TRENTAL (גלולות)

חומר פעיל: Pentoxifylline
כאשר ATH: C04AD03
CCF: הכנה, שיפור זרימת דם. Angioprotektor
ICD-10 קודים (עדות): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
כאשר CSF: 01.14.01
יצרן: אוונטיס פארמה בע"מ. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופי enteric סרט מצופה לבן, סיבוב, עדשה.

Excipients: לקטוז, עמילן, טַלק, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: метакриловой кислоты сополимер, נתרן הידרוקסידי, macrogol (פוליאתילן גליקול) 8000, טַלק, טיטניום דו - חמצני (E171).

10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, שיפור זרימת דם, angioprotectors, נגזרת של קסנטין. Trental^® משפר את התכונות הריאולוגיות של הדם (נְזִילוּת) עקב ההשפעה על העיוותים הפתולוגית של אריתרוציטים, עיכוב הצטברות טסיות דם והפחתת צמיגות דם מוגבר. משפר את המיקרו-סירקולציה באזורים עם זרימת דם לקויה.

מנגנון הפעולה של הפנטוקסיפילין קשור לעיכוב של פוספודיאסטראז ולהצטברות של cAMP בתאי השרירים החלקים של כלי הדם ותאי הדם..

מתן אפקט הרחבת כלי דם מיוטרופי חלש, pentoxifylline מקטין מעט את ה- OPSS ומרחיב מעט את כלי הלב הכליליים.

טיפול על ידי טרנטל^® приводит к улучшению симптомов нарушений мозгового кровообращения.

הצלחה בטיפול במחלת סגר עורקי היקפי (למשל, קלודציה לסירוגין) מתבטא בהארכת מרחק ההליכה, חיסול של התכווצויות הלילה בשרירי שוק והיעלמותו של כאב במנוחה.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר pentoxifylline הפה נספג כמעט לחלוטין ממערכת העיכול. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 19±13%.

חילוף חומרים

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме. המטבוליט הפעיל פרמקולוגית העיקרי 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-dimetilksantin (метаболит I) определяется в плазме в концентрации, עולה 2 לקפל ריכוז של החומר ללא שינוי (pentoxifylline).

ניכוי

После приема внутрь T_1/2 pentoxifylline הוא 1.6 לא.

יותר 90% מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים בלתי מצומדות מסיסים במים.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение метаболитов замедлено.

בחולים עם התפקוד כבד לקוי התארכות נצפתה T_1/2 пентоксифиллина и повышение его абсолютной биодоступности.

עדות

- הפרעות במחזור דם היקפית של טרשת עורקים (למשל, צליעה לסירוגין), angiopathy סוכרת, הפרעות טרופיות (למשל, כיבים ברגליים, אַכֶּלֶת);

- אירוע מוחי (ההשפעות של טרשת עורקים במוח, כ, למשל, ריכוז לקוי, סחרחורת, פגיעה בזיכרון), מעמד איסכמי ופוסט שבץ;

- הפרעות במחזור דם ברשתית ודמיתי העין;

- Otosclerosis, שינויים ניווניים ברקע של פתולוגיה כלי דם באוזן הפנימית ואובדן שמיעה.

משטר מינון

המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, в соответствии с особенностями пациента.

התרופה שנקבעה בתוך 100 מ"ג (1 כרטיסייה.) 3 раза/сут с последующим постепенным повышением дозы до 200 מ"ג 2-3 פעמים / יום. מנה אחת לכל היותר – 400 מ"ג. המינון היומי המקסימאלי – 1200 מ"ג. Таблетки следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, שתייה מרובה של מים.

ב חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) המינון צריך להיות מופחת כדי 1-2 כרטיסייה. / יום.

ב חולים עם חמור בתפקוד הכבד יש צורך בהפחתת מינון תוך התחשבות בסובלנות האישית של התרופה.

ב חולים עם לחץ דם נמוך, וביחידים, בסיכון כתוצאה מירידה אפשרית בלחץ דם (חולים עם מחלת עורקים כלילית חמורה או עם היצרות כלי דם מוחית משמעותית מבחינה המודינמית) טיפול יכול להיות יזם עם מנות קטנות, במקרים אלה, יש להגדיל את המינון בהדרגה.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, חרדה, הפרעות שינה, פרכוסים; לעתים רחוקות – דלקת קרום מוח.

תגובות לדרמטולוגיה: שטיפת פנים, עומס של דם על הפנים וחזה עליון, נפיחות, שבירות מוגברות של ציפורניים.

ממערכת העיכול: יובש בפה ב, אנורקסיה, atony מעיים, תחושה של לחץ ומלאות בבטן, בחילה, הקאות, שלשול; בחלק ממקרים – cholestasis intrahepatic, עלייה בtransaminases כבד.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, הפרעות קצב, kardialgija, התקדמות של אנגינה, ירידה בלחץ דם.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה, pancytopenia, דימום מכלי דם בעור, mucosas, בטן, מעי, fibrinopenia.

בחלק מהאיבר של חזון: ראייה מטושטשת, הסקוטומה.

תגובות אלרגיות: גירוד, dermahemia, כוורות, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

תופעות לוואי אפשריות בעת שימוש ב- Trental^® מינון גבוה.

התוויות נגד

- דימום מסיבי;

- דימום נרחב ברשתית;

דימום מוחי;

- באוטם שריר לב;

- עד ל 18 שנים;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- רגישות יתר לתרופה;

- רגישות יתר למתילקסנטינים אחרים.

מ זהירות следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), תת לחץ דם (הסיכון של ירידה נוספת בלחץ דם), אי ספיקת לב כרונית, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, תפקוד כלייתי לקוי עם QC < 30 מיליליטר / דקה (הסיכון של הצטברות ועלייה בסיכון לתופעות לוואי), עם פגיעה קשה בתפקוד הכבד (הסיכון של הצטברות ועלייה בסיכון לתופעות לוואי), נטייה מוגברת לדימום, כולל. כתוצאה מהשימוש בתרופות נגד קרישת דם או הפרות מצד מערכת קרישת הדם (הסיכון לדימום חמור יותר), לאחר ניתוחים עברו לאחרונה.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

טיפול צריך להיות תחת השליטה של ​​לחץ דם.

בחולים עם סוכרת, לוקח תרופות היפוגליקמיות, שימוש בתרופה במינונים גבוהים יכול לגרום להיפוגליקמיה בולטת (התאמת מינון).

בעת הקצאה בו זמנית עם תרופות נגד קרישת דם צריך להיות במעקב צמוד למדדים של מערכת קרישת הדם.

חולים, לאחרונה עבר ניתוח, דורש ניטור שיטתי של רמת ההמוגלובין והמטוקריט.

אנשים מבוגרים עשויים לדרוש הפחתת מינון (זמינות ביולוגית מוגברת וקצב שחרור מופחת).

עישון עשוי להפחית את היעילות הטיפולית של התרופה.

השתמש ברפואת ילדים

הבטיחות והיעילות של pentoxifylline בילדים אינן מובנות היטב.

מנת יתר

סימפטומים: סחרחורת, позывы па рвоту, ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, הפרעות קצב, אדמומיות של העור, אובדן ההכרה, צְמַרמוֹרֶת, areflexia, התקפים טוניים-קלוני.

טיפול: при появлении первых симптомов передозировки (מזיע, בחילה, כִּחָלוֹן) немедленно прекращают прием препарата, необходимо обеспечить более низкое положение головы и верхней части туловища, контролировать свободную проходимость дыхательных путей. טיפול סימפטומטי, особое внимание следует уделить поддержанию АД и функции дыхания. Для купирования судорожных припадков вводят диазепам.

В случае возникновения симптомов передозировки пациент должен срочно обратиться к врачу.

אינטראקציות סמים

Pentoxifylline מסוגל לשפר את ההשפעה של תרופות, להורדת לחץ דם (ACE, חנקות).

Pentoxifylline עלול להגביר את ההשפעות של תרופות, המשפיע על קרישת דם (תרופות נגד קרישת דם עקיף וישירה, thrombolytics), אנטיביוטיקה (כולל. צפלוספורין).

סימטידין מגביר את הריכוז של pentoxifylline בפלזמה (הסיכון לתופעות לוואי).

שיתוף מנהל עם xanthines אחר עלול לגרום להתרגשות עצבים מוגזמת.

יתכן שההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין או חומרים היפוגליקמיים דרך הפה עשויה להיות מוגברת בעת נטילת pentoxifylline. (סיכון מוגבר להיפוגליקמיה). אם נדרש טיפול משולב, נדרש פיקוח קפדני על מצבו של המטופל.

אצל חלק מהחולים, ניהול במקביל של פנטוקסיפילין ותיאופילין עלול להוביל לעלייה בריכוז התיאופילין בפלסמת הדם.. זה יכול להוביל לעלייה או עלייה בתופעות הלוואי, קשור עם תאופילין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 4 שנה.