ZINACEF

חומר פעיל: Cefuroxime
כאשר ATH: J01DC02
CCF: דור השני צפלוספורין
ICD-10 קודים (עדות): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
כאשר CSF: 06.02.02
יצרן: GlaxoSmithKline S.p.A. (איטליה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

אבקה לתמיסה להזרקה מלבן לצהוב בהיר.

בקבוקים (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

דור השני צפלוספורין. הספורוקסים פעילה נגד קשת רחבה של פתוגנים, כולל זנים, продуцирующие ב-лактамазы. פעילות אחרים הקשורים עם הדיכוי של סינתזה siruroksima קירות התא של חיידקים על-ידי קישור עם החלבונים המטרה העיקרית.

הספורוקסים אין ויטרו פעיל נגד gramotricationah aerobov: המופילוס אינפלואנצה(כולל. זנים עמידים אמפיצילין), parainfluenzae Haemophilus, catarrhalis Moraxella, Esherichia קולי, spp קלבסיאלה., מיראביליס פרוטאוס, spp Providencia., פרוטאוס rettgeri ו Neisseria gonorrhoeae (כולל זנים, producyrute neproducyrute penitsillinazou ו), meningitidis Neisseria, spp סלמונלה.; grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס (ו אחרים streptococci β-היילוד), הקבוצה B Streptococcus (סטרפטוקוקוס agalactiae), סטרפטוקוקוס (קבוצה viridans), שעלת Bordetella; אנאירוביים: spp Peptococcus., spp Peptostreptococcus., spp Clostridium., spp Bacteroides., spp Fusobacterium., spp Propionibacterium.; מיקרואורגניזמים אחרים: burgdorferi Borrelia.

לcefuroxime לא רגיש: difficile Clostridium, spp Pseudomonas., spp קמפילובקטר., calcoaceticus Acinetobacter, חיידקים ליסטריה, סטפילוקוקוס עמיד methicillin-זנים של סטפילוקוקוס ואת סטפילוקוקוס epidermidis, הלגיונלה spp.

פרמקוקינטיקה

קליטה

ג_{מקסימום} siruroksima פלזמה לאחר / מבוא m, ציין בתקופה שבין 30 ל 45 מ ', הוא 27 µg/ml, נמשך 5.3 לא.

הפצה

הספורוקסים חוצה את שנוצרה, המכשול היפרדות, מופרש בחלב. ריכוזי טיפולית siruroksima שנוצרו בעצמות, עור, רקמות רכות, synovial, פלאורלי, נוזל התוך עיני, מרה, ברוק, שריר הלב. ריכוזים של cefuroxime, העולה על ריכוז מינימלי עבור הרוב המכריע של אורגניזמים, זה יכול להיות מושגת בעצמות, נוזלים synovial ו תוך-עיני.

חלבון פלזמה מחייב – 33%-50%.

חילוף חומרים והפרשה

הספורוקסים לא עובר מטבוליזם. ט_1/2 siruroksima אחרי הזרקת 70 מ '. ילדים בן יומו T_1/2 הספורוקסים עשוי להיות 3-5 פעמים יותר, יותר מאשר במבוגרים.

דוח הכליות על ידי secreta kanalzeva וסינון clubockova. במהלך 24 שעות לאחר הספורוקסים parenteral כמעט לחלוטין (85-90%) מופרש בשתן כללא שינוי, עם רוב של הסם – בפעם הראשונה 6 לא. רמות Siruroksima בסרום מופחתים בעת דיאליזה.

עדות

טיפול במחלות, cefuroksimu הנגרמים על ידי חיידקים רגישים:

-חטיבות העליון והתחתון של מערכת הנשימה (דלקת ריאות, ברונכיטיס, bronchiectasis הנגוע, מורסת ריאות, מחלות זיהומיות לאחר הניתוח החזה);

- זיהומים של דרך נשימה העליונה (דלקת אוזן תיכונה, דַלֶקֶת הַגַת, כאב גרון, דַלֶקֶת הַלוֹעַ);

- זיהומים בדרכי שתן (pyelonephritis, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, bacteriuria ללא תסמינים, זִיבָה);

- זיהומים של העור ורקמות רכות (סַמֶטֶת, Rózsa זיהומים בפצע);

- זיהומי עצם ומשותפים (דלקת עצם מוגלתית, דלקת מפרקים זיהומית);

- זיהום אגן;

- הרעלת דם;

- דלקת קרום המוח;

- דלקת הצפק.

מניעת סיבוכים זיהומית בפעולות בטן, אגן קטן, ניתוח אורתופדים, ניתוח לב, אור, כלי וושט ודם.

משטר מינון

מבוגרים למנות / m או / 750 מ"ג 3 פעמים / יום. יותר מקרים חמורים הסם מוזרק ב/ב המינון 1.5 ז 3 פעמים / יום. לחלופין ייתכן Zinacef כל 6 לא, מנה יומית יכול להשתנות 3 ל 6 ז.

ב כמה זיהומים הפגישה ביעילות Zinacefa המינון 750 מ"ג או 1.5 ז 2 פעמים / יום (w / o או W / W) ואחריו Zinnata בפנים.

תינוקות התרופה שנקבעה במינון 30-100 מ"ג / קילוגרם / יום 3-4 הודאה. עבור רוב זיהומי המינון האופטימלי הוא 60 מ"ג / קילוגרם / יום.

תינוקות מיניתי 30-100 מ"ג / קילוגרם / יום 2-3 הודאה.

ל לטיפול בזיבה מיניתי 1.5 g פעם (שתי מנות של 750 מ ג/ז במקומות שונים, למשל, שני שרירי הישבן).

ב קרומי המוח מבוגרים מיניתי 3 g / בכל 8 לא; ילדים – 150-250 מ"ג/ק"ג/יום / 3-4 הודאה; יָלוּד – 100 mg/kg/day /.

ל מניעת סיבוכים זיהומית בפעולות בטן, האגן והתערבויות אורטופדי Zinacef במינון 1.5 g מוזנת ב אינדוקציה של הרדמה במהלך. דרך 8 וח 16 שעות לאחר המבצע, לחלופין הזן / m 750 Zinacefa מ ג.

ל מניעת סיבוכים זיהומיות ב ניתוח לב, אור, גרון וכלי הדם במהלך אינדוקציה של הרדמה Zinacef מוזנת ב/ב המינון 1.5 ז, לאחר מכן במהלך 24-48 h 750 מ"ג 3 פעמים/יום/m.

ב החלפת מפרק סך 1.5 גרם אבקת ניתן לערבב עם siruroksima פולימר חבילה של מתיל-metakrilatnym מלט לפני הוספת פולימר נוזלי.

שלב הטיפול

ב דלקת ריאות Zinacef הוא רשם במנה 1.5 ז 2-3 פעמים / יום (w / w או w / o) במהלך 48-72 h ולאחר מכן הקצאת Zinnata (בתוך) לְמַנֵן 500 מ"ג 2 פעמים / יום ל 7-10 ימים.

ב החרפת ברונכיטיס כרוני Zinacef הוא רשם במנה 750 מ"ג 2-3 פעמים / יום (w / w או w / o) במהלך 48-72 h ולאחר מכן הקצאת Zinnata (בתוך) 500 מ"ג 2 פעמים / sutv עבור 5-10 ימים.

משך כל תקופת (טיפול parenteral ואת צריכת) שקבע חומרת הזיהום ואת מצבו הכללי של החולה.

כשל כלייתי

ב כשל כלייתי מומלץ במינונים נמוכים Zinacefa. עם זאת, אין צורך להוריד את מינון רגיל (0.75-1.5 ז 3 פעמים / יום) ב חולים עם עותק נוסף 20 מיליליטר / דקה.

התאמת המינון ב- Zinacefa אי ספיקת כליות אצל מבוגרים

חולים, המודיאליזה, בסוף כל מפגש המודיאליזה, עליך להזין מנה נוספת של Zinacefa, שווה 750 מ"ג.

חולים, מלון בטיפול נמרץ על המודיאליזה רציף באמצעות המחלף נמוך-זרימה-arterio-ורידים או Hemofiltration במהירות גבוהה, מינון מומלץ 750 מ"ג 2 פעמים / יום. אם אתה משתמש Hemofiltration עם מהירות נמוכה, המנות יישומית, כמו אי ספיקת כליות.

תנאי פתרון להזרקה

הכנה של הפתרון / מ ' את צריכה להוסיף 1 מ ל מים עבור הזרקה אל 250 מ. ג. Zinacefa או 3 מ ל מים עבור הזרקה אל 750 Zinacefa מ ג. לנער בעדינות עד השעיה.

הכנה של הפתרון ב/ב המבוא צריך לפזר 250 מ. ג. Zinacefa ב 2 מיליליטר או יותר של מים לזריקות, 750 מ. ג. Zinacefa ב 6 מיליליטר או יותר של מים לזריקות, 1.5 g Zinacefa ב 15 מיליליטר או יותר של מים לזריקות.

הכנה של הפתרון חליטות לטווח קצר (ל 30 מ ') 1.5 סמים g מומס 50 מיליליטר מים להזרקה. פתרונות אלה יכול להיות מוזרק ישירות לתוך מערכת עירוי לווריד או צינור.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, התכווצויות וכאבי בטן, קוליטיס psevdomembranoznыy, פטרת פה, עלייה באנזימי כבד (GOLD, הוא, LDH, phosphatase אלקליין), giperʙiliruʙinemija.

ממערכת hematopoietic: eozinofilija, לויקופניה, נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה gemoliticheskaya.

בחלק ממערכת העצבים המרכזי ואיברי חישה: פרכוסים, אובדן שמיעה.

עם מערכת המין והשתן: הפגיעה בתפקוד הכליות משופרת חנקן קריאטינין ו/או אוריאה ו מופחתת QC, גירוד בחיץ הנקבים, דַלֶקֶת הַנַרתִיק (עם התפתחות קנדידה).

תגובות אלרגיות: multiforme אריתמה יפליט, (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), פריחה בעור, (כולל. urticarnaya), גירוד, חום סמים, סימפונות, מחלה סרום; לעתים רחוקות – הלם אנפילקטי.

ממצאי מעבדה: בדיקת קומבס חיובי כוזב.

תגובות מקומיות: כאשר אני / ממשל מ ' – כאב, גירוי וחדירה -הזרקה, ב/ במבוא – דַלֶקֶת הַוְרִידִים, tromboflebit.

שימוש ממושך Zinacefa יכולה להיות מלווה צמיחה מוגברת של מיקרואורגניזמים חסר רגישות, כולל. סוג פטריות קנדידה עם התפתחות קנדידה של חלל הפה, הנרתיק (גירוד, הקצאה).

התוויות נגד

-רגישות יתר zefalosporinovm אנטיביוטיקה, פניצילין וcarbapenems.

מ זהירות התרופה אמור לשמש אי ספיקת כליות, מחלות של מערכת העיכול (כולל. בהיסטוריה, וכאשר ספציפי קוליטיס), אם אתה צריך מטרה כפולה עם “לולאה” תרופות משתנות ואמינוגליקוזידים, הריון והנקה, כמו גם יילוד תינוקות (מוקדם במיוחד).

הריון והנקה

התרופה מסווג ב. צריכה להיות שנקבעה באמצעי זהירות הסמים במהלך הריון.

הספורוקסים מופרש בחלב, לכן יש צורך להיות זהיר מינוי שלו מיניקות.

אין פרטים על ההתפתחות של embryotoxic או תופעות teratogenic של הספורוקסים.

אזהרות

האזהרה צריך למנות סמים חולים עם התגובה אנפילקטי כדי פניצילין של אנטיביוטיקה lactam בטא אחרים בהיסטוריה.

יחד עם aminoglikozidami ו- dioretikami גדל הסיכון של תופעות nefrotoksicskih, לפיכך, היה צורך לפקח על תפקוד הכליות בשעת החלת שילוב זה של סמים, במיוחד בחולי קשישים, עם מחלת כליות, קבלת תרופות במינון גבוה.

בטיפול דלקת קרום המוח Zinacefom כמה ילדים הזכיר ליקוי שמיעה קלה, במקביל בנוזל מוחי שדרתי היו חיוביות Haemophilus influenzae התרבות דרך קבע 18-36 טיפול h. תופעות דומות נצפו ביישום של אנטיביוטיקה אחרים, הרלוונטיות הקלינית שלהם לא ידוע.

קוליטיס pseudomembranous נצפית בעת שימוש של אנטיביוטיקה רחבת-טווח, חובה לזכור את האפשרות של התרחשותו המוח בחולים עם שלשול, אירעה במהלך או לאחר טיפול באנטיביוטיקה.

הספורוקסים מופק בצורה של aksetila (לימור כהן) טבליות, זה מאפשר לך להקצות באופן עקבי אנטיביוטיקה אותו, בעת מעבר parenteral לטיפול אוראלי.

הטיפול של דלקת ריאות, exacerbations של ברונכיטיס כרונית היא הטיפול היעיל תור Zinacefom, אנטיביוטיקה עבור parenteral, לפני השימוש Zinnata בפנים (טכניקת הטיפול שלב).

אם זמן המעבר טיפול שלב של טיפול אוראלי נקבע על ידי חומרת הזיהום, מצב קליני של המטופלים ואת הרגישות למחלה. אם אין השפעה קלינית בתוך 72 h מתחילת הטיפול, אמור להיות המשך טיפול parenteral.

לפני שאתה מתחיל שלב טיפול פרטי קשר בהוצאת הספורוקסים aksetila.

Zinacef אינה משפיעה על התוצאות של הקביעה של גלוקוז בשתן בשיטות אנזימטי. אבל, כאשר אתה מחיל בשיטות אחרות (בנדיקטוס, Fehling, Klinitest) אולי האינטראקציה, לא וכתוצאה מכך ložnopoložitel′nym תוצאות.

חולים, קבלת Zinacef, מומלץ להשתמש כדי לקבוע את רמת גלוקוז בשיטה/פלזמה עם glûkozooksidazoj או geksokinazoj.

Zinacef אינו משפיע על הקביעה כמותית של שיטת pikratnym אלקליין קריאטינין.

כל בקבוקון של Zinacefa 750 מכיל מ ג 42 מ"ג של נתרן.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

ואין הודעות.

מנת יתר

סימפטומים: גדל דעתנית של קליפת עם הפיתוח של התקפים.

טיפול: טיפול סימפטומטי, המודיאליזה, דיאליזה pyeritonyealinyi.

אינטראקציות סמים

הקבלה בו זמנית “לולאה” תרופות משתנות (furosemid) ומאט aminoglikozidami הפרשת kanalzevu, מפחית פינוי כלייתי, מגביר ריכוז בפלסמה ומגביר את T_1/2 tsefuroksyma, . זה מעלה את הסיכון של תופעות nefrotoksicskih. Zinacef בשילוב עם aminoglikozidami לפעול additively, אבל לפעמים ייתכנו פעולה סינרגיה.

אינטראקציה תרופות

בעת ערבוב פתרון siruroksima (1.5 ז 15 מיליליטר מים להזרקה) וmetronidazole (500 מ"ג / 100 מ"ל) שני הרכיבים להישאר פעיל עד 24 h בטמפרטורה של מ 25° c. Zinacef במינון 1.5 ג'י הוא תואם פתרון azlocillina (1 ז 15 או מיליליטר 5 ז 50 מיליליטר); שני הרכיבים להישאר פעיל עד 24 h בטמפרטורה של 4 מעלות או עד 6 h בטמפרטורה של מ 25° c.

פתרון Zinacefa (5 מ"ג / מיליליטר) ב 5% או 10% פתרון של xylitol יכול לאחסן עד 24 h בטמפרטורה של מ 25° c.

Zinacef הוא תואם עם פתרונות מימית, המכיל עד 1% הידרוכלוריד לידוקאין.

Zinacef הוא תואם פתרונות אינפוזיה הנפוצה ביותר.

כאשר מעורבב עם המוצר פתרונות הבאים יציב כדי 24 שעות בטמפרטורת חדר: 0.9% פתרון נתרן כלורי; 5% פתרון הזרקת דקסטרוז; 0.18%על פתרון של נתרן כלורי, 4% פתרון הזרקת דקסטרוז; 5% פתרון dekstrozy, 0.9% פתרון נתרן כלורי; 5% פתרון dekstrozy, 0.45% פתרון נתרן כלורי; 5% פתרון dekstrozy, 0.225% פתרון נתרן כלורי; 10% פתרון הזרקת דקסטרוז; הפתרון של רינגר; פתרון דומה מאוד לקטאט; הפתרון של הרטמן.

יציבות של הספורוקסים, 0.9% תמיסת נתרן כלורי, 5% תמיסת דקסטרוז לא מופרע בנוכחות הידרוקורטיזון סודיום פוספט.

עם הפתרונות הבאים Zinacef הוא תואם ויציבה במהלך 24 שעות בטמפרטורת חדר: הפרין (10 IU / ml 50 U / ml) ב 0.9% פתרון נתרן כלורי; אשלגן כלורי (10 mEq / L 40 mEq / L) ב 0.9% פתרון נתרן כלורי.

Zinacef היא לא להתבלבל עם ספרייט עם אנטיביוטיקה של aminoglycoside.

פתרון של סודיום ביקרבונט 2.74% יש Ph, באופן משמעותי משפיע על siruroksima פתרון של צבע, לכן, לא מומלץ לשימוש עבור רבייה Zinacefa. אבל, אם החולה מוזרק עם סודיום ביקרבונט פתרון על ידי אינפוזיה, מהו Zinacef במידת הצורך, באפשרותך להזין ישירות לתוך מערכת צינור העירוי.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס . חיי מדף – 2 שנה.

לאחר הרבייה מאוחסן פתרון 5 h בטמפרטורה של מ 25° c 48 h בטמפרטורה של 4 מעלות צלזיוס (במקרר).