TRENTAL 400

חומר פעיל: Pentoxifylline
כאשר ATH: C04AD03
CCF: הכנה, שיפור זרימת דם. Angioprotektor
ICD-10 קודים (עדות): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
כאשר CSF: 01.14.01
יצרן: אוונטיס פארמה בע"מ. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

טבליות מתמשכת שחרור, סרט מצופה לבן, מלבני, עדשה, חרוט “ATA” צד אחד.

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone), gietelloza (hydroxyethyl), טַלק, stearate מגנזיום.

ההרכב של הפגז: gipromelloza (hydroxypropyl), נזיל אלכוהול, טיטניום דו - חמצני, טַלק, macrogol (פוליאתילן גליקול) 6000.

10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, שיפור זרימת דם. Trental^® 400 זה משפר את מאפייני rheological דם בשל ההשפעה של הפתולוגיה של deformability של תאי דם אדומים, עיכוב הצטברות טסיות דם והפחתת צמיגות דם מוגבר. Trental^® 400 משפר את זרימת דם באזורים של זרימה לקויה.

ניסוח חומר פעיל – pentoxifylline – נגזר xanthine. מנגנון פעולה של pentoxifylline הקשורים לעיכוב של הצטברות phosphodiesterase ומחנה בכלי דם לתאי שריר ותאי דם החלק.

יש לו השפעת vasodilator myotropic הקטנה, מעט מפחית עגול ומעט מרחיב כלי הכליליים.

השימוש בTrental^® 400 זה מוביל לשיפור בתסמינים בהפרעות במחזור דם במוח.

כאשר מחלה אוטמת עורקים היקפיים (למשל, לצליעה) הפעולה של התרופה היא בהארכת מרחק, חיסול של התכווצויות הלילה בשרירי שוק והיעלמותו של כאב במנוחה.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר pentoxifylline הפה נספג כמעט לחלוטין ממערכת העיכול.

הזמינות הביולוגית היא ממוצעת של 19 ± 13%.

חילוף חומרים

המטבוליט הפעיל פרמקולוגית העיקרי 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-תאוברומין נקבע בריכוז בפלזמה, עולה 2 לקפל ריכוז של החומר ללא שינוי (pentoxifylline), וזה עם אותו במצב של שיווי משקל ביוכימיים הפיך. מסיבה זו, pentoxifylline והמטבוליט שלה צריכים להיחשב יחידה הפעילה, כתוצאה מכך, זה יכול להיחשב, הזמינות הביולוגית של החומר הפעיל היא גבוהה באופן משמעותי.

Pentoxifylline לחלוטין biotransformed בגוף.

ניכוי

ט_1/2 pentoxifylline הוא 1.6 לא.

יותר 90% מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים בלתי מצומדות מסיסים במים.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בחולים עם הפרשת תפקוד הכלייתי נפגעת קשה של מטבוליטים מתעכבות.

בחולים עם התפקוד כבד לקוי התארכות נצפתה T_1/2 pentoxifylline ולהגדיל את הזמינות הביולוגית שלה.

עדות

- הפרעות במחזור דם היקפית של טרשת עורקים (למשל, צליעה לסירוגין), angiopathy סוכרת, הפרעות טרופיות (למשל, כיבים ברגליים, אַכֶּלֶת);

- אירוע מוחי (ההשפעות של טרשת עורקים במוח, כ, למשל, ריכוז לקוי, סחרחורת, פגיעה בזיכרון), מעמד איסכמי ופוסט שבץ;

- הפרעות במחזור דם ברשתית ודמיתי העין;

- Otosclerosis, שינויים ניווניים ברקע של פתולוגיה כלי דם באוזן הפנימית ואובדן שמיעה.

משטר מינון

להקים בנפרד.

המינון הממוצע לנטילה דרך הפה הוא 400 מ"ג (1 כרטיסייה.) 2-3 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 1200 מ"ג (3 כרטיסייה.).

הטבליות הן לגמרי, בלי ללעוס, במהלך או מייד לאחר ארוחה, שתייה מרובה של מים.

ב חולים עם אי ספיקת כלייתית חמורה (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) מנה יכולה להיות מופחתת 400-800 מ"ג / יום.

ב חולים עם אי ספיקת כבד להפחית את המינון, תוך לקיחה בחשבון סובלנות בודדת.

בחולים עם לחץ דם נמוך, וביחידים, בסיכון כתוצאה מירידה אפשרית בלחץ דם (חולים עם מחלת לב כלילית חמורה או היצרות עם המודינאמית משמעותית של כלי מוחי) טיפול יכול להיות יזם עם מנות קטנות. במקרים אלה, עלייה במינון צריכה להיות הדרגתית.

תופעות לוואי

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, סחרחורת, חרדה, הפרעות שינה, פרכוסים; לעתים רחוקות – דלקת קרום מוח.

תגובות לדרמטולוגיה: שטיפת פנים, עומס של דם על הפנים וחזה עליון, נפיחות, שבירות מוגברות של ציפורניים.

ממערכת העיכול: יובש בפה ב, אנורקסיה, atony מעיים, תחושה של לחץ ומלאות בבטן, בחילה, הקאות, שלשול; לעתים רחוקות – cholestasis intrahepatic, עלייה בtransaminases כבד, phosphatase אלקליין.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, הפרעות קצב, kardialgija, התקדמות של אנגינה, ירידה בלחץ דם.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה, pancytopenia.

ממערכת קרישת הדם: דימום מכלי דם בעור, mucosas, בטן, מעי, fibrinopenia.

מהחושים: ראייה מטושטשת, הסקוטומה.

תגובות אלרגיות: גירוד, dermahemia, כוורות, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

תופעות לוואי מתרחשות בעת השימוש בTrental^® 400 מינון גבוה.

התוויות נגד

- באוטם שריר לב;

- דימום מסיבי;

- דימום במוח;

- דימום ברשתית מאסיבי;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

- רגישות יתר לנגזרי methylxanthine אחרים.

מ זהירות התרופה צריכה להיות בשימוש בחולים עם הפרעות קצב חמורים (הסיכון של החמרת הפרעות קצב); תת לחץ דם (הסיכון של ירידה נוספת בלחץ דם); אי ספיקת לב כרונית; כיב קיבה וכיב התריסריון; הפרעות בתפקוד הכליתי (CC פחות מ 30 מיליליטר / דקה) (הסיכון של הצטברות ועלייה בסיכון לתופעות לוואי); תפקוד כבד נפגעים קשה (הסיכון של הצטברות ועלייה בסיכון לתופעות לוואי); לאחר ניתוחים עברו לאחרונה; עם נטייה לדימום, למשל, כתוצאה מהשימוש בתרופות נגד קרישת דם או הפרות מצד מערכת קרישת הדם (הסיכון לדימום חמור יותר).

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון.

במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

אזהרות

טיפול צריך להיות תחת השליטה של ​​לחץ דם.

בחולים עם סוכרת, לוקח תרופות היפוגליקמיות, שימוש בתרופה במינונים גבוהים יכול לגרום להיפוגליקמיה בולטת (התאמת מינון).

פרמטרים בעת הקצאה בו זמנית עם תרופות נגד קרישת דם צריכה להיות במעקב צמוד של קרישת דם.

חולים, לאחרונה עבר ניתוח, דורש ניטור שיטתי של רמת ההמוגלובין והמטוקריט.

בחולים עם מינון לחץ דם נמוך ולא יציב צריכים להיות מופחת.

חולי קשישים עשויים לדרוש הפחתת מינון (זמינות ביולוגית מוגברת וpentoxifylline שיעור מרווח המופחת).

הבטיחות והיעילות של pentoxifylline בילדים אינן מובנות היטב.

עישון עשוי להפחית את היעילות הטיפולית של התרופה.

מנת יתר

סימפטומים: זיעה מוגברת, בחילה, כִּחָלוֹן, סחרחורת, טכיקרדיה, ירידה בלחץ דם, הפרעות קצב, שטיפה של העור, צְמַרמוֹרֶת, אובדן ההכרה, areflexia, התקפים טוניים-קלוני.

טיפול: לבטל מוצר, לתת למטופל מצב אופקי עם רגליים מורמות. טיפול סימפטומטי, הבטחת התחזוקה של לחץ דם ותפקוד נשימה. טיפול צריך להיות בדרכי נשימה חופשיות. כאשר התקפים מנוהלים diazepam.

אינטראקציות סמים

Pentoxifylline מגביר את ההשפעות של תרופות, להורדת לחץ דם (מעכבי ACE, חנקות).

Pentoxifylline עלול להגביר את ההשפעות של תרופות, המשפיע על קרישת דם (תרופות נגד קרישת דם עקיף וישירה, thrombolytics), אנטיביוטיקה (כולל. צפלוספורין).

סימטידין מגביר את הריכוז של pentoxifylline בפלזמה (הסיכון לתופעות לוואי).

שיתוף מנהל עם xanthines אחר עלול לגרום להתרגשות עצבים מוגזמת.

השפעה של תרופות היפוגליקמיות אינסולין או היפוגליקמיה יכולה להיות משופרת בעת נטילת pentoxifylline (סיכון מוגבר להיפוגליקמיה). חולים אלו דורשים מעקב קליני קפדני.

עם שימוש בו זמני של pentoxifylline ותאופילין עלול להגביר את הריכוז של תאופילין בפלזמה ותופעות לוואי מוגבר של תאופילין.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורות לא גבוהות יותר של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 4 שנה.