ТИМОДЕПРЕССИН
חומר פעיל: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
כאשר ATH: L04AA
CCF: תרופות לדיכוי המערכת החיסונית
ICD-10 קודים (עדות): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (יב) 94.0, M05, Z29.8, Z94
ב KFU: 14.02
יצרן: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (רוסיה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
הפתרון למ '/ חסר צבע, ברור; допускается наличие характерного запаха.
| 1 מיליליטר | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
1 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.
טיפות האף 0.1% חסר צבע, ברור; допускается наличие характерного запаха.
| 1 מיליליטר | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
5 מיליליטר – בקבוקים (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – חבילות קרטון.
5 מיליליטר – בקבוקים (1) להשלים עם כיסוי-טפטפתי – חבילות קרטון.
ריסוס nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза בצורה של חסר צבע, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 לְמַנֵן | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 ז |
Excipients: נתרן כלורי, כלוריד benzalkonium, פתרון נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
3 מיליליטר – בקבוקים עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.
5 מיליליטר – בקבוקים עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.
10 מיליליטר – בקבוקים עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.
ריסוס nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза בצורה של חסר צבע, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 לְמַנֵן | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 ז |
Excipients: נתרן כלורי, כלוריד benzalkonium, נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
3 מיליליטר – בקבוקים עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.
5 מיליליטר – בקבוקים עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.
10 מיליליטר – בקבוקים עם מכשיר מינון (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
לדיכוי מערכת חיסון. פפטיד סינתטי, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “שתל נגד מארח מחלה” (РТПХ), ו 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
פרמקוקינטיקה
קליטה
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% מוצר. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. ממקסימום в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
הפצה
ממקסימום в органах и тканях достигается через 15 דקות לאחר מתן. В костном мозге и печени Сמקסימום превышает таковую в крови в 9.5 ו 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 פעמים, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. דרך 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сמקסימום в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
חילוף חומרים והפרשה
Препарат метаболизируется на 70% בכבד. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 הוא על 14 לא. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
עדות
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 ומעלה:
— хронические рецидивирующие дерматозы: פסוריאזיס, בּוּעֶנֶת, אטופיק דרמטיטיס, אקזמה, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: כולל. דלקת מפרקים שגרונית; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
-מחלות המטולוגיות: אנמיה gemoliticheskaya autoimmunnaya, ארגמנת trombotsitopenicheskaya idiopaticheskaya, שני- и трехростковые цитопении, כולל. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
משטר מינון
Раствор для в/м введения и капли назальные
פסוריאזיס
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 ימים, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 ל 5 מחזורים. Повторные циклы можно проводить до 5 זמן.
Интраназально Тимодепрессин® מיניתי מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ו ילדים לטיפול. הכנה в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 ימים.
ב генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 2 мл раствора ежедневно в течение 14 ימים, לאחר מכן 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 מ ג פרדניזון).
אטופיק דרמטיטיס
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 ימים, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов או ילדים לטיפול. תינוקות למנות 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
אקזמה
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 ימים, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов או ילדים ל טיפול. תינוקות למנות 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
הסם מוזרק ב / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 מ ג פרדניזון).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 מ"ג / יום). דרך 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (ב 5 מ"ג כל 4-5 ימים). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 מ"ג / יום).
דלקת מפרקים שגרונית
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 ימים, לאחר מכן 2 פעמים בשבוע. מהלך הטיפול 16 שבועות.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – על ידי 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 ימים, לאחר מכן 2 פעמים בשבוע.
מחלות המטולוגיות
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 ימים. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. נוסף, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 מיליליטר 1 זמן / יום. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – על ידי 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 פעמים / יום, להתחיל מחדש 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 שבועות. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 שער חליפין, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 ימים. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 פעמים, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. ילדים בגילים 2 ל 12 שנים Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 פעמים / יום ל 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 ויום, אם נחוץ, повторяют курс. Возможно проведение от 1 ל 5 שיעורים.
ילדים מעל 12 שנים Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 כמובן ב 7-10 ימים.
ריסוס nazalynыy dozirovannыy
פסוריאזיס
Интраназально Тимодепрессин® מיניתי מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ו ילדים לטיפול. Препарат вводят по 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 ימים, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
ב генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 2 мл раствора ежедневно в течение 14 ימים, אז ל 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
אטופיק דרמטיטיס
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 ימים, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
אקזמה
התרופה שנקבעה ל 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 ימים, затем повторно проводят 10-дневный курс.
דלקת מפרקים שגרונית
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – על ידי 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 ימים, לאחר מכן 2 раза в неделю по 1-2 לְמַנֵן, курс лечения составляет 16 שבועות.
מחלות המטולוגיות
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 ימים 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в один носовой ход 2-3 פעמים / יום.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. נוסף, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 פעמים / יום ל 2-5 ימים. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 שבועות. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 שער חליפין, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 ימים. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 פעמים, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. ילדים בגילים 2 ל 12 שנים Тимодепрессин® למנות תוך-אפי 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю 1 פעמים / יום ל 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 ויום, אם נחוץ, повторяют курс. Возможно проведение от 1 ל 5 שיעורים.
ילדים מעל 12 שנים Тимодепрессин® למנות תוך-אפי 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю 1 פעמים / יום ל 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 כמובן ב 7-10 ימים.
תופעות לוואי
ממערכת hematopoietic: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
אחר: תגובות אלרגיות.
התוויות נגד
- יתר לחץ דם בלתי מבוקר;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
Тимодепрессин® התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).
אזהרות
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 ימים; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, פטריות, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® בו זמנית עם תרופות, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
מנת יתר
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
אינטראקציות סמים
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מוגן מפני אור, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 שנה; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 שנה.
