ZIDENA

חומר פעיל: Udenafil
כאשר ATH: G04BE
CCF: תרופות לטיפול בבעיות זיקפה. PDE-5 מעכבים
ICD-10 קודים (עדות): F52.2, N48.4
כאשר CSF: 28.08.01.01.01
יצרן: דונג-A PHARMTECH (דרום קוריאה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה בצבע ורוד בהיר עם השיזוף, סגלגל, עם הסמל מובלט “100” בצד אחד ואת סמלים המופרדות על-ידי מארק אותיות “מ” ו “ו” – אחר; מצגות – לבן או כמעט לבן.

Excipients: לקטוז, עמילן תירס, דו תחמוצת צורן colloidal, L-hydroxypropyl תאית, hydroxypropyl תאית אם, טַלק, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: hydroxypropyl, טַלק, אדום תחמוצת ברזל, תחמוצת ברזל צהובה, טיטניום דו - חמצני.

1 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
2 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.
4 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות לטיפול של אין-אונות. זה הפיך מעכב סלקטיבי של סוג ספציפי cGMP phosphodiesterase 5 (PDE5).

Udenafil יש אין פעולות מרגיעה ישיר על הגוף מבודד בסינוס, אבל כאשר גירוי מיני מגביר את ההשפעה המרגיעה של תחמוצת החנקן על ידי עיכוב האנזים פוספודיאסטראז 5, אחראי על התפוררות cGMP בגוף חלול. התוצאה של זה היא ההרפיה של השרירים החלקים של העורקים ואת זרימת הדם לרקמות של הפין, גורם לזיקפה. התרופה אינה משפיעה בהיעדר גירוי מיני.

מחקרים במבחנה הראו, מהו מעכב סלקטיבי של udenafil אנזים PDE-5. האנזים פוספודיאסטראז 5 נמצא שריר חלק של הגוף חלול, השרירים החלקים כלי קיבול באברים הפנימיים של הגוף, בשרירי השלד, טסיות דם, כליות, המוח הקטן ואור. Udenafil נמצא 10 000 פעמים מעכב חזק יותר נגד PDE-5, מאשר עבור PDE-1, PDE-2, PDE-3 ו- PDE-4, אשר ממוקמים בלב, המוח, כלי דם, בכבד, ובאיברים אחרים.

חוץ מזה, udenafil ב 700 פעמים יותר נגד PDE-5, מאשר PDE-6, נמצאו ברשתית, אחראי על תפישת הצבע. Udenafil לא מעכב PDE-11, ומכאן היעדר myalgias, כאבי גב תחתון ורעילות האשכים.

Udenafil משפר זקפות ואת היכולת לקיים יחסי מין מוצלחים. התרופה יש משך אופטימלית – ל 24 לא. התוצאה היא כבר בדרך 30 דקות לאחר נטילת התרופה בנוכחות גירוי מיני.

אנשים בריאים Udenafil אינו גורם אמין שינויים בלחץ סיסטולי, דיאסטולי לעומת פלצבו משקר, עומד (ההפחתה המקסימלית ממוצע הוא 1.6/0.8 מ"מ כספית. ו 0.2/4.6 מ"מ כספית. בהתאמה).

Udenafil אינו גורם שינויים בזיהוי צבע (כחול/ירוק), בגלל שלו זיקה נמוכה עם PDE-6. Udenafil אינו משפיע על חדות הראייה, electroretinogram, לחץ תוך-עיני וגודל תלמידו.

במחקר של udenafila גברים שלא גיליתי השפעה קלינית משמעותית על הכמות ועל ריכוז הזרע, תנועתיות, מורפולוגיה של זרע.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר צריכת udenafil נספג במהירות. ט_{מקסימום} הוא 30-90 מ ' (ממוצע – 60 מ '). קליטת מזון עתירי קלוריות אינה משפיעה על ספיגת udenafila.

הפצה

Udenafila מחייבת גבוהה עם פלזמה חלבונים (93.9%) מרחיב את התקופה של האפקטיביות שלה כדי 24 שעות לאחר מנה אחת.

Udenafil אינם מצטברים בגוף. כניסה יומית מתנדבים בריאים במינון של udenafila 100 מ"ג 200 מ ג ליום 10 יום שם היו ללא שינויים משמעותיים בפרמקוקינטיקה שלה.

חילוף חומרים

Udenafil עובר מטבוליזם בעיקר בהשתתפות izofermenta CYP3A4.

ניכוי

ט_1/2 הוא 12 לא. מתנדבים בריאים klirens הכולל הוא udenafila 755 מיליליטר / דקה. לאחר צריכת udenafil מופיעה בצורה של מטבוליטים של הצואה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אלכוהול בכמויות 112 מיליליטר (במונחים של 40% אתנול) יחד עם רכישת udenafila פנימה המינון 200 מ ג אינו משפיע על farmakokineticeski פרופיל udenafila.

עדות

-טיפול של אין-אונות, מאופיין על ידי חוסר היכולת להגיע או לשמור על זיקפה הפין, מספיק לקיום יחסי מין משביע רצון.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, ל 30 דקות לפני הפעילות המינית לכאורה.

המינון המומלץ הוא 100 מ"ג. אם נחוץ,, לתוך חשבון בודדים היעילות והסבילות, ניתן להגדיל מינון ל 200 מ"ג. המקסימאלי מומלץ ריבוי היישומים - 1 זמן / יום.

תופעות לוואי

הטבלה הבאה מפרטת את תופעות הלוואי בהתאם התדירות של, ציין במהלך ניסויים קליניים udenafila.

בתהליך של תצפיות postmarketingovyh: רֶטֶט, דימום האף, רעש באוזניים, שלשול, תגובות אלרגיות (פריחה בעור, эritema), זקפה ממושך, תחושה של אי נוחות כללית, תחושת קור או חום, סחרחורת יציבה, שיעול.

התוויות נגד

-צריכת סימולטני של חנקות, תורמים אחרים תחמוצת החנקן;

- רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

מ זהירות udenafil צריך להיות ממונה בחולים עם לחץ דם לא מבוקרת (מ >170/100 מ"מ כספית.), תת לחץ דם (מ < 90/50 מ"מ כספית.); חולים עם מחלות ניווניות רשתית תורשתיות (כולל רטיניטיס פיגמנטוזה, רטינופתיה סוכרתית המקדימות); חולים, סבלו בעבר 6 חודשים של שבץ, אוטם שריר הלב או ניתוח מעקפים Aortocoronary; חולים עם כשל חמור של הכבד או הכליות; אם יש מרווח התארכות QT תסמונת מולדת או כאשר מגדילים את מרווח QT עקב תרופות.

צריך לקחת בחשבון את פוטנציאל הסיכון לפתח סיבוכים במהלך פעילות מינית אצל חולים עם מחלות כגון של מערכת הלב וכלי דם, אנגינה לא יציבה כתוצאה או אנגינה, מתרחשת במהלך יחסי מין; אי ספיקת לב כרונית פונקציונלי class II-IV (הסיווג nyha דרגה), התפתחו במהלך האחרון 6 חודשים; הפרעות בקצב הלב לא מבוקרת.

מ זהירות udenafil אמור לשמש בחולים עם נטייה priapizmu, כמו גם חולים עם דפורמציה האנטומי של הפין, אם ישנם באבר.

חוסמי ערוצים udenafila וסידן כניסה ביחד, חוסמי אלפא או קרנות gipotenziveh אחרים ייתכן להפחתה נוספת בגיהנום בהתכווצות והתרחבות של 7-8 מ"מ כספית.

הריון והנקה

כתרופת אינדיקציה רשומה היא לא לשימוש בנשים.

אזהרות

פעילות מינית היא סיכון פוטנציאלי עבור חולים עם מחלת לב וכלי דם, לכן, הטיפול של אין-אונות, כולל. שימוש udenafila, צריך להיות גברים עם מחלת לב, שבו פעילות מינית לא מומלץ.

חולים עם קושי תזרים דם מן החדר השמאלי (היצרות aortalnыy) עשויים להיות רגישים יותר להשפעות של vasodilators, מעכבי PDE5 כולל. למרות העדר מחקר במקרים קליניים של זקפה ממושכת (יותר 4 לא) ו priapizma (זקפה כואב, לתקופה של יותר 6 לא), תופעות כאלה מוזר ברמה זו של סמים. במקרה של זקפה שנמשך יותר מ 4 לא (ללא תלות קיומה של כאב) חולים צריך מיד לחפש טיפול רפואי. בהעדר טיפול בזמן זקפת יכול להוביל לנזק בלתי הפיך רקמות זיקפה, תפקוד זיקפה.

בשל היעדר נתונים קליניים על השימוש udenafila בחולים מעל 71 שנה של קטגוריה זו של מטופלים שקיבלו תרופה זו אינה מומלצת. Udenafil אינו מומלץ בשילוב עם טיפולים אחרים של אין-אונות.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

חולים, איזו פעילות מקושר עם נהיגה רכב והסדרי Office, עליך להגדיר את התגובות בודדים את הסם.

מנת יתר

מינון התרופה כניסה חד פעמית 400 אירועים קשים מ ג היו דומות הירידה udenafila תעסוקה במינונים נמוכים יותר, אבל היו שכיח יותר.

טיפול: טיפול סימפטומטי. דיאליזה אינו מזרז הפרשת udenafila.

אינטראקציות סמים

מעכבי, izofermentov zitohroma CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, סימטידין, אריתרומיצין, מיץ אשכוליות) עשוי להגביר את האפקט של udenafila.

Ketoconazole (לְמַנֵן 400 מ"ג) מגבירה את הזמינות הביולוגית ואת (C)_{מקסימום} udenafila (לְמַנֵן 100 מ"ג) כמעט הגענו 2 פעמים (212%) וב 0.8 פעמים (85%), בהתאמה.

ריטונאביר, indinavir באופן משמעותי להעצים את אפקט udenafila.

Dexamethasone, ריפאמפיצין, פרכוסים (קרבמזפין, פניטואין, פנוברביטל) יכולים להאיץ את חילוף החומרים udenafila, לכן, כאשר יישום משותפת מפחית את היעילות של udenafila.

מחקרים ניסיוניים, עם הקדמה משולב של udenafila (30 מ"ג/ק"ג דרך הפה) ניטרוגליצרין (2.5 מ"ג/ק"ג פעם/ב) כבר אין כל השפעה על farmakokinetiku udenafila, עם זאת, שימוש קליני בו זמנית של ניטרוגליצרין, udenafila אינו מומלץ עקב הנמכת אפשרי של הגיהנום.

Udenafil ותרופות מן האלפא-adrenoblockers הקבוצה הוא אמצעים sosudorasshiratmi, לכן, אם יש צורך, היישום בו זמנית של שתי תרופות כדאי ימונה למינון יעיל מינימלית

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.