ציספלטין-טבע (וליום לפתרון להזרקה)

חומר פעיל: ציספלטין
כאשר ATH: L01XA01
CCF: תרופה נגד הסרטן
כאשר CSF: 22.01.02
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Lyophylisate לפתרון להזרקה בצורה של אבקה בצבע צהוב בהיר.

1 fl.
ציספלטין10 מ"ג

Excipients: נתרן כלורי, מניטול.

צלוחיות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

וליום לפתרון להזרקה בצורה של אבקה בצבע צהוב בהיר.

1 fl.
ציספלטין50 מ"ג

Excipients: נתרן כלורי, מניטול.

צלוחיות זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

סוג antineoplastic alkilirutego, Pt נגזרות. מעכב סינתזה של דנ א (נקשר לתאי ה-DNA עם היווצרות בפנים- mežspiral′nyh, lacings, זה לשנות את מבנה ה-DNA), זה מוביל דיכוי ממושך של הסינתזה של חומצות גרעין ומוות תא. במידה פחותה מדכא הסינתזה של חלבון ו- RNA. יש ירידה לפרטים אין שלב. מתחמי Pt עם CIS-הלוגן אטומים יכולים ליצור מתחמי chelate יציב עם פורין עשיר ורכיבי pirimidinovymi של מולקולות של חומצות גרעין, ויוצרים טי-. קישורים בתוך אותו חוט או במקביל הגדילים סליל כפול של דנ א. השפעות אנטי הגידול בחלקו תורמת אפקט immunodepressivne. האפקט הטיפולי נמשך מספר ימים לאחר כניסתה של.

 

עדות

סרטן העור, מלנומה, גידולים של הראש והצוואר, קרצינומה של הוושט, מחלות ממאירות של הריאה, בטן, מעי גס, השחלה, הגוף של הרחם, צוואר רחם, החצוצרות, אגן הכליה, שופכן, שלפוחית ​​השתן, שופכה, ערמונית, אשך, הפין, סרקומה רחם, חלק osteogenic ורך סרקומה, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, רטינובלסטומה, לימפומה, רחם horionepitelioma, medulloblastoma, thymoma ממאיר, מזותליומה.

 

התוויות נגד

רגישות יתר, דיכוי בולט של hematopoiesis מח העצם, CRF, אובדן שמיעה, חלה, הריון, הנקה. מחלה זיהומית חריפה (לאפשר vetryanaya, כולל. קשר לאחרונה שהועברו או אחרונים עם חולה, הרפס זוסטר), ממקור פטרייתי או חיידקי; hyperuricemia (כולל. לידי ביטוי שיגדון ו/או uratnym nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, דיכוי מח העצם hematopoiesis (כולל. רקע של הקודם הקרנות או כימותרפיה).

 

תופעות לוואי

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות (ירידה בקצב סינון גלומרולרי, giperkreatininemiя), hyperuricemia (במיוחד ביישום של מינונים לעיל 50 mg/sq ft). מהצד של hematopoiesis: לויקופניה, תרומבוציטופניה (יותר מבוטא כאשר מנה לעיל 50 mg/sq ft; המספר הקטן ביותר של טסיות דם, לויקוציטים ציין בדרך כלל דרך 18-32 יום אחרי הטלת הראשונית מנה וחזרו המקורי ברמת דרך 39 ימים), אנמיה (מופחת Hb יותר 2 g %). מחילוף חומרי מים-אלקטרוליט: gipomagniemia ו hypocalcemia (דעתנית שרירים מוגבר, התכווצות שרירים, רעד, Carpo-דוושה עווית ו/או סימנים), kaliopenia, giponatriemiya. ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, ירידת בתיאבון, גידול פעילות “כבדית” ? הבלוטות, AP. ממערכת העצבים: סחרחורת, נוירופתיה perifericheskaya, תסמונת myasthenic, פרכוסים (עם תגובות כאלה צריכים להיות הרים סמים). מהחושים: ototoxicity (מתפתח 10-30% חולים, בעיקר בעת שימוש במינונים גבוהים – רעש באוזניים, אובדן שמיעה, עד אחד- או אובדן שמיעה דו-צדדית בטווח התדרים 4-8 ה. הרץ), לקות ראייה, tsvetovospriatia, בעצב ראייה. מCCC: טכיקרדיה. תגובות אלרגיות: נפיחות של הפנים, פריחה בעור (חוסלה ב/עם כניסתה של אפינפרין, SCS ו/או antigistaminnah HP).

 

מינון ומנהל

כטיפול אצל ילדים ומבוגרים, באפשרותך להשתמש המבוא במינון ולוח הזמנים הבאים: 1) אני /, 15-20 mg/sq ft, מ 1 על ידי 5 כל יום 3-4 שמש; 2) אני /, 50-120 mg/sq ft, 1 אחת ל 3-4 שמש; 3) אני /, 50-100 mg/sq ft, ב 1 ו 8 כל יום 3-4 שמש; 4) vnutriplevralno, 40-50 mg/sq ft, לאחר הניקוז של חלל הצדר; 5) סרטן השחלות – 50 mg/sq ft, 1 אחת ל 3 שמש; 6) סרטן שלפוחית השתן כטיפול – 50-70 mg/sq ft 1 אחת ל 3-4 שמש; 7) B / – דרך הצנתר Arteritis; עם גידולים הראש והצוואר – 30 מ"ג, ב- osteosarkome – 120-150 מ"ג. בשילוב עם השני. אנטי הגידול HP: כאשר גידולים אשכים – יומי, 20 mg/sq ft, 5 ימים במרווח של 3 שמש, סה"כ 3 שער חליפין. למניעת בחילות והקאות בשימוש מטוקלופראמיד בשביל שאפסיק, ondansetron, tropizetron. המינון צריך להיות מופחת בחולים עם דיכוי של מח העצם. קורסים חוזרים ונשנים של הקדמה צריך להתבצע רק לאחר נירמול של הדם (ריכוז קריאטינין בנסיוב – להלן 140 mmol / L, הריכוז של אוריאה – להלן 9 mmol / L, מספר טסיות הדם – יותר 100 thous. / ul, לויקוציטים – יותר 4 thous. / ul).

 

אזהרות

כדי להפחית את הסיכון של nefrotoksicski הידרציה צריך להיות מטופלים לפני, במהלך ואחרי הטיפול (ב/ בעירוי 2 l 5% דקסטרוז 300-500 מיליליטר 0.9% NaCl לפתרון 2-4 לא). לפני טיפול, לפני כניסתה של מנות עוקבות, זה הכרחי כדי לפקח על תפקוד הכליות (אוריאה ו סרום קריאטינין, CC), אלקטרוליטים, ספירה כדורית אדומה, לויקוציטים, טסיות דם, הפונקציה של הכבד, מצב נוירולוגי. יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר של תגובות anaphylactoidnykh בחולים, יש קרובי משפחה עם מחלות אלרגיה. לפני ובמהלך הטיפול גם לפקח על audiogram. אצל ילדים הסבירות של ototoksičnosti לעיל, יותר מאשר במבוגרים. ציספלטין, אינטראקציה עם Al3 +, טפסים בוצה שחור (מחטים, מזרקים, קטטרים וערכות עבור/עם כניסתה של HP, מכילים Al3 +, אין להשתמש השקתו). כדי להפחית את הסיכון של בקטריאלי זיהום של סמים הטיפוח מומלץ מיד לפני השימוש ולהתחיל היכרות עם התערובת בהקדם האפשרי לאחר בישול. Infuziu צריך להסתיים בתוך 24 h לאחר הכנה פתרון. הרבייה צריך להתבצע באזור שתוכנן במיוחד (רצוי בארון למינריות לעבודה עם חומרים citotoksičnymi). בעת עבודה עם ציספלטין צריכה ללבוש חלוק מגן, מסכה, וכפפות להגן על העיניים שלך. במקרה של מגע עם העור, קרום רירי מדוכא אזור שאתה חייב מיד לשטוף ביסודיות עם מים וסבון. נשים בהריון לא לעבוד עם ציספלטין.

 

שיתוף פעולה

לא למנות בו זמנית עם HP, מתן ototoksicescoe, nefrotoksicescoe, פעולת העצבים (aminoglikozidy, צפלוספורין, “לולאה” משתן). Mannit מפחית את הפרשת tsisplatina בשתן. ציספלטין משמש בדרך כלל טיפול משולב עם citotoksičnymi הבא HP: בטיפול של סרטן האשכים – vynblastyn, bleomycin, actinomycin; בטיפול בסרטן השחלות – ציקלופוספמיד, דוקסורוביצין, geksametilmelamin, ftoruracil; בטיפול של סרטן הראש והצוואר – bleomycin, מטוטרקסט. המינון נקבע על-ידי התוכנית אפלייד himioterapevtičeskoj.

כפתור חזרה למעלה