ТРАНЕКСАМ

חומר פעיל: חומצת tranexamic
כאשר ATH: B02AA02
CCF: סמים בזרימת. מעכב של פירוק פיברין – ингибитор перехода плазминогена в плазмин
ICD-10 קודים (עדות): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T 81.0, T88.7, Z29.2
כאשר CSF: 20.01.02.02
יצרן: МИР-ФАРМ ООО (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה (סרט) לבן, עדשה.

Excipients: תאית מייקרו, hydroksypropyltsellyuloza, עמילן carboxymethyl נתרן (натрия гликолат крахмала), טַלק, stearate סידן, דו תחמוצת צורן colloidal (aэrosyl).

ההרכב של הפגז: gipromelloza, טיטניום דו - חמצני, טַלק, פוליאתילן גליקול 6000.

10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (3) – חבילות קרטון.

הפתרון ב/ ב שקוף או שקוף כמעט, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Excipients: ד מים / ו.

5 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

סמים בזרימת. מעכב של פירוק פיברין. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (טסיות פתולוגיה, menorragii).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

פרמקוקינטיקה

קליטה

כאשר ניתן במינון של 0.5-2 г абсорбируется 30-50% מוצר. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 ו 2 г время достижения С_{מקסימום} – 3 לא, а составляет 5, 8 ו 15 UG / מיליליטר, בהתאמה.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב (профибринолизином) – פחות 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, מופרש בחלב אם (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V_ד – 9-12 l. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 לא, פלזמה – ל 7-8 לא.

חילוף חומרים והפרשה

Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т_1/2 בשלב הסופי – 3 לא. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 l /). דווח על החדשות (הדרך הבסיסית – клубочковая фильтрация), יותר 95% в неизмененном виде в течение первых 12 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים:

При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

עדות

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, דַמֶמֶת, סיבוכי דימום של טיפול Fibrinolytic, ארגמנת trombotsitopenicheskaya, לוקמיה, מחלת כבד, предшествующая терапия стрептокиназой);

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (רחם, האף, דימום במערכת העיכול, המטוריה, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

-angioedema תורשתי (הגלולה);

- מחלות אלרגיות, כולל. אקזמה, דלקת עור אלרגית, כוורות, סמים ופריחה רעילה (הגלולה);

— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, laringit, stomatitis, афты слизистой оболочки полости рта (הגלולה);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (לפתרון);

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, כולל. אֶלַח, צַפֶּקֶת, pankreonekroz, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, אטיולוגיה שונה הלם (לפתרון).

משטר מינון

ב генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 מ"ג/ק"ג משקל גוף בכל 6- 8 לא, שיעור מבוא 1 מיליליטר / דקה.

ב местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1.0-1.5 ז 2-3 פעמים / יום.

ב простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 ז, לאחר מכן 1 ז כל 8 ח ל 3 ימים, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

ב высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции מטעה, המינון של 10-11 מ"ג / קילוגרם 20-30 мин до вмешательства.

חולים עם коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 מ"ג / קילוגרם משקל גוף, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 מ"ג / קילוגרם 3-4 פעמים / יום ל 6-8 ימים.

ב профузном маточном кровотечении אוראלי במינון 1.0-1.5 ז 3-4 פעמים / יום ל 3-4 ימים.

ב повторных носовых кровотечениях התרופה ניתנת דרך הפה במינון 1 ז 3 פעמים / יום ל 7 ימים.

לאחר операции конизации шейки матки אוראלי במינון 1.5 ז 3 פעמים / יום ל 12-14 ימים.

ב наследственном ангионевротическом отеке פנים מינו 1-1.5 ז 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

חולים с нарушениями функции почек מצב תיקון הכרחי.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: אנורקסיה, בחילה, הקאות, צרבת, שלשול.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, חולשה, נמנום, нарушение цветовосприятия, ראייה מטושטשת.

ממערכת קרישת הדם: לעתים רחוקות – פקקת, תרומבואמבוליזם.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, כאבים בחזה, תת לחץ דם (עם מהיר ב/ ב).

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, כוורות.

התוויות נגד

— субарахноидальное кровоизлияние;

- רגישות יתר לתרופה.

ג זהירות следует назначать препарат при тромбозах (כולל. при тромбозе сосудов головного мозга, אוטם שריר לב, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), כשל כלייתי (из-за увеличения риска кумуляции).

הריון והנקה

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

אזהרות

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, tsvetovospriyatiya, состояния глазного дна.

מנת יתר

נתונים על מנת יתר אינם מסופקים.

אינטראקציות סמים

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, האוריקינאז, гипертензивными средствами (נוראפינפרין, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), טטרציקלין, dipiridamolom, diazepamom.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. חיי מדף - 3 שנה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה, על האריזה.