חומר פעיל: Cyproterone
כאשר ATH: G03HA01
CCF: תרופת Antiandrogen
כאשר CSF: 15.13.03.01
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)
גלולות לבן, סיבוב, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – на другой.
| 1 כרטיסייה. | |
| ципротерона ацетат | 50 מ"ג |
Excipients: עמילן תפוח אדמה, מונוהידראט קטוז, krospovydon, אוריל נתרן, hydroksypropyltsellyuloza, טַלק, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal.
10 מחשב. – блистеры (5) – пачки картонные.
Farmakodinamika
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
פרמקוקינטיקה
Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 שעה. זמן מחצית החיים של 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.
У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (ללא ולאחר הסרת אשכים, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
У женщин – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, התקרחות androgennaya.
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 הודאה, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 מ"ג ליום (על ידי 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50мг (по половине таблетки 2 פעם ביום). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (ב 25 מ"ג בשבוע).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 מ"ג 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 השבוע. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 מ"ג ליום.
У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, שתייה מרובה של מים (ל 100 מיליליטר)
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, בחילה, עייפות, חולשת שרירים, יוֹבֶשׁ, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, אי סדירות המחזור החודשי, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.
ביתר, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, , לגרום להקאה. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, קליפת יותרת הכליה ודם היקפי, גלוקוז בדם. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, אלכוהוליסטים, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога
חולים, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, מהרגיל (למשל, כל 8 שבועות). באפילפסיה, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, טֶטָנוּס, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, הדורש את תשומת לב.
Хранить при температуре +15°С – +25°С, в сухом защищенном от света месте.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
חיי מדף 5 שנים
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה
נמכר על ידי מרשם.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More