האומן אלבומין

חומר פעיל: אלבומין האנושי
כאשר ATH: B05AA01
CCF: פלזמה סמים
ICD-10 קודים (עדות): E77.8, E86
כאשר CSF: 21.05.02
יצרן: KEDRION S.p.A. (איטליה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

פתרון לעירוי 5% מעט צמיג, ברור, צהוב בהיר.

Excipients: נתרן כלורי, натрия каприлат, aцetiltriptofan, ד מים / ו.

250 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי 20% מעט צמיג, ברור, צהוב בהיר.

Excipients: נתרן כלורי, натрия каприлат, aцetiltriptofan, ד מים / ו.

50 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי 20% מעט צמיג, ברור, צהוב בהיר.

Excipients: נתרן כלורי, натрия каприлат, aцetiltriptofan, ד מים / ו.

100 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי 25% מעט צמיג, ברור, צהוב בהיר.

Excipients: נתרן כלורי, натрия каприлат, aцetiltriptofan, ד מים / ו.

50 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

פלזמה סמים, получаемый путем фракционирования крови, פלזמה, שליה, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 דלתון, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

פרמקוקינטיקה

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

עדות

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% ו 25%).

משטר מינון

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 מ"מ כספית. מאמר. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (גר '/ ליטר) = имеющийся общий белок (גר '/ ליטר) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 מיליליטר / קילוגרם משקל גוף.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

התרופה הוכנסה ל/ בטפטוף.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% פתרון – 5 מיליליטר / דקה, ל 20% ו 25% פתרונות – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 לא. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 מיליליטר / דקה.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות אנפילקטי: לעתים רחוקות – жар области лица, היפרתרמיה, כאב באזור המותני, כוורות, בחילה, סחרחורת, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; בחלק ממקרים – הלם אנפילקטי.

התוויות נגד

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- מפוצה אי ספיקת לב;

- יתר לחץ דם עורקים;

— варикозное расширение вен пищевода;

- בצקת ריאות;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- אנמיה קשה;

— ренальная и постренальная анурия;

— התייבשות (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

רגישות פרט מוגברת לרכיבי התרופה.

מ זהירות צריך להיות שנקבע בחולים עם אי ספיקת כליות, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, אי ספיקת לב כרונית.

הריון והנקה

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

אזהרות

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. לפיכך, когда вводится 20% פתרון, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% או 25% раствора альбумина превышает 200 מיליליטר, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, אלקטרוליטים, טסיות דם, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (בזכות), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, לפצח-חופשי. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

השתמש ברפואת ילדים

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

מנת יתר

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (כאב ראש, חנק), повышении АД, повышении центрального венозного давления, בצקת ריאות, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (המוגלובין, המטוקריט) пациента должны быть четко мониторированы.

צפוי, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

אינטראקציות סמים

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. חיי מדף – 3 שנה (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). אין להקפיא.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.