VIGANTOL

חומר פעיל: Kolekaltsiferol
כאשר ATH: A11CC05
CCF: הכנה, מסדיר את חילופי סידן וזרחן
ICD-10 קודים (עדות): E20, (ה) 20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
כאשר CSF: 16.04.01.01
יצרן: Merck KGaA (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

שמן פתרון אוראלי ברור, צהבהב במקצת, צימוד.

Excipients: trigliceridy (939.5 מ"ג).

10 מיליליטר – בקבוק טפטפתי זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, מסדיר את חילופי סידן וזרחן. ממלא מחסור של ויטמין D₃. זה משפר את הספיגה של סידן וזרחן הספיגה במעי ב tubules כליות. זה מקדם את הקמתה של השלד והשיניים אצל ילדים, לשמר מבנה העצם.

ויטמין D היא הכרחית לתפקוד תקין של בלוטת יותרת התריס.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן פומי, זה נספג מהחלק הדיסטלי של המעי הדק.

הפצה

מאוחסן בכבד, עצמות, שרירי שלד, כליות, בלוטת יותרת הכליה, miokarde, רקמת שומן. ג_{מקסימום} ברקמות מושגת באמצעות 4-5 לא.

זה חודר את מחסום השליה. מסופק עם חלב.

חילוף חומרים

Biotransformed בכבד ובכליות אל מטבוליטים פעילים.

ניכוי

לכתוב בעיקר בצואה, בכמויות קטנות – שתן.

עדות

- מניעה וטיפול של רככת;

- מניעה של מחסור בויטמין D בחולים בסיכון גבוה (תת ספיג, מחלות כרוניות של המעי הדק, שחמת מרה, מצב לאחר כריתה של הקיבה ו / או המעי הדק);

- היפוקלצמיה;

- tetany hypocalcemic;

- אוסטאופורוזיס (מקורות שונים);

- רככת (על רקע הפרעות בחילוף החומרים מינרלי בחולים מעל 45 שנים, קיבוע ממושך במקרה של פציעה, דיאטה עם דחיית הקבלה של חלב ומוצרי חלב);

- טיפול של היפופרתירואידיזם ו pseudohypoparathyreosis.

משטר מינון

התרופה נלקחת דרך הפה, את הכמות הנדרשת של פתרון תרופה היא מעורבת עם כף חלב או נוזל אחר.

ל מניעה רככת ילדים מלא טווח בריאים Vigantol למנות 1 טיפה (על 500 ME) יומי (לקחת 5 ימים, אז לשבור 2 יום) החל מחודש של החיים 2nd במהלך השנה הראשונה והשנייה לחיים, למעט בחודשי הקיץ. פג למנות 2 טיפות. ל טיפול של רככת למנות 2-8 טיפות (על 1000-5000 ME)/ימים מהיום ה -10 לחיים 2 החודשים הראשונים, ואת החודשים -5 וה -9 של חיים, בשנת החיים השנייה מתנהלת 1-2 שיעור בתקופת החורף-אביב.

ל מניעה הסיכון של המחלה, הקשורים מ מחסור של ויטמין D₃ למנות 1-2 טיפות (על 500-1000 ME)/ד (לקחת 5 ימים, אז לשבור 2 יום).

ל מניעה של ויטמין D₃ התסמונת של תת ספיג התרופה שנקבעה ל 4-8 טיפות (על 3000-5000 ME)/ד.

ל טיפול של רככת, הנגרמת כתוצאה מחסר של ויטמין D₃ Vigantol מנוהל במינון של 2 ל 8 טיפות (על 1000-5000 ME)/ד. הטיפול צריך להמשך 1 שנה.

כ טיפול ותחזוקה עבור אוסטאופורוזיס מיניתי 2-4 טיפות Vigantola (על 1000-3000 ME)/ד.

ב בטיפול היפופרתירואידיזם ו pseudohypoparathyreosis תלוי בריכוז הסידן בפלזמה מוקצה 15-30 טיפות Vigantola (על 10 000-20 000 ME)/ד. רמת הסידן בדם ובשתן צריכה להיות מבוקרת בתוך 4-6 שבועות, אז כל 3-6 חודשים ולהתאים את המינון בהתאם לתוכן הנורמלי של סידן בדם.

תופעות לוואי

מהצד של המטבוליזם אלקטרוליט: giperfosfatemiя, היפרקלצימיה, היפרקלציאוריה.

ממערכת העיכול: אנורקסיה, עצירות.

ממערכת השתן: פוליאוריה, כשל כלייתי.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, כאבי מפרקים.

מערכת לב וכלי דם: עלייה בלחץ דם, הפרעות קצב.

אחר: תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

- בהיפרקלצמיה;

- היפרקלציאוריה;

- Sarkoidoz;

- סידן nefrourolitiaz;

- Thyrotoxicosis (הסתברות רגישה יתר);

- osteodystrophy כליות עם היפרפוספטמיה;

- Гипервитаминоз D;

- הגדילו רגישות ויטמין D₃.

מ זהירות צריך שייקבעו על טרשת עורקים, אי ספיקת לב, כשל כלייתי, שחפת הריאה (צורה פעילה), היפרפוספטמיה, nefrourolitiaze פוספט, נגעי לב אורגניים, כבד וכליות אקוטיים וכרוניים, מחלות של מערכת העיכול ( כולל. כיב קיבה וכיב התריסריון), הריון והנקה, היפותירואידיזם.

הריון והנקה

מנת יתר כרוני (היפרקלצימיה, חדירה של מטבוליטים של ויטמין D₃ שליה), מתרחש במהלך הריון במקרה של ותרופות ממושכות במינונים גבוהים, יכול לגרום למומים בהתפתחות הפיזית והנפשית של העובר.

ויטמין די₃ ומטבוליטים שלו מופרשים בחלב אם.

במהלך ההריון וההנקה המינון היומי לא יעלה kolekaltsiferola 600 לִי.

אזהרות

במינונים העולה על 1000 IU/יום, וכאשר לוקחים את התרופה באופן רציף במשך מספר חודשים המליץ ​​נחישות תקופתיות של ריכוזי סידן וזרחן בסרום להימנע hypervitaminosis כרונית D₃ ו היפרפוספטמיה.

מנת יתר

הסימפטומים של hypervitaminosis D: מוקדם (בשל היפרקלצמיה) – עצירות או שלשול, יובש ברירית הפה, כאב ראש, צמא, thamuria, נוקטוריה, פוליאוריה, אנורקסיה, טעם מתכתי בפה, בחילה, הקאות, עייפות בלתי רגילה, חולשה כללית, היפרקלצימיה, היפרקלציאוריה; מאוחר יותר – כאבי עצמות, שתן pomutnenye (בהטלות hyaline שתן, פרוטאינוריה, leukocyturia), עלייה בלחץ דם, גירוד, הרגישות של העין, hyperemia הלחמית, הפרעות קצב, נמנום, כאבי שרירים, בחילות, הקאות, דלקת לבלב, gastralgia, ירידה במשקל; לעתים רחוקות – פסיכוזה (שינויים במצב רוח נפשיים).

תסמינים של מנת יתר כרונית של ויטמין D (כאשר מנוהל בתוך כמה שבועות או חודשים עד מבוגרים במינונים 20-60 ה. IU/יום, לילדים – 2-4 ה. IU/יום): הסתיידות של רקמות רכות, כליות, אור, כלי דם, יתר לחץ דם עורקים, אי ספיקת לב כליות כרונית (תופעות אלה מתרחשות בתדירות גבוהה ביותר במהלך ההצטרפות של היפרפוספטמיה היפרקלצמיה), הפרת גדילה בילדים (שימוש ארוך טווח במינון של 1.8 IU/יום).

טיפול: ההסרה של התרופה, דיאטת סידן נמוכה, צריכת כמויות גדולות של נוזלים, מינויו של GCS, α-טוקופרול, חומצת אסקורבית, רטינול, tiamina, במקרים חמורים – ב/ מבוא 0.9% פתרון נתרן כלורי, furosemida, אלקטרוליטים, המודיאליזה. אין תרופה ספציפית. כדי לא לכלול ממנת יתר במקרים מסוימים מומלץ להגדיר את הריכוז בדם סידן.

אינטראקציות סמים

במקביל נטילת התרופה Vigantol עם תרופות משתנות תיאזידים מגביר את הסיכון בהיפרקלצימיה.

ביישום עם פניטואין (להגדיל biotransformations המהיר), kolestiraminom, GCS, קלציטונין, נגזר etidronovoy וחומצת pamidronic, plicamycin, חנקתי גליום את יעילות הטיפול התרופתי מופחת Vigantol.

רטינול בזמן השימוש Vigantolom מפחית את הרעילות של האחרון.

ברביטורטים בעוד שהשימוש Vigantolom להגדיל את שיעור biotransformation kolekaltsiferola.

Vigantol תוך יישום מגביר את הרעילות של גליקוזידים של הלב.

טיפול לטווח ארוך עם Vigantol על רקע של שימוש בו זמני של סותרי חומצה, אלומיניום ומגנזיום המכיל, היא מגדילה את הריכוז שלהם בדם ואת הסיכון של שיכרון (במיוחד אם יש לך אי ספיקת כליות כרונית).

כולסטיראמין, שמני colestipol ומינרלים המקטינים את הספיגה מן kolekaltsiferola מערכת העיכול, מחייבת הגדלת המינון שלה בזמן השימוש בתרופות הנ"ל.

Kolekaltsiferol מגביר את הספיגה של תרופות המכילות זרחן והסיכון היפרפוספטמיה.

כאשר מיושם בו זמנית עם נתרן פלואוריד מרווח Vigantola בין מינונים צריך להיות לפחות 2 לא, עם צורות אוראליות של טטרציקלין – לא פחות 3 לא.

השימוש בו הזמני של אנלוגים של ויטמין D אחר₃ מגדיל את הסיכון של hypervitaminosis.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.