TERMYKON – גלולות

חומר פעיל: Terʙinafin
כאשר ATH: D01BA02
CCF: סוכן נגד פטריות
ICD-10 קודים (עדות): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
כאשר CSF: 08.01.02
יצרן: Pharmstandard-Leksredstva JSC (רוסיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן או לבן עם גוון צהבהב, וליום, פן ווליום.

Excipients: glycolate עמילן נתרן, תאית מייקרו, לקטוז, gipromelloza (hydroxypropyl), stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal (aэrosyl).

7 מחשב. – planimetric אריזה הווליום (2) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

סוכן נגד פטריות, allilamin. יש לו מגוון רחב של פעילות נגד פטריות.

היא פעילה נגד dermatofitov: rubrum Trichophyton, mentagrophytes Trichophyton, tonsurans Trichophyton, verrucosum Trichophyton, סגול Trichophyton, Microsporum Canis, floccosum Epidermophyton. בריכוזים נמוכים יש לו השפעה קוטלי פטריות על dermatophyte, תבניות (כולל. אספרגילוס, Cladosporium, brevicaulis Scopulariopsis) ופטריות דימורפית מסוימות. בפטריות שמרים מסוג קנדידה (במיוחד קנדידה אלביקנס) וצורות פילמנטיות, בהתאם לסוג של, יש תרופת קוטלי פטריות או fungistatic.

Termykon^® מפר את השלב המוקדם של ביוסינתזה של המרכיב העיקרי של ergosterol קרום תא פטרייה על ידי עיכוב אנזים epoxidase הסקוואלין. זה מוביל לחוסר של ergosterol ולהצטברות תאית הסקוואלין, פטרייה גורמת למוות של תאים. שלב טרבינאפין מושגים על ידי עיכוב של epoxidase הסקוואלין האנזים, ממוקם בקרום התא של הפטרייה.

אם הבליעה אינה יעילה בטיפול בחזזיות הצבעוניות, orbiculare Pityrosporum נקרא (furfur Malassezia).

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי, התרופה נספגת היטב ממערכת העיכול. דרך 0.8 h ספג חצי המנה.

לאחר קבלת מנה אחת 250 מ"ג C_{מקסימום} פלזמה דם טרבינאפין הושג על ידי 1-2 ח והוא 0.97 UG / מיליליטר. זמינות ביולוגית היא 80%. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של טרבינאפין.

הפצה

מחייב לחלבוני פלזמה – 99%.

דרך 4.6 מחצית שעות לאחר מתן המנה המופצת בגוף. התרופה במהירות חודרת את שכבת עורי של העור ואת צלחת המסמר. הוא חודר חלב, זה מצטבר בריכוזים גבוהים בזקיקי השיער, שיער, עור ורקמה התת עורית. לא מצטבר בגוף.

טרבינאפין מופרש בחלב אם.

חילוף חומרים

Biotransformed בכבד עם הקמתה של מטבוליטים פעילים.

ניכוי

בצורה של מטבוליטים בתפוקת שתן של כ 80% המינון, שאר – עם צואה (22%).

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

גילם של חולים אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של טרבינאפין, עם זאת, ההסרה של התרופה עשויה להיות מופחתת בחולים עם נגעים של הכבד או כליות, וכתוצאה מכך ריכוזים גבוהים של דם טרבינאפין.

ט_1/2 הוא 16-18 לא. ט_1/2 בשלב סופני – 200-400 לא.

עדות

- זיהומים פטרייתיים של הקרקפת (גזזת, microsporia);

- זיהומים פטרייתיים של העור וציפורניים, обусловленные Trichophyton rubrum, mentagrophytes Trichophyton, tonsurans Trichophyton, verrucosum Trichophyton, סגול Trichophyton, Microsporum Canis, gypseum Microsporum וfloccosum Epidermophyton;

- פטרת ציפורניים;

- עור חלק גזזת נפוצה כבד של תא המטען וגפיים, הדורש טיפול מערכתי;

- פטרת של קרומי עור וריריים.

משטר מינון

משך משטר טיפול ומינון נקבע באופן אינדיבידואלי ותלוי במיקום ובחומרת המחלה.

בתוך מבוגרים התרופה שנקבעה ל 250 מ"ג 1 זמן / יום (לאחר ארוחה).

ב onixomikoze משך הטיפול הוא כ 6-12 שבועות. כאשר פטרת הציפורניים של ידיים ורגליים (מלבד בוהן), או בחולים צעירים משך הטיפול עשוי להיות פחות 12 שבועות. לזיהומים של הבוהן הוא טיפול בדרך כלל מספיק ב 3 בחודש. במקרים נדירים, קצב האיטי של צמיחת ציפורן עשוי לדרוש טיפול ארוך יותר – ל 6 חודשים או יותר.

ב pedis Tinea (interdigital, Plantar או לפי סוג של גרביים) משך הטיפול נע בין 2 ל 6 שבועות; ב goleneй dermatomycotic – מ 2 ל 4 שבועות; ב גזזת של הגוף – 4 השבוע; ב פטרת של קרומי עור וריריים מ 2 ל 4 שבועות.

ב פטרת של הקרקפת, вызванном Microsporum Canis משך טיפול המומלץ של – יותר 4 שבועות.

לילדים במשקל מ 20 ל 40 ק"ג התרופה שנקבעה במינון 125 מ"ג (1/2 כרטיסייה.) 1 זמן / יום, מ משקל של יותר מ 40 מ"ג – 250 מ"ג 1 זמן / יום. משך הטיפול זיהומים פטרייתיים של הקרקפת הוא על 4 שבועות. במקרים, אם הסוכן הוא Canis Microsporum, טיפול עשוי להיות ארוך יותר.

חולי קשישים תרופה ניתנת באותו המינון, כמבוגרים.

ב אי-ספיקת כליות חמורה (CC<50 מיליליטר / דקה או תוכן קריאטינין בדם >300 mmol / L), ב הפרעות בתפקוד הכליתי המינון צריך להיות מופחת 2 פעמים, ל למבוגרים בלבד – 125 מ"ג 1 זמן / יום.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: הַפרָעַת הָעִקוּל, ירידת בתיאבון, בחילה, שלשול, תחושת מלאות, כאבי בטן, dysgeusia, הפסד כולל (התאוששות מתרחשת בתוך מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול); לעתים רחוקות – הפרעות hepatobiliary (צהבת cholestatic).

על החלק ממערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, כאבי שרירים.

ממערכת hematopoietic: אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, נויטרופניה.

תגובות אלרגיות: כוורות, פריחה; לעתים רחוקות – necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), תגובות anaphylactoid, אריתמה תפליט ממארת (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון).

התוויות נגד

- הריון;

- הנקה;

- ילדים עד גיל 3 ים וילדים במשקל של עד 20 ק"ג;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות צריך להשתמש בסמים בתוך עם כליות ו / או אי ספיקת כבד, אלכוהוליזם, דיכוי מח העצם hematopoiesis, גידולים, מחלות מטבוליות, מחלות כלי דם של גפיים אוטמים.

הריון והנקה

ניסיון עם התרופה Termikon^® במהלך ההריון מוגבל, לכן תפקידו במהלך ההריון הוא התווית.

טרבינאפין מופרש בחלב אם, כך שאם יש צורך, המינוי במהלך הנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

לפי מחקרי ניסויים השפעות טרטוגניות של טרבינאפין לא חשפו. עד כה לא דווח על כל מומים ביישום של טרבינאפין.

אזהרות

יש להביא בחשבון, כי השימוש לא סדיר או הסיום המוקדם של הטיפול מגדיל את הסיכון להישנות.

משך הטיפול יכול להיקבע על ידי הנוכחות של מחלות רקע, מצב הציפורניים בתחילת הטיפול.

אם לאחר 2 שבועות של טיפול Termikonom^® אין שיפור במצב, חייב לקבוע מחדש הסוכן סיבתי והרגישות שלה לתרופה.

יישום מערכתי בפטרת ציפורניים מוצדק רק במקרה של הרס המוחלט של רוב המסמר, זמינות הביעה hyperkeratosis subungual, חוסר יעילות של טיפול המקומי הקודם. בטיפול בפטרת ציפורני תגובה קלינית נתפסת בדרך כלל אחרי כמה חודשים לאחר ריפוי והפסקת הטיפול mycological, בשל המהירות של צמיחה מחודשת של ציפורניים בריאים. הסרת צלחת המסמר בטיפול בפטרת הציפורניים של מברשות ל 3 שבועות ולהפסיק לפטרת ציפורניים 6 שבועות לא נדרשו.

במהלך טיפול צריך לפקח על הפעילות של transaminases כבד בסרום דם. במקרים נדירים, דרך 3 חודשים של cholestasis טיפול שפותח וצהבת. אם כל סימפטומים של הפרעה בתפקוד כבד (חולשה, בחילה מתמשכת, אנורקסיה, כאב בטן, צהבת, חסר צבע שתן או צואה כהה), אתה צריך להפסיק את התרופה.

טיפול מיוחד צריך להינתן לחולים עם פסוריאזיס, כי רק לעתים נדירות מאוד טרבינאפין יכול לגרום להחרפה של פסוריאזיס.

כאשר טיפול תרופתי צריך לעקוב הכללים מקובלים בהיגיינה כדי למנוע האפשרות של זיהום מחדש דרך תחתונים ונעליים. במהלך (דרך 2 שמש) ובסופו של טיפול יש לבצע טיפול נגד פטריות של נעליים, גרביים וגרביונים.

עם התפתחותה של תגובה אלרגית לתרופה יש להפסיק.

השתמש ברפואת ילדים

Termykon^® התווית לשימוש ב ילדים בגילים 3 שנים ו ילדים במשקל של עד 20 ק"ג.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

טרבינאפין אינו משפיע על יכולת נהיגה ברכב ועבודת ביצועים, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, כאב בבטן התחתונה והבטן העליונה, סחרחורת.

טיפול: שטיפת קיבה, ואחריו את מינויו של פחם פעיל ו / או טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות סמים

טרבינאפין מעכב את isoenzyme CYP2D6 ומאט את חילוף החומרים של תרופות כגון תרופות טריציקליות וחוסמי ספיגה חוזרת של סרוטונין (למשל, desipramine, פלובוקסאמין), בטא₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), תרופות נוגדות הפרעות קצב (flekainid, propafenone), MAO inhibitors הסוג B (למשל, selegiline) ותרופות אנטי-פסיכוטיות (למשל, chlorpromazine, haloperidol).

מעוררים של isoenzymes ציטוכרום P450 (למשל, ריפאמפיצין) יכול להאיץ את ההפרשה מהגוף של טרבינאפין, מעכבים של isozymes ציטוכרום P450 (למשל, סימטידין) יכול להאט אותו. בעוד שהשימוש בתרופות אלה עשוי לדרוש tebinafina התאמת מינון.

באותו הזמן לוקח טרבינאפין וגלולות למניעת הריון עלולה להיות הפר של המחזור החודשי.

טרבינאפין מקטין את האישור של קפאין על 20% ומגדיל T_1/2 na31%.

טרבינאפין אינו משפיע על הסיווג של antipyrine, digoksina, varfarina.

אתנול ותרופות hepatotoxic אחרות, תוך השימוש Termikonom^® להגביר את הסיכון לרעילות כבדיה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.