ТОРЕНДО КУ-ТАБ

חומר פעיל: ריספרידון
כאשר ATH: N05AX08
CCF: תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות)
ICD-10 קודים (עדות): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
כאשר CSF: 02.01.02.03
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

סוכריות סיבוב, עדשה, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

Excipients: מניטול, сополимер бутилметакрилата основной, povidone, תאית מייקרו, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), אספרטיים, krospovydon, אדום תחמוצת ברזל (E172), ароматизатор мятный и ментоловый, סידן סיליקט, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-рецепторам и допаминовым D₂-קולט, связывается также с α₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H₁-рецепторами и₂-adrenoreceptor. זה לא חייב זיקה לholinoretseptorami. יש לו גם תרופת הרגעה, אפקט נגד בחילה והיפותרמיה.

השפעה אנטי-פסיכוטיות בשל מצור של דופמין D₂-קולטנים ומערכת mesolimbic Mesocortical.

אפקט מרגיע בשל מצור של קולטנים אדרנרגיים של המבנה הרשתי של גזע המוח.

אפקט Protivorvotnoe עקב המצור על dopaminovykh (ד)₂-אזור הדק קולט של מרכז ההקאה.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

מפחית תסמינים פורה (הזיות, הזיות), אוֹטוֹמָטִיוּת. זה גורם לדיכוי מינימאלי של פעילות מוטורית ומידה פחותה גורם שיתוק, מ תרופות אנטי-פסיכוטיות הקלאסיות (neuroleptics).

אנטגוניזם המאוזן המרכזי סרוטונין ודופמין יכולים להפחית את הסיכון לתסמיני פירמידאליים.

ריספרידון עלול לגרום לעלייה תלוית מינון בריכוז של פרולקטין בפלזמה.

פרמקוקינטיקה

קליטה

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (ללא קשר לארוחה) ו-C_{מקסימום} в плазме крови наблюдаются через 1-2 לא.

הפצה

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (בתוך המינון הטיפולי).

Рисперидон быстро распределяется в организме. V_ד הוא 1-2 l / קילוגרם. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, עד 88% ו 77%, בהתאמה.

חילוף חומרים

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 על 3 לא. ט_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 לא.

У большинства пациентов C_ss рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. ג_ss 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 ימים לאחר התחלת טיפול.

ניכוי

מופרש בשתן -70% (שלהם 35-45% בצורה של חלק פרמקולוגית פעיל) ו 14% – המרה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

ב חולי קשישים או пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

עדות

- אקוטי וכרונית סכיזופרניה ומצבים פסיכוטיים אחרים עם סימפטומים יצרניים ו / או שליליים;

- הפרעות רגשיות במגוון רחב של הפרעות נפשיות;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (התפרצות, התעללות פיזית), при нарушениях психической деятельности (עירור, הזיות) או תסמינים פסיכוטיים;

- כטיפול משלים לטיפול במאניה בהפרעה דו קוטבית;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 שנים וחולים מבוגרים עם רמה אינטלקטואלית מופחת או פיגור שכלי, במקרים, אם ההתנהגות ההרסנית (תוקפנות, אִימְפּוּלְסִיבִיוּת, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине заболевания.

משטר מינון

Таблетки Торендо^® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

При шизофрении

מבוגרים וילדים מעל גיל 15 שנים рисперидон может назначаться 1-2 פעמים / יום.

המינון הראשוני – 2 מ"ג / יום. На второй день дозу следует увеличить до 4 מ"ג / יום. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 מ"ג / יום. במקרים מסוימים ניתן להצדיקו על ידי עלייה איטית במינון ומינונים ראשוניים ותחזוקה נמוכים.

מינונים >10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. בגלל, что безопасность применения препарата в дозах >16 מ"ג / היום לא נחקר, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у ילדים מתחת לגיל 15 שנים לא.

חולי קשישים рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 מ"ג 2 פעמים / יום. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 מ"ג 2 раза/сут до 1-2 מ"ג 2 פעמים / יום.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 מ"ג 2 פעמים / יום. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 מ"ג 2 פעמים / יום.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 מ"ג.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – על ידי 0.25 מ"ג 2 פעמים / יום (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 מ"ג 2 פעמים / יום, לא יותר מיום. עבור רוב החולים, המינון האופטימלי הוא 0.5 מ"ג 2 פעמים / יום. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 מ"ג 2 פעמים / יום.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 זמן / יום.

Мании при биполярных расстройствах

המינון ההתחלתי המומלץ של הסם – על ידי 2 מ ג ליום בכל פעם. במידת צורך, במינון זה יכול להיות מוגבר על ידי 2 מ"ג / יום, לא יותר מיום. עבור רוב החולים, המינון האופטימלי הוא 2-6 מ"ג / יום.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

חולים, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 מ"ג 1 זמן / יום. במידת צורך, במינון זה יכול להיות מוגבר על ידי 0.5 מ"ג / יום, לא יותר מיום. עבור רוב החולים, המינון האופטימלי הוא 1 מ"ג / יום. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 מ"ג / יום, либо увеличение дозы до 1.5 מ"ג / יום.

חולים, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 מ"ג 1 זמן / יום. במידת צורך, במינון זה יכול להיות מוגבר על ידי 0.25 מ"ג / יום, לא יותר מיום. עבור רוב החולים, המינון האופטימלי הוא 0.5 מ"ג / יום. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 מ"ג / יום, либо увеличение дозы до 0.75 מ"ג / יום.

Продолжительное применение препарата Торендо^® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

שימוש בסמים ב ילדים מתחת לגיל 15 שנים לא מומלץ.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: נדודי שינה, ažitaciâ, אזעקה, כאב ראש; לפעמים – נמנום, עייפות, סחרחורת, ריכוז לקוי, ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות – סימפטומים פירמידאליים (רעד, נוקשות, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, דיסטוניה החריפה), מאניה או gipomaniya, שבץ (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), וhypervolemia (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), dyskinesia pozdnyaya (תנועות קצובות בלתי רצונית שפה ו / או האדם בעיקר), תסמונת ממארת נוירולפטיות (היפרתרמיה, נוקשות שרירים, חוסר יציבות של פונקציות אוטונומיות, ירידת ערך של תודעה וCPK המוגבר), הפרה של ויסות חום ופרכוסים.

ממערכת העיכול: עצירות, הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה או הקאה, כאבי בטן, עלייה בtransaminases כבד, יובש בפה, гипосаливация или гиперсаливация, ותיאבון מוגבר אנורקסיה / או, להגדיל או הפחתה של משקל גוף.

מערכת לב וכלי דם: לפעמים – עם לחץ דם נמוך, רפלקס טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: galactorrhea, דַדָנוּת, הפרעות במחזור חודשי, אִי וֶסֶת, עלייה במשקל, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

מערכת רבייה: priapism, אין-אונות, שפיכה נורמלית, anorgazmija.

ממערכת hematopoietic: נויטרופניה, תרומבוציטופניה.

תגובות לדרמטולוגיה: יוֹבֶשׁ, giperpigmentatsiya, גירוד, סבוריאה.

תגובות אלרגיות: נזלת, פריחה, אנגיואדמה, רגישות.

אחר: כאבי מפרקים, בריחת שתן.

התוויות נגד

- הנקה;

- ילדות וגיל התבגרות עד 15 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (אי ספיקת לב, אוטם שריר לב, нарушения проводимости сердечной мышцы), התייבשות וhypovolemia, תאונות כלי דם במוח, מחלת פרקינסון, פרכוסים (כולל. היסטוריה), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, שימוש בסמים או התמכרות לסמים, מדינות, predisposing לפיתוח הסוג של טכיקרדיה “סְחַרחוּר” (ברדיקרדיה, חוסר איזון באלקטרוליטים, תרופות נלוות, интервал удлиняющих QT), גידולים במוח, חסימת מעי, случаях острой передозировки лекарств, תסמונת ריי (אפקט נגד בחילה של ריספרידון עלול להסוות את הסימפטומים של תנאים אלה).

הריון והנקה

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרה, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с грудным молоком, במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, אם מוצדק מבחינה רפואית. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, במיוחד במהלך טיטרציה הראשונית. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, כמו גם התייבשות, הפרעות hypovolemia, או כלי דם במוח, המינון צריך להיות בהדרגה, על פי ההמלצות.

המופע של סימפטומים פירמידאליים הוא גורם סיכון לdyskinesia רצוניים. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, נוקשות שרירים, חוסר יציבות של פונקציות אוטונומיות, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, ריספרידון כולל.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

השתמש ברפואת ילדים

שימוש בסמים ב ילדים מתחת לגיל 15 שנים לא מומלץ.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, כמו גם קבלת אלכוהול (אתנול).

מנת יתר

סימפטומים: נמנום, הרגעה, דיכאון של תודעה, טכיקרדיה, תת לחץ דם, הפרעת פירמידאליים, в редких случаях удлинение интервала QT.

טיפול: צורך להבטיח בדרכי נשימה חופשיות על מנת להבטיח חמצון ואוורור נאותים, שטיפת קיבה (לאחר אינטובציה, אם החולה הוא מחוסר הכרה) והקצאת הפחם הפעיל בשילוב עם חומרים משלשלים. טיפול סימפטומטי, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

לאבחון המוקדם של הפרעות אפשריות של קצב לב במהירות אפשרי כדי להתחיל ניטור א.ק.ג.. פיקוח רפואי זהיר וניטור אק"ג מתבצע כדי להשלים היעלמות של סימפטומים של הרעלה. התרופה הספציפית התואם.

אינטראקציות סמים

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

קלוזאפין מפחית את האישור של ריספרידון.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, עם זאת, זה לא משפיע על הריכוז של החלק אנטיפסיכוטיות הפעיל.

Fluoxetine יכול להגדיל ריכוזי פלזמה של ריספרידון, אבל במידה פחותה הריכוז של החלק אנטיפסיכוטיות הפעיל, לכן המינון של ריספרידון צריך להיות מותאם.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, נקשר מאוד לחלבוני פלזמה, עקירת סימפטום של תרופה מחלק חלבון הפלזמה הוא ציינה.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.