חומר פעיל: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
כאשר ATH: L04AA
CCF: תרופות לדיכוי המערכת החיסונית
ICD-10 קודים (עדות): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (יב) 94.0, M05, Z29.8, Z94
ב KFU: 14.02
יצרן: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (רוסיה)
הפתרון למ '/ חסר צבע, ברור; допускается наличие характерного запаха.
| 1 מיליליטר | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
טיפות האף 0.1% חסר צבע, ברור; допускается наличие характерного запаха.
| 1 מיליליטר | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 מ"ג |
Excipients: נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей – пачки картонные.
ריסוס nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза בצורה של חסר צבע, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 לְמַנֵן | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 ז |
Excipients: נתרן כלורי, כלוריד benzalkonium, פתרון נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
ריסוס nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза בצורה של חסר צבע, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 לְמַנֵן | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 ז |
Excipients: נתרן כלורי, כלוריד benzalkonium, נתרן הידרוקסידי 1 M (לpH 6.0-8.5), ד מים / ו.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
לדיכוי מערכת חיסון. פפטיד סינתטי, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ), ו 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® לא רעיל, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
קליטה
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% מוצר. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. ממקסימום в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
הפצה
ממקסימום в органах и тканях достигается через 15 דקות לאחר מתן. В костном мозге и печени Сמקסימום
превышает таковую в крови в 9.5 ו 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 פעמים, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. דרך 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сמקסימום в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.חילוף חומרים והפרשה
Препарат метаболизируется на 70% בכבד. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 הוא על 14 לא. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 ומעלה:
— хронические рецидивирующие дерматозы: פסוריאזיס, בּוּעֶנֶת, אטופיק דרמטיטיס, אקזמה, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: כולל. דלקת מפרקים שגרונית; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
-מחלות המטולוגיות: אנמיה gemoliticheskaya autoimmunnaya, ארגמנת trombotsitopenicheskaya idiopaticheskaya, שני- и трехростковые цитопении, כולל. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Раствор для в/м введения и капли назальные
פסוריאזיס
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 ימים, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 ל 5 מחזורים. Повторные циклы можно проводить до 5 זמן.
Интраназально Тимодепрессин® מיניתי מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ו ילדים לטיפול. הכנה в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 ימים.
ב генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 2 мл раствора ежедневно в течение 14 ימים, לאחר מכן 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 מ ג פרדניזון).
אטופיק דרמטיטיס
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 ימים, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов או ילדים לטיפול. תינוקות למנות 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
אקזמה
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 ימים, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов או ילדים ל טיפול. תינוקות למנות 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
הסם מוזרק ב / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 מ ג פרדניזון).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 מ"ג / יום). דרך 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (ב 5 מ"ג כל 4-5 ימים). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 מ"ג / יום).
דלקת מפרקים שגרונית
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 ימים, לאחר מכן 2 פעמים בשבוע. מהלך הטיפול 16 שבועות.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – על ידי 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 ימים, לאחר מכן 2 פעמים בשבוע.
מחלות המטולוגיות
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 ימים. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. נוסף, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 מיליליטר 1 זמן / יום. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – по 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 פעמים / יום, להתחיל מחדש 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 שבועות. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 שער חליפין, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 ימים. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 פעמים, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. ילדים בגילים 2 ל 12 שנים Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 פעמים / יום ל 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 ויום, אם נחוץ, повторяют курс. Возможно проведение от 1 ל 5 שיעורים.
ילדים מעל 12 שנים Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 כמובן ב 7-10 ימים.
ריסוס nazalynыy dozirovannыy
פסוריאזיס
Интраназально Тимодепрессин® מיניתי מבוגרים преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ו ילדים לטיפול. Препарат вводят по 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 ימים, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
ב генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® למנות אני/מ לפי 2 мл раствора ежедневно в течение 14 ימים, אז ל 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
אטופיק דרמטיטיס
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 ימים, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
אקזמה
התרופה שנקבעה ל 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 ימים, затем повторно проводят 10-дневный курс.
דלקת מפרקים שגרונית
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – על ידי 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 ימים, לאחר מכן 2 раза в неделю по 1-2 לְמַנֵן, курс лечения составляет 16 שבועות.
מחלות המטולוגיות
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 ימים 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в один носовой ход 2-3 פעמים / יום.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. נוסף, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 פעמים / יום ל 2-5 ימים. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 שבועות. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 שער חליפין, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 ימים. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 פעמים, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. ילדים בגילים 2 ל 12 שנים Тимодепрессин® למנות תוך-אפי 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю 1 פעמים / יום ל 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 ויום, אם נחוץ, повторяют курс. Возможно проведение от 1 ל 5 שיעורים.
ילדים מעל 12 שנים Тимодепрессин® למנות תוך-אפי 1-2 לְמַנֵן (0.25 мг/доза или 0.5 mg/מנה) спрея назального в каждую ноздрю 1 פעמים / יום ל 7-10 ימים, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 כמובן ב 7-10 ימים.
ממערכת hematopoietic: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
אחר: תגובות אלרגיות.
- יתר לחץ דם בלתי מבוקר;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- רגישות יתר לתרופה.
Тимодепрессин® התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 ימים; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, פטריות, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® בו זמנית עם תרופות, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מוגן מפני אור, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 שנה; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More