אלנדרונט
חומר פעיל: Alendronate
כאשר ATH: M05BA04
CCF: מעכב של ספיגת העצם באוסטאופורוזיס
ICD-10 קודים (עדות): M81.0, M81.1, M81.4
כאשר CSF: 16.04.04.01
יצרן: חברת טבע תעשיות בע"מ. (ישראל)
צורת מינון, הרכב ואריזה
גלולות לבן או כמעט לבן, עדשה, ללא סיכון.
| 1 כרטיסייה. | |
| מונוהידראט נתרן alendronata | 11.6 מ"ג, |
| שמתאים לתוכן של alendronate | 10 מ"ג |
Excipients: תאית hydroxypropyl להחליף נמוכה, hydroksypropyltsellyuloza, דו תחמוצת צורן colloidal, fumarate Stearyl נתרן.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
גלולות לבן או כמעט לבן, סיבוב, שטוח, chamfered, חרוט “ט” בצד אחד וחלק – עם עוד.
| 1 כרטיסייה. | |
| מונוהידראט נתרן alendronata | 81.2 מ"ג, |
| שמתאים לתוכן של alendronate | 70 מ"ג |
Excipients: תאית מייקרו, croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום.
4 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
מעכב של ספיגת עצם, זה מתייחס לקבוצת aminobisphosphonates – תחליפים סינטטיים של pyrophosphate, מחייב hydroxyapatite, שהוא חלק מהעצם. היא מגדילה את צפיפות עצם מינרלים של עמוד השדרה ועצמות אחרות של השלד. Antirezorbiruyuschego מנגנון פעולה קשור לדיכוי של פונקצית אוסטאוקלסט. זה מקדם את הקמתה של רקמת עצם עם היסטולוגיה הרגילה.
פרמקוקינטיקה
קליטה
כאשר מנוהל על קיבה ריקה בטווח המינון מ 5 ל 70 מ"ג מייד לאחר 2 שעות לפני ארוחת הבוקר זמינות ביולוגית של alendronate בנשים היו 0.64%, זכרים – 0.6%. הזמינות הביולוגית של alendronate המופחת על ידי 40% במצב הצום של 1-1.5 שעות לפני ארוחת הבוקר. לאחר שתיית קפה ומיץ תפוזים הפחית את הזמינות הביולוגית של כ 60%.
הפצה
אלנדרונט מחייב לחלבוני פלזמה הוא כ 78%. התרופה מופצת ברקמות רכות, ולאחר מכן במהירות מחדש לעצם, שבו הוא תיקן, או מופרש בשתן.
הריכוז של תרופה בפלזמה לאחר מתן אוראלי במינון טיפולי הוא מתחת לסף הגילוי של אפשרי (<5 ng / ml).
חילוף חומרים
לא biotransformation.
ניכוי
מופרש ללא שינוי. התהליך של אלימינציה מאופיין בירידה מהירה בריכוז של alendronate בפלזמה ושחרור איטי מאוד מהעצמות.
T הסופי1/2 יותר מ 10 שנים, המשקף את שחרור התרופה מהעצם.
עדות
- Postmenopauznogo טיפול אוסטאופורוזיס;
- אוסטאופורוזיס, כתוצאה מהשימוש של GCS.
משטר מינון
כדי להבטיח קליטה נכונה של התרופה ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי יש להקפיד על המינון.
תרופת Tevanat® פנים מינו 1 כרטיסייה. 10 מ"ג 1 זמן / יום או 1 כרטיסייה. 70 מ"ג 1 פעם בשבוע.
הטבליות הן לגמרי, עם כוס המים לפחות 30 דקות לפני הארוחה הראשונה, משקאות או סמים אחרים. המוצר שנשטף עם מים רגילים בלבד, כי משקאות אחרים (כולל מים מינרליים), מזון ותרופות מסוימות עלולים להפחית את הזמינות הביולוגית של alendronate. לא צריכים להיות לעסו טבליות או לפזר.
לאחר שנטלה את התרופה למטופל צריך לשמור על מצב אנכי (עומד או יושב) ללא פחות מ 30 מ '. אל תיקח את התרופה לפני שינה או לפני עליית בוקר מהמיטה.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: כאב בטן, תסמיני הפרעות עיכול (עצירות או שלשול, נְפִיחָנוּת, בחילה והקאות), הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, נגעים כיבית של הקרום הרירי של הוושט, בטן דיסטוניה, קרקע, צרבת; לעתים רחוקות – ושט, שחיקה של רירית הוושט, כיב של הקרומים הריריים של הפה, גרון, קיבה ותריסריון.
על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים, כאבי מפרקים, ossalgia.
חילוף חומרים: היפוקלצמיה ללא תסמינים, gipofosfatemiя.
בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – אובאיטיס, scleritis.
מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש; לעתים רחוקות – עצבנות.
תגובות לדרמטולוגיה: לעתים רחוקות – эritema, dermahemia.
תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור.
התוויות נגד
- היפוקלצמיה;
- מדינה, מוביל להאטת תנועת מזון דרך הוושט (כולל. צרות או achalasia של הוושט);
- חוסר היכולת של החולה לעמוד או לשבת זקוף במשך לפחות 30 מ ';
- אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 35 מיליליטר / דקה);
- הפרעות חמורות בחילוף חומרים מינרליים;
- גיל של הילדים;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
התרופה היא התווית בהריון והנקה (הנקה).
אזהרות
זה צריך להיות זהיר במיוחד כדי לפקח על האפשרות של כל סימנים של תגובות שליליות על החלק מהוושט. המטופל צריך להיות מודעת לצורך להפסיק לקחת את התרופה וטיפול לרופא עם הפיתוח של הבליעה, כאב בעת בליעה, כאבים בחזה או צרבת.
יש צורך ליידע את המטופל על הסיכון האפשרי של נזק לאי עמידת רירית הוושט עם הוראות לשימוש.
Sostorozhnostyu להשתמש בחולים עם מחלות של מערכת העיכול בשלב האקוטי (הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, ושט, gactrit, duodenitis, כיב קיבה וכיב התריסריון), гиповитаминозе D.
בחולים עם היפוקלצמיה לפני נטילת התרופה Tevanat® צורך לבצע תיקון של הפרעות בחילוף חומרים מינרליים, כולל. гиповитаминоза D. בטיפול בירידה קלה אפשרית ללא תסמינים בריכוז של סידן בסרום ופוספט בשל ההשפעות החיוביות של alendronate על צפיפות עצם, וזה חשוב במיוחד לחולים, קבלת סטרואידים, מאחר שהם עלולים להיתקל בספיגת סידן מופחתת.
לפני Tevanat הסמים® (במיוחד עם סטרואידים) נחוץ כדי להבטיח אספקה נאותה של סידן ויטמין D ממזון או תרופות.
הקליטה של ביספוספונטים באופן משמעותי מופחתת תוך אכילה.
השפעות על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות
התרופה אינה משפיעה על יכולת הנהיגה ברכב ולהפעיל מכונות.
מנת יתר
סימפטומים: היפוקלצמיה אפשרית, gipofosfatemiя, שלשול, צרבת, ושט, נגעי erosive וכיבו של מערכת העיכול.
טיפול: קבלה של חלב או נגד צרבת להיקשר alendronate. בגלל הסיכון של גירוי של הוושט לא צריך לגרום להקאה. המטופל חייב להיות במצב אנכי.
אינטראקציות סמים
שימוש בשילוב של alendronate (אבל קבלה לא בו זמנית) עם תרופות אסטרוגן, זה אינו מלווה בשינוי במעשיהם ותופעות לוואי.
זה אינו מותר על פי קבלת הזמן של alendronate עם תרופות, סידן המכיל, סותרי חומצה או תרופות אחרות לנטילה דרך פה בגלל הפחתת הפוטנציאל של הקליטה של alendronate. בהקשר זה יש לשים לב מרווח, לפחות, 30 דקות לאחר מתן של אלנדרונט ולתרופות אוראליות אחרות.
קבלת פרדניזולון האוראלי אינו מלווה בשינויים משמעותיים קליני בזמינות הביולוגית של alendronate.
NSAIDs להגדיל את תופעות הלוואי של alendronate על מערכת העיכול.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף של התרופה בצורת טבליות 10 מ"ג – 3 שנה, בצורה של טבליות 70 מ"ג – 2.5 שנה.
