TIMENTIN

חומר פעיל: חומצת Clavulanic, Tikartsillin
כאשר ATH: J01CR03
CCF: קבוצה Penicillins ותתנו לו אנטיביוטיקה, עמיד בפני penitsillinaze; פעיל וכו '.. В ОТНОШЕНИИ СИНЕГНОЙНОЙ מקלות
ICD-10 קודים (עדות): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
כאשר CSF: 06.01.02.05.01
יצרן: GlaxoSmithKline חברת הסחר (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

וליום לפתרון לעירוי כאבקה מלבן לצהוב בהיר.

בקבוקי זכוכית (10) – חבילות קרטון.

וליום לפתרון לעירוי כאבקה מלבן לצהוב בהיר.

בקבוקי זכוכית (10) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

קבוצה Penicillins ותתנו לו אנטיביוטיקה, עמיד בפני penitsillinaze. Timentin הינו תכשיר משולב, הכולל נתרן ticarcillin – פעילות אנטיבקטריאלית clavulanate אשלגן semisynthetic הספקטרום הרחב karboksipenitsillin – β-lactamase מעכב, אשר מיוצרים על ידי חיידקים רבים גראם שלילי גראם חיובי. הפעולה של lactamases β עלולה להוביל להרס של antimicrobials מסוים יותר לפני חשיפתם פתוגנים. clavulanate אשלגן הורס מנגנון הגנה זה, חסימת הפעילות של אנזימים, מה שהופך את החיידקים רגישים ticarcillin. אין אשלגן clavulanate פעילות אנטיבקטריאלית, אבל השילוב שלו עם ticarcillin Timentin כחלק התרופה מספקת אנטיביוטיקה רחבת טווח, רגיש בטא lactamases.

יש Timentin שפעה ובקטרצידית במבחנה נגד חיידקים שליליים גרם: spp Acinetobacter., catarrhalis Moraxella, spp Citrobacter. (כולל Citrobacter freundii, Citrobacter שונה, amalonaticas Citrobacter), Enterobacter spp. (למרות, כי זנים רבים של spp Enterobacter. עמיד במבחנה, זה בא לידי ביטוי מוחשי את היעילות הקלינית של ticarcillin עם חומצה clavulanic עם זיהומים בדרכי השתן), coli Escherichia, המופילוס אינפלואנצה, spp קלבסיאלה. (כולל Klebsiella pneumoniae), morganii Morganella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, מיראביליס פרוטאוס, vulgaris פרוטאוס, Rettgeri פרובידנס, stuartii פרובידנס, spp Pseudomonas. (כולל. aeruginosa Pseudomonas, maltophila Pseudomonas), spp סלמונלה., spp Serratia. (marcescens כולל Serratia); חיידקים גראם-חיובית: Staphylococcus aureus, סטפילוקוקוס epidermidis (זני koagulaza-שלילי), saprophyticus סטפילוקוקוס, סטרפטוקוקוס agalactiae * (קבוצה ב '), סטרפטוקוקוס בוביס *, אנטרוקוקוס faecalis *, Streptococcus pneumoniae *, סטרפטוקוקוס pyogenes * (מקבוצה A, בטא-המוליטית), viridans Streptococcus; חיידקים אנאירוביים: spp Bacteroides. (כולל קבוצת fragilis Bacteroides / Bacteroides fragilis,vulgatus Bacteroides,Bacteroides thetaiotaomicron, ovatus Bacteroides, distasonis Bacteroides), и הלא Bacteroides (melanogennye בטא), spp Clostridium. (כולל Clostridium perfiingens, difficile Clostridium, sporogenes Clostridium, ramosum Clostridium, bifermentans Clostridium *, spp Eubacterium., spp Fusobacterium. (включая Fusobacterium nucleatum и Fusobacterium necrophorum *), Peptococcus spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Veillonella spp. *.

* זנים, רגיש ticarcillin, לא לייצר β-lactamase.

פרמקוקינטיקה

AUC עבור ticarcillin הוא 485 UG / ml / hr לאחר מתן 3.1 וז 3.2 ז. הערכים המקבילים עבור חומצת clavulanic הם 8.2 UG / ml / h 15.6 pg / mL / h. לאחר הפעלה / ב עירוי במינונים ticarcillin 3.1 וז 3.2 g ל 30 מ ', ג_{מקסימום} בפלזמת הדם הם הגיעו מייד לאחר עירוי ומעלה 330 UG / ml הוא במינונים. לפיכך פרמטרים pharmacokinetic מהווים חומצה clavulanic 8 UG / מיליליטר (ל 3.1 g ticarcillin) ו 16 UG / מיליליטר (ל 3.2 g ticarcillin).

ריכוזי סרום אצל מבוגרים לאחר הזרמת 30 דקות במינון של ticarcillin 3.2 ז

הפצה

Ticarcillin מופץ באיברים ורקמות כאשר פרנטרלי. הוכח לחדור לתוך ticarcillin המר, נוזל צדר, נוזל השדרתי. ט_1/2 מן הדם פלזמה קריאטינין הוא ביחס הפוך. חלבון פלזמה מחייב הוא 50% עבור ticarcillin ו 25% לחומצת clavulanic.

ניכוי

T הממוצע_1/2 סרום דם, מסוים במתנדבים בריאים, עבור ticarcillin והוא חומצה clavulanic 68 מוקשים ו 64 דקות, בהתאמה. אודות 60-70% ticarcillin ו 35-45% חומצת clavulanic מופרשת ללא שינוי על ידי הכליות במהלך השעות הראשונות לאחר מתן מנה בודדת (במתנדבים בריאים עם תפקוד כלייתי תקין). דרך 2 שעות לאחר i / עירוי נ 3.2 ריכוז התרופה גרם ticarcillin בשתן עולה 1500 UG / מיליליטר, וריכוז חומצה clavulanic עולה 70 UG / מיליליטר. דרך 4-6 h לאחר ההזרקה של התרופה במינון 3.2 ריכוז גרם בשתן של 2 UG / מיליליטר.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

Ticarcillin עשוי להיות פלט באמצעות דיאליזה, שבה שיעור החיסול תלוי בסוג הדיאליזה.

עדות

Timentin מותווה לטיפול בדלקות, הנגרמת על ידי זיהום עם רגישות הוקמה או חשד, כמו:

- זיהום של עצם ורקמת חיבור, הנגרם על ידי זני הפקת β-lactamase של Staphylococcus aureus;

דלקות בגניקולוגיה -, כולל. endometritis, הנגרמת על ידי β-lactamase לייצר זנים של melaninogenicus Bacteroides *, Enterobacter spp. (cloacae Enterobacter כולל *), coli Escherichia, Klebsiella pneumoniae *, Staphylococcus aureus, סטפילוקוקוס epidermidis;

- זיהומים תוך-בטני, כולל. דלקת הצפק, הנגרם על ידי זני הפקת β-lactamase של Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis *;

- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה, הנגרם על ידי זני הפקת β-lactamase של Staphylococcus aureus, המופילוס אינפלואנזה * и spp Klebsiella. *;

- הרעלת דם, בקטרמיה כולל, הנגרם-lactamase β לייצר זנים של spp Klebsiella. *, אי קולי*, aureus Staphylococcus *, aeruginosa Pseudomonas * (ו Pseudomonas האחר SPR. *);

- זיהומים של העור ורקמה התת עורית, הנגרם על ידי זני הפקת β-lactamase של Staphylococcus aureus, Klebsiella spр. * И Escherichia coli *;

- זיהומים בדרכי שתן (מסובך מסובך), הנגרם על ידי זני הפקת β-lactamase של Escherichia coli, Klebsiella spр., aeruginosa Pseudomonas * (ו Pseudomonas האחר SPR. *), Citrobacter spр. *, Enterobacter cloacae *, marcescens Serratia * и aureus Staphylococcus *.

* יעיל כנגד מיקרואורגניזמים הודגם פחות 10 דלקות בכל קבוצה, מערכת סיווג.

משטר מינון

Timentin עשוי להינתן בצורת ב / או עירוי בטפטוף / הזרקת דיו ב. ההכנה אינה מיועדת a / הזרקת מטר. המרווח בין חליטות לא צריך להיות פחות מ 4 לא. הטיפול צריך להמשך 48-72 שעות לאחר היעלמות של סימפטומים קליניים.

ל מבוגרים וילדים במשקל של יותר מ 40 ק"ג מינון ממוצע של Timentin 3 ז כל 6 או 5 ז כל 8 לא. המינון המקסימאלי – 3 ז כל 4 לא.

ל ילדים במשקל של פחות מ 40 ק"ג מינון ממוצע של Timentin 75 מ"ג / קילוגרם כל 8 לא. המינון המקסימאלי – 75 מ"ג / קילוגרם כל 6 לא.

ל פג במשקל של פחות מ 2 ק"ג – 75 מ"ג / קילוגרם כל 12 לא, ל פגים השוקלים יותר 2 ק"ג – 75 מ"ג / קילוגרם כל 8 לא.

חולים בוגרים אין התאמת מינון נדרש.

ב פגיעה כלייתית אצל מבוגרים וילדים במשקל של יותר מ 40 ק"ג התרופה שנקבעה במינונים הבאים.

ב הפרעות בתפקוד הכליתי לילדים במשקל של פחות מ 40 ק"ג התרופה שנקבעה במינונים הבאים.

אין נתונים מדויקים על המינון של המלצות פג עם תפקוד כלייתי לקוי.

אין נתונים מדויקים על המינון של ההמלצות על תפקוד לקוי של כבד.

הכללים של הכנה ויישום של פתרונות

הכנה של הפתרון I / עירוי בטפטוף כמו ממס מומלץ להשתמש במים להזרקה או פתרון דקסטרוז (גלוקוז) לא יותר מאשר על / ב חליטות 5%. אבקת סטרילי בתוך מבחנות 1.6 או גרם 3.2 ז לפני הדילול לתוך מכולות עבור עירוי היו מומס על 10 מ"ל של ממס. לאחר מכן מומלץ הכרכים הבאים של ממסים.

כל מנה היתה מנוהלת Timentin / בטפטוף 30-40 מ '. מנהל אינו מומלץ למשך זמן ארוך יותר, tk. זה יכול להוביל בריכוזים תת-טיפולי של התרופה, כי זה מפחית את יעילותו.

הכנה של הפתרון I / הזרקת סילון אבקת סטרילי מומסת 10 מיליליטר (בקבוק 1.6 ז) או 20 מיליליטר (בקבוק 3.2 ז) מים להזרקה. הפתרון הוצג לאט במהלך הסילון 3-4 מ '. Timentin עשוי להינתן ישירות לווריד או באמצעות טפטפת.

עם חום פירוק הוא Timentin. הפתרון המוכן בדרך כלל יש צבע קש בהיר.

שלא נוצל לאחר מתן הפתרון בכל סכום אינו כפוף לשימוש נוסף.

פתרון העירוי מומלץ להכין ממש לפני השימוש, אף על פי כן Timentin בא פתרונות עירוי יציב ב 25 מעלות צלסיוס למשך התקופות הבאות:

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול; במקרים נדירים מאוד – קוליטיס psevdomembranoznыy.

על חלק מן המערכת כיס: עלייה מתונה AST ו / או ALT בחולים, מטופלים עם אנטיביוטיקה אמפיצילין בסדרה; לעתים רחוקות – צהבת צהבת cholestatic. תופעות אלה גם נצפו עם שימוש פניצילין אנטיביוטיקה אחר צפלוספורין.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – פרכוסים (בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי ועל מינויו של מינונים גבוהים).

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה, לויקופניה, eozinofilija, ירידה בהמוגלובין.

ממערכת קרישת הדם: לעתים רחוקות – התארכות של פרותרומבין זמן דימום זמן. מי ייתן להגדיל דימום.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, כוורות, תגובות אנפילקטי; לעתים רחוקות – התגובה בולוס (multiforme אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס הרעיל).

כאשר אתה מבחין באחת תגובות של רגישות יתר כדאי שתפסיק להשתמש Timentin.

תגובות מקומיות: כאב, תחושת צריבה, אודם, קשיון במקום ההזרקה ואת thrombophlebitis עם / במבוא.

אחר: לעתים רחוקות – kaliopenia.

התוויות נגד

- פג עם תפקוד כלייתי לקוי;

- רגישות יתר לאנטיביוטיקה בטא lactam (כולל. penitsillinam ו צפלוספורין).

לעתים נדירות דיווחו עם היפוקלמיה במהלך הטיפול עם התרופה. לכן יש צורך לעמוד זהירות כאשר ניתנים לחולים עם חוסר איזון של אלקטרוליטים או נוזלים. ניטור תקופתי מומלץ ריכוז אשלגן בנסיוב הדם של חולים, קבלת התרופה לטווח ארוך.

בחולים מסוימים, Timentin הטיפול נצפתה עלייה מתונה ALT ו- AST. לכן, בחולים עם ספיקת כבד חמורה צריכים להינתן עם Timeitin זהירות.

הריון והנקה

לפי מחקרים בבעלי חיים זה לא מצא השפעות טרטוגניות של התרופה. ישנם נתונים מוגבלים על השימוש בו הריון. ההחלטה על מינויו של התרופה במהלך ההריון יש לנקוט בזהירות רבה. בהקשר זה, את מינויו של רופא נשי Timentin בהריון צריך לשקול את היתרונות הפוטנציאליים סיכונים פוטנציאליים, הקשורים לשימוש של התרופה.

Timentin יכול להינתן במהלך הנקה, אבל, בהתחשב, כי כמויות זעירות של התרופה עוברת לחלב אם, זה צריך לקחת בחשבון את הסיכון של רגישות של היילוד.

אזהרות

בגלל, כי רציני, בחלק מהמקרים, קטלני, תגובות של רגישות יתר (כולל. ותגובות anafilakticheskie) נצפו בחולים, בעבר שטופלו באנטיביוטיקה בטא לקטם, לפני צורך לרשום Timentin לברר בהעדר היסטוריה של תגובות דומות. במקרה של תגובות אלרגיות צריכים להפסיק את השימוש במוצר ולבצע טיפול ותחזוקה, התפתחות של תגובות אנפילקטי דורשת צעדים דחופים על פי תכנית מהקובלת.

למרות, Timentin יש כי רעילות נמוכה, פניצילין אנטיביוטי פנימי, במהלך מומלץ טיפול לטווח ארוך כדי להעריך את תפקוד הכליות תקופתי, בכבד hematopoietic.

גברת דימומים שנצפו בחולים, קבלת אנטיביוטיקה-לקטם בטא. תגובות כאלה, אולי, הקשורים קרישה לקויה, צימות טסיות דם, ולאחר הארכה של זמן פרותרומבין (רצוי בחולי אי ספיקת כליות). עם ההתפתחות של דימום צריך להפסיק את התרופה ולנהל אמצעים טיפוליים מתאימים.

בחולים ממנים Timentin, אנחנו בדיאטה נטולת מלח, אתה חייב לקחת בחשבון את תכולת הנתרן במוצר.

שימוש ארוך טווח של התרופה יכול להוביל זנים רגישים צמיחה של.

בטיפול בזיהומים מעורבים, הנגרמת על ידי זנים, רגיש ticarcillin (כולל. β-lactamase הפקה), אין נוספת מטרת אנטיביוטיקה אחרת.

על מנת להבטיח טיפול נאה יש צורך לבצע בדיקות מתאימות להיות רגיש לאנטיביוטיקה. אבל, בהתחשב בפעילות בקטריות בטווח הרחבה נגד זנים גראם חיוביים גראם שלילי, שילוב ticarcillin וחומצת clavulanic משמש כטיפול קו הראשון לטיפול בזיהומים מעורבים עד, עד הפתוגן אינו מוגדר. הוכח להיות ticarcillin שילוב יעיל וחומצה clavulanic, שנקבע כטיפול יחידני, כמה זיהומים חמורים, לטיפול בהם שילוב של אנטיביוטיקה נפוץ. התוצאות של בדיקות במבחנה הראו אפקט סינרגיסטי של אמינוגליקוזידים ושילובים עם חומצה clavulanic, ticarcillin ביחס זנים מסוימים של Pseudomonas aeruginosa, המציע את היעילות של טיפול משולב כזה (במיוחד עבור חולים עם מערכת חיסונית מוחלשת). במקרה זה, הוא התרופה חייבת להינתן במינונים טיפוליים מומלצים. לאחר קבלת התוצאות של מבחני רגישות, טיפול, אם נחוץ, צריך להיות מותאם זה.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, שלשול. אפשר גם להתפתחות של חוסר איזון של נפח נוזלים ואלקטרוליטים. במקרה של מנת יתר, חלק מהחולים עלולים לפתח רגישות מוגברת התוקפת והתקפים.

טיפול: במהלך הפיתוח הקליני של התרופה ממנת יתר הראו טיפול סימפטומטי. במקרה של מנת יתר של ticarcillin וחומצה clavulanic ניתן להסיר מזרם הדם על ידי דיאליזה.

אינטראקציות סמים

לא מומלץ לשימוש בשילוב עם probenecid. Probenecid מפחית הפרשת ticarcillin kanaltsievuyu. שימוש בו זמני של מוביל probenecid כדי ticarcillin חיסול איטי, אבל זה לא משפיע על הפרשת חומצת clavulanic.

זה Timentin פועל בסינרגיה עם אמינוגליקוזידים נגד כמה מיקרואורגניזמים, כולל. Pseudomonas aeruginosa. בהקשר זה, מומלץ למנות Timentin בשילוב עם אמינוגליקוזידים לטיפול לזיהומים מסכני חיים, במיוחד בחולים עם חסינות שנפרצו. במקרה זה, ההכנות הללו מנוהלות בנפרד במינון המומלץ.

חומצת Clavulanic, יכול לגרום ספציפי מחייב של IgG ו אלבומין בממברנות של אריתרוציטים, מה שמוביל בדיקות קומבס תוצאות חיוביות כוזבות.

כמו אנטיביוטיקה אחרת, ticarcillin יכול לשנות את ההרכב של מיקרואורגניזמים במעיים, אשר מוביל נמוך אסטרוגן ספיגה ו, כתוצאה מכך, להפחית את היעילות של COCs.

אינטראקציה תרופות

בשילוב עם השימוש באנטיביוטיקה aminoglycoside Timentin לא להיות מעורב באותו מזרק, מכולות או מערכות מחפשים אינפוזיה /, tk. זה עלול להוביל לירידה בפעילות של אמינוגליקוזידים.

Timentin יציבה מספיק נוזלי עירוי, ביקרבונט המכיל.

לא מומלץ לערבב Timentin עם מוצרי דם ונוזלי חלבוניים אחרים, כגון hydrolyzates חלבון, כמו גם את תחליב I / שומנים בדם.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה יש לשמור מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2 ° עד 8 ° c. חיי מדף – 3 שנה.