ציספלטין-טבע (פתרון להזרקה)
חומר פעיל: ציספלטין
כאשר ATH: L01XA01
CCF: תרופה נגד הסרטן
כאשר CSF: 22.01.02
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)
צורת מינון, הרכב ואריזה
פתרון בזריקות ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 1 מ"ג | 10 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
10 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 500 ז | 10 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
20 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 1 מ"ג | 100 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
100 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 500 ז | 100 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
200 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 1 מ"ג | 25 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
25 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 500 ז | 25 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
50 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 500 ז | 50 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
100 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון להזרקה ברור, צהוב בהיר.
| 1 מיליליטר | 1 fl. | |
| ציספלטין | 1 מ"ג | 50 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסידי (עבור תיקון של רמת ה-pH), ד מים / ו.
50 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
הסוכן אנטי-סרטנית, מכיל פלטינה. מנגנון הפעולה דומה לפעילות של סוכנים החומר, מהווה הפרה של הפונקציות של גדילי הדנ א ואת היווצרות חוצה קישורים ביניהם.
פרמקוקינטיקה
ציספלטין לקוי חוצה את שנוצרה. מטבוליזם במהירות על ידי אין הסתדרותי אנזימטי מטבוליטים. חלבון מחייב (כמטבוליטים) הוא 90%.
T1/2 בשלב הראשוני הוא 25-49 מ '; בגמר שלב כאשר פונקציות excretory הרגיל של הכליות – 58-73 לא, כאשר anurii – ל 240 לא. דווח על החדשות, 27-43% דרך 5 ימים; פלטינה נמצא ברקמות במהלך 4 חודשים לאחר כניסתה של.
עדות
משטר מינון
להקים בנפרד, בהתאם לשלב הראיות ומחלה, המצב של מערכת hematopoietic, טיפול אנטי-סרטני תכנית.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, stomatitis, אנורקסיה.
ממערכת hematopoietic: לויקופניה, אנמיה, תרומבוציטופניה.
מערכת העצבים המרכזית: פרכוסים, נוירופתיה perifericheskaya, בעצב ראייה, tsvetovospriatia הפרה, ototoxicity.
חילוף חומרים: hyperuricemia, היפוקלצמיה, gipomagniemiya, תסמונת של הפרשה בלתי הולמת של ADH.
מערכת רבייה: אִי וֶסֶת, azoospermia.
מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, תת לחץ דם.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, אנגיואדמה, צרידות בקול.
אחר: אפקטים nefrotoksicescoe.
התוויות נגד
לידי ביטוי כליה אנושית, הפרעת שמיעה, חלה, דיכוי gemopoaiza, הריון, רגישות יתר cisplatinu.
הריון והנקה
ציספלטין היא התווית הריון. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.
נשים בגיל הפוריות יש להשתמש בשיטות אמין של אמצעי מניעה במהלך הטיפול של ציספלטין.
Teratogenic מחקרים ניסיוניים, אפקט embryotoxic של ציספלטין.
אזהרות
לא מומלץ השימוש של ציספלטין בחולים עם אבעבועות רוח (כולל. הועבר או לאחר מגע עם חולה לאחרונה), עם הרפס זוסטר ומחלות זיהומיות חריפה אחרות.
כדי להחיל התראה בחולים עם שיגדון או nefrolitiazom (כולל. היסטוריה), ובחולים, שטופלו בעבר ציטוטוקסיות לטיפול כימותרפיה או הקרנות.
לפני ובמהלך הטיפול tsisplatinom צריכים לשלוט דם היקפיים התמונות, נתוני מעבדה של הכליות, הכבד, שערי חליפין vodno-elektrolitnogo, חומצת שתן, audiometriu, בדיקות נוירולוגיות.
הגילויים הראשונים של nefrotoksicski פעולה של ציספלטין מתעוררות בשבוע 2-nd לאחר מבוא עליות לכאורה רמות קריאטינין, חומצת שתן, שיורית חנקן ו/או ירידה QC. כדי להפחית את nefrotoksicnosti לפני הטיפול מומלץ להחזיק/ב infuziu 0.9% פתרון נתרן כלורי או 5% תמיסת גלוקוז ולמנות מניטול.
רקע של ציספלטין בטיפול לא ממליץ על חיסון של המטופלים ובני משפחותיהם.
המחקרים פיילוט מצאו השפעה מסרטנים ו המוטגניות של ציספלטין.
אינטראקציות סמים
השימוש בו זמנית של ציספלטין בכספים protivopodagričeskimi urikozuricescimi עלולה להגביר את הסיכון של כלייתית.
היישום משולב עם אנטיהיסטמינים, fenotiazinami, tioksantenami עשוי להסוות ציספלטין ototoksicski את הסימפטומים.
ביישום עם תרופות, מתן ototoksicescoe, nefrotoksicescoe, השפעות רעילות, עשוי להגביר את ההשפעות הרעילות של
