्रो में CYP2C8 को रोकता है (निरोधात्मक एकाग्रता18 µmol) और कुछ हद तक – CYP2C9 (निरोधात्मक एकाग्रता 50 mmol). वार्फरिन के साथ विवो अध्ययन में दिखाया गया है, कि रोसिग्लिटाज़ोन CYP2C9 सबस्ट्रेट्स के साथ इंटरैक्ट नहीं करता है.

कटौती

टी_1/2 रोसिग्लिटाज़ोन के बारे में है 3-4 नहीं. कुल प्लाज्मा निकासी – के बारे में 3 एल /.

मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा – के बारे में 2/3 खुराक, मल के साथ – के बारे में 25%.

अंतिम टी_1/2 के बारे में है 130 नहीं, जो मेटाबोलाइट्स के बहुत धीमी गति से उत्सर्जन को इंगित करता है.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

लिंग के आधार पर दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं था।, साथ ही वयस्क रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में.

मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में C_{मैक्स} प्लाज्मा और एयूसी में दवा में वृद्धि हुई 2-3 टाइम्स, जो, क्रमशः, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की डिग्री में कमी और रोसिग्लिटाज़ोन की निकासी में कमी के कारण था।.

गुर्दे की बीमारी या टर्मिनल चरण में गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर, हेमोडायलिसिस, नहीं.

अवंदिया: गवाही

मधुमेह टाइप 2:

- आहार चिकित्सा और शारीरिक गतिविधि की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ मोनोथेरेपी के रूप में;

-व्युत्पन्न sulfonylureas के साथ संयोजन में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए मेटफॉर्मिन;

- सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और मेटफॉर्मिन के संयोजन में (ट्रिपल संयोजन चिकित्सा) ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए.

अवंदिया: खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. दवा की खुराक और उपचार के नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किए जाते हैं।.

दैनिक खुराक में लिया जाता है 1-2 प्रवेश, की परवाह किए बिना भोजन की.

को वयस्क की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 4 मिलीग्राम / दिन. के माध्यम से अपर्याप्त दक्षता के साथ 6-8 उपचार के सप्ताह, खुराक को बढ़ाया जा सकता है 8 मिलीग्राम / दिन.

को बुजुर्ग रोगी सुधार खुराक की आवश्यकता नहीं है.

अवंदिया: खराब असर

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति के अनुसार निम्न वर्गीकरण प्रस्तुत किया है: अक्सर (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100, <1/10), कभी कभी (≥1 / 1000, <1/100), शायद ही कभी (≥1 / 10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).

आवृत्ति श्रेणियों को प्लेसबो या तुलनित्र दवा के उपचार में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति की तुलना में परिभाषित किया गया है, उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए पूर्ण मूल्य नहीं, जो रोसिग्लिटाज़ोन से जुड़ा हो सकता है. खुराक पर निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए, आवृत्ति श्रेणियां रोसिग्लिटाज़ोन की अधिकतम खुराक को दर्शाती हैं. आवृत्ति श्रेणियां अन्य कारकों को ध्यान में नहीं रखती हैं, अध्ययन अवधि में अंतर सहित, रोगियों की पिछली स्थिति और आधारभूत विशेषताएं. प्रतिकूल प्रतिक्रिया आवृत्ति श्रेणियां नैदानिक ​​​​अध्ययनों पर आधारित होती हैं और नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को प्रतिबिंबित नहीं कर सकती हैं।.

डेटा, नैदानिक ​​अध्ययन में प्राप्त

पी – रोसिग्लिटाज़ोन, एम – मेटफार्मिन, से – सल्फोनिलयूरिया

विपणन के बाद की अवधि में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:

एलर्जी: शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – पुरानी दिल की विफलता / फुफ्फुसीय एडिमा.

रोसिग्लिटाज़ोन के लिए इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की विकास रिपोर्ट प्राप्त हुई है, मोनोथेरेपी के रूप में और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के संयोजन में उपयोग किया जाता है. ज्ञात, कि मधुमेह के रोगियों में रोगियों की तुलना में हृदय गति रुकने का जोखिम काफी बढ़ जाता है, जिन्हें मधुमेह नहीं है.

पाचन तंत्र से: असामान्य जिगर समारोह की दुर्लभ रिपोर्ट, यकृत एंजाइमों की एकाग्रता में वृद्धि के साथ, हालांकि, रोसिग्लिटाज़ोन उपचार और यकृत रोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।.

एलर्जी: शायद ही कभी – वाहिकाशोफ, हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – धब्बेदार शोफ.

अवंदिया: मतभेद

- मधुमेह के प्रकार 1 (इंसुलिन की अनुपस्थिति में, रोसिग्लिटाज़ोन अप्रभावी है);

- ह्रदय का रुक जाना (NYHA वर्गीकरण के अनुसार I-IV कार्यात्मक कक्षाएं);

- मध्यम या गंभीर जिगर की शिथिलता;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- इंसुलिन के साथ सह-प्रशासन;

- रोसिग्लिटाज़ोन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी गंभीर गुर्दे की विफलता में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए.

अवंदिया: गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अवंदिया दवा का उपयोग contraindicated है।.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अवंदिया दवा के उपयोग पर डेटा पर्याप्त नहीं है.

मधुमेह प्रकार के रोगी 2 गर्भावस्था के दौरान, इंसुलिन थेरेपी की सिफारिश की जाती है.

यदि स्तनपान के दौरान अवंदिया दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।.

अवंदिया: विशेष निर्देश

कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि एलडीएल में वृद्धि दोनों के साथ जुड़ी हुई थी, साथ ही एचडीएल, जबकि कुल कोलेस्ट्रॉल का एचडीएल से अनुपात नहीं बदला. ये प्रभाव आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।.

मेटफॉर्मिन के साथ दवा के संयुक्त उपयोग के साथ एनीमिया की आवृत्ति अधिक थी. सामान्य तौर पर, यह प्रभाव कमजोर या मध्यम रूप से स्पष्ट था।, आमतौर पर उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है.

थियाज़ोलिडाइनायड्स पुरानी दिल की विफलता का कारण या खराब हो सकता है. रोसिग्लिटाज़ोन थेरेपी की शुरुआत के बाद और खुराक अनुमापन के दौरान, निम्नलिखित लक्षणों और हृदय गति रुकने के लक्षणों के संबंध में रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी आवश्यक है:: तेजी से और अत्यधिक वजन बढ़ना, सांस की तकलीफ और/या सूजन. दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, रोसिग्लिटाज़ोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और दिल की विफलता के इलाज के लिए मौजूदा मानकों के अनुसार चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।.

दिल की विफलता वाले मरीजों में दवा को contraindicated है, incl. इतिहास, NYHA वर्गीकरण के अनुसार I-IV कार्यात्मक वर्ग.

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगी (OKS) नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल नहीं. रोसिग्लिटाज़ोन की नियुक्ति, साथ ही अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं को तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में अनुशंसित नहीं किया जाता है, विशेष रूप से एसीएस में दिल की विफलता के बढ़ते जोखिम को देखते हुए. तीव्र चरण के दौरान Rosiglitazone बंद कर दिया जाना चाहिए. मायोकार्डियल इस्किमिया के जोखिम को बढ़ाने के लिए रोसिग्लिटाज़ोन की संभावना पर डेटा अपर्याप्त हैं. अल्पकालिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों के पूर्वव्यापी विश्लेषण से सामान्य नियंत्रणों की तुलना में रोसिग्लिटाज़ोन उपचार के साथ इस्केमिक घटनाओं के बढ़ते जोखिम का पता चला (प्लेसबो प्लस सक्रिय दवाएं). उसी विश्लेषण में, जब अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ रोसिग्लिटाज़ोन की तुलना की गई, तो इस्केमिक घटनाओं की आवृत्ति में कोई अंतर नहीं था।. मायोकार्डियल इस्किमिया का खतरा बढ़ जाता है, रोसिग्लिटाज़ोन से संबंधित, आगे लंबी अवधि के यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पुष्टि नहीं हुई है, मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के साथ रोसिग्लिटाज़ोन की तुलना करना. रोसिग्लिटाज़ोन लेने और इस्किमिया के जोखिम के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।. रोगियों में इस्केमिक मायोकार्डियल क्षति के विकास के जोखिम में वृद्धि देखी गई, बेसलाइन पर या स्थापित कोरोनरी हृदय रोग के लिए नैदानिक ​​परीक्षण के दौरान नाइट्रेट्स के साथ इलाज किया जाता है. रोगियों में उपयोग के लिए रोसिग्लिटाज़ोन की सिफारिश नहीं की जाती है, सहवर्ती नाइट्रेट थेरेपी प्राप्त करना.

हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में (कक्षा /6 अंक या उससे कम / बाल-पुघ) सुधार खुराक की आवश्यकता नहीं है. मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर डेटा की कमी और फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल में पहचाने गए परिवर्तनों के कारण, रोगियों की इस श्रेणी में दवा को contraindicated है (कक्षा बी या सी / अधिक 6 अंक/बाल-पुघ).

हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं है।. गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा के उपयोग के संबंध में अपर्याप्त डेटा।, इसलिए, दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए.

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के लिए दीर्घकालिक मोनोथेरेपी अध्ययन में 2 रोगियों, जिन्हें पहले मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं नहीं मिली हैं, रोसिग्लिटाज़ोन समूह में महिलाओं में फ्रैक्चर की घटनाओं में वृद्धि हुई थी (9.3%; 2.7 दुर्घटनाओं 100 रोगी-वर्ष) मेटफॉर्मिन समूहों के साथ तुलना (5.1%; 1.5 के मामले में 100 रोगी-वर्ष) और ग्लाइबराइड/ग्लिबेंक्लामाइड (3.5%; 1.3 के मामले में 100 रोगी-वर्ष). रोसिग्लिटाज़ोन समूह में रिपोर्ट की गई अधिकांश रिपोर्ट प्रकोष्ठ के फ्रैक्चर थे।, हाथ और पैर. रोसिग्लिटाज़ोन को निर्धारित करते समय फ्रैक्चर के जोखिम में संभावित वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।, विशेष रूप से महिलाएं. चिकित्सा के स्वीकृत मानकों के अनुसार हड्डी के ऊतकों की स्थिति की निगरानी करना और हड्डी के स्वास्थ्य को बनाए रखना आवश्यक है.

प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में रोसिग्लिटाज़ोन का उपयोग करते समय, हार्मोनल अस्थिरता नोट की जाती है, हालांकि गंभीर दुष्प्रभाव, मासिक धर्म की अनियमितता से संबंधित, नहीं मनाया. इस तरह के उल्लंघन के मामले में, निरंतर चिकित्सा के साथ संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करना आवश्यक है।.

प्रीमेनोपॉज़ल रोगियों में इंसुलिन प्रतिरोध और एनोवुलेटरी चक्र के साथ इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण (जैसे, पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के साथ) रोसिग्लिटाज़ोन ओव्यूलेशन और गर्भावस्था को फिर से शुरू कर सकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

अवंदिया उनींदापन का कारण नहीं बनता है और इसका शामक प्रभाव नहीं होता है।. दवा वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है.

अवंदिया: जरूरत से ज्यादा

ड्रग ओवरडोज पर डेटा सीमित हैं।. स्वयंसेवकों पर नैदानिक ​​​​अध्ययन में, दवा को एक खुराक में अच्छी तरह से सहन किया गया था 20 मिलीग्राम.

इलाज: ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाता है. Rosiglitazone अत्यधिक प्रोटीन बाध्य है और इसलिए हेमोडायलिसिस द्वारा समाप्त नहीं होता है।.

अवंदिया: दवा बातचीत

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ अवंदिया दवा की कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी।.

चिकित्सीय खुराक पर अवंदिया अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।, मेटफॉर्मिन सहित, ग्लिबेंक्लामाइड और एकरबोस.

सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव या मेटफॉर्मिन के साथ रोसिग्लिटाज़ोन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्रवाई के विभिन्न पूरक तंत्रों के कारण, टाइप 2 मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एक सहक्रियात्मक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव देखा जाता है। 2.

Rosiglitazone डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, और वार्फरिन की थक्कारोधी गतिविधि को भी प्रभावित नहीं करता है.

S . के साथ अवंदिया की नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक बातचीत(-)-varfarinom (CYP2C9 . के लिए सब्सट्रेट) ध्यान से नहीं देखा गया.

Rosiglitazone nifedipine और मौखिक गर्भ निरोधकों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिंड्रोन युक्त, जो दवाओं के साथ अवंदिया दवा की बातचीत की कम संभावना को इंगित करता है, CYP3A4 isoenzyme की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किया गया.

Gemfibrozil (CYP2C8 अवरोधक) मात्रा 600 मिलीग्राम 2 समय/दिन बढ़ा C_एसएस रोसिग्लिटाज़ोन इन 2 टाइम्स. रोसिग्लिटाज़ोन की सांद्रता में यह वृद्धि खुराक पर निर्भर दुष्प्रभावों के जोखिम से जुड़ी है।, इसलिए, जब अवंदिया को CYP2C8 अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।.

CYP2C8 के अन्य अवरोधकों ने रोसिग्लिटाज़ोन की प्रणालीगत एकाग्रता में मामूली वृद्धि का कारण बना.

रिफैम्पिसिन (प्रारंभ करनेवाला CYP2C8) मात्रा 600 मिलीग्राम / दिन ने रोसिग्लिटाज़ोन की एकाग्रता को कम कर दिया 65%. इसलिए, रोगियों में, जो रोसिग्लिटाज़ोन और CYP2C8 एंजाइम इंड्यूसर दोनों प्राप्त करते हैं, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी करना और यदि आवश्यक हो तो रोसिग्लिटाज़ोन की खुराक को बदलना आवश्यक है.

अवंदिया के साथ उपचार के दौरान मध्यम शराब का सेवन ग्लाइसेमिक नियंत्रण को प्रभावित नहीं करता है.

अवंदिया: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

अवंदिया: भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी. दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.