VEROSPIRON

חומר פעיל: Spironolactone
כאשר ATH: C03DA01
CCF: משתן Kaliйsberegaющiй
ICD-10 קודים (עדות): א26, E61.2, (ה) 54.4, I10, I50.0, K74, N04
כאשר CSF: 01.08.03
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, שטוח, chamfered, עם merkaptanovym ריח אופייני, כותרת “VEROSPIRON” מצד אחד.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, טַלק, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.

20 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

כמוסות ג'לטין הקשה, גודל №3, עם כובע צהוב אטום, אטום מעטפת לבנה.

Excipients: אוריל נתרן, stearate מגנזיום, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.

הרכב של כמוסת ג'לטין: quinoline הצהוב (E104) ג א 47005, טיטניום דו - חמצני (E171) ג א 77891, ג'לטין.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

כמוסות ג'לטין הקשה, גודל №0, עם כובע כתום אטום, אטום הצוללת הצהובה.

Excipients: אוריל נתרן, stearate מגנזיום, עמילן תירס, מונוהידראט קטוז.

הרכב של כמוסת ג'לטין: צבע כתום (E110) ג א 15985, טיטניום דו - חמצני (E171) ג א 77891, quinoline הצהוב (E104) ג א 47005, ג'לטין.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

משתן Kaliйsberegaющiй, אנטגוניסט תחרותי של אלדוסטרון.

חטיבות דיסטלי ספירונולקטון nefrona מונעת עיכובים בעת נתרן ומים, מדכאת את אפקט kalijvyvodâŝij של אלדוסטרון, מפחית את הסינתזה של permeaz באתר תלויי-אלדוסטרון בקוריאנית קולקטיבי ו דיסטלי בקוריאנית. תקשורת עם קולטנים אלדוסטרון, מגביר את הפרשת נתרן יונים, כלור ומים עם שתן, מפחית את הפרשת אשלגן יונים, אוריאה, מפחית חומציות שתן.

האפקט המקסימאלי הוא ציין לאחר 7 שעות לאחר נטילת קפסולות ונמשך של לא פחות מ 24 לא. תופעת Gipotenzivny הוא בשל אפקט משתן, אשר הוא ארעי. Dioreticeski ההשפעה היא על 2-5 טיפול יום.

פרמקוקינטיקה

קליטה

ברגע שנכנס נספג במהירות ובאופן מוחלט ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית היא 100%. לאחר כניסה יומית 100 מ ג של ספירונולקטון במהלך 15 ימים עם_{מקסימום} הוא 80 ng / ml, זמן עם_{מקסימום} לאחר עוד בוקר של הודאה – 2-6 לא.

הפצה

Bound לחלבוני פלזמה בדם 98%.

ספירונולקטון רע חודר לתוך איברים ורקמות, ספירונולקטון של מטבוליטים שלו שחדר דרך המחסום היפרדות, ו kanrenon – בחלב. V_ד – 0.05 l / קילוגרם.

חילוף חומרים

בתהליך ביואמסה בכבד הם יצרו המטבוליט הפעיל סולפה 7-אלפא-tiometilspironolakton ו- kanrenon. Kanrenon מגיע שלה עם_{מקסימום} דרך 2-4 לא, הקשר שלו עם פלזמה חלבונים בדם הוא 90%.

ניכוי

ט_1/2 – 13-24 ה כתיבה בעיקר עם שתן (50% – כמטבוליטים, 10% – ללא שינוי) ובאופן חלקי – עם צואה. Kanrenona היסק (בעיקר, שתן) שני שלבים, ט_1/2 בשלב הראשון – 2-3 לא, השני – 12-96 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

משך שחמת ואי ספיקת לב כבד T_1/2 עליות ללא סימנים של cumulation, הסבירות גבוהה יותר עם אי ספיקת כליות כרונית, giperkaliemii.

עדות

-יתר לחץ דם חיוניים (בטיפול משולב);

— otechny תסמונת עם אי ספיקת לב כרונית (עשוי לשמש כטיפול או בשילוב עם טיפול סטנדרטי.);

- מדינה, אשר עלולה להתרחש היפראלדוסטרוניזם משני, כולל. שחמת הכבד, עם aszitom ו/או נפיחות, תסמונת נפרוטית ותנאים אחרים, מלווה בבצקת;

-hypokaliemia/gipomagniemia (כסעד למניעת במהלך הטיפול dioretikami, ניתן להחילם על דרכים אחרות של התאמת רמת אשלגן);

-היפראלדוסטרוניזם ראשוני (סוס תסמונת) – לטיפול לפני הניתוח קורס קצר;

— לאבחון של giperaldosteronizma הראשי.

משטר מינון

ב יתר לחץ דם מנה יומית למבוגרים בלבד בדרך כלל 50-100 mg פעם אחת ולא ניתן להגדיל עד 200 מ"ג, תוך כדי כך, להגדיל המינון צריך להיות בהדרגה, 1 אחת ל 2 השבוע. על מנת להשיג מענה הולם לטיפול, צריך לקחת את התרופה לפחות 2 שבועות. במידת הצורך, לנהל מנה תיקון.

ב idiopatičeskom giperal′dosteronizme התרופה שנקבעה במינון 100-400 מ"ג / יום.

ב ביטוי giperal′dosteronizme, היפוקלמיה מינון יומי הוא 300 מ"ג (מקסימאלי 400 מ"ג) ל 2-3 הודאה, עם השיפור המינון בהדרגה למצב 25 מ"ג / יום.

ב gipokaliemii ו/או gipomagniemii, גרם dioretikami טיפול, Verospiron מינה את המינון 25-100 מ"ג / יום, קבלות פנים אחד או יותר. המינון היומי המרבי הוא 400 מ"ג, אם תרופות דרך הפה, אשלגן או בטכניקות אחרות למילוי הגירעון שלה הם לא יעיל.

ב אבחון וטיפול ראשוני giperaldosteronizma כמו כלי אבחון עם מבחן אבחון קצר Verospiron מינה בתוך 4 ימים 400 מ"ג / יום, להפיץ את המינון היומי עבור כמה קבלות פנים ביום. כאשר אתה להעלות את ריכוז האשלגן בדם תוך כדי טיפול תרופתי ולהקטין לאחר הרמת יכול להניח את קיומו של giperaldosteronizma הראשי. ב בדיקת אבחון ארוך התרופה המעוגנת המינון אותו במהלך 3-4 שבועות. כאשר תגיע את התיקון של היפוקלמיה ויתר לחץ דם אנו יכולים להניח את קיומו של giperaldosteronizma הראשי.

לאחר האבחון giperaldosteronizma שהותקנו באמצעות שיטות אבחון מדויק יותר, כמו טיפול לפני הניתוח כמובן קצר של giperaldosteronizma הראשי Verospiron צריך לקחת מנה יומית של 100-400 מ"ג, חלוקת אותו 1-4 כניסה עבור כל תקופת הכנה לניתוח. אם הפעולה אינה מוצגת, מהו Verospiron משמשת לקיום ממושך טיפול ותחזוקה, שימוש במינון היעיל הנמוך ביותר, אשר נבחר באופן אישי עבור כל מטופל.

כאשר טיפול נפיחות על רקע תסמונת nefroticski מנה יומית למבוגרים בלבד בדרך כלל 100-200 מ"ג. לא חשף את ההשפעה של תהליך פתולוגי העיקרי של ספירונולקטון ו כי השימוש בתרופה זו מומלצת רק במקרים, כאשר סוגים אחרים של טיפול לא יעילים.

ב תסמונת otečnom אל מול אי ספיקת לב כרונית סמים למנות מדי יום 5 ימים 100-200 מ"ג / יום 2-3 הודאה, בשילוב עם “לולאה חוזרת” או tiazidnam משתן. בהתאם ההפחתה במינון יומי אפקט כדי 25 מ"ג. תמיכה המינון מותאם בנפרד. המינון היומי המרבי הוא 200 מ"ג.

ב נפיחות שחמת מנה יומית של Verošpirona עבור למבוגרים בלבד בדרך כלל 100 מ"ג, אם היחס של יוני נתרן ואשלגן (ב^+/ק⁺) בשתן חורג 1.0. אם היחס הוא פחות מ 1.0, המינון היומי הוא בדרך כלל 200-400 מ"ג. תמיכה המינון מותאם בנפרד.

ב בצקת ב ילדים מינון ההתחלתי הוא 1-3.3 מ"ג/ק"ג משקל גוף או 30-90 מ"ג / מ '²/Sut 1-4 הודאה. דרך 5 ימים מנה תיקון ואם יש צורך, עליית 3 פעמים לעומת המקורי.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, כיבת ודימום של מערכת העיכול, דַלֶקֶת הַקֵבָה, kišečnaâ איך, כאבי בטן, עצירות, תפקוד כבד לא תקין.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: אטקסיה, עייפות, סחרחורת, כאב ראש, נמנום, עייפות, בלבול, התכווצות שרירים, התכווצויות שרירים ברגליים.

מערכת הדם: אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, megaloblastos.

חילוף חומרים: hyperuricemia, giperkreatininemiя, הגדלת ריכוזים של אוריאה, היפרקלמיה, giponatriemiya, giperhloremičeskij חמצת או בססת מטבולית.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: ההצבעה ברוטליות, זכרים – דַדָנוּת (הסבירות תלוי מינון, משך הטיפול ובדרך כלל הוא הפיך), האונות ואת הזקפה; נקבה – אי סדירות המחזור החודשי, dysmenorrhoea, אִי וֶסֶת, metrorrhagia, גיל המעבר, girsutizm, כאב בשד, קרצינומה של השד (חיבור עם הכניסה של הסם לא מותקן).

תגובות אלרגיות: כוורות, לעתים רחוקות – פריחות eritematosnaya makulo-papular, חום סמים, גירוד.

תגובות לדרמטולוגיה: התקרחות, hypertryhoz.

ממערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה.

התוויות נגד

-מחלת אדיסון;

- היפרקלמיה;

היפונתרמיה-;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה);

- Anurija;

- הריון;

- הנקה;

-רגישות יתר רכיב כלשהו של הסם.

מ זהירות צריך לייעד המוצר אם שמוביל, חמצת מטבולית, AV-המצור (היפרקלמיה תורמת לחיזוק שלה), סוכרת (כאשר אושר או חשד אי ספיקת כליות כרונית), נפרופתיה סוכרתית, ניתוח, כניסה של תרופות, גורם גינקומסטיה, מחזיק הרדמה מקומית וכללית, המחזור החודשי הפרות, גידול עטין, אי ספיקה כבדית, שחמת הכבד, וקשישים.

הריון והנקה

היישום של Verošpirona התווית של ההריון וההנקה.

אזהרות

בהחלת Verošpirona באופן זמני עשוי להגביר את רמת חנקן אוריאה בסרום, במיוחד מופחת בתפקוד הכליות, giperkaliemii. זה גם אפשרי לפתח חמצת מטבולית giperhloremičeskogo. החולים Verošpirona פגישה עם כליה אנושית ואת הכבד, בחולים קשישים דורש ניטור קבוע של סרום האלקטרוליטים ותפקוד כליות.

ברוכים הבאים Verošpirona מקשה לקבוע את הריכוז של דיגוקסין, קורטיזול ואדרנלין בדם.

למרות העדר השפעה ישירה על חילוף החומרים של פחמימות, הנוכחות של סוכרת, במיוחד עם סוכרת כלייתית, דורש טיפול מיוחד ב ממינוי Verošpirona בשל האפשרות של giperkaliemii.

כאשר מטפלים Verošpirona אל מול הקבלה NPVS לפקח על תפקוד הכליות, אלקטרוליטים בדם ברמה.

במהלך הטיפול Verošpironom אלכוהול היא התווית, אתה צריך להימנע מלאכול, עשיר באשלגן.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

בתקופה הראשונית של טיפול לא מורשים לנהוג במכונית, לעסוק בפעילויות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות. משך הזמן של ההגבלות נקבע בנפרד.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, סחרחורת, שלשול, פריחה בעור, היפרקלמיה (paresthesia, חולשת שרירים, הפרעות קצב), giponatriemiya (יובש בפה, צמא, נמנום), היפרקלצימיה, degidratatsiya, הגדלת הריכוז של אוריאה.

טיפול: שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי של התייבשות, תת לחץ דם עורקי. אם giperkaliemii צריך לנרמל Exchange vodno-elektrolitny באמצעות חומרים מעוררי השתנה kalijvyvodâŝih, dekstrozy פתרון שהזרקת מהירה (5-20% פתרונות) עם אינסולין בקצב של 0.25-0.5 ED ב 1 גרם דקסטרוז; במידת הצורך, הקדמה מחדש של דקסטרוז. במקרים חמורים, להחזיק המודיאליזה.

אינטראקציות סמים

Verospiron יחד מפחיתה את ההשפעה של תרופות נגד קרישת דם (geparina, נגזרי coumarin, indandiona) ו mitotana; מחזקת את ההכנות השפעה dioretikov, antigipertenziveh, אפקט triptorelina, buserelina, gonadorelina.

כאשר ניתנת באותו זמן כמו בהפקת אשלגן Verošpirona, תוספי אשלגן ו- kalisberegatmi dioretikami, מעכבי ACE, היריבים של אנגיוטנסין II מגדיל את הסיכון של giperkaliemii.

רקע של Verošpirona מפחיתה הרעילות של גליקוסיד (tk. נרמול רמת אשלגן בדם מעכב ההתפתחות של רעילות).

Verospiron מפחיתה את הרגישות norèpinefrinu כלי דם (דורש זהירות בעת ביצוע הרדמה).

“לולאה” ו tiazidnye dioretiki לחזק ולהאיץ את השפעות dioreticeski natriyureticeski Verošpirona.

ה-SCS גם לחזק, אפקט Verošpirona dioreticeski natriyureticeski עם gipoalbuminemii ו/או היפונתרמיה.

וסליצילטים, indomethacin להפחית את אפקט dioreticeski Verošpirona.

אמוניום כלוריד, kolestiramin יחד עם giperkaliemičeskogo Verošpironom היישום תרמו להתפתחות של חמצת מטבולית, fludrokortizon שיחות חיזוק פרדוקסלית של אשלגן secreta kanalzeva.

בשעת החלת Verospiron מגביר את השפעת רעילים ליתיום עקב הירידה שלה סיווג.

Verospiron תוך יישום מגביר את חילוף החומרים Phenazone (antipirina), מגביר את half-life של דיגוקסין (הרעלת דיגוקסין אפשרית), מאיצה את חילוף החומרים ואת הפרשת karbenoksolona. Karbenoksolon מסייע עיכוב נתרן ספירונולקטון.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מעד 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.