ATRAM

सक्रिय सामग्री: Carvedilol
जब एथलीट: C07AG02
CCF: बीटा₁-,बीटा₂-adrenoblokator. अल्फा₁-adrenoblokator
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.01.01.01.02
निर्माता: ZENTIVA A.Ş. (चेक रिपब्लिक)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां भूरा पीला, बौछार के साथ, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – अन्य.

Excipients: सूक्रोज, povidone 30, लैक्टोज monohydrate 200, सिलिका कोलाइडयन निर्जल, सोडियम croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल.

15 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां भूरा पीला, बौछार के साथ, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – अन्य.

Excipients: सूक्रोज, povidone 30, लैक्टोज monohydrate 200, सिलिका कोलाइडयन निर्जल, सोडियम croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां पीला रंग, बौछार के साथ, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – अन्य.

Excipients: सूक्रोज, povidone 30, लैक्टोज monohydrate 200, सिलिका कोलाइडयन निर्जल, सोडियम croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, लोहे के आक्साइड पीला.

15 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– बी₂– और α₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – रक्तचाप में कमी; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. सी_{मैक्स}रक्त के माध्यम से हासिल की 1-1.5 नहीं. टी_1/2 है 6-10 नहीं. Связывается с белками плазмы крови на 95-99 %. Bioavailability 24-28%. भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, मां के दूध में उत्सर्जित.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में);

- हृद - धमनी रोग;

- स्थिर एनजाइना.

खुराक आहार

अंदर, की परवाह किए बिना भोजन की.

धमनी का उच्च रक्तचाप

प्रारंभिक खुराक है 6.25 - 12.5 मिलीग्राम 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 टाइम्स. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 मिलीग्राम 1 समय / दिन (возможно разделенная на 2 प्रवेश).

कोरोनरी धमनी की बीमारी

प्रारंभिक खुराक है 12.5 मिलीग्राम 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 टाइम्स. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 मिलीग्राम / दिन, द्वारा विभाजित 2 प्रवेश.

कोंजेस्टिव दिल विफलता

खुराक व्यक्तिगत रूप से उठाया, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 2 सप्ताह. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 सप्ताह पहले 6.25 मिलीग्राम 2 बार / दिन , फिर तो 12.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन, फिर – को 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 मिलीग्राम / दिन; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75 – 100 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द (как правило не сильные и в начале лечения), बेहोशी, myasthenia (чаще в начале лечения), थकान, मंदी, सो अशांति, paresthesia.

हृदय प्रणाली: मंदनाड़ी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., शायद ही कभी – परिधीय रक्त परिसंचरण, दिल की विफलता की प्रगति (в период увеличения доз), कम extremities के शोफ, गण्डमाला, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, मतली, दस्त या कब्ज, उल्टी, पेट में दर्द, भूख में कमी, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia.

चयापचय: भार बढ़ना, нарушение углеводного обмена.

एलर्जी: एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं, सोरायसिस का गहरा, नाक बंद.

श्वसन प्रणाली: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).

अन्य: धुंधली दृष्टि, lacrimation में कमी, फ्लू जैसे लक्षण, छींकने, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, अंगों में दर्द, “रुक-रुक कर” लैगड़ापन, редко — нарушение мочеиспускания, गुर्दे समारोह की हानि.

मतभेद

— острая и хроническая сердечная недостаточность (decompensation समाप्त की अवस्था में);

- गंभीर यकृत हानि;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya मंदनाड़ी (कम 50 यू के। / मिनट);

— синдром слабости синусового узла;

- Hypotension (सिस्टोलिक रक्तचाप से भी कम 85 एमएम एचजी. कला।);

- हृदयजनित सदमे;

-क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

ध्यान से: Prinzmetal एनजाइना, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, окклюзионные заболевания периферических сосудов, फीयोक्रोमोसाइटोमा, सोरायसिस, वृक्कीय विफलता, एवी ब्लॉक I डिग्री, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, मधुमेह, gipoglikemiâ, मंदी, myasthenia.

गर्भावस्था और स्तनपान

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, जब माँ के लिए लाभ outweighs भ्रूण के लिए संभावित जोखिम.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

चेताते

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, दौरान 1-2 सप्ताह.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “धीमी गति से” कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, производных фенилалкиламина (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), और – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

मरीजों को, कांटैक्ट लेंसेस पहनो, विचार किया जाना चाहिए, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में कमी (сопровождающееся головокружением или обмороком), मंदनाड़ी. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, सांस की विफलता, भ्रम की स्थिति, चालन संबंधी विकार.

इलाज: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, यदि आवश्यक है – в отделении интенсивной терапии. इलाज – रोगसूचक. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (एपिनेफ्रीन, नोरेपिनेफ्रिने).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (नाइट्रेट).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (विशेष रूप से क्षिप्रहृदयता) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के inhibitors (सिमेटिडाइन) वृद्धि, а индукторы (phenobarbital, रिफाम्पिसिन) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

तैयारी, снижающие содержание катехоламинов (Reserpine, मोनोअमाइन oxidase inhibitors), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

По рецепту.

शर्तें और शर्तों

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

जीवनावधि – 2 वर्ष.