UNIDOX SOLYUTAB

חומר פעיל: דוקסיציקלין
כאשר ATH: J01AA02
CCF: אנטיביוטיקה מקבוצת הטטרציקלין
ICD-10 קודים (עדות): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, א27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
כאשר CSF: 06.06.01
יצרן: Astellas פארמה אירופה B.V. (הולנד)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות סיבוב, עדשה, מצהוב בהיר ועד אפור-צהוב, עם וליום בצד אחד ורודף “173” – אחר.

Excipients: תאית מייקרו, saxarin, giproloza (נמוך מחליפים), gipromelloza, דו תחמוצת צורן colloidal (נְטוּל מַיִם), stearate מגנזיום, מונוהידראט קטוז.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אנטיביוטיקה רחבת טווח של קבוצת הטטרציקלין. Bacteriostatic, מדכא סינתזת חלבון בתאים מיקרוביאליים על ידי אינטראקציה עם תת-היחידה הריבוזומלית 30S.

פעיל נגד חיידקים גרם חיוביים וגרם שליליים: spp סטרפטוקוקוס., spp Treponema., spp סטפילוקוקוס., spp קלבסיאלה., Enterobacter spp. (כולל Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, המופילוס אינפלואנצה, spp כלמידיה., spp Mycoplasma., urealyticum Ureaplasma, חיידקים ליסטריה, spp Rickettsia. (כולל. Rickettsia prowazekii), coli Escherichia, spp Shigella., עובר קמפילובקטר, cholerae Vibrio, Yersinia spp. (כולל Yersinia pestis), spp Brucella., tularensis Francisella, anthracis Bacillus, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, spp Clostridium. (difficile кроме Clostridium), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, acnes Propionibacterium; כמה פרוטוזואה: Entamoeba spp., falciparum Plasmodium.

בדרך כלל, אינם פעילים נגד spp Acinetobacter., spp פרוטאוס., spp Pseudomonas., spp Serratia., spp Providencia., Enterococcus spp.

יש לקחת בחשבון את האפשרות של עמידות נרכשת לדוקסיציקלין במספר פתוגנים, שהוא לרוב חתך בתוך קבוצה (כלומר. זנים, עמיד לדוקסיצילין, יהיה עמיד בו זמנית לכל קבוצת הטטרציקלינים).

פרמקוקינטיקה

קליטה

קליטה – מהיר וגבוה (על 100%). לצריכת מזון יש השפעה מועטה על ספיגת התרופה.

ג_{מקסימום} דוקסיציקלין בפלזמה בדם (2.6-3 UG / מיליליטר) מושגים באמצעות 2 שעות לאחר ממשל 200 מ"ג, דרך 24 h ריכוז החומר הפעיל בפלסמת הדם יורד ל 1.5 UG / מיליליטר.

עם הקבלה 200 מ"ג ביום הראשון לטיפול ו 100 מ"ג ליום בימים הבאים, ריכוז הדוקסיציקלין בפלסמת הדם הוא 1.5-3 UG / מיליליטר.

הפצה

דוקסיציקלין קשור באופן הפיך לחלבוני פלזמה (80-90%), חודר היטב לרקמות, רע – לתוך נוזל המוח השדרתי (10-20% ריכוז בפלזמת דם), עם זאת, ריכוז הדוקסיציקלין בנוזל השדרה עולה עם דלקת של קרום עמוד השדרה.

V_ד – 1.58 l / קילוגרם. דרך 30-45 דקות לאחר מתן פומי, דוקסיציקלין נמצא בריכוזים טיפוליים בכבד, כליות, אור, טחול, עצמות, שיניים, ערמונית, רקמות העין, בנוזלי פלאורל ומיגמת, מרה, אקסודט סינוביאלי, exudate של הסינוסים המקסילריים והפרונטליים, בנוזל סולקוס חניכיים.

עם תפקוד כבד תקין, רמת התרופה במרה היא 5-10 גבוה פי, מאשר בפלזמה.

נקבע ברוק 5-27% על ריכוז הדוקסיציקלין בפלזמה בדם.

דוקסיציקלין חוצה את מחסום השליה, מופרש בכמויות קטנות לחלב אם.

מצטבר בדנטין וברקמת העצם.

חילוף חומרים

רק חלק קטן של דוקסיציקלין עובר חילוף חומרים.

ניכוי

ט_1/2 לאחר צריכת יחיד 16-18 לא, לאחר מנות חוזרות – 22-23 לא.

אודות 40% המינון שנלקח מופרש בצורה פעילה ביולוגית בהפרשה צינורית בכליות, 20-40% מופרש דרך המעיים בצורה של צורות לא פעילות (משולבת).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

ט_1/2 דוקסיציקלין בחולים עם תפקוד כליות לקוי אינו משתנה, tk. הפרשתו דרך המעיים גדלה.

המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינם משפיעים על ריכוז הפלזמה של דוקסיציקלין.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה:

- זיהומים בדרכי נשימה (כולל. דַלֶקֶת הַלוֹעַ, ברונכיטיס חריף, החמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית, tracheitis, bronchopneumonia, דלקת ריאות לוברית, דלקת ריאות שנרכשה בקהילה, מורסת ריאות, empyema);

- זיהומים של דרך נשימה העליונה (כולל. דַלֶקֶת אָזנַיִם, דַלֶקֶת הַגַת, אַנגִינָה);

- זיהומים של מערכת המין והשתן (דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, pyelonephritis, דלקת ערמונית חיידקית, uretrit, דלקת השופכה, mycoplasmosis ואברי המין, אורכיאפידידימיטיס חריפה; endometritis, אנדוסרוויציטיס ו-salpingoophoritis כחלק מטיפול משולב);

- זיהומים, מחלות המועברות במגע מיני (chlamydiosis ואברי המין, עגבת בחולים עם אי סבילות לפניצילין, זיבה לא מסובכת /כטיפול אלטרנטיבי/, כדורים מפשעתי, venereum lymphogranuloma);

- דלקות במערכת העיכול ובדרכי המרה (כולרה, iersinioz, דלקת כיס מרה, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya וamebnaya הדיזנטריה, שלשול נוסעים);

- זיהומים של העור ורקמות רכות (כולל זיהומים בפצעים לאחר נשיכת בעלי חיים), אקנה קשה (בטיפול משולב);

-מחלות אחרות (חג, לגיונלוזיס, כלמידיה של לוקליזציות שונות / כולל. דלקת ערמונית ופרוקטיטיס/, ריקטציוזיס, קדחת Q, הרי הרוקי חום, טיפוס / כולל. טיפוס, סמן החזר/, מחלת ליים / שלב I. – אריתמה מיגרנס/, tulyaremiya, מגפה, actinomycosis, מלריה, leptospirosis, פסיטקוסיס, ornithosis, אנתרקס / כולל. צורה ריאתית/, ברטונלז, granulotsitarnyi erlikhioz, שעלת, רוצלוזיס);

- מחלות עיניים זיהומיות, בטיפול משולב – גַרעֶנֶת;

- Osteomyelitis;

- אלח דם;

- אנדוקרדיטיס ספטית תת-חריפה;

- דלקת הצפק;

מניעת סיבוכים מוגלתיים ומלריה לאחר הניתוח, falciparum вызванной Plasmodium, לנסיעות קצרות (פחות 4 חודשים) בשטח, איפה הזנים נפוצים?, עמיד בפני כלורוקין ו/או pyrimethamine-sulfadoxine.

משטר מינון

רצוי לקחת את התרופה עם אוכל. טבליות מומסות בכמות קטנה של מים (על 20 מיליליטר) כדי לקבל השעיה. ניתן גם לבלוע את הטבליות בשלמותן, לשבור לחתיכות או ללעוס, מי שתייה. בדרך כלל, משך הטיפול הוא 5-10 ימים.

מבוגרים וילדים מעל 8 שנים עם משקל גוף יותר 50 ק"ג ביום הראשון של הטיפול נקבע 200 מ"ג / יום 1 או 2 הודאה, בימי הטיפול הבאים – על ידי 100 מ"ג / יום 1 קבלה. מתי זיהומים קשים למנות 200 מ"ג ליום במהלך כל תקופת הטיפול.

ל ילדים 8-12 שנים עם משקל גוף של פחות מ 50 ק"ג מינון יומי ממוצע – 4 מ"ג/ק"ג ביום הראשון, נוסף – על ידי 2 מ"ג / קילוגרם / יום (ב 1-2 הודאה). במקרים זיהומים קשים התרופה שנקבעה במינון 4 מ"ג/ק"ג מדי יום לאורך כל הטיפול.

לזיהומים, נגרם על ידי Streptococcus pyogenes, משך הטיפול הוא לפחות 10 ימים.

ב זיבה מסובכת (לא כולל זיהומים פי הטבעת בגברים) מבוגרים למנות 100 מ"ג 2 פעמים/יום עד לריפוי מלא (בממוצע במהלך 7 ימים), או שנקבע תוך יום אחד 600 מ"ג – על ידי 300 מ"ג 2 הודאה (מינוי שני ב 1 שעות אחרי הראשון).

ב עגבת ראשונית למנות 100 מ"ג 2 פעמים / יום ל 14 ימים, ב העגבת המשנית – על ידי 100 מ"ג 2 פעמים / יום ל 28 ימים.

ב זיהומים אורגניטליים לא מסובכים, נגרמת על ידי כלמידיה טרכומטיס, צוואר הרחם, דלקת שופכה לא גונוקוקלית, נגרם על ידי Ureaplasma urealiticum, למנות 100 מ"ג 2 פעמים / יום ל 7 ימים.

ב אקנה למנות 100 מ"ג / יום, מהלך טיפול 6-12 שבועות.

ל מניעת מלריה למנות 100 מ"ג 1 זמן / יום ל 1-2 ימים לפני הטיול, לאחר מכן – מדי יום במהלך הטיול ולאורך כל הדרך 4 שבועות לאחר החזרה; ילדים גדולים יותר 8 שנים – על ידי 2 מ"ג / קילוגרם 1 זמן / יום.

ל מניעת שלשולים “מטיילים” – 200 מ"ג ביום הראשון של הטיול ל 1 או 2 הודאה, נוסף – על ידי 100 מ"ג 1 פעם ביום במהלך כל שהותכם באזור (לא עוד 3 שבועות).

ל טיפול בלפטוספירוזיס – על ידי 100 מ"ג דרך הפה 2 פעמים / יום ל 7 ימים; ל מניעת לפטוספירוזיס – על ידי 200 מ"ג 1 פעם בשבוע במהלך שהותכם באזור מוחלש ו 200 מ"ג – בסוף הטיול.

מ כדי למנוע זיהומים במהלך הפלה רפואית מיניתי 100 מ"ג ל 1 שעה לפני ו 200 מ"ג לאחר התערבות.

מינון יומי מרבי עבור למבוגרים בלבד – ל 300 מ"ג ליום או עד 600 מ"ג / יום ל 5 ימים ב זיהומים גונוקוקליים חמורים. ל ילדים מבוגרים 8 שנים עם משקל גוף יותר 50 ק"ג – ל 200 מ"ג, ל ילדים 8-12 שנים עם משקל גוף של פחות מ 50 ק"ג – 4 מ"ג/ק"ג מדי יום לאורך כל הטיפול.

ב כליות (CC פחות מ 60 מיליליטר / דקה) ו/או אי ספיקת כבד נדרשת הפחתה במינון היומי של דוקסיציקלין, שכן במקרה זה יש הצטברות הדרגתית שלו בגוף (סיכון לרעלת כבד).

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: אנורקסיה, בחילה, הקאות, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, שלשול, enterocolitis, קוליטיס psevdomembranoznыy, כבד (במהלך שימוש ארוך טווח או בחולים עם ליקוי כליות או כבד).

תגובות לדרמטולוגיה: רגישות.

תגובות אלרגיות: כוורות, פריחות eritematosnaya makulo-papular, אנגיואדמה, תגובות אנפילקטי, perikardit, החרפת זאבת אדמנתית מערכתית, אטופיק exfoliative.

ממערכת hematopoietic: אנמיה gemoliticheskaya, תרומבוציטופניה, נויטרופניה, eozinofilija, ירידה בפעילות הפרותרומבין.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: חולים, קבלה לטווח ארוך דוקסיציקלין, שינוי צבע חום כהה אפשרי הפיך של רקמת בלוטת התריס.

מערכת העצבים המרכזית: עלייה שפירה בלחץ תוך גולגולתי (אנורקסיה, הקאות, כאב ראש, נפיחות של עצב הראייה), הפרעות שיווי המשקל (סחרחורת או חוסר יציבות).

ממערכת השתן: עלייה בשארית חנקן אוריאה (בשל השפעה אנטי-אנבולית).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: דוקסיציקלין מאט את האוסטאוגנזה, משבש את התפתחות השיניים התקינה אצל ילדים (משנה באופן בלתי הפיך את צבע השיניים, מתפתחת היפופלזיה של האמייל).

אחר: פַּטֶרֶת הַעוֹר (glossitis, stomatitis, proctitis, דַלֶקֶת הַנַרתִיק) כביטויים של זיהום-על.

התוויות נגד

- הפרות חמורות של הכבד ו/או הכליות;

- פורפיריה;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדים עד גיל 8 שנים;

- רגישות יתר לאנטיביוטיקה של טטרציקלין.

הריון והנקה

Unidox Solutab^® היא התווית לשימוש במהלך ההריון.

התרופה אסורה לשימוש במהלך הנקה (הנקה). דוקסיציקלין מופרש בחלב אם.

אזהרות

קיימת אפשרות של התנגדות צולבת ורגישות יתר עם תרופות טטרציקלין אחרות.

טטרציקלינים עשויים להגדיל את זמן הפרותרומבין, יש לעקוב בקפידה אחר השימוש בטטרציקלינים בחולים עם קרישה.

ההשפעה האנטי-אנבולית של טטרציקלינים עלולה להוביל לרמות מוגברות של שארית חנקן אוריאה בדם. בדרך כלל, זה לא משמעותי בחולים עם תפקוד כליות תקין. עם זאת, בחולים עם אי ספיקת כליות עלולה להתרחש אזוטמיה מוגברת. השימוש בטטרציקלינים בחולים עם תפקוד כליות לקוי מצריך השגחה רפואית.

עם שימוש ארוך טווח בתרופה, נדרש ניטור תקופתי של פרמטרי דם במעבדה., תפקוד כבד וכליות.

בשל התפתחות אפשרית של פוטודרמטיטיס, יש צורך להגביל את ההדבקה במהלך הטיפול ובמהלכו 4-5 ימים אחריו.

שימוש ארוך טווח בתרופה עלול לגרום לדיסבקטריוזיס וכתוצאה מכך, – התפתחות של hypovitaminosis (במיוחד ויטמיני B).

כדי למנוע תסמינים דיספפטיים, מומלץ ליטול את התרופה עם הארוחות..

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

תכונות ההשפעה על היכולת לנהוג במכונית ולהפעיל מכונות לא נחקרו.

מנת יתר

סימפטומים: תופעות לוואי מוגברות, הנגרם כתוצאה מנזק לכבד – הקאות, קַדחָנוּת, צהבת, azotemia, העלאה טרנסאמינזות, זמן פרותרומבין מוגבר.

טיפול: מיד לאחר נטילת מנות גדולות, מומלץ שטיפת קיבה, שתייה מוגזמת, אם נחוץ – גרימת הקאות. נטילת פחם פעיל ומשלשלים אוסמוטיים. המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינן מומלצות עקב יעילות נמוכה.

אינטראקציות סמים

נוגדי חומצה, המכיל אלומיניום, מגנזיום, סידן, תוספי ברזל, פחמתי natriya, משלשלים המכילים מגנזיום מפחיתים את הספיגה של דוקסיציקלין, לכן יש להפריד את היישום שלהם במרווח של 3 שעות.

עקב דיכוי המיקרופלורה של המעי על ידי דוקסיציקלין, אינדקס הפרותרומבין יורד, מה שמצריך התאמת מינון של נוגדי קרישה עקיפים.

כאשר משלבים דוקסיצילין עם אנטיביוטיקה קוטל חיידקים, שיבוש סינתזת דופן התא (פניצילין, צפלוספורין), האפקטיביות של האחרון פוחתת.

דוקסיציקלין מפחית את האמינות של אמצעי מניעה ומגביר את תדירות הדימום האציקלי בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים המכילים אסטרוגן.

אתנול, כדורי שינה, ריפאמפיצין, קרבמזפין, פניטואין, האצת חילוף החומרים של דוקסיציקלין, להפחית את ריכוזו בפלסמה בדם.

השימוש בו זמנית של דוקסיציקלין ורטינול מגביר את הלחץ התוך גולגולתי.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.