Cyproterone טבע

חומר פעיל: Cyproterone
כאשר ATH: G03HA01
CCF: תרופת Antiandrogen
כאשר CSF: 15.13.03.01
יצרן: טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. (ישראל)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן, סיבוב, הבקיע בצד אחד ואת ההקדשה “CYPROT 50” – אחר.

Excipients: עמילן תפוח אדמה, מונוהידראט קטוז, krospovydon, אוריל נתרן, hydroksypropyltsellyuloza, טַלק, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal.

10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

תכונות פרמקולוגיות

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

פרמקוקינטיקה

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 שעה. זמן מחצית החיים של 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

גברים – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (ללא ולאחר הסרת אשכים, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

נשים – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, התקרחות androgennaya.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 הודאה, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 מ"ג ליום (על ידי 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50מ"ג (по половине таблетки 2 פעם ביום). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (ב 25 מ"ג בשבוע).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 מ"ג 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 השבוע. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 מ"ג ליום.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, שתייה מרובה של מים (ל 100 מיליליטר)

תופעות לוואי

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, בחילה, עייפות, חולשת שרירים, יוֹבֶשׁ, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, אי סדירות המחזור החודשי, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

התוויות נגד

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• תקופת הריון ותקופת הנקה
• ביטויים של הכבד
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• גידולים בכבדים, כולל היסטוריה (למעט גרורות בכבד בסרטן הערמונית)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (כולל היסטוריה)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

מנת יתר

ביתר, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, , לגרום להקאה. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

אזהרות

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, קליפת יותרת הכליה ודם היקפי, גלוקוז בדם. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, אלכוהוליסטים, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

חולים, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, מהרגיל (למשל, כל 8 שבועות). באפילפסיה, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, טֶטָנוּס, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, הדורש את תשומת לב.

תנאי אחסון

Хранить при температуре +15°С – +25מעלות צלזיוס, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

חיי מדף 5 שנים

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

נמכר על ידי מרשם.