सिल्डेनाफिल

जब एथलीट:
G04BE03

विशेषता.

सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, जल में विलेयता 3,5 मिलीग्राम / मिलीलीटर.

औषधीय कार्रवाई.
सीधा होने के लायक़ समारोह में सुधार.

आवेदन.

उल्लंघन निर्माण.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, नाइट्रेट के साथ चिकित्सा.

प्रतिबंध लागू.

लिंग के शारीरिक विकार (कोणीयकरण, kavyernoznyi फाइब्रोसिस, पेरोनी रोग), रोग, priapizma के विकास के लिए predisposing (एकाधिक मायलोमा, drepanocytemia, लेकिमिया), खून बह रहा करने के लिए वृद्धि की प्रवृत्ति, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर की गंभीरता, वंशानुगत रेटिनाइटिस विरासत, असामान्य जिगर समारोह, incl. में सिरोसिस, गंभीर गुर्दे की कमी (सीएल क्रिएटिनिन से भी कम 30 मिलीग्राम / मिनट), गंभीर उच्च रक्तचाप (नरक के ऊपर 170/110 एमएमएचजी।) और hypotension (नीचे नरक 90/50 एमएमएचजी।), बीमार में पिछले माइग्रेटेड संकेत 6 महीने हृदयाघात या स्ट्रोक, अतालता जीवन की धमकी, ह्रदय का रुक जाना, गलशोथ, दवाओं के सहवर्ती उपयोग, CYP3A4 बाधा.

दुष्प्रभाव.

Sildenafil के साइड इफेक्ट, चयन खुराक के साथ प्राप्त किया, placebo-नियंत्रित परीक्षणों में मनाया और ≥ 2% से कम रोगियों के रूप में चिह्नित, ले sildenafil, एक placebo की तुलना अधिक से अधिक आवृत्ति के साथ (कोष्ठक में % घटना में placebo).

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द 16% (4%), चक्कर आना 2% (1%), निस्तब्धता 10% (1%), धुंधली दृष्टि (रंग के परिवर्तन, प्रकाश के लिए संवेदनशीलता बढ़ जाती, धुंधली दृष्टि) 3% (0%).

श्वसन प्रणाली से: नाक बंद 4% (2%).

पाचन तंत्र के हिस्से पर: अपच 7% (2%), दस्त 3% (1%).

Genitourinary प्रणाली के साथ: मूत्र पथ के संक्रमण 3% (2%).

त्वचा के लिए: लाल चकत्ते 2% (1%).

अन्य दुष्प्रभाव, तुलनीय आवृत्ति के साथ मुलाकात (अधिक 2%) समूह में sildenafil और placebo के साथ इलाज किया: श्वसन तंत्र में संक्रमण, पीठ में दर्द, फ्लू जैसे लक्षण, जोड़ों का दर्द.

तय-खुराक अध्ययन, अपच (17%) और ख़राब दृष्टि (11%) वहाँ थे और अधिक आम जब sildenafil खुराक लेने 100 मिलीग्राम की कम खुराक लेने के लिए की तुलना में. जब आप खुराक का उपयोग, से अधिक की सिफारिश की, अनुभवी समान दुष्प्रभाव, लेकिन अधिक से अधिक आवृत्ति के साथ.

Sildenafil के साइड इफेक्ट, placebo-नियंत्रित परीक्षणों में मनाया और मुलाकात की एक आवृत्ति के साथ कम से कम 2% (sildenafil के अधिग्रहण के साथ संबंध स्पष्ट नहीं है).

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: शक्तिहीनता, चक्कर आना, माइग्रेन, उच्च रक्तचाप, गतिभंग, स्पंदन, नसों का दर्द, सजगता के कमजोर, paraesthesia, gipesteziya, बेहोशी, मंदी, सो अशांति (अनिद्रा/उनींदापन), कंजाक्तिविटिस, प्रकाश की असहनीयता, नेत्रगोलक में नकसीर, midriaz, मोतियाबिंद, शुष्काक्षिपाक, आँख सेब और tinnitus में दर्द, टिन्निटस, बहरापन.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन, हृदयपेशीय इस्कीमिया, गण्डमाला, कार्डियोमायोपैथी, ह्रदय का रुक जाना, ईसीजी परिवर्तन, incl. ए वी блокада, हृदय गति रुकना, cerebrovascular घनास्त्रता, रक्ताल्पता, leukopenia.

श्वसन प्रणाली से: अन्न-नलिका का रोग, साइनसाइटिस, laringit, ब्रोंकाइटिस, दमा, थूक की संख्या में वृद्धि, बढ़ी हुई खांसी, दमा.

पाचन तंत्र के हिस्से पर: जिह्वा की सूजन, मसूड़े की सूजन, मुखशोथ, शुष्क मुँह, निगरणकष्ट, ग्रासनलीशोथ, मतली, जठरशोथ, आंत्रशोथ, कोलिटिस, मलाशय से रक्तस्राव, जिगर के जैव रासायनिक संकेतक बदलने.

चयापचय: प्यास, gipernatriemiya, गाउट, hyperuricemia, labil′nyj मधुमेह, हाइपर- और अल्पशर्करारक्तता.

Genitourinary प्रणाली के साथ: निशामेह, लगातार पेशाब आना, मूत्राशयशोथ, मूत्र असंयम, असामान्य स्खलन, anorgazmija, गुप्तांगों की सूजन, पुंस्तनवृद्धि.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: गठिया, जोड़बंदी, ossalgia, मांसलता में पीड़ा, myasthenia, पट्टा टूटना, tendosinoviit, SYNOVITIS विकसित करता है.

त्वचा के लिए: हीव्स, दाद सिंप्लेक्स, खुजली, त्वचा छालों, संपर्क त्वचाशोथ, exfoliative जिल्द की सूजन.

अन्य: पेरिफेरल इडिमा, incl. चेहरे की सूजन, दर्द सिंड्रोम, incl. पेट और छाती में दर्द।, आकस्मिक फॉल्स, घावों और चोटों, पसीना, ठंड लगना, photosensitivity, झटका, एलर्जी.

सहयोग.

एक बार प्रवेश antatsidov (मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड/एल्यूमीनियम हीड्राकसीड) पशुमूल sildenafilom के साथ एक ही समय में प्रभावित नहीं करती है. नाइट्रेट की gipotenzivnogo प्रभाव को बढ़ाता है (प्रवेश contraindicated है) और सोडियम nitroprusside के antiagregazionny प्रभाव. प्रवेश acetylsalicylic एसिड के साथ मिलकर (150 मिलीग्राम) खून बह रहा समय वृद्धि नहीं करता है. CYR3A4 Inhibitors (सिमेटिडाइन, ketoconazole, itraconazole, इरीथ्रोमाइसीन आदि।) प्लाज्मा में sildenafil की एकाग्रता में वृद्धि (विशेष रूप से, cimetidine खुराक में 800 mg-पर 56%, जब sildenafil खुराक लेने 50 मिलीग्राम) और इसके उत्सर्जन कम कर देता है. एक बार प्रवेश 100 इरीथ्रोमाइसीन की संतुलन एकाग्रता की पृष्ठभूमि पर एमजी sildenafil (रिसेप्शन पर 500 के लिए दो बार दैनिक मिलीग्राम 5 दिनों) Sildenafil था नीलामी द्वारा बढ़ जाती है 182%, saquinavir का संतुलन एकाग्रता की पृष्ठभूमि के खिलाफ (1200 मिलीग्राम 3 दिन में एक बार) सी_{मैक्स} Sildenafil द्वारा बढ़ जाती है 140%, नीलामी पर है 210%. एकल खुराक 100 cytochrome P450 के एक शक्तिशाली अवरोध करनेवाला मिलीग्राम sildenafil ritonavir की संतुलन एकाग्रता की पृष्ठभूमि पर है (400 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार), 4 x की ओर जाता है (पर 300%) सी बढ़ा_{मैक्स} और 11 बार (पर 1000%) नीलामी sildenafil में सुधार. Sildenafil farmakokinetiku ritonavir और saquinavir को प्रभावित नहीं करता है. CYP2C9 Inhibitors (tolbutamid, वारफ़रिन), CYP2D6 (चयनात्मक serotonin reuptake अवरोध करनेवाला, tricyclic antidepressants), thiazides और tiazidopodobnye dioretiki, लूप और kalisberegate dioretiki, ऐस inhibitors, कैल्शियम गरम, बीटा-adrenoblokatora और cytochrome P450 की समाधि (रिफाम्पिसिन, बार्बिटुरेट्स) farmakokinetiku sildenafil प्रभावित नहीं. अपेक्षित, कि sildenafil CYP3A4 समाधि के साथ प्राप्त करते हुए (रिफाम्पिसिन और पसंद है।), अपने प्लाज्मा एकाग्रता में कमी होगी. सक्रिय metabolita sildenafil की नीलामी द्वारा बढ़ाता है 62% जब लूप और kalisberegath dioretikov प्राप्त करना और 102% -जब एक nonspecific बीटा-adrenoblokatorov प्राप्त (इन प्रभावों के नैदानिक महत्व परिभाषित नहीं किया गया है). Amlodipine के साथ बातचीत के संकेत का पता नहीं (5 और 10 मिलीग्राम): विज्ञापन में झूठ बोल स्थिति में मतलब अतिरिक्त कमी (बगीचे में 8 एमएमएचजी।, पर पिताजी 7 एमएमएचजी।) प्रवेश एक sildenafil स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए उस के साथ तुलनीय. शराब की gipotenzivne प्रभाव नहीं बढ़ जाती है में स्वस्थ जब स्वयंसेवकों के लिए रक्त में अल्कोहल की एकाग्रता 80 मिलीग्राम / डीएल.

ओवरडोज.

लक्षण: एक बार प्रवेश करने की स्वस्थ स्वयंसेवकों पर अध्ययन 800 एमजी sildenafil विख्यात वृद्धि लक्षण साइड इफेक्ट था.

इलाज: रोगसूचक. डायलिसिस sildenafil और इसकी metabolite में रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के बाइंडिंग की उच्च डिग्री के कारण प्रभावी नहीं है.

Dosing और प्रशासन.

अंदर, लगभग 1 संभोग से पहले ज, 50 मिलीग्राम. कार्यकुशलता और धीरज खुराक के खाते में लेने के लिए बढ़ाया जा सकता है 100 मिलीग्राम या कम करने के लिए 25 मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम, अधिकतम अनुशंसित आवृत्ति का स्वागत है 1 दिन में एक बार.

सावधानियां.

सीधा होने के लायक़ रोग के निदान के लिए रिसेप्शन से पहले, संभावित कारणों और इलाज के पर्याप्त तरीकों के चयन की पहचान है, यह एक पूर्ण चिकित्सा के इतिहास का निर्माण और एक पूरी तरह से मूत्र संबंधी और सामान्य नैदानिक परीक्षा का संचालन करने के लिए आवश्यक है, विशेष रूप से अंतर्निहित हृदय रोग के साथ रोगियों में, जो वृद्धि के लिए यौन गतिविधि अवांछनीय है (जैसे, ISCHEMIC हृदय रोग और उच्च रक्तचाप के गंभीर रूपों में). मरीजों को पुराने 65 वर्षों, जिगर और गुर्दे की गंभीर कमी के साथ (सीएल क्रिएटिनिन से भी कम 30 मिलीग्राम / मिनट), cytochrome P450 3A4 के inhibitors के अनुप्रयोग और साथ ही (इरीथ्रोमाइसीन, ketoconazole, itraconazole, Saquinavir, आदि।), प्रारंभिक खुराक है 25 मिलीग्राम. यदि आप कर रहे हैं प्राप्त अधिकतम ritonavir की एकल खुराक से अधिक नहीं चाहिए 25 के लिए मिलीग्राम 48 नहीं.

वहाँ दुर्लभ मामलों निर्माण की postmarketing रिपोर्ट किया गया, ऊपर से जारी रखा 4 नहीं, और priapizme, लिंग और अपरिवर्तनीय नपुंसकता के ऊतकों को नुकसान से बचने के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता.

सीधा होने के लायक़ रोग के उपचार के लिए अन्य एजेंट्स के साथ sildenafil की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया था, एक साथ अनुशंसित नहीं है.

एमआईएस में उपयोग के लिए संकेत नहीं, बच्चों और महिलाओं.