VEPEZID

חומר פעיל: Etoposide
כאשר ATH: L01CB01
CCF: תרופה נגד הסרטן
כאשר CSF: 22.03.01
יצרן: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {איטליה}

צורת מינון, הרכב ואריזה

20 מחשב. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

תיאור של חומרים פעילים.

פעולה תרופתית

הסוכן אנטי-סרטנית. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

פרמקוקינטיקה

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. הוא חילוף חומרים בכבד.

T הסופי_1/2 ממוצעים 7 לא. דו ח חדשות- 44-60%, с фекалиями – до 16%, עם מרה- 6% פחות.

עדות

גידולי תאי נבט (опухоли яичка, xoriokarцinoma), סרטן שחלות, תאים קטנים וסרטן ריאות שאינם קטנים התא, limfogranulematoz, לימפומה שאינה הודג'קין של, סרטן הקיבה (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, סרקומה של קפוסי, sympathicoblastoma, סרטן שד (с метастазами в печень, פלאורלי), לוקמיה חריפה nelimfoblastnyj, מזותליומה.

משטר מינון

להקים בנפרד, בהתאם לשלב הראיות ומחלה, המצב של מערכת hematopoietic, טיפול אנטי-סרטני תכנית.

תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, אנמיה; реже – тромбоцитопения.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות; редко – анорексия, דלקת ב, שלשול; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: נמנום, עייפות; поражение периферической нервной системы.

חילוף חומרים: hyperuricemia; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, תת לחץ דם.

מערכת רבייה: azoospermia, אִי וֶסֶת.

תגובות אלרגיות: צְמַרמוֹרֶת, חום, סימפונות.

תגובות לדרמטולוגיה: התקרחות.

התוויות נגד

Выраженная миелодепрессия, כבד אנושי בא לידי ביטוי וכליות, הריון, ילדים עד גיל 2 שנים, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

הריון והנקה

Этопозид противопоказан при беременности. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

במהלך טיפול ול 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

לפי מחקרי ניסויים מצאתי, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

אזהרות

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, הרפס זוסטר, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, תפקוד כבד לא תקין, מחלות של מערכת עצבים (אפילפסיה), אלכוהוליזם, בילדים גדולים יותר 2 שנים.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

במחקרי ניסויים מצאו, что этопозид оказывает мутагенное действие.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, הדורש את תשומת לב מוגברת ותגובות פסיכו-מוטוריות מהירות.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.