ЦЕРУКАЛ
חומר פעיל: Metoclopramide
כאשר ATH: A03fa01
CCF: תרופות נגד בחילה של הפעולה המרכזית, חסימה קולטני דופאמין
ICD-10 קודים (עדות): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
כאשר CSF: 11.06.02
יצרן: AWD.pharma GmbH & Co.KG (גרמניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות לבן, סיבוב, שטוח, עם וליום בצד אחד, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
1 כרטיסייה. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10.54 מ"ג, |
כולל. מטוקלופראמיד בשביל שאפסיק הידרוכלוריד | 10 מ"ג |
Excipients: עמילן תפוח אדמה, מונוהידראט קטוז, ג'לטין, stearate מגנזיום, צורן דו-חמצני זירז.
50 מחשב. – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.
פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע.
1 מיליליטר | 1 מגבר. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 מ"ג | 10.54 מ"ג, |
כולל. מטוקלופראמיד בשביל שאפסיק הידרוכלוריד | 5 מ"ג | 10 מ"ג |
Excipients: натрия сульфит, эdetat disodium (динатрия этилендиаминтетраацетат), נתרן כלורי, ד מים / ו.
2 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (5) – מתאר מוכרת אריזות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
תרופה נגד בחילה. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (כולל. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
פרמקוקינטיקה
קליטה
לאחר הצריכה של נספג במהירות, הזמן (C)מקסימום פלזמה 30-120 מ '.
זמינות ביולוגית היא 60-80%.
הפצה
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. מסופק עם חלב.
חילוף חומרים
הוא חילוף חומרים בכבד.
ניכוי
ט1/2 – 3-5 לא. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (על 80% от однократно принятой дозы).
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
При нарушениях функции почек T1/2 עשוי להגדיל ל 14 לא.
עדות
—рвота и тошнота различного генеза;
—атония и гипотония желудка и кишечника (כולל. לאחר ניתוח);
—дискинезия желчевыводящих путей;
—рефлюкс-эзофагит;
—функциональный стеноз привратника;
—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
—парез желудка при сахарном диабете;
—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
משטר מינון
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
מבוגרים ובני נוער בגילאי 14 ומעלה פנים מינו 10 מ"ג 3-4 פעמים / יום.
При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 מ"ג. ריבוי – 3-4 פעמים / יום.
Средняя продолжительность курса лечения – 4-6 שבועות; בחלק ממקרים – ל 6 חודשים.
ל ילדים 2-14 שנים максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 מ"ג / קילוגרם משקל גוף; המינון היומי המקסימאלי – 0.5 מ"ג / קילוגרם.
Внутрь препарат следует принимать за 30 דקות לפני ארוחות.
חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי דורש מצב תיקון.
פינוי קריאטינין | Доза метоклопрамида |
60-11 מיליליטר / דקה | 15 מ"ג / יום, מחולק ב 2 הודאה (10 מ"ג 5 מ"ג) |
≤10 мл/мин | 10 מ"ג 1 זמן / יום |
תופעות לוואי
מערכת העצבים המרכזית: иногда могут возникать чувство усталости, כאב ראש, סחרחורת, תחושה של פחד, חרדה, דיכאון, נמנום, רעש באוזניים; בחלק ממקרים (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – התכווצות שרירי הפנים, Trizm, חדירת לשון קצבית, סוג דיבור bulbar, התכווצות של השרירים extraocular (כולל. משבר oculogyric), spastical Wryneck, opisthotonus, hypertonicity שריר, симптомы паркинсонизма (הסיכון בקרב ילדים ומתבגרים גדל בעת חריגה מנה 0.5 מ"ג / קילוגרם / יום) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
ממערכת hematopoietic: אגרנולוציטוזיס.
מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה supraventricular, артериальная гипотензия или гипертензия.
ממערכת העיכול: עצירות, שלשול, יובש בפה.
על החלק מהמערכת האנדוקרינית: לעתים רחוקות – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
התוויות נגד
—феохромоцитома;
—кишечная непроходимость;
—кровотечение из ЖКТ;
—перфорация ЖКТ;
—пролактинзависимая опухоль;
—эпилепсия;
—экстрапирамидные двигательные расстройства;
—I триместр беременности;
-laktatsiya (הנקה);
-Children מתחת לגיל 2 שנים;
—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
מ זהירות צריך לייעד את המוצר ביתר לחץ דם, אסטמה, תפקוד לקוי של כבד, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, ילדים בגילים 2 ל 14 שנים.
הריון והנקה
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
אזהרות
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
חולים, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
מנת יתר
סימפטומים: נמנום, בלבול, עצבנות, חרדה, פרכוסים, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 שעות לאחר נסיגת סמים. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
טיפול: טיפול סימפטומטי. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 מ"ג). Возможно применение диазепама.
אינטראקציות סמים
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (טטרציקלין, ампицилин), הכנות ליתיום, אקמול, levodopa, לשפוך, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.
Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
אינטראקציה תרופות
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת בחושך, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.