טרטינואין (כאשר D10AD01 ATH)
כאשר ATH:
D10AD01
מאפיין.
אבקת גבישים כתומים צהובה או אור עם הריח הפרחוני האופייני, מסיס בsulfoxide דימתיל, מסיס מעט בפוליאתילן גליקול, octanol ו 100% אתנול, כמעט בלתי פתיר, שמן מינרלים וגליצרין.
פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית, keratolytic, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, מקומי אנטי דלקתי.
יישום.
דרך הפה: אינדוקציה של הפוגה בלוקמיה פרומיילוציטית החריפה, характеризующемся транслокацией t(15; 17) ו / או הנוכחות של גן chimeric PML / RAR-альфа, בחולים עם שלא טופל בעבר, כולל. הישנות לאחר טיפול כימותרפי עם anthracyclines, או עקשן לכימותרפיה סטנדרטית.
ליישום מקומי,: ניקוז אקנה, וולגרי, כולל. עם הקמתה של קומדונים, חטטים, פצעים מוגלתיים, מחלה פארב - Rakusha (קומדונים עור elastosis פיברוזיס קשרי), giperpigmentatsiya.
התוויות נגד.
רגישות יתר, אקטואלי - דלקתי חריף (כולל. אקזמה) נגעי עור (דרמטיטיס, סבוריאה, ואחרים.), רוזצאה, פצעים, כוויות עור, רגישות, מחלות של פי הטבעת.
הגבלות חלות.
חוסר באמצעי מניעה אמין בנשים בגיל פוריות, יתר לחץ דם תוך גולגולתי (במיוחד בילדים), היפרכולסטרולמיה, hypertriglyceridemia, ריבוי תאי דם לבנים (более 5·109/l), הכבד וכליות, דלקת לבלב, סוכרת, שיכרון hronicheskaya (כולל. אלכוהוליים), ישן יותר 50 שנים, ילדות (המינוי בפנים - עד 1 שנה ומעלה 12 שנות - לשימוש מקומי).
הריון והנקה.
התווית בהריון. הקצאת נשים בהריון רטינואידים מובילה להפלה והיווצרות לקויה של הפרי (הפרה של ההיווצרות וההתפתחות של מבני מערכת עצבים המרכזיים, עין, התימוס, מערכת שרירים ושלד ועוד.). בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.
תופעות לוואי.
מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): הפרעות קצב (23%), תת לחץ דם (14%), יתר לחץ דם (11%), דַלֶקֶת הַוְרִידִים (11%), אי ספיקת לב (6%), ב 3% מקרים - אוטם שריר לב, miokardit, perikardit, יתר לחץ דם ריאתי, קרדיומיופתיה; כישלון קרישה (דַלֶקֶת הַוְרִידִים, דסק"ש, w / דימום), בצקת היקפית, מיימת, ʙazofilija, gipyergistaminyemiya, היפרקלצימיה.
ממערכת העצבים ואברי חישה: סחרחורת (20%), paraesthesia (17%), חרדה (20%), נדודי שינה (14%), דיכאון (14%), דימום תוך-גולגולתי (9%), יתר לחץ דם תוך גולגולתי (9%, יותר ילדים), עירור (9%), הזיות (6%), כאב ראש, חולשה, fatiguability, בלבול, עירור, נמנום, פרכוסים, דמנציה, הזיות; 3% - אגנוזיה, afazija, cephaledema, תרדמת, dysarthria, אנצפלופתיה, שיתוק, giporefleksiя, רעד, פגיעה בחוט השדרה ותגובות נוירולוגיות אחרות; ראייה ושמיעה לקויה.
ממערכת העיכול: דימום במערכת העיכול (34%), כאבי בטן (31%), שלשול (23%), עצירות (17%), הַפרָעַת הָעִקוּל (14%), hepatosplenomegaly (9%), צהבת (3%), כיב פפטי (3%), הפרעות שאינן ספציפיות של הכבד (3%), stomatitis bullous, אנורקסיה, בחילה והקאות, שינוי במשקל, צהבת, דלקת לבלב.
עם מערכת המין והשתן: פגיעה בתפקוד כליות (11%), dizurija (9%), אי ספיקת כליות חריפה (3%), ערמונית מוגדלת (3%), נמק צינורי כליה (3%).
מהצד השני של מערכת נשימה: דלקת בדרכי נשימה עליונה (63%), קוצר נשימה (60%), אי ספיקה נשימתית (26%), דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה (20%), דלקת ריאות (14%), נֶפֶץ (14%), קוצר נשימה נשיפה (14%), זיהומים בדרכי נשימה תחתונה (9%), חדירה של רקמת הריאה (6%), בצקת ריאות (3%), אסטמה (3%), בצקת בגרון (3%), מחלת ריאות שאינן ספציפית (3%), שיעול, rhinedema.
לעור: התקרחות, הזעה מוגברת, צלוליטיס, יובש בקרומים רירי עור ו, xerophthalmia, cheilitis, דרמטיטיס, נפיחות של הפנים, פריחה, эritema, גירוד, דימום תוך-; כאשר למריחה על עור - תחושת הצריבה, hyperemia, תְפִיחוּת, bullation, קילוף, כיסים זמניים של היפר- או היפופיגמנטציה, רגישות; לעתים רחוקות מאוד - אלרגי ממגע, exfoliative, אטופיק bullous.
אחר: gipotermiя, טריגליצרידים גבוהים, כולסטרול, transaminases, כאב כללי (כאבי שרירים, כאבי עצמות), חמצת, "תסמונת חומצה רטינואית" (חום, יובש בריריות, בחילות, הקאות, פריחה, דלקת ב, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה, נשימה, מרגיש קוצר נשימה, דלקת ריאות, בצקת בגרון, בצקת ריאות, אסטמה, חדירה של רקמת הריאה, hyperskeocytosis, gipotenziya, דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה, כליות, כשל איברים כבד או מרובה (מוות אפשרי), הפיתוח של זיהומים (הרעלת דם), עייפות.
שיתוף פעולה.
עולה בקנה אחד עם טטרציקלינים (סיכון מוגבר של יתר לחץ דם תוך גולגולתי), גלולות למניעת הריון, פרוגסטרון המכיל (מפחית את ההשפעה של אמצעי מניעה), ויטמין (הסיכון של hypervitaminosis), כמו גם סוכני photosensitizing (sulьfonamidami, duiretikami tiazidnыmi, fenotiazinami ואחרים.), מוצרי קוסמטיקה והיגיינה, השלת תאים גורמים ל, יובש וגירוי של העור. טרטינואין מגביר פעולה מערכתית בשימוש המקומי של מינוקסידיל. כאשר למריחה על עור, שימוש מערכתי של חומרים המכיל retinoid, כמו גם חשיפה ממושכת לאור שמש, אקלים חם, קרינת UV מעלה את הסיכון לתופעות לוואי. Ketoconazole וסמים אחרים, המשפיע על כבד ציטוכרום, עלייה בריכוז הפלזמה של טרטינואין. האפקט הטיפולי מוגבר כאשר מינוי מקומי בשילוב עם חמצן בנזואיל ואנטיביוטיקה (לא צריך להיות מנוהל בו זמנית).
מנת יתר.
סימפטומים: "תסמונת חומצה רטינואית".
טיפול: במהלך הטיפול בדקסמתזון (10 מ"ג כל 12 ח ל 3 ימים).
מינון ומנהל.
בתוך: 45 מ"ג / מ '2 /Sut 2 קבלה בתוך 90 ימים או ל 30 ימים לאחר שהשיג הפוגה מלאה, ואחריו כימותרפיה cytostatics איחוד. המינון המרבי המותר למבוגרים - 195 מ"ג / מ '2 /ד, ילדים - 60 מ"ג / מ '2 /ד. בכליות ו / או פגיעה כבדית, להפחית את המינון ל 25 מ"ג / מ '2 /ד, בחולים עם גידולים מוצקים - עד 1/3 גדול יותר, ילדים - מתחת למקסימום מומלץ.
באופן מקומי: כביסה, ייבוש על פני השטח של נגע העור אחיד בשכבה דקה (ג'ל והקרם מיושם עם האצבע שלך, קרם ופתרון - מקלון צמר גפן) 1טיימס -2 יום 6 לא, לאחר מכן לשטוף במים. מהלך הטיפול - 4-6 שבועות (ל 14 שמש). למטרות מניעתי - 1-3 פעמים בשבוע במשך תקופה ארוכה (לאחר טיפול במים פושרים). לאנשים עם זמן חשיפת עור בהיר ויבש בתחילת הטיפול הוא 30 מ ', לאחר מכן להגדיל את משך חשיפה בהדרגה.
אמצעי זהירות.
כאשר טיפול מנוהל מתבצע בבית חולים תחת הפיקוח ההדוק של אונקולוג או המטולוג. לפני הטיפול בלוקמיה יש צורך לבצע מחקרים ציטוגנטית כדי לזהות שינויי כרומוזום (בהעדר t כרומוזום טרנסלוקציה(15; 17) ו / או transkriptata PML / RAR-альфа מציג את המשימה של תרופות אחרות). במהלך הטיפול דורש ניטור של כולסטרול בדם, טריגליצרידים, מספר כדוריות דם לבנות, תפקוד כבד. לא צריך להיות באמצעים מתאימים וכלים לאבחון וטיפול בסיבוכים אפשריים. לאחר הפסקת טיפול לאחר 2-4 שבועות של הישנות של לוקמיה החריפה. נשים (אפילו עם אינדיקציה לחוסר פוריות אנמנזה) עליך ליישם את האמצעים המתאימים למניעת ההריון חודש לפני, במהלך ובמשך חודש אחד לאחר שסיימתי את הקורס. תחילת יישום במחזור חודשי נורמלי 2-3 יום. ההיעדרות של הריון צריכה להיות מאושרת על ידי שיטות מעבדה ל 2 שבועות לפני תחילת הטיפול, מחקרים דומים שבוצעו לפחות 1 פעם בחודש. זה צריך להימנע מהשימוש בפרקטיקה ילדים, בגלל הבטיחות והיעילות של השימוש בם בילדים אינה מזוהות. עם גידול משמעותי במספר כדוריות דם לבנות בדם למניעת טיפול "תסמונת חומצה רטינואית" צריך להיות משולב עם polnodozovym כמובן כימותרפיה (זה מוקצה ל 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·109/l, ב 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·109/l, ב 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·109/l ועוד, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·109/l).
לשימוש חיצוני במהלך טיפול צריך להגן על העור שטופל מחשיפה לאור שמש וקרינת UV המלאכותית, של הרוח, קר; חולים, יש שיזוף, טיפול צריך להיות יזם לאחר השמש מחלישה. לאחר מגע עם הריריות לשטוף עם מים.
שיתוף פעולה
חומר פעיל | תיאור של אינטראקציה |
חומצת aminocaproic | FMR. על רקע טרטינואין מגביר את הסיכון לאירועים טרומבוטיים (זהירות שימוש בשילוב). |
Aprotinin | FMR. על רקע טרטינואין מגביר את הסיכון לאירועים טרומבוטיים (זהירות שימוש בשילוב). |
חמצן בנזואיל | FMR. האם אפקט (התווית שימוש בשילוב של אופן מקומי). |
Ketoconazole | FKV. מאט (מעכב CYP3A4) biotransformation ומגביר את הריכוז בדם. |
Minoksidil | FMR. על רקע ההשפעה משופרת של טרטינואין. |
פרוגסטרון | FMR. על רקע ההשפעה למניעת הריון מופחת של טרטינואין (שימוש משולב אינו מומלץ). |
רטינול | FMR. על רקע ההשפעה של טרטינואין הוא משופר ואת הסיכון לhypervitaminosis (שימוש בשילוב הוא התווית). |
ריפאמפיצין | FKV. מאיץ biotransformation (индуцирует CYP3A4), זה מוריד את הרמה של דם ומקטין את ההשפעה של. |
טטרציקלין | FMR. על רקע טרטינואין מגביר את סיכון ליתר לחץ דם תוך גולגולתי (שימוש בשילוב הוא התווית). |
חומצת tranexamic | FMR. על רקע טרטינואין מגביר את הסיכון לאירועים טרומבוטיים (זהירות שימוש בשילוב). |
Phenobarbital | FKV. מאיץ biotransformation (индуцирует CYP3A4), זה מוריד את הרמה של דם ומקטין את ההשפעה של. |
אריתרומיצין | FKV. FMR. biotransformation מאט (מעכב CYP3A4), זה מגביר את הריכוז בדם ומגביר את ההשפעה של. |