ZENALB-20
חומר פעיל: אלבומין
כאשר ATH: B05AA01
CCF: פלזמה סמים
ICD-10 קודים (עדות): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
כאשר CSF: 21.05.02
יצרן: מעבדה מוצרים ביו (בריטניה הגדולה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
פתרון לעירוי בצורה של שקוף, נוזל מעט בוהק מצהוב בהירות לצהוב, זה יכול להיות גוון ירקרק.
| 1 מיליליטר | |
| חלבון (כולל. אלבומין האנושי לפחות 96%) | 200 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצת caprylic, חומצת אצטית, נתרן הידרוקסידי, מֵימָן כְּלוֹרִי, trihydrate נתרן אצטט, אתנול, ד מים / ו.
50 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (1) – חבילות קרטון.
100 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
אמצעי Plazmozameshchath. הוא מייצג 20% תמיסה מימית סטרילי של אלבומין מיוצרת מפלסמה אנושית.
כל הפלזמה תרמה נבדקה ואושרה על שיטות אינו מכילה HBsAg ונוגדנים ל- HIV-1, HIV-2 וצהבת C..
Zenalb hyperoncotic-20 הוא פתרון חלבון ו / במבוא מגדיל BCC, על ידי דיפוזיה של נוזל ממרחב ביניים (ובלבד, כי היקף האחרון בנורמלי או מוגבר). משך ההשפעה בחולים שונים יכול להשתנות. בחלק מהחולים, העלייה בפלזמה יכולה להישמר לכמה שעות.
אלבומין הוא גם חלבון תחבורה, כריכה והובלת ההורמונים בדם, אנזימים, תרופות.
פרמקוקינטיקה
הפצה
סך הכל שער החליפין הוא חלק קטן של אלבומין 4-5 g / קילוגרם משקל גוף; מכמות זו של 40-45% במחזור הדם, ו55-60% – במרחב extravascular. תחת מצבים פתולוגיים כגון, ככוויות חמורות או הלם ספטי, התפלגות נורמלית של אלבומין השבור, שבו הוא קשור לעלייה משמעותית בחדירות נימים.
ניכוי
T הממוצע1/2 אלבומין הוא 19 ימים. ביעור מתקיים בהשתתפות של פרוטאזות lysosomal תאית. במתנדבים בריאים <10% הוכנס ב/ נסוג מאלבומין במיטת כלי הדם בתוך הראשון 2 שעות לאחר עירוי. עם זאת, חולים, בסכנת הכחדה חמורה, יכול לחסוך כמויות ניכרות של אלבומין, שיעור ההפסד מהמיטה כלי הדם הוא בלתי צפוי.
עדות
- טיפול המקיף של הלם תת- נפחים;
- טיפול ומניעה של hypovolemia וhypoproteinemia (כולל. עם ניתוח נרחב, אֶלַח, מבוגרים תסמונת מצוקה נשימתית חריפים; הסרת נוזלי הגוף, עשיר בחלבון / מיימת /, תפליט פלאורלי; עירוי של כמויות גדולות של אריתרוציטים שטפו יצאה מן ההקפאה);
- בטיפול במחלה המוליטית של היילוד על מנת להפחית את רמת הבילירובין חופשי בדם (חילופי פלזמה טיפוליים);
- אי ספיקת כבד חריפה כדי לשמור על לחץ oncotic של פלזמה ולאגד סכום עודף של בילירובין החופשי בפלזמת דם;
- לhemodilution לפני ניתוח (לקבל סכום נוסף של דם כדי למלא את מכונת לב-הריאה במהלך ניתוח מעקפים);
- כדי להגביר את התגובה הטיפולית בחולים עם דלקת כליות חריפות, עמיד לטיפול בסטרואידים, ציקלופוספמיד או;
- הפיתוח של הלם או תת לחץ דם בחולים במהלך המודיאליזה.
משטר מינון
ריכוז תרופה, המינון וקצב העירוי צריכים להיות מותאם באופן אינדיבידואלי בכל מקרה. מינון, הנדרש למנהל, זה תלוי במשקל גוף, חומרת הפציעה או המחלה והאובדן המתמשך של נוזל וחלבון. כדי לקבוע את המינון הנדרש יש לבחון BCC, ולא ברמה של אלבומין בפלזמה.
מנה אחת ל למבוגרים בלבד הוא 100 מיליליטר / טפטוף. יש לבחור קצב העירוי בהתאם למצבו של החולה ואינדיקציות.
השיעור המומלץ של ממשל לחולים עם כמויות נורמליות BCC 12 מיליליטר / דקה (60-120 מיליליטר / שעה). חולים עם תרופת hypovolemia חמורה צריכים להינתן בשיעור של לא יותר מ 120 מיליליטר / שעה. הפתרון עשוי להיות מנוהל על ידי עירוי באמצעות ערכה מתאימה ב/ במסנן.
המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, לוקח בחשבון את הראיות, משקל מעמד וגוף הקליני של החולה. המנה אחת המומלצת ל ילדים זה בין 0.5 ל 1.0 גרם / קילוגרם.
תופעות לוואי
בעירוי קונבנציונלי 20% תופעות לוואי מינימאלי אלבומין.
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, ריור המוגבר.
תגובות אלרגיות: כוורות קלות חולפות להלם אנפילקטי החמור (הפסקה עירוי, לנהל אמצעים טיפוליים מורכבים).
אחר: צְמַרמוֹרֶת, היפרתרמיה, כאב באזור המותני. טיפול בחולים עם hypovolemia יכול להוביל לhemodilution, שנמשך כמה שעות.
התוויות נגד
- אי ספיקת לב כרונית בשלב של decompensation;
- בצקת ריאות;
- אנמיה קשה;
- Gipervolemia;
- רגישות יתר לאלבומין או רכיבים אחרים של התרופה.
מ זהירות להשתמש בחולים עם אי-ספיקת כליות כרונית, אי ספיקת לב כרונית בשלב הפיצוי, אנמיה כרונית מפוצה, יתר לחץ דם, דליות בושט, diathesis המדמם, פקקת, הדימום הפנימי המתמשך, חולים ותינוקות סנילי.
הריון והנקה
בטיחות של תרופת Zenalb-20 בעת שימוש בנשים בהריון במחקרים קליניים מבוקרים לא נחקרה.
ניסיון קליני זמין עם פתרון אלבומין נותן שום עילה למצפה כל השפעה מזיקה על הריון, עובר או יילוד, מאז אלבומין האנושי הוא מרכיב נורמלי של פלזמה דם אדם.
השפעת Zenalb-20 על תפקוד רבייה בבעלי חיים לא למדו.
אזהרות
לפני השימוש, כל בקבוקון יש לבדוק בזהירות: מעונן, מקפיא פתרונות, חלקית צריכים להיות מושלכים בקבוקונים משומשים.
לפני Zenalb 20-עירוי יש לחמם לטמפרטורת חדר.
לאחר כובעים לנקב מינון הנדרש צריך להינתן בתוך 3 h או מייד, אם הנפח של מנה קטנה.
במהלך העירוי צריך להיות במעקב צמוד למצב קליני של החולה כדי למנוע עומס יתר נוזל. הפונקציה של מערכת הדם ונשימת דיכאון צריכה להיות במעקב בזמן ואחרי 20-Zenalbom טיפול. הבחירה והסינון של תורמי דם, וטיפול בחום של ההכנה ב 60 ° C ל 10 h לחסל כמעט את הסיכון לזיהום על ידי וירוסים כלולים בדם. עם זאת, כדי לבטל לחלוטין את הסיכון לזיהום על ידי וירוסים הכלולים בדם לא יכול להיות.
בZenalb 20 לא צריך להוסיף תרופות אחרות.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
משפיע על יכולת Zenalba-20 של לנהוג במכונית או להפעיל מכונות זוהו.
מנת יתר
סימפטומים: אי עמידה במינון, שיעור הפרמטרים עירוי של הדם של המטופל, עלול להתפתח עומס נוזלים ותסמינים האופייניים של עומס יתר במערכת הלב וכלי הדם (כולל. נשימה, ורידי הצוואר, כאב ראש). זה גם עלייה אפשרית בלחץ דם ו / או לחץ ורידים מרכזי, הפיתוח של בצקת ריאות.
טיפול: צריך להפסיק מייד מתן התרופה וכל הזמן לעקוב אחר הפרמטרים של מחזור הדם של המטופל. על פי עדותו – טיפול סימפטומטי. אין נוגדנים ספציפיים.
אינטראקציות סמים
לא להתבלבל Zenalb-20 עם תרופות אחרות.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסן באריזתו המקורית מהילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 3 שנה.
