АПИДРА СолоСтар

सक्रिय सामग्री: इंसुलिन glulizin
जब एथलीट: A10AB06
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E10, E11
जब सीएसएफ: 15.01.01.01
निर्माता: Sanofi एवेंटिस Deutschland जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

शुरुआत करने के लिए पी / के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग या पास बेरंग.

Excipients: cresol (m-крезол), trometamol, सोडियम क्लोराइड, Polysorbate 20, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

3 मिलीलीटर – रंगहीन शीशे कारतूस (1) – spric-rucki SoloStar^® (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, उस शक्ति को सामान्य मानव insulino है. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशी और वसा ऊतक, जिगर में ग्लूकोज के गठन के साथ ही बाधा. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. अनुसंधान, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, दिखाया, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 एम. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Результаты исследования показали, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 मिनट के भोजन से पहले. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, чем растворимый человеческий инсулин, введенный за 2 मिनट के भोजन से पहले. इंसुलिन glulizin, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 मिनट के भोजन से पहले.

मोटापा

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 नहीं)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, क्रमश:, составляло 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, और 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования

मधुमेह 1 टाइप

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (के लिए 0-15 एम) пациентам с сахарным диабетом 1 टाइप, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (एचवीए_1सी) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 टाइप, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, दिखाया है, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (के लिए 0-15 एम) или растворимого человеческого инсулина (के लिए 30-45 मिनट के खाने से पहले).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1सी по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

मधुमेह 2 टाइप

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (के लिए 0-15 मिनट के भोजन से पहले) с растворимым человеческим инсулином (के लिए 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 टाइप, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 मी किलो /². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1सी के माध्यम से 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) और द्वारा 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) मात्रा.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

फार्माकोकाइनेटिक्स

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

अवशोषण और वितरण

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 और 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_{मैक्स} была приблизительно в 2 टाइम्स.

अध्ययन में, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 टाइप, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_{मैक्स} составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 एम, по сравнению с C_{मैक्स}, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 एम, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 एम), чем у растворимого человеческого инсулина (161 एम).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_{मैक्स} था 91 мкЕД/мл (से 78 को 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Распределение и выведение

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_घ, составляющими 13 और मैं 22 एल, और टी_1/2, составляющими 13 और 18 एम, क्रमश:.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, имея кажущийся T_1/2, अवयव 42 एम, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 एम. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, स्वस्थ व्यक्तियों में, так и у лиц с сахарным диабетом 1 और 2 टाइप, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 को 75 एम.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

एक नैदानिक ​​अध्ययन में, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (सीसी > 80 मिलीग्राम / मिनट, 30-50 मिलीग्राम / मिनट, < 30 मिलीग्राम / मिनट), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 वर्षों) और किशोरों (12-16 वर्षों) मधुमेह के साथ 1 टाइप. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_{मैक्स} и सी_{मैक्स} подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый человеческий инсулин. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (नीलामी_{0-6 नहीं}) составляло 641 मिलीग्राम /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 मिलीग्राम /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

गवाही

- मधुमेह, इंसुलिन उपचार की आवश्यकता (वयस्क).

खुराक आहार

Препарат Апидра^® SoloStar^® следует вводить незадолго (के लिए 0-15 एम) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® SoloStar^® подбирается индивидуально.

दवा का परिचय

Препарат Апидра^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, कंधे या कूल्हे, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (передняя брюшная стенка, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, क्रमश:, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® SoloStar^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

उपयोग की शर्तों और उपचार के पहले पूर्ण spric-Rucka SoloStar^®

प्रथम उपयोग से पहले आप सिरिंज-पकड़ कमरे के तापमान पर संभाल चाहिए 1-2 नहीं.

उपयोग करने से पहले, कारतूस spric-rucki के अंदर का निरीक्षण. यह केवल उपयोग किया जाना चाहिए, समाधान स्पष्ट है अगर, रंगहीन है, दृश्यमान कणों नहीं है और निरंतरता के पानी जैसा.

खाली spric-rucki SoloStar^® नहीं reused किया जाना चाहिए और नाश हो जाएगा.

संक्रमण को रोकने के लिए पूर्व-पूर्ण autoinjector केवल एक में रोगी और हस्तांतरणीय नहीं उपयोग किया जाना चाहिए.

Spric-rucki SoloStar उपयोग करने से पहले^® आप जानकारी के उपयोग पर ध्यान से पढ़ना चाहिए.

प्रत्येक प्रयोग करने से पहले, एक नई सुई सिरिंज हैंडल करने के लिए कनेक्ट करें और सुरक्षा के लिए परीक्षण करने के लिए सावधान रहना. आपको केवल सुइयों का उपयोग करना, SoloStar के साथ संगत^®.

आप दुर्घटनाओं से बचने के लिए विशेष सावधानियों लेना चाहिए, सुइयों का उपयोग के साथ जुड़े, और संक्रमण को स्थानांतरित करने की क्षमता.

किसी भी मामले में सिरिंज संभाल SoloStar का उपयोग न करें^® जब यह क्षतिग्रस्त है, या जब में अनिश्चितता, कि यह ठीक से काम करेगा.

आप हमेशा एक खाली सिरिंज SoloStar कलम होना चाहिए^® की हानि या क्षति अपनी आवृत्ति के मामले में spric-rucki SoloStar^®.

यदि autoinjector SoloStar^® फ्रिज में जमा, इसके लिए आप मिलना चाहिए 1-2 कथित इंजेक्शन से पहले घंटे, कि समाधान अपनाया है कमरे के तापमान पर. प्रशीतित इंसुलिन का परिचय और अधिक दर्दनाक है. प्रयुक्त autoinjector SoloStar^® नाश हो जाएगा.

सिरिंज कलम SoloStar^® धूल और गंदगी से बचाने के लिए चाहते हैं. बाहरी spric-rucki SoloStar^® आप स्पष्ट कर सकते हैं, यह एक नम कपड़े से पोंछते. तरल में विसर्जित नहीं है, साफ रखता और lubricated सिरिंज SoloStar कलम^®, चूंकि यह नुकसान कर सकते हैं.

Autoinjector SoloStar^® इंसुलिन की सटीक खुराक और काम करने के लिए सुरक्षित है. यह भी सावधानी से इलाज की आवश्यकता है. स्थितियों से बचने के लिए, जो spric-rucki SoloStar करने के लिए नुकसान में परिणाम कर सकते हैं^®. यदि आप अपने आवृत्ति को नुकसान spric-rucki SoloStar^®, आप एक नया सिरिंज पेन का उपयोग करना चाहिए.

मंच 1. इंसुलिन नियंत्रण

आप सिरिंज संभाल SoloStar पर लेबल की जाँच करें करना होगा^® के लिए, सुनिश्चित करना, इसमें उपयुक्त इंसुलिन. सिरिंज-knobs के टोपी को हटाने के बाद अपने इंसुलिन का प्रकटन नियंत्रित: इंसुलिन समाधान पारदर्शी होना चाहिए, रंगहीन है, दृश्यमान कणों और जल के सदृश करने के लिए स्थायित्व नहीं था.

मंच 2. सुई संलग्न

आपको केवल सुइयों का उपयोग करना, spric-Rucka SoloStar के साथ संगत^®. प्रत्येक अनुवर्ती इंजेक्शन के लिए हमेशा एक नया बाँझ सुई लागू. टोपी एम के हटाने के बाद 5 सुई सिरिंज ध्यान से पर स्थापित किया जाना चाहिए- हैंडल.

मंच 3. सुरक्षा परीक्षण निष्पादित करें

प्रत्येक इंजेक्शन से पहले सुरक्षा के लिए का परीक्षण करें और सुनिश्चित करें कि करने के लिए, कि autoinjector और सुई अच्छी तरह से काम करते हैं और हवाई बुलबुले से निकाल दिया गया.

उपाय खुराक, बराबर 2 इकाइयों.

बाहरी और आंतरिक सुई टोपी हटा दिया जाना चाहिए.

ऊपर एक सिरिंज कलम सुई रखने, धीरे तो इंसुलिन कारतूस उंगली पर टैप करें, सभी हवाई बुलबुले सुई की ओर बढ़ रहे हैं.

पूरी तरह से इंजेक्शन का बटन दबाएँ.

यदि इन्सुलिन सुई की नोक पर प्रकट होता है, इसका मतलब, कि autoinjector और सुई सही ढंग से काम.

सुई की नोक पर इंसुलिन के आगमन पर नहीं मनाया जाता है, तो, मंच 3 जब तक दोहराया जा सकता है, जबकि इंसुलिन सुई की नोक पर प्रकट नहीं होता है.

मंच 4. खुराक चयन

खुराक एक सटीकता के साथ निर्धारित किया जा सकता 1 न्यूनतम खुराक की इकाइयों (1 इकाई) की अधिकतम खुराक के लिए ऊपर (80 इकाइयों). यदि आप खुराक दर्ज करने की आवश्यकता, से अधिक 80 इकाइयों, आचरण करना चाहिए 2 या अधिक इंजेक्शन.

Dosing बॉक्स दिखाना चाहिए “0” सुरक्षा परीक्षण पूरा करने के बाद. फिर स्थापित किया जा सकता आवश्यक खुराक.

मंच 5. परिचय खुराक

रोगी द्वारा एक चिकित्सा कार्यकर्ता इंजेक्शन होल्डिंग की तकनीक के बारे में सूचित किया जाना चाहिए.

आप त्वचा के नीचे सुई दर्ज करना होगा.

इंजेक्शन पूरी तरह से दबाया बटन होना चाहिए. यह एक और के लिए इस स्थिति में आयोजित किया जाता है 10 सुई निष्कर्षण तक सेकंड. इस प्रकार, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

मंच 6. निकाल रहा है और सुई छोड़ा जा रहा है

सभी मामलों में, प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई निकाल दिया छोड़ दिए और हो जाना चाहिए. यह सुनिश्चित करता है कि प्रदूषण की रोकथाम और संक्रमण /, इंसुलिन और इंसुलिन लीक में हवा का प्रवेश.

जब आप की स्थापना हटाई और सुई छोड़ दिए विशेष सावधानियों लिया जाना चाहिए. हटाने और सुइयों के निपटान के लिए अनुशंसित सुरक्षा उपायों पर गौर करें (जैसे, एक हाथ से टोपी धारण की तकनीक) के लिए, दुर्घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए, सुइयों का उपयोग के साथ जुड़े, संक्रमण की रोकथाम और साथ ही.

सुई सिरिंज को दूर किया जाना चाहिए के बाद बंद कर दिया-SoloStar हैंडल^® टोपी.

दुष्प्रभाव

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: अक्सर – > 10%; अक्सर – > 1% और < 10%; कभी कभी – > 0.1% और < 1%; शायद ही कभी – > 0.01% और < 0.1%; शायद ही कभी – < 0.01%.

चयापचय: अक्सर – gipoglikemiâ. आमतौर पर लक्षण gipoglikemii अचानक होते. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (थकान महसूस कर रहा हूँ, असामान्य थकान या कमजोरी, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी आई, तंद्रा, दृश्य विकार, सिरदर्द, मतली, भ्रम या नुक्सान, आक्षेप) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (अल्पशर्करारक्तता के जवाब में sympathoadrenal प्रणाली के सक्रियण): भूख, चिड़चिड़ापन, नर्वस आंदोलन या कंपन, चिंता, पीली त्वचा, “ठंड” पसीना, क्षिप्रहृदयता, व्यक्त की धड़कन (तेजी से और मुश्किल से वह अल्पशर्करारक्तता विकसित, adrenergic kontrregulâcii के और अधिक स्पष्ट लक्षण).

गंभीर अल्पशर्करारक्तता के bouts, विशेष रूप से दोहराया, तंत्रिका तंत्र की हार के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. लंबे समय तक और स्पष्ट अल्पशर्करारक्तता के एपिसोड मरीजों जीवन धमकी सकता, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर – местные реакции повышенной чувствительности (hyperemia, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения; शायद ही कभी – lipodystrophy (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

एलर्जी: कभी कभी – हीव्स, чувство стесненности в груди, bronchospasm, एटॉपिक डर्मेटाइटिस, खुजली. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) जीवन की धमकी किया जा कर सकते हैं.

मतभेद

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

से सावधानी следует применять при беременности.

गर्भावस्था और स्तनपान

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. सावधान रक्त ग्लूकोज़ के स्तर की निगरानी की आवश्यकता. Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (incl. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, आमतौर पर, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

में प्रयोगात्मक अध्ययन репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास.

В период лактации (दूध पिलाना) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

चेताते

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, टी. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (निर्माता), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (पशु) и/или способа производства. इसके अलावा, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 टाइप, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза – состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

समय, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, в связи с этим, может изменяться при изменении схемы лечения. К условиям, которые могут изменить или сделать менее выраженными предвестники развития гипогликемии, संबंधित हैं: длительное существование сахарного диабета, интенсификация инсулинотерапии, наличие диабетической невропатии, कुछ दवाओं का सेवन, таких как бета-адреноблокаторы, или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. व्यायाम तनाव, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

ओवरडोज

लक्षण: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

इलाज: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, कैंडी, बिस्कुट या मीठे फलों का रस. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (ग्लूकोज़). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 एम, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ऐस inhibitors, disopyramide, fibrates, Fluoxetine, माओ inhibitors, pentoxifylline, propoksyfen, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, Danazol, diazoksid, मूत्रवर्धक, Isoniazid, phenothiazines, Somatropin, sympathomimetic (जैसे, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutaline), थायराइड हार्मोन, एस्ट्रोजेन, прогестины (जैसे, गर्भनिरोधक गोली), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (जैसे, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

बीटा अवरोधक, klonidin, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (बीटा अवरोधक, klonidin, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

औषधि बातचीत

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. स्थिर नहीं रहो! जीवनावधि – 2 वर्ष.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® पहले उपयोग के बाद – 4 सप्ताह की. यह अनुशंसित है कि आप पहले इंजेक्शन का लेबल पर तारीख मार्क.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.