CERAXON
חומר פעיל: Citicoline
כאשר ATH: N06BX06
CCF: Nootropics
ICD-10 קודים (עדות): F07, I61, I63, S06, T90
כאשר CSF: 02.14.01
יצרן: FERRER INTERNACIONAL S.A. (ספרד)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
פתרון אוראלי – נוזל ורוד שקוף, עם ריח אופייני של תות.
100 מיליליטר | |
נתרן ציטיקולין | 10.45 ז, |
שווה ערך לציטיקולין | 10 ז |
Excipients: סורביטול, גליצרול, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, גליצרול פורמלי, וגופרית והרכבו סודיום ציטרט, סכרין נתרן, צבע ארגמן (פונסאו 4-R), טעם תות (תמצית תות 1487-S-Lucta), סורבט אשלגן, חומצת לימון 50% פתרון, מים מטוהרים.
30 מיליליטר – בקבוקים (1) להשלים עם מזרק מתקן – חבילות קרטון.
פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע.
1 מגבר. | |
נתרן ציטיקולין | 522.5 מ"ג, |
שווה ערך לציטיקולין | 500 מ"ג |
Excipients: מֵימָן כְּלוֹרִי 1 M או נתרן הידרוקסיד 1 M (ל-pH 6.7-7.1), ד מים / ו.
4 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
פתרון ב/ ומטר / ברור, חסר צבע.
1 מגבר. | |
נתרן ציטיקולין | 1045 מ"ג, |
שווה ערך לציטיקולין | 1000 מ"ג |
Excipients: מֵימָן כְּלוֹרִי 1 M או נתרן הידרוקסיד 1 M (ל-pH 6.7-7.1), ד מים / ו.
4 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
Nootropics.
Citicoline, כמבשר של רכיבי מפתח של ultrastructural קרום התא (בעיקר פוספוליפידים), בעל קשת פעולה רחבה: זה עוזר לשחזר קרום תא פגום, זה מעכב את הפעולה של phospholipases, מניעת היווצרות עודפת של רדיקלים חופשיים, וגם מונע מוות של תאים, הפועל על המנגנונים של אפופטוזיס.
בשלב האקוטי של שבץ מפחית את כמות רקמות פגועות, שיפור הולכה כולינרגית.
עם פגיעה מוחית טראומטית מפחית את משך תרדמת וחומרת סימפטומים נוירולוגים פוסט-טראומטיות.
Citicoline משפר את הסימפטומים שנצפו במהלך היפוקסיה: פגיעה בזיכרון, רפיפות רגשית, bezыniciativnostь, קושי בביצוע פעילויות יומיומיות וטיפול עצמי.
סרקסון® יעיל בטיפול קוגניטיבי, הפרעות ניווניות חושיות ומוטורי נוירולוגיות ואטיולוגיה של כלי דם.
פרמקוקינטיקה
בגלל citicoline היא תרכובת טבעית, הנמצא בגוף, מחקר pharmacokinetic הקלאסי לא יכול להתבצע בשל המורכבות של כימות citicoline אקסוגני ואנדוגני.
במחקר פרמקוקינטי על מתנדבים בריאים עם מתן פומי של מסומן C14-ספיגה כמעט מלאה של סיטיקולין נצפתה. במהלך 5 ימים לאחר המינון הופרש בצואה <1% מינון שנקבע.
עדות
- שבץ איסכמי (שלב אקוטי);
- שבץ איסכמי ודימומי (תקופת החלמה);
-פגיעה מוחית טראומטית (התקופה חריפה והתאוששות);
- פגיעה קוגניטיבית במחלות ניווניות וכלי דם של המוח.
משטר מינון
תמיסת הפה משמשת במינון 200-300 מ"ג (2-3 מיליליטר) 3 פעמים ביום באמצעות מזרק מינון.
פתרון ב/ ומטר /. IV ניתן כזרקת IV איטית (במהלך 5 מ ') או טפטוף IV (40-60 כובע/min). ב שבץ ופגיעה מוחית טראומטית בתקופה החריפה – על ידי 1000-2000 מ"ג ליום בהתאם לחומרת המחלה עבור 3-7 ימים, עם מעבר לאחר ההקדמה מ '/ או הבליעה.
/ M: 1-2 זריקות/יום. בעת מתן תוך שרירי, יש להימנע ממתן חוזר של התרופה באותו מקום..
עדיף מתן פומי ותוך ורידי של התרופה, מאשר ניהול IM.
תופעות לוואי
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: נדודי שינה, כאב ראש, סחרחורת, עירור, רעד, חוסר תחושה בגפיים משותק.
ממערכת העיכול: בחילה, ירידת בתיאבון, שינויים באנזימי כבד.
תגובות אלרגיות: פריחה, עור מגרד, הלם אנפילקטי.
אחר: חום; בחלק ממקרים – השפעת hypotensive חולפת, גירוי של מערכת עצבים הפאראסימפתטית.
התוויות נגד
- וגוטוניה (דומיננטיות של חלק הפאראסימפתטית של מערכת עצבים האוטונומית);
- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים (בשל מחסור בנתונים);
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
מחקרים מבוקרים של השימוש בסרקסון® במהלך ההריון נערך. למרות שלא הייתה עדות לסיכון לעובר בעת השימוש בתרופה, במהלך ההריון, התרופה נקבעת רק אם, התועלת הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי.
במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה, מכיוון שאין נתונים על הפרשת ציטיקולין בחלב אם.
אזהרות
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
Citicoline אינו משפיע על היכולת לנהוג ברכב ולהשתמש במכונות.
מנת יתר
בשל הרעילות הנמוכה של התרופה, לא נצפו מקרים של מנת יתר, גם אם חריגה מהמינונים הטיפוליים.
אינטראקציות סמים
Citicoline משפר את ההשפעות של L-dihydroxyphenylalanine.
אין לרשום Ceraxon® בו זמנית עם תרופות, meclofenoxate מכיל.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.