TANIZ-K

חומר פעיל: Tamsulozin
כאשר ATH: G04CA02
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא₁-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות של הפעולה הממושכת ג'לטין הקשה, גודל №2, עם הגוף של כובע ירוק כתום וזית עם הכיתוב “TSL 0.4”, גוף וכובע בראש שכותרתו פס שחור; תוכן של כמוסות – כדורים לבנים או כמעט לבן.

Excipients: תאית מייקרו, קופולימר של חומצה וethacrylic methacrylic (1:1) (שונות 30% מתחלב: polysorbate-80, אוריל נתרן), triэtiltsitrat, טַלק, מים מטוהרים.

ההרכב של כמוסות הפגז: תחמוצת ברזל צבע אדום (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), ג'לטין.
ההרכב של כמוסות הכמוסה: индигокармин FDS&C הכחול 2 (E132), , צבע שחור תחמוצת ברזל (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), ג'לטין.
הרכב דיו: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), צבע שחור תחמוצת ברזל (E172), פרופילן גליקול.

10 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (6) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (9) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – שלפוחיות (20) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא₁-adrenoblokator.

Tamsulosin סלקטיבי ולוקים תחרותיים α פוסט-סינפטי_1א-adrenoreceptory, ממוקם בשריר החלק של הערמונית, צוואר שלפוחית ​​השתן ושופכה של הערמונית. פעולה זו מפחיתה את הטון של שרירי חלקים של הערמונית, צוואר שלפוחית ​​השתן ושופכה של הערמונית ולשפר את התפקוד של detrusor. פעולה זו מפחיתה את התסמינים של חסימה וגירוי, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית (DGPŽ). בדרך כלל, האפקט הטיפולי מתפתח לאחר 2 שבועות לאחר תחילת המינון, אם כי בחלק מחולי הירידה בסימפטומים שנצפתה לאחר המנה הראשונה. היכולת להשפיע על tamsulosin α_1א-קולטנים אדרנרגיים ב 20 פעמים יותר מאשר היכולת שלה לתקשר עם α_1ב-adrenoreceptor, אשר ממוקמים בשריר חלק בכלי דם. עם סלקטיביות גבוהה כגון תרופה אינה גורמת להפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם מערכתי בחולים עם יתר לחץ דם, ובחולים עם BP בסיס הרגיל.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר tamsulosin האוראלי במהירות וכמעט לחלוטין נספג ממערכת העיכול. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. זמינות ביולוגית – על 100%.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

לאחר קבלת מינון אוראלי יחיד של התרופה 400 ז (после плотного приема пищи) מ_{מקסימום} tamsulosin בפלזמה המושג באמצעות 6 לא. במצב שיווי המשקל (דרך 5 לקיחת קורס יום) значения С_{מקסימום} tamsulosin בפלזמת דם 60-70% גבוה יותר, чем С_{מקסימום} לאחר מנה אחת של התרופה.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב – 90%. יש tamsulosin V קל_ד (על 0.2 l / קילוגרם).

חילוף חומרים

Тамсулозин практически не подвергается эффекту “מעבר ראשון” ומטבוליטים biotransformed לאט בכבד לפעיל פרמקולוגית, לשמור על סלקטיביות גבוהה לα_1א-adrenoceptor. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество – tamsulozin. רוב הנוכחים חומר הפעילים בדם בצורה ללא שינוי. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

ניכוי

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% המינון מופרש ללא שינוי ב.

T_1/2 tamsulosin במנה אחת – 10 לא (при приеме после еды), לאחר מינון מרובה – 13 לא, ה-t הסופית_1/2 – 22 לא.

עדות

- היפרפלזיה שפירה של ערמונית (лечение дизурических расстройств).

משטר מינון

בתוך, после первого приема пищи, שתייה מרובה של מים. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

להקצות 400 ז (1 כמוסה)/ד.

תופעות לוואי

חלק של מערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – סחרחורת; לעתים רחוקות – כאב ראש; לעתים רחוקות – התעלפות, asthenia, הפרעות שינה (נמנום או נדודי שינה).

עם מערכת המין והשתן: לעתים רחוקות – שפיכה מדרדר; לעתים רחוקות – priapism, ירידה בחשק המיני.

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות – בחילה, הקאות, עצירות או שלשול.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – טכיקרדיה, усиленное сердцебиение, עם לחץ דם נמוך; לעתים רחוקות – כאבים בחזה.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, כוורות; לעתים רחוקות – גירוד, אנגיואדמה.

אחר: לעתים רחוקות – נזלת; לעתים רחוקות – כאבי גב.

התוויות נגד

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- פגיעה כבדית חמורה;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

מ זהירות следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה), tk. безопасность не доказана.

הריון והנקה

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

אזהרות

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость), пациента следует посадить или перевести в положение “שוכב” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, שלא לכלול את הנוכחות של מחלות אחרות, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, אם נחוץ, определение специфического антигена простаты.

בחולים עם אי-ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

מקרים של מינון יתר חריף לא תוארו.

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, לפעמים מלווה בהתעלפות, טכיקרדיה המפצה.

טיפול: טיפול סימפטומטי. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. nyeeffyektivyen דיאליזה (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

אינטראקציות סמים

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, Enalapril, нифедипином или теофиллином.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (קומדין) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

במבחנת מחקרים לא נמצאו ברמה של אינטראקציה עם חילוף חומרים בכבד של amitriptyline, סאלבוטאמול, glibenclamide וfinasteride.

שימוש בו זמנית עם tamsulosin α האחר₁-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими АД, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, trichlormethiazide או סימבסטטין. גם tamsulosin לא שינה את הריכוז של diazepam, propranolol, trichlormethiazide וchlormadinone.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2.5 שנה.