Temozolomid

כאשר ATH:
L01AX03

פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית, אלקילציה, לדיכוי המערכת החיסונית.

יישום.

Злокачественная глиома (גליובלסטומה mulytiformnaya, анапластическая астроцитома) אם יש הישנות או התקדמות המחלה לאחר טיפול סטנדרטי; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

התוויות נגד.

רגישות יתר, כולל. к дакарбазину, myelosuppression החמור, הריון, הנקה.

הגבלות חלות.

גיל ל 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (יעילות ובטיחות לא נקבעו).

הריון והנקה.

התווית בהריון (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

פעולות קטגוריה לגרום FDA - ד. (יש ראיות לסיכון של תופעות לוואי של תרופות על העובר האנושי, שהתקבל במחקר או בפועל, עם זאת, יתרונות הפוטנציאליים, הקשורים לתרופות בהריון, עשוי להצדיק את השימוש בו, למרות הסיכון האפשרי, אם יש צורך בתרופה במצבים מסכן חיים או מחלה קשה, כאשר לא אמורים לשמש סוכנים בטוחים יותר או אינם יעילים.)

בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה (מידע על החדירה של חלב אם אינו זמין).

תופעות לוואי.

ממערכת העצבים ואברי חישה: עייפות (22%), כאב ראש (14%), נמנום (6%), 2–5% — астения, חולי, סחרחורת, paraesthesia, הפרעת טעם.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): תרומבוציטופניה (19%) ונויטרופניה (17%) 3 או 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% ו 4% מקרים), у пациентов с меланомой — 20% ו 22%, בהתאמה (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% ו 1,3% מקרים), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, עם מקסימום בין 21 ו 28 לאחרונה).

ממערכת העיכול: בחילה (43%) והקאות (36%) средней или слабой степени выраженности (לא עוד 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), עצירות (17%,), אנורקסיה (11%), שלשול (8%), 2–5% — диспепсия.

תגובות אלרגיות: פריחה (6%), 2–5% — зуд.

אחר: חום (6%), 2–5% — болевой синдром, כולל. כאבי בטן, נשימה, צְמַרמוֹרֶת, התקרחות, ירידה במשקל.

שיתוף פעולה.

Одновременный прием средств, מח עצם מדכא, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

מנת יתר.

סימפטומים: נויטרופניה, תרומבוציטופניה (при разовом приеме в дозах 1000 מ"ג / מ '² ועוד).

טיפול: טיפול תחזוקה.

מינון ומנהל.

בתוך, צום, לא פחות מ 1 h לפני הארוחות; капсулы проглатывать целиком, עם כוס המים. מבוגרים וילדים מעל 3 שנים, בעבר לא טופל בכימותרפיה: המינון הראשוני - 200 מ"ג / מ '² 1 פעם ביום ל 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. חולה, עבר בעבר כימותרפיה, המינון הראשוני - 150 מ"ג / מ '² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 מ"ג / מ '² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (מקסימאלי 2 שנה).

אמצעי זהירות.

השתמש אך ורק תחת השגחה רפואית, עם כימותרפיה ניסיון. תחילת טיפול, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, כלומר. на 21-й день после приема первой дозы (אבל לא אחר כך 48 ח אחרי אותו יום) ועוד 1 פעם בשבוע, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 מ"ג / מ '²).

נשים בגיל פוריות, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 שנים (повышен риск развития нейтро- ותרומבוציטופניה) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 שנים מוגבלות.

היזהר מבמהלך הנהגים של כלי רכב ואנשים, מיומנויות מתייחסות לריכוז הגבוה של תשומת לב.

אזהרות.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (יותר 5 приступов в течение 1 ד) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

שיתוף פעולה