Alprostadil (Atc कोड C01EA01)

जब एथलीट:
C01EA01

विशेषता.

एक प्राकृतिक प्रोस्टाग्लैंडीन ई के एक कृत्रिम अनुरूप₁ (पीजीई₁). एक पिघलने बिंदु के बीच के साथ सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर 115 और 116 सी, घुलनशीलता पर 35 सी - 8000 bidistilled पानी की जी / 100 मिलीलीटर. आणविक वजन - 354,49.

औषधीय कार्रवाई.
Vasodilator, antiagregatine.

आवेदन.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित / lyophilisates: पुरानी obliterating परिधीय धमनी रोग के चरण III चतुर्थ (फोंटेन वर्गीकरण), बाकी या पौष्टिकता संबंधी परिवर्तनों में दर्द के साथ. गंभीर रुक-रुक कर खंजता साथ पूर्णावरोधक रोग (सर्जरी नहीं दिखाया गया है, तो), अंग धमनी atherosclerosis, मधुमेह वाहिकारुग्णता, thromboangiitis obliterans (Buerger रोग), पौष्टिकता संबंधी विकारों के साथ Raynaud सिंड्रोम, वाहिकाशोथ, प्रणालीगत त्वग्काठिन्य, पैर में ऐंठन, भौतिक कारकों के हानिकारक प्रभावों का एक परिणाम के रूप में परिधीय संचार विकारों, विशेष रूप से कंपन superlimiting. नवजात शिशुओं में डक्टस निर्भर जन्मजात हृदय दोष (अस्थायी रूप से पुनर्निर्माण कार्डियक सर्जरी तक धमनी वाहीनी के कामकाज को बनाए रखने के लिए), incl. माइट्रल अविवरता, फेफड़े के अविवरता, त्रिकपर्दी वाल्व, टेट्रालजी की टेट्रालजी.

इंजेक्शन intracavernosal लिए समाधान के लिए Lyophilisate: तंत्रिकाजन्य इरेक्टाइल डिसफंक्शन, संवहनी, साइकोजेनिक या मिश्रित aetiology; इरेक्टाइल डिसफंक्शन के निदान में औषधीय परीक्षण के लिए बाहर ले जाने के.

मतभेद.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित / lyophilisates: अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना. एनआईसीयू में: श्वसन समारोह का अवसाद, श्वसन संकट सिंड्रोम, राज्य के सहज staunchly धमनी वाहीनी.

इंजेक्शन intracavernosal लिए समाधान के लिए Lyophilisate: अतिसंवेदनशीलता, लंबे समय तक इरेक्शन को गड़बड़ी (drepanocytemia, incl. अगर आपको संदेह है, mnozhestvennaya मायलोमा, leykemyya और दूसरों।), लिंग की शारीरिक विकृति (कोणीयकरण, kavyernoznyi फाइब्रोसिस, पेरोनी रोग), urethrostenosis, gipospadiя, करने के लिए आयु 18 और पुराने 75 वर्षों (रोगियों के इन समूहों के उपयोग में कोई अनुभव नहीं है); पुरुषों, contraindicated या कामुकता की सिफारिश नहीं है जो; शिश्न प्रत्यारोपण की उपस्थिति.

प्रतिबंध लागू.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित / lyophilisates: तीव्र और अर्धजीर्ण रोधगलन, incl. आखिरी ओवर का तबादला 6 महीने; गंभीर या गलशोथ प्रपत्र, decompensated क्रोनिक दिल विफलता, हाइपोटेंशन, हृदय की विफलता (विशेष ध्यान देने की वाहक समाधान की भार क्षमता की निगरानी करने के लिए भुगतान किया जाना चाहिए), फेफड़ों में सूजन या infiltrative परिवर्तन, श्वसन संकट के संकेत के साथ गंभीर ब्रोन्कियल बाधा, यकृत विफलता (incl. इतिहास), राज्यों, रक्तस्राव का खतरा बढ़ द्वारा विशेषता (गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, भारी हार cerebrovascular, खून करने के लिए एक प्रवृत्ति के साथ proliferative रेटिनोपैथी, व्यापक आघात और अन्य शामिल हैं।), हेमोडायलिसिस (उपचार की अवधि postdializnom में बाहर किया जाना चाहिए), मधुमेह टाइप 1, विशेष रूप से जब व्यापक नाड़ी घावों (बुजुर्ग मरीजों में), vasodilating या anticoagulant दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा. एनआईसीयू में: bradipnoé, हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता या हाइपरथर्मिया.

इंजेक्शन intracavernosal लिए समाधान के लिए Lyophilisate: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, polycythemia, venoznыy थ्रोम्बोसिस (incl. गड़बड़ी), बढ़ रक्त चिपचिपापन, ʙalanit, uretrit.

दुष्प्रभाव.

अर्क के दौरान,

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द, चक्कर आना, paraesthesia, आक्षेप, थकान, बेचैनी की भावना, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की संवेदनशीलता का उल्लंघन; शायद ही कभी - भ्रम की स्थिति, मनोविकृति.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): निम्न रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, kardialgija, असामान्य दिल ताल, के блокада, त्वचा की लालिमा; शायद ही कभी - विकास और दिल की विफलता के मजबूत बनाने, क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता या leukocytosis.

श्वसन प्रणाली से: सांस लेने में तकलीफ; दुर्लभ - श्वसन संकट सिंड्रोम, तीव्र फुफ्फुसीय शोफ.

पाचन तंत्र से: अधिजठर क्षेत्र में बेचैनी, मतली, उल्टी, दस्त, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; शायद ही कभी - hyperbilirubinemia.

Genitourinary प्रणाली के साथ: शायद ही कभी - गुर्दे की विफलता, रक्तमेह.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द; लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ (अधिक 4 सूर्य) - ट्यूबलर हड्डियों की प्रतिवर्ती hyperostosis.

एलर्जी: त्वचा के चकत्ते, हीव्स, खुजली.

अन्य: बढ़ी हुई पसीना, अतिताप, ठंड लगना, अंगों की सूजन, अर्क का आयोजन करता है, जो एक नस में; दुर्लभ - सी-रिएक्टिव प्रोटीन की अनुमापांक में वृद्धि; इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं - दर्द, शोफ, эritema, संवेदनशीलता का उल्लंघन, शिराप्रदाह समीपस्थ जगह / में (को 40% रोगियों).

बहुत मुश्किल से ही (को 1% मामलों): झटका, तीव्र दिल की विफलता, giperʙiliruʙinemija, खून बह रहा है, तंद्रा, bradipnoé, श्वसन समारोह में कमी, tachypnea, anurija, गुर्दे समारोह की हानि, gipoglikemiâ, ventricular fibrillation, ए वी блокада द्वितीय степени, supraventricular अतालता, गर्दन की मांसपेशियों के तनाव, चिड़चिड़ापन, gipotermiя, giperkapniя, त्वचा की निस्तब्धता, रक्तमेह, पेरिटोनियल संकेत, taxifilaksija, hyperkalemia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता.

नवजात शिशुओं: एपनिया (दर 10-12%), ऊंचा तापमान (14%), त्वचा की निस्तब्धता (के बारे में 10%, विशेष रूप से / और प्रशासन पर), bradykadyya (7%), रक्तचाप में कमी (4%), आक्षेप (4%), क्षिप्रहृदयता (3%); के बारे में 2% - दस्त, पूति; के बारे में 1% - कार्डियक गिरफ्तारी, सूजन, डीआईसी, kaliopenia; ≤1% - मस्तिष्क में रक्तस्राव, गर्दन के अत्यधिक विस्तार, gipotermiя, नस, ढिलाई, कोंजेस्टिव दिल विफलता, ए वी блокада द्वितीय степени, सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन, bradipnoé, स्ट्रीडर, giperkapniя, श्वसन अवसाद, tachypnea, गैस्ट्रिक सामग्री की regurgitation, giperʙiliruʙinemija, रक्ताल्पता, खून बह रहा है, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, anurija, रक्तमेह, पेरिटोनियल संकेत, gipoglikemiâ, hyperkalemia; उपचार के दौरान (कुछ ही हफ्तों के भीतर) कम extremities की हड्डी में सूचना hyperostosis (सेमी. और "सुरक्षा सावधानियों").

अगर intracavernous प्रशासन

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: शिश्न दर्द (37%), अनावश्यक रूप से लंबे समय तक निर्माण (4:06 करने के लिए - 4%), रक्तगुल्म (3%) और सारक (2%) इंजेक्शन स्थल पर (अनुचित प्रशासन तकनीक के साथ जुड़े), तंतुमय पिंड के गठन और Peyronie रोग (3-8%), लिंग की सूजन (1%), लिंग पर दाने (1%); कम 1% - Priapism (0,4%), ʙalanit, इंजेक्शन स्थल पर नकसीर; सूजन, खुजली और इंजेक्शन स्थल पर सूजन, मूत्रमार्ग से खून बह रहा, शिश्न विकार, incl. लिंग में गर्मी सनसनी, अकड़ना, फंगल संक्रमण, जलन, अतिसंवेदनशीलता, fimoz, लाल चकत्ते, эritema, शिरापरक अलग धकेलना, दर्दनाक निर्माण, असामान्य स्खलन.

प्रणालीगत प्रभाव (शायद ही कभी): दर्द और अंडकोश की थैली और वृषण की सूजन, वृद्धि हुई पेशाब, मूत्र असंयम, रक्तचाप में उतार-चढ़ाव (बढ़ोत्तरी या कमी), क्षिप्रहृदयता, supraventricular धड़कता है, परिधीय रक्त परिसंचरण, थकान, सिरदर्द, gipesteziya, पैरों में सूजन, hyperhidrosis के, मतली, शुष्क मुँह, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, पैर में ऐंठन, नितंबों में कमजोरी, topoalgia (छाती, नितंबों में, श्रोणि, पैरों में, गुप्तांग, पेट), midriaz, फ्लू जैसे लक्षण.

सहयोग.

अन्य दवाओं के समाधान के साथ असंगत फार्मास्युटिकल.

जब प्रशासन के अर्क विधि: यह antihypertensive दवाओं के प्रभाव में वृद्धि कर सकते हैं, vazodilatatorov और antianginalynыh संदेश; रोगियों में Alprostadil का एक साथ उपयोग, ड्रग्स लेने, विरोधी थक्के (antykoahulyantы, antiagregantы) यह खून बह रहा है की संभावना को बढ़ा सकता है; cefamandole के साथ संयोजन में, cefoperazone, tsefotetanom और थ्रांबोलिटिक - रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है; sympathomimetic (एपिनेफ्रीन, नोरेपिनेफ्रिने) - Vasodilator प्रभाव को कम करें; विचार किया जाना चाहिए, कि बातचीत भी मामले में संभव है, ऊपर दवाओं कुछ ही देर पहले अगर इस्तेमाल, थेरेपी Alprostadil शुरू हो गया था.

जब intrakavernoznom hypotensive HP के साथ संयुक्त नियुक्ति का परिचय, Diuretics, एनएसएआईडी, इंसुलिन और मौखिक gipoglikemicakimi HP को प्रभावित नहीं करता सुरक्षा और प्रभावकारिता की alprostadil.

ओवरडोज.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित / lyophilisates

लक्षण: रक्तचाप में कमी, त्वचा की निस्तब्धता, दुर्बलता; नवजात शिशु में (इसके अलावा) -स्लीप एपनिया, मंदनाड़ी.

इलाज: धीमा या अर्क की समाप्ति, simptomaticheskaya चिकित्सा; जब उत्पीड़न केंद्र नवजात शिशु के सांस लेने के लक्षण AV दिखाता है.

इंजेक्शन intracavernosal लिए समाधान के लिए Lyophilisate

लक्षण: शिश्न दर्द, लंबे समय तक erections और priapism /, सीधा होने के लायक़ समारोह की अपरिवर्तनीय गिरावट.

इलाज: यदि एक निर्माण के लिए कम तक रहता है 6 नहीं, चिकित्सा पर्यवेक्षण के आवश्यक है, टी. अक्सर सहज प्रतिगमन; तो और अधिक 6 ज-intercavernous adrenomimetikov इंजेक्शन पकड़े (उदाहरण के लिए, एफिड्राइन, एपिनेफ्रीन, phenylephrine), कॉर्पोरा cavernosa से रक्त की आकांक्षा करने या, यदि आवश्यक है, सर्जिकल उपचार.

Dosing और प्रशासन.

B / a, मैं /, intrakavernozno. खुराक आहार व्यक्ति, संकेत और खुराक फार्म के आधार पर.

सावधानियां.

Alprostadil आधान के लिए केवल चिकित्सकों द्वारा इस्तेमाल किया जा सकता, संवहनी शल्य चिकित्सा में विशेषज्ञता के साथ, की सतत निगरानी करने के लिए उपयुक्त उपकरणों की स्थिति में और हृदय प्रणाली की आधुनिक विधियों से परिचित. होना करने के लिए आवश्यक उपचार के दौरान निगरानी की AD, हृदय गति, जैव रासायनिक सूचकांक और रक्त के थक्के (रक्त जमावट विकार या अगर युगपत थेरेपी HP, जो svertawatuyu को प्रभावित).

ISCHEMIC हृदय रोग के रोगियों, परिधीय edema और वृक्क रोग के साथ रोगियों और साथ ही (सीरम creatinine >1,5 मिलीग्राम / डीएल) अस्पताल में उपचार alprostadilom के दौरान और इसके समापन के बाद दिन के भीतर अवलोकन के तहत रखा जाना चाहिए. गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में gipergidratace के लक्षणों से बचने के लिए, संभवतः प्रवेश किया तरल पदार्थ की मात्रा दिन में 50-100 मिलीलीटर से अधिक होनी चाहिए नहीं. जरूरी गतिशील रोगी की निगरानी: विज्ञापन और मानव संसाधन निगरानी, यदि आवश्यक हो, शरीर के वजन को नियंत्रित, तरल पदार्थ संतुलन, केंद्रीय शिरापरक दबाव या echocardiographic अध्ययन की माप.

किसी शिरा की दीवार में सूजन (परिचय के लिए समीपस्थ), आमतौर पर, चिकित्सा की समाप्ति के लिए एक कारण नहीं है, सूजन के लक्षण आधान के बाद कुछ ही घंटों में गायब हो या सीटें इंजेक्शन बदलना; ऐसे मामलों में विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं है. मध्य शिरा कैथीटेराइजेशन दवा के साइड इफेक्ट की अभिव्यक्तियों की आवृत्ति को कम करने के लिए आप की अनुमति देता है.

शिशुओं में एपनिया के जोखिम के संबंध में लागू किए गए alprostadil संस्थानों में होना चाहिए, योग्य कर्मियों और उपकरणों के साथ, गहन देखभाल सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक, नरक का लगातार पर्यवेक्षण के अंतर्गत, यदि तत्काल सर्जरी के लिए शर्तें.

एपनिया (सेमी. «के साइड इफेक्ट») सबसे अधिक बार शिशुओं में birthweights कम के साथ देखा 2 किलो और आम तौर पर पहले घंटे जलसेक के भीतर होती है. Alprostadil नवजात शिशुओं की नियुक्ति छेद privratnika पेट की रुकावट के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. इस प्रभाव, जाहिरा, चिकित्सा और संचयी खुराक HP की अवधि पर निर्भर करता है. नवजात शिशुओं, alprostadil की सिफारिश की खुराक में, और अधिक प्राप्त करना 120 नहीं, ध्यान से मनाया जाना चाहिए.

सीधा होने के लायक़ रोग के treatable कारणों का निदान alprostadilom थेरेपी की शुरुआत से पहले सीधा होने के लायक़ रोग के उपचार में आयोजित किया जाना चाहिए. व्यक्तिगत रूप से प्रत्येक रोगी के बाहर ले जाने के लिए आवश्यक खुराक का चयन, एक चिकित्सक की देखरेख में, हृदय प्रणाली और erections की अवधि के नियंत्रण के साथ. लंबे समय तक की संभावना को कम करने के लिए erections या priapizma एक खुराक का चयन करते समय अपनी धीमी गति से सुधार करना चाहिए, न्यूनतम प्रभावी खुराक प्राप्त करने के लिए (एक स्थायी निर्माण के उद्भव से अधिक नहीं 1 h और संभोग के कार्यान्वयन के लिए पर्याप्त). खुराक के चयन के दौरान रोगी निर्माण के लापता होने के लिए एक चिकित्सक के पर्यवेक्षण के अंतर्गत होना चाहिए. Ineffectiveness पहली खुराक के दूसरी, अधिक उच्च, पेश किया जा सकता से पहले नहीं 1 नहीं. अगर वहाँ है एक उत्तर अंतराल के बीच खुराक नहीं होना चाहिए कम से कम 1 दिन. Samoin″ekcii रोगियों केवल एक मरीज की विस्तृत जानकारी और प्रौद्योगिकी samoin″ekcij के विकास के बाद सौंपा जा सकता है. उपचार की एक खुराक के साथ शुरू की है, चयनित चिकित्सक. मरीज चिकित्सक की यात्रा करने के लिए अनुशंसा की जाती है हर 3 महीनों की प्रभावकारिता और सुरक्षा के उपचार का आकलन करने के लिए और, यदि आवश्यक है, खुराक समायोजन के लिए.

रोगी को सूचित करना चाहिए, उपचार के दौरान उन्होंने डॉक्टर सभी मामलों के बारे में, स्थायी erections को सूचित करना चाहिए कि अधिक से अधिक 4 नहीं. लिंग के ऊतकों और शक्ति की दीर्घकालिक नुकसान के लिए स्थायी नुकसान हो सकता है देर से priapizma सुधार.

Alprostadil के लिए साथ-साथ उपयोग सीधा होने के लायक़ रोग के उपचार के लिए अन्य HP के साथ डिज़ाइन किया गया है नहीं.

चेताते.

खुराक फार्म alprostadil इसके उपयोग के लिए विशिष्ट संकेत का अनुपालन कड़ाई से मनाया जाना चाहिए.

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