ZILT
חומר פעיל: קלופידוגרל
כאשר ATH: B01AC04
CCF: נוגד טסיות
ICD-10 קודים (עדות): I21, I63, I74, I82
כאשר CSF: 01.12.11.06.01
יצרן: OOO Krka-RUS (רוסיה)
מינון טופס, מבנה ואריזות
גלולות, מצופה, סרט, צבע ורוד, סיבוב, מעט biconcave.
| 1 כרטיסייה. | |
| קלופידוגרל (в форме гидросульфата) | 75 מ"ג |
Excipients: bezvodnaya קטוז, תאית מייקרו, עמילן מראש gelatinized, macrogol 6000, Maslo מוקשה קסטור, gipromelloza, טיטניום דו - חמצני (E171), אדום תחמוצת ברזל (E172), טַלק, פרופילן גליקול.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (8) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (12) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (9) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
נוגד טסיות. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (מזין מסמכים אוטומטי) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.
При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 מ"ג / יום) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% ו 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 ימים.
פרמקוקינטיקה
Данные о фармакокинетике препарата Зилт® לא מסופק.
עדות
— профилактика ишемических нарушений (אוטם שריר לב, שבץ, פקקת עורקים היקפיים, מות לב וכלי דם פתאומי) у больных атеросклерозом, כולל. לאחר אוטם שריר הלב (ל 35 ימים), ишемического инсульта (מ 7 ימים לפני 6 חודשים), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.
משטר מינון
Обычная доза для למבוגרים בלבד (כולל חולים קשישים) הוא 1 כרטיסייה. (75 מ"ג)/ד, ללא קשר לארוחה.
תופעות לוואי
Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.
מהגוף כולו: כאבים בחזה, פציעה, תסמינים דמויי שפעת, כאב, fatiguability, asthenia, שֶׁבֶר.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, paresthesia, התכווצויות שרירים ברגליים, giperesteziya, neuralgia.
מערכת לב וכלי דם: בצקת היקפית, יתר לחץ דם עורקים, אי ספיקת לב, הִתעַלְפוּת, דפיקות לב.
ממערכת העיכול: כאבי בטן, הַפרָעַת הָעִקוּל, שלשול, בחילה, עצירות, הקאות, הפרעות טעם, перфорация язвы желудка, דלקת קיבה דימומית, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, עלייה באנזימי כבד, giperʙiliruʙinemija, צהבת, steatosis הכבד.
ממערכת hematopoietic: תרומבוציטופניה, אנמיה (апластическая или гипохромная), אגרנולוציטוזיס, לויקופניה, נויטרופניה.
ממערכת קרישת הדם: экстравазация, דימום האף, דימום במערכת העיכול, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, hemoptysis, דימום תוך-גולגולתי, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, דימום בעין, gemotoraks, легочные кровотечения, אַרגְמֶנֶת (כולל. аллергическая), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya ארגמנת.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, כאבי גב, דלקת פרקים, arthrosis.
מערכת הנשימה: воспаление верхних отделов дыхательных путей, נשימה, נזלת, ברונכיטיס, שיעול, דלקת ריאות, דַלֶקֶת הַגַת.
תגובות לדרמטולוגיה: פריחה, גירוד, אקזמה, кожные изъязвления, אטופיק bullous, פריחה erythematous, פריחה maculo-papular, כוורות.
בחלק מהאיבר של חזון: קטרקט, דַלֶקֶת הַלַחמִית.
עם מערכת המין והשתן: דלקת בדרכי שתן, דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, menorragija.
В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (אנגיואדמה, סימפונות, תגובות אנפילקטי).
התוויות נגד
- פגיעה כבדית חמורה;
— геморрагический синдром;
— острое кровотечение (כולל. דימום תוך-גולגולתי);
- מחלות, предрасполагающие к развитию кровотечений (כיב קיבה וכיב התריסריון בשלב האקוטי, קוליטיס yazvennыy nespetsificheskiy, שחפת, опухоли легких, giperfiʙrinoliz);
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- עד ל 18 שנים;
— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.
Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.
מ זהירות следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.
הריון והנקה
התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).
אזהרות
Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).
כדאי להזהיר חולים, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, מהרגיל, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (למשל, גילוח) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.
בתקופת הטיפול יש צורך לפקח על הביצועים של המערכת עוצר דמום (מספר טסיות הדם, בדיקות תפקוד טסיות דם), לבחון את הפעילות התפקודית של הכבד באופן קבוע.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.
השתמש ברפואת ילדים
Безопасность и эффективность использования клопидогрела у ילדים ובני נוער כדי 18 שנים לא מותקן, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
מנת יתר
В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (שיכרון). בדלפק קבלה 1050 мг клопидогрела (14 טבליות) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.
אינטראקציות סמים
Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 מ"ג 2 פעמים / יום) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 שנה.
В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.
Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.
Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, מעכבי ACE, אמצעים, снижающих содержание холестерина в крови, Nifedipine, digoksina, fenoʙarʙitala, סימטידין, אסטרוגן, teofillina.
Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (פניטואין, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.
Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.
