АРДУАН

सक्रिय सामग्री: Pipekuroniya ब्रोमाइड
जब एथलीट: M03AC06
CCF: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z51.4
जब सीएसएफ: 21.03.01.01
निर्माता: Gedeon रिक्टर लिमिटेड. (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

वैलियम के लिए समाधान के लिए पर/परिचय में सफेद या लगभग सफेद; приложенный растворитель бесцветный, स्पष्ट.

Excipients: mannitol.

विलायक: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 मिलीलीटर.

बोतलें (25) एक साथ विलायक के साथ (amp के. 25 पीसी।) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

खुराक, बराबर 5 µ g/kg शरीर के वजन, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 एम, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 मिलीग्राम / किग्रा. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

При в/в введении начальный V_घ है 110 मिलीग्राम / किग्रा. वी_घ в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश.

चयापचय और उत्सर्जन

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. टी_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. मूत्र में मुख्य रूप से लिखें, जिसमें 56% सक्रिय पदार्थ – पहले 24 नहीं, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, остальное количество – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

गवाही

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

खुराक आहार

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 µ g/kg शरीर के वजन. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 मिलीग्राम / किग्रा.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

सिफारिश की खुराक

प्रारंभिक खुराक для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 सेकंड, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 एम.

प्रारंभिक खुराक для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

खुराक का समर्थन है 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

पर चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

आयु वर्ग के बच्चों 3 महीने पहले 1 वर्ष препарат следует назначать в расчете 40 µ g/kg शरीर के वजन (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 को 44 एम), से 1 साल के लिए 14 वर्षों - 57 मिलीग्राम / किग्रा (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 को 52 एम).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 मिलीग्राम) в комбинации с неостигмином (1-3 मिलीग्राम) или галантамином (10-30 मिलीग्राम) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी (कम 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, पेशी शोष.

श्वसन प्रणाली: редко — гипноэ, एपनिया, ателектаз легкого, श्वसन अवसाद, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – हृदयपेशीय इस्कीमिया (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, अलिंद विकम्पन, निलय समय से पहले धड़कता है, मंदनाड़ी, रक्तचाप में कमी.

रक्त जमावट प्रणाली से: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

मूत्र प्रणाली से: редко — гиперкреатининемия, anurija.

चयापचय: редко — гипогликемия, hyperkalemia.

एलर्जी: शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, वाहिकाशोफ.

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 3 महीने;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

से सावधानी следует применять при обструкции желчевыводящих путей, एडेमा सिंड्रोम, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, myasthenia, सांस की विफलता, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, गुर्दे और / या जिगर की विफलता, गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

गर्भवती महिला, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

चेताते

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

खुराक, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, मोटापा, गुर्दे की कमी, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, मूत्रल, hypocalcemia, hypoproteinemia, degidratatsiya, एसिडोसिस, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

बाल रोग में प्रयोग करें

बच्चों की उम्र 1 साल के लिए 14 वर्षों менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (छोटा 1 वर्ष).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 महीने पहले 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

पहले 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ओवरडोज

लक्षण: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, एपनिया, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी.

इलाज: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmine, pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 मिलीग्राम) или галантамином (10-30 मिलीग्राम). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ अवरोधकों (neostigmine, pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (Halothane, метоксифлурана, ईथर, enflurane, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetracyclines, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfoteritinom बी);

– одновременном применении с диуретиками, अल्फा- и бета-адреноблокаторами, тиамином, माओ inhibitors, гуанидином, протамином, फ़िनाइटोइन, धीमी गति से कैल्शियम चैनल के ब्लॉकर्स, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, Azathioprine, teofillina, एपिनेफ्रीन, पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.