TSYPRYNOL

חומר פעיל: ציפרופלוקסצין
כאשר ATH: J01MA02
CCF: תרופה אנטי-בקטריאלי Fluoroquinolone
ICD-10 קודים (עדות): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
כאשר CSF: 06.17.02.01
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, סרט מצופה לבן, סיבוב, עדשה, עם קצוות משופעים וחריץ בצד אחד.

Excipients: עמילן carboxymethyl נתרן, סיליקה נטול מים קולואיד, נתרן Croscarmellose, stearate מגנזיום, povidone, תאית מייקרו, פרופילן גליקול, טַלק, טיטניום דו - חמצני (E171).

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza, פרופילן גליקול, טַלק, טיטניום דו - חמצני.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות, סרט מצופה לבן, סגלגל, עדשה, עם חריץ בצד אחד.

Excipients: עמילן carboxymethyl נתרן, סיליקה נטול מים קולואיד, נתרן Croscarmellose, stearate מגנזיום, povidone, תאית מייקרו.

ההרכב של סרט הציפוי: gipromelloza, פרופילן גליקול, טַלק, טיטניום דו - חמצני.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה לבן או כמעט לבן, סגלגל, עם חריץ בשני הצדדים.

Excipients: תאית מייקרו, glycolate עמילן נתרן, povidone, חומצה גליקולית תאית נתרן, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, hydroxypropyl (gipromelloza), פרופילן גליקול, טַלק, טיטניום דו - חמצני (E171).

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

להתרכז לפתרון לעירוי כברור, פתרון חסר צבע או מעט ירקרק-צהוב, ללא זיהומים מכאניים.

Excipients: חומצה לקטית, מֵימָן כְּלוֹרִי, эdetat disodium, ד מים / ו.

10 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי ברור, צהבהב-ירקרק.

Excipients: לקטט נתרן, נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, ד מים / ו.

50 מיליליטר – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי ברור, צהבהב-ירקרק.

Excipients: לקטט נתרן, נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, ד מים / ו.

100 מיליליטר – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.

פתרון לעירוי ברור, צהבהב-ירקרק.

Excipients: לקטט נתרן, נתרן כלורי, מֵימָן כְּלוֹרִי, ד מים / ו.

200 מיליליטר – בקבוקים (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

fluoroquinolone קשת הרחבה מיקרוביאלית. bactericidal האפקטיבי. זה מעכב את חיידקי gyrase DNA האנזים, לפי שכפול ה- DNA שבורה וסינתזה של חלבונים תאיים של חיידקים. השפעת ציפרופלוקסצין על מיקרואורגניזמים רבייה, ומיקרואורגניזמים, זה בשלב המנוחה.

הכנה פעיל נגד חיידקים גרם-שלילי: coli Escherichia, spp סלמונלה., spp Shigella., spp Citrobacter., spp קלבסיאלה., spp Enterobacter., מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, marcescens Serratia, alvei Hafnia, בערב Edwardsiella, spp Providencia., morganii Morganella, spp Vibrio., spp Yersinia., spp המופילוס., aeruginosa Pseudomonas, catarrhalis Moraxella, spp Aeromonas., Pasteurella multocida, shigelloides Plesiomonas, jejuni קמפילובקטר, spp Neisseria.; מיקרואורגניזמים תאיים: pneumophila Legionella, spp Brucella., trachomatis כלמידיה, חיידקים ליסטריה, שחפת Mycobacterium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellular; חיידקים גראם-חיובית: spp Streptococcus. (כולל. pyogenes סטרפטוקוקוס, סטרפטוקוקוס agalactiae), Staphylococcus spp. (כולל. Staphylococcus aureus, haemolyticus סטפילוקוקוס, איש סטפילוקוקוס, saprophyticus סטפילוקוקוס). רוב staphylococci, Methicillin עמיד, עמיד לציפרופלוקסצין ו.

תרופת C רגיש בינוני Streptococcus pneumoniae, faecalis אנטרוקוקוס.

תרופת C עמיד spp Corynebacterium., fragilis Bacteroides, cepacia Pseudomonas, maltophila Pseudomonas, urealyticum Ureaplasma, difficile Clostridium, אסטרואידים Nocardia.

השפעה של התרופה נגד pallidum Treponema נחקרה מספיק.

בעת קבלת tsiprinol^® אין במקביל לפיתוח של עמידות לאנטיביוטיקה אחרת, אינו שייך לקבוצה של מעכבי gyrase, מה שהופך את יעיל ביותר נגד חיידקים, אשר עמידים בפני אמינוגליקוזידים, פניצילין, צפלוספורין, טטרציקלין.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר ציפרופלוקסצין אוראלי נספג במהירות ממערכת העיכול. ארוחה מאטה את הספיגה, אבל אין כל השפעה על C_{מקסימום} ואת הזמינות הביולוגית של. זמינות ביולוגית משתנה מ 50% ל 85%. ג_{מקסימום} בסרום של מתנדבים בריאים לאחר מתן אוראלי של התרופה במינון 250 מ"ג, 500 מ"ג, 750 מ"ג 1000 מ"ג המושג באמצעות 1-1.5 ח והוא 0.76 מ"ג / מיליליטר, 1.6 מ"ג / מיליליטר, 2.5 מ"ג / מיליליטר 3.4 מ"ג / מיליליטר, בהתאמה.

הפצה

ציפרופלוקסצין מופץ באופן נרחב ברקמות ונוזלי גוף, בעוד ריכוזים גבוהים הוקמו במרה, אור, כליות, כבד, כיס מרה, רחם, זרע, רקמת ערמונית, mindalinax, רירית הרחם, צינורות והשחלות חצוצרות. הריכוז של ציפרופלוקסצין באותם רקמות מעל, מ סרום. ציפרופלוקסצין גם חודר גם לתוך נוזלי העין, עצם, הפרשת הסימפונות, רוֹק, עור, שריר, פלאורלי, הצפק ולימפה. הנוזל השדרתי חודר בכמות קטנה, הריכוז של ציפרופלוקסצין בקרומי המוח הלא-דלקתי של 6-10% מזה בסרום, כאשר מודלק – 14-37%. הריכוז של ציפרופלוקסצין בנויטרופילים ב 2-7 גבוה פי, מ סרום.

V_ד הוא 2-3.5 l / קילוגרם.

חלבון פלזמה מחייב – 30%.

זה חודר את מחסום השליה.

חילוף חומרים והפרשה

Biotransformed בכבד (15-30%) עם הקמתה של מטבוליטים פעילים (diétilciprofloksacin, sulphociprofloxacin יוצרים, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). לכתוב בעיקר בשתן (50-70%); 15-30% – עם צואה. ט_1/2 הוא 3-5 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

באי ספיקת כליות כרונית T_1/2 מגביר ל 12 לא.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה, לְהָבִיא:

- זיהומים בדרכי נשימה;

- דלקת אוזניים, האף וגרון;

- זיהומים בכליות ובדרכי שתן;

- זיהומים באברי המין (זִיבָה, ערמונית, adneksitы, זיהום הלידתית);

- זיהומים של מערכת העיכול (כולל. פה, שיניים, לסתות), כיס מרה ודרכי מרה;

- זיהומים של העור, רקמה רכה ורירית;

- זיהומים של שרירים ושלד;

- אלח דם;

- דלקת הצפק;

- מניעה וטיפול בזיהומים בחולים עם חסינות מופחתת (במהלך טיפול במדכאי מערכת חיסון).

משטר מינון

המצב מוגדר בנפרד, תלוי במיקום ובחומרה של זיהומים, מצבו של הגוף, גיל, משקל גוף, חולי כליות.

ב כליות לא מסובכות ודרכי שתן התרופה שנקבעה ל 250 מ"ג 2 פעמים / יום, ב מסובך – על ידי 500-750 מ"ג 2 פעמים / יום.

ב מחלות של מערכת הנשימה התחתונה – על ידי 250 מ"ג 2 פעמים / יום, ב מקרים חמורים – על ידי 500-750 מ"ג 2 פעמים / יום.

ב זִיבָה התרופה שנקבעה מנה אחת 250-500 מ"ג.

ב דַלֶקֶת הַמֵעַיִם, קוליטיס החמור, זיהומי גינקולוגיות, ערמונית, osteomielite – על ידי 500-750 מ"ג 2 פעמים / יום.

ל שלשול – על ידי 250 מ"ג 2 פעמים / יום.

ל מניעת זיהומים באתר ניתוח – על ידי 500-750 מ"ג ביום.

משך הטיפול תלוי בחומרת המחלה.

חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי מנה אחת לנטילה דרך הפה היא מחצית מהמינון היומי הממוצע.

ב אי ספיקת כליות כרונית התרופה שנקבעה בהתאם לפינוי קריאטינין.

חולים, בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, תרופה שנקבעה מינון לאחר דיאליזה 250-500 מ"ג 1 אחת ל 24 לא.

טבליות יש לנקוט על קיבה ריקה, שתייה מרובה של נוזלים.

אולי ב/ בהכנה. מינון Tsiprinola^® נקבע בהתאם לחומרת המחלה, סוג של זיהום, מצבו של הגוף, גיל, משקל גוף, חולי כליות.

מנה אחת המומלצת הממוצעת – 200 מ"ג (ב זיהומים חמורים – 400 מ"ג), ריבוי המבוא – 2 פעמים / יום; משך הטיפול – 1-2 השבוע, אם נחוץ – עמיד יותר.

התרופה יכולה להינתן ב/ סילון, אבל יותר עדיף ב/ טפטוף ל 30 מ ' (200 מ"ג) ו 60 מ ' (400 מ"ג).

ב זיבה חריפה הציג פעם אחת 100 מ"ג.

ל מניעת זיהומים לאחר ניתוח – ל 30-60 דקות לפני המבצע / הזריקו 200-400 tsiprinol מ"ג^®.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, קוליטיס psevdomembranoznыy, נְפִיחָנוּת, ירידת בתיאבון, צהבת cholestatic (במיוחד בחולים עם היסטוריה של מחלת כבד), צהבת, gepatonekroz, עלייה בtransaminases כבד, phosphatase אלקליין, LDH, אוֹדֶם הַמָרָה.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, עייפות, חרדה, רעד, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, paralgeziya ההיקפי, נדודי שינה, סיוטים, בלבול, דיכאון, הזיות ותסמינים אחרים של תגובות פסיכוטיות (מתקדם מדי פעם למדינה, שבו החולה עלולה פגיעה עצמית), התעלפות, מיגרנה, פקקת של עורקי מוח.

מהחושים: הפרעות של טעם וריח, ליקוי ראייה (כֶּפֶל רְאִיָה, שינוי של צבע), רעש באוזניים, אובדן שמיעה.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, קצב לב חריג, תת לחץ דם, גאות ושפל (ב/ במבוא).

ממערכת hematopoietic: eozinofilija, לויקופניה, תרומבוציטופניה, נויטרופניה; ב/ במבוא גם granulozitopenia האפשרי, אנמיה, תרומבוציטוזיס, אנמיה gemoliticheskaya.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות – דלקת פרקים, דַלֶקֶת הַגִיד, קרע בגיד; כאבי מפרקים, כאבי שרירים (ב/ במבוא).

ממערכת השתן: kristallurija, דלקת כליות ביניים, גלומרולונפריטיס, dizurija, פוליאוריה, אלבומינוריה, המטוריה, להגדיל באוריאה, קריאטינין; אצירת שתן, ירידת azotvydelitelnoy בתפקוד הכלייתי.

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, אנגיואדמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, כאבי מפרקים; כלי דם, эritema uzlovataya, multiforme אריתמה יפליט, התסמונת של ליאל (ב/ במבוא).

תגובות שליליות, הקשורים בפעולה כימותרפיות: פַּטֶרֶת הַעוֹר.

אחר: חולשה כללית, רגישות; זיעה מוגברת, giperglikemiâ (ב/ במבוא).

תגובות מקומיות: ב/ במבוא – כאב וצריבה, דַלֶקֶת הַוְרִידִים.

התוויות נגד

- קוליטיס Psevdomembranoznыy (ל/ ב);

- מחסור של גלוקוז-6-fosfatdegidrogenazы (ל/ ב);

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;

- רגישות יתר לציפרופלוקסצין ותרופות אחרות של קבוצת fluoroquinolones.

מ זהירות לרשום את התרופה לכלי דם במוח, הפרעות כלי דם במוח, מחלת נפש, אפילפסיה, התקפים, אי ספיקת כליות או בכבד, חולי קשישים.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

בפיתוח במהלך או לאחר הטיפול בשלשול חמור וממושך ציפרופלוקסצין צריך לכלול את האבחנה של קוליטיס pseudomembranous, אשר דורש הפסקה מיידית של התרופה, וטיפול מתאים.

אם אתם חווים כאב בגידים או הסימנים הראשונים של טיפול tenosynovitis צריך להיות הופסק בשל העובדה, תאר מקרים בודדים של דלקת, ואפילו קרע בגיד במהלך טיפול עם fluoroquinolones.

במהלך טיפול, כדי למנוע ההתפתחות של crystalluria היא עלייה בלתי מתקבלת על הדעת במינון היומי המומלץ. חולים צריכים לקבל הרבה נוזלים כדי לשמור על תגובת תפוקת שתן וחומצת שתן נורמלית.

בגלל רגישות אפשרית במהלך הטיפול tsiprinol^® הימנע מחשיפה לאור שמש ישיר.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

ביישום התרופה צריכה להימנע מפעילויות פעילויות שעלולים להיות מסוכנות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

טיפול: תרופת spetsificheskiy לא ידועה. מציג שטיפת קיבה, ניטור של החולה, אם טיפול נחוץ, סימפטומטי. זה הכרחי כדי לספק זרימה מספקת של נוזלים לגוף. עם המודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית ניתן לגזור כמות קטנה של ציפרופלוקסצין (פחות 10%).

אינטראקציות סמים

בtsiprinol יישום^® קליטת DDI של ציפרופלוקסצין מצטמצמת עקב היווצרות של קומפלקסים עם ציפרופלוקסצין הכלול במלחי didanosine של מגנזיום ואלומיניום.

בשל הפעילות ירדה מתהליכי חמצון microsomal בhepatocytes ציפרופלוקסצין מגביר ריכוז, ומגדיל את זמן מחצית החיים של תאופילין וxanthines האחר.

עם יישום בו זמני של ציפרופלוקסצין ותרופות היפוגליקמיות אוראליות, ירידה של מדד פרותרומבין תרופות נגד קרישת דם עקיף.

עם יישום בו זמני של ציפרופלוקסצין ו- NSAIDs (לא כולל חומצה אצטילסליצילית) היא מגדילה את הסיכון להתקפים.

טיפול במקביל לנוגדי חומצה, כמו גם הכנות, המכיל יוני אלומיניום, אבץ, ברזל ומגנזיום, עלול להפחית את הספיגה של ציפרופלוקסצין, כך המרווח בין הממשל של תרופות אלה חייבים להיות לפחות 4 לא.

עם יישום בו זמני של Nephrotoxicity ציפרופלוקסצין וציקלוספורין התעצם אחרון.

Metoclopramide מאיץ את הספיגה של ציפרופלוקסצין, אשר מפחית את הזמן כדי להגיע לריכוז המרבי שלה בפלזמה.

שיתוף ממשל של תרופות uricosuric מוביל לחיסול איטי (ל 50%) ולהגדיל את הריכוז בפלזמה של ציפרופלוקסצין.

בשילוב עם תרופות אחרות נגד חיידקים (אנטיביוטיקה בטא lactam, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) הסינרגיה בדרך כלל נצפתה. Tsyprynol^® ניתן להשתמש בו בשילוב עם זיהומי ceftazidime וazlocillin, spp вызванных Pseudomonas.; עם mezlocillin, azlocillin ואנטיביוטיקה בטא lactam אחרת – זיהומים כאשר סטרפטוקוקלי; עם izoksazolpenitsillinami וvancomycin – זיהומים כאשר staphylococcal; metronidazole וקלינדמיצין – תחת זיהומים אנאירוביים.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת במרחק של אור ולחות, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.