एक प्रमाण

सक्रिय सामग्री: Irbesartan
जब एथलीट: C09CA04
CCF: एन्जियोटेन्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी द्वितीय
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, एन08.3
जब सीएसएफ: 01.04.02
निर्माता: सैनोफी फार्मा ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब एसएनसी (फ्रांस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां अंडाकार, lenticular, सफेद या लगभग सफेद, एक तरफ दिल और एक तरफ उत्कीर्ण “2772” – अन्य.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, pregelatinized मकई स्टार्च, सोडियम croscarmellose, Poloxamer 188, सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल जलीय, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

गोलियां अंडाकार, lenticular, सफेद या लगभग सफेद, एक तरफ दिल और एक तरफ उत्कीर्ण “2773” – अन्य.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, pregelatinized मकई स्टार्च, सोडियम croscarmellose, Poloxamer 188, सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल जलीय, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antihypertensive दवाओं, विशिष्ट रिसेप्टर प्रतिपक्षी angiotenzina II (एटी टाइप करें₁). एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता को कम करता है.

एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकता है, एटी प्रकार रिसेप्टर के माध्यम से एहसास हुआ₁, एंजियोटेंसिन II संश्लेषण के स्रोत या मार्ग की परवाह किए बिना. एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स पर विशिष्ट विरोधी प्रभाव (पर₁) रक्त प्लाज्मा में रेनिन और एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में वृद्धि होती है और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता में कमी आती है. दवा की अनुशंसित खुराक का उपयोग करते समय, रक्त सीरम में पोटेशियम आयन की एकाग्रता में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है.

इर्बेसार्टन किनिनेज II को रोकता नहीं है, जिसके माध्यम से एंजियोटेंसिन II बनता है और ब्रैडीकाइनिन निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में नष्ट हो जाता है. इर्बेसार्टन को अपना प्रभाव डालने के लिए चयापचय सक्रियण की आवश्यकता नहीं होती है।.

इर्बेसार्टन हृदय गति में न्यूनतम परिवर्तन के साथ रक्तचाप को कम करता है. तक की खुराक में लेने पर 300 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार, रक्तचाप में कमी खुराक पर निर्भर होती है, हालाँकि, इर्बिसर्टन की खुराक में और वृद्धि के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि नगण्य है.

रक्तचाप में अधिकतम कमी किसके द्वारा प्राप्त की जाती है? 3-6 मौखिक प्रशासन के बाद घंटे, और हाइपोटेंशन प्रभाव कम से कम बना रहता है 24 नहीं. के माध्यम से 24 अनुशंसित खुराक लेने के बाद रक्तचाप में कमी आती है 50-70% दवा की प्रतिक्रिया में डायस्टोलिक और सिस्टोलिक रक्तचाप में अधिकतम कमी की तुलना में. स्वागत समारोह में 1 खुराक में दिन में एक बार 150-300 रक्तचाप में कमी की एमजी डिग्री (सिस्टोलिक डायस्टोलिक) अंतर खुराक अंतराल के अंत में (यानी. के माध्यम से 24 खुराक के बाद ज) रोगी को औसतन लेटे या बैठे हुए 8-13/5-8 एमएमएचजी. (क्रमश:) प्लेसिबो की तुलना में अधिक.

खुराक में दवा लेना 150 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार समान हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया का कारण बनता है (दवा की अगली खुराक लेने से पहले रक्तचाप में कमी और उसके दौरान रक्तचाप में औसत कमी 24 नहीं) साथ ही समान खुराक भी ले रहे हैं, के razdelennoy 2 प्रवेश.

एप्रोवेल दवा का हाइपोटेंसिव प्रभाव^® पर विकसित होता है 1-2 सप्ताह, और अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होता है 4-6 उपचार शुरू करने के कुछ सप्ताह बाद. लंबे समय तक उपचार के दौरान एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बना रहता है. उपचार बंद करने के बाद, रक्तचाप धीरे-धीरे अपने मूल मूल्य पर लौट आता है।, वापसी के कोई लक्षण नहीं देखे गए.

इर्बेसार्टन का सीरम यूरिक एसिड या मूत्र में यूरिक एसिड के उत्सर्जन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा की प्रभावशीलता उम्र और लिंग पर निर्भर नहीं करती है.

काले मरीज़ एप्रोवेल मोनोथेरेपी के प्रति कम अच्छी प्रतिक्रिया देते हैं^® (जैसा कि अन्य सभी दवाओं के साथ होता है, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करना).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

घूस के बाद अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. सी_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा में इर्बेसार्टन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है 1.5-2 घंटे घूस के बाद. निरपेक्ष पशुमूल के 60-80%. सहवर्ती भोजन का सेवन दवा की जैवउपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है.

इर्बेसार्टन की खुराक सीमा में रैखिक और खुराक-आनुपातिक फार्माकोकाइनेटिक्स हैं 10 को 600 मिलीग्राम; से खुराक पर अधिक से अधिक 600 मिलीग्राम (में 2 अनुशंसित अधिकतम खुराक का गुना) इर्बेसार्टन कैनेटीक्स अरेखीय हो जाता है (अवशोषण में कमी).

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग है 96%. सेलुलर रक्त घटकों से बंधन नगण्य है. वी_घ – 53-93 एल. सी_एसएस भीतर हासिल किया 3 दवा शुरू करने के कुछ दिन बाद 1 समय / दिन. बार-बार नियुक्तियों के साथ 1 दिन में एक बार प्लाज्मा में इर्बेसार्टन का संचय सीमित होता है (कम 20%).

चयापचय

मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के बाद ¹⁴एस-इर्बेसार्टन 80-85% परिसंचारी रक्त में रेडियोधर्मिता अपरिवर्तित इर्बेसार्टन के कारण होती है.

इर्बेसार्टन ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ ऑक्सीकरण और संयुग्मन द्वारा यकृत में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है. इर्बेसार्टन का ऑक्सीकरण होता है, मुख्य रूप से, CYP2C9 आइसोएंजाइम के माध्यम से, CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का प्रभाव बहुत कम होता है. प्रमुख मेटाबोलाइट – इर्बेसार्टन ग्लुकुरोनाइड (के बारे में 6%).

कटौती

टोटल क्लीयरेंस और रीनल क्लीयरेंस हैं 157-176 एमएल/मिनट और 3-3.5 क्रमशः एमएल/मिनट. टी_1/2 टर्मिनल चरण के लिए है 11-15 नहीं. इर्बेसार्टन और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं. मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के बाद ¹⁴S-irbesartan के बारे में 20% मूत्र में रेडियोधर्मिता का पता चला, के बाकी – कलैस. कम 2% प्रशासित खुराक मूत्र में अपरिवर्तित इर्बेसार्टन के रूप में उत्सर्जित होती है.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

महिलाओं में इर्बेसार्टन की थोड़ी अधिक प्लाज्मा सांद्रता देखी गई है (पुरुषों के साथ की तुलना में). हालाँकि, T के मान में अंतर है_1/2 और इर्बेसार्टन का कोई संचय नहीं पाया गया. महिलाओं में इर्बेसार्टन की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. एयूसी और सी मान_{मैक्स} बुजुर्ग रोगियों में इर्बेसार्टन थोड़ा अधिक था (वरिष्ठ 65 वर्षों), युवा रोगियों की तुलना में (18-40 वर्षों), टी_1/2 कोई खास फर्क नहीं पड़ा. बुजुर्ग रोगियों में इर्बेसार्टन की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों या रोगियों में, जो हेमोडायलिसिस से गुजरते हैं, इर्बेसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है. हेमोडायलिसिस के दौरान इर्बेसैटन को शरीर से नहीं हटाया जाता है.

हल्के या मध्यम लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, दवा के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं. गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में कोई फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- धमनी उच्च रक्तचाप और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में नेफ्रोपैथी का उपचार 2 (संयोजन उच्चरक्तचापरोधी चिकित्सा के भाग के रूप में).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, टेबलेट को पूरा निगल लें, पीने का पानी.

प्रारंभिक और रखरखाव खुराक है 150 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना. इस खुराक पर दवा का उपयोग 24 घंटे का अधिक इष्टतम रक्तचाप नियंत्रण प्रदान करता है, खुराक की तुलना में 75 मिलीग्राम / दिन. हालाँकि, कुछ रोगियों में, विशेष रूप से रोगियों में, हेमोडायलिसिस, या पुराने रोगियों में 75 वर्षों, प्रारंभिक खुराक होनी चाहिए 75 मिलीग्राम (एप्रोवेल का उपयोग करना संभव है^® टैब में. द्वारा 75 मिलीग्राम).

यदि एप्रोवेल का उपयोग करते समय चिकित्सीय प्रभाव अपर्याप्त है^® मात्रा 150 मिलीग्राम 1 समय / दिन, दवा की खुराक बढ़ाई जा सकती है 300 मिलीग्राम, या कोई अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवा निर्धारित की जानी चाहिए. विशेष रूप से, यह दिखाया गया था, मूत्रवर्धक का उद्देश्य क्या है, जैसे कि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, एप्रोवेल के प्रभाव को बढ़ाया^®.

धमनी उच्च रक्तचाप और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में 2 उपचार एक खुराक से शुरू होना चाहिए 150 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार और धीरे-धीरे बढ़ाएं 300 मिलीग्राम – मात्रा, जो नेफ्रोपैथी के इलाज के लिए पसंदीदा रखरखाव खुराक है.

एप्रोवेल के लाभकारी प्रभावों का प्रमाण^® धमनी उच्च रक्तचाप और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में गुर्दे पर 2 में प्राप्त हुआ अनुसंधान, जिसमें इसका उपयोग अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में किया गया था, लक्ष्य रक्तचाप स्तर को प्राप्त करने के लिए आवश्यक है.

इससे पहले कि आप एप्रोवेल लेना शुरू करें^® बीसीसी को बहाल किया जाना चाहिए और/या हाइपोनेट्रेमिया को समाप्त किया जाना चाहिए.

में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़ सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है. रोगी, हेमोडायलिसिस, प्रारंभिक खुराक होनी चाहिए 75 मिलीग्राम / दिन (एप्रोवेल दवा का उपयोग संभव है^® टैब में. द्वारा 75 मिलीग्राम).

में हल्के या मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगी सुधार मोड की आवश्यकता नहीं है. गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में दवा के उपयोग का कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं है.

हालांकि इलाज की सलाह दी जाती है रोगियों की आयु से अधिक 75 वर्षों खुराक से शुरू करें 75 मिलीग्राम (एप्रोवेल दवा का उपयोग संभव है^® टैब में. द्वारा 75 मिलीग्राम), आमतौर पर बुजुर्ग रोगी सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स का वर्णन करते समय, निम्नलिखित आवृत्ति मानदंड का उपयोग किया गया था: अक्सर (>10%), अक्सर (>1%, <10%); कभी कभी (>0.1%,<1%); शायद ही कभी (>0.01%, <0.1%); शायद ही कभी (<0.01%; अलग रिपोर्टों सहित). साइड इफेक्ट की घटना खुराक से स्वतंत्र थी (अनुशंसित खुराक सीमा के भीतर), लिंग, आयु, रोगी की जाति या उपचार की अवधि.

धमनी का उच्च रक्तचाप

में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन (1965 मरीजों को इर्बेसार्टन प्राप्त हुआ) निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ नोट की गईं.

सीएनएस: अक्सर – चक्कर आना.

हृदय प्रणाली: कभी कभी - क्षिप्रहृदयता, त्वचा की निस्तब्धता.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – खांसी.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी; कभी कभी – दस्त, अपच, नाराज़गी.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: कभी कभी – यौन रोग.

एक पूरे के रूप में शरीर से: अक्सर - थकान; कभी कभी – सीने में दर्द.

प्रयोगशाला मापदंडों से: अक्सर – सीपीके में उल्लेखनीय वृद्धि (1.7%), मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ नहीं.

धमनी उच्च रक्तचाप और प्रकार मधुमेह मेलिटस 2 गुर्दे की शिथिलता के बिना माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया के साथ

इर्बेसार्टन लेते समय उपर्युक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के अलावा,:

हृदय प्रणाली: कभी कभी – ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आना, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन 0.5% रोगियों (प्लेसबो लेते समय इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं की तुलना में).

प्रयोगशाला मापदंडों से: अक्सर – hyperkalemia (>5.5% mmol / L) जब प्राप्त 300 एमजी इर्बेसार्टन में देखा गया था 29.4% रोगियों, और प्लेसिबो समूह में – में 22% रोगियों.

धमनी उच्च रक्तचाप और प्रकार मधुमेह मेलिटस 2 गंभीर प्रोटीनूरिया और क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ अधिक देखी गई हैं, बजाय 2% रोगियों (प्लेसबो लेते समय उनकी घटना की आवृत्ति की तुलना में).

सीएनएस: अक्सर – ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आना, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द.

प्रयोगशाला मापदंडों से: अक्सर – hyperkalemia (>5.5% mmol / L) इर्बेसार्टन लेते समय, यह हुआ 46.3% रोगियों, और प्लेसिबो समूह में – में 26.3% रोगियों; अक्सर – हीमोग्लोबिन एकाग्रता में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी 1.7% उच्च रक्तचाप और मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगी.

बाज़ार में इर्बेसार्टन की शुरूआत के बाद से, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की भी पहचान की गई है::

सीएनएस: शायद ही कभी – सिरदर्द.

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – disgevziya, असामान्य जिगर समारोह, हैपेटाइटिस.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द (कभी-कभी बढ़े हुए क्रिएटिन कीनेस स्तर के साथ संयोजन में), आक्षेप.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – गुर्दे समारोह की हानि (incl. जोखिम वाले रोगियों में गुर्दे की विफलता के पृथक मामले).

इन्द्रियों से: शायद ही कभी – टिन्निटस.

प्रयोगशाला मापदंडों से: शायद ही कभी – hyperkalemia.

एलर्जी: शायद ही कभी – लाल चकत्ते, हीव्स, वाहिकाशोफ.

मतभेद

- वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;

- गर्भावस्था;

- दूध;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует применять препарат при стенозе аортального или митрального клапана, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, degidratacii, hyponatremia, दस्त, rvote, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, терапии диуретиками, द्विपक्षीय वृक्क धमनी प्रकार का रोग, одностороннем стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, hyperkalemia, वृक्कीय विफलता, हीमोडायलिसिस, недавней трансплантации почки (отсутствие клинического опыта применения), गंभीर यकृत कमी (отсутствие клинического опыта применения).

गर्भावस्था और स्तनपान

Апровель^® गर्भावस्था के दौरान contraindicated. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.

Переход на соответствующую альтернативную терапию следует проводить до начала планирования беременности.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए, टी. неизвестно выделяется ли ирбесартан с грудным молоком.

चेताते

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или при дефиците ионов натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, दस्त या उल्टी, ограничения поступления соли с пищей), और रोगियों में, हेमोडायलिसिस, может развиться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Апровель^®.

Реноваскулярная гипертензия

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя развитие таких осложнений для препарата Апровель^® खुलासा नही, подобный эффект можно ожидать и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Апровеля^® у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови. Нет клинических данных относительно применения Апровеля^® रोगियों, перенесших пересадку почек.

धमनी उच्च रक्तचाप और प्रकार मधुमेह मेलिटस 2

Отмеченное у Апровеля^® благоприятное действие в отношение замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено было у женщин и лиц, не относившихся к европейской расе.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии при применении Апровеля^® (как и при применении других средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Необходимо принимать специальные меры предосторожности при применении у пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को बाधित करना. Поэтому применение Апровеля^® в таких случаях не рекомендуется.

रोगियों के समूह में, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (जैसे, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с соответствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение лекарственными средствами, влияющими на эту систему, было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях – तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ. Как и при применении других антигипертензивных средств, снижение повышенного АД у пациентов с ИБС может в результате привести к инфаркту миокарда или возникновению приступа стенокардии. Лечение должно осуществляться под контролем АД.

बाल रोग में प्रयोग करें

Безопасность и эффективность применения препарата Апровель^® у пациентов детского и подросткового возраста не установлены.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Влияние Апровеля^® на способность заниматься видами деятельности, ध्यान देने की जरूरत, यह अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन, основываясь на его фармакодинамических свойствах, препарат не должен влиять на эту способность. При вождении автотранспорта необходимо принять во внимание, что во время лечения артериальной гипертензии иногда возможно головокружение и повышенная усталость.

ओवरडोज

При применении препарата у взрослых пациентов в дозе до 900 मिलीग्राम/दिन के लिए 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

लक्षण: наиболее вероятно выраженное снижение АД, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी.

इलाज: при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудка, सक्रिय कार्बन, प्रतीक और सहायक चिकित्सा. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Диуретики и другие гипотензивные средства

При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.

У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 मिलीग्राम / दिन) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 एमएम एचजी. लेख. (систолическое/диастолическое АД в конце междозового периода).

При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12.5 मिलीग्राम / दिन) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы.

Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель^®.

Препараты калия и калийсберегающие диуретики, हेपरिन

На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при одновременном использовании препаратов калия, содержащих калий электролитных растворов, калийсберегающих диуретиков или других, способных повышать уровень калия в крови, तैयारियाँ (हेपरिन), возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

लिथियम

Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

एनएसएआईडी

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (incl. селективных ингибиторов ЦОГ-2, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल (>3 ग्राम / दिन) и неселективных НПВС) возможно ослабление гипотензивного эффекта.

Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में. Пациентам необходимо восстановить ОЦК и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания контролировать функцию почек.

Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана

При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется. Ирбесартан в основном метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при комбинации ирбесартана с варфарином, препаратом, метаболизирующимся с помощью CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности CYP2C9 (incl. रिफाम्पिसिन), на фармакокинетику ирбесартана не проводилось. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, сухом месте при температуре ниже 30°C. जीवनावधि – 3 वर्ष.