חומר פעיל: Tamsulozin
כאשר ATH: G04CA02
CCF: הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא1-adrenoblokator
קודים ICD-10 (עדות): N40
כאשר CSF: 28.01.02.01
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)
כמוסות של הפעולה הממושכת ג'לטין הקשה, גודל №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, גוף וכובע בראש שכותרתו פס שחור; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 כובעים. | |
| הידרוכלוריד tamsulosin | 400 ז |
Excipients: תאית מייקרו, קופולימר של חומצה וethacrylic methacrylic (1:1) (שונות 30% מתחלב: polysorbate-80, אוריל נתרן), triэtiltsitrat, טַלק, מים מטוהרים.
ההרכב של כמוסות הפגז: תחמוצת ברזל צבע אדום (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), ג'לטין.
ההרכב של כמוסות הכמוסה: индигокармин FDS&C הכחול 2 (E132), , צבע שחור תחמוצת ברזל (E172), טיטניום דו - חמצני (E171), תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), ג'לטין.
הרכב דיו: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), צבע שחור תחמוצת ברזל (E172), פרופילן גליקול.
10 מחשב. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 מחשב. – блистеры (20) – пачки картонные.
הכנה, שימוש בניגוד להשתנה, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית. אלפא1-adrenoblokator.
Tamsulosin סלקטיבי ולוקים תחרותיים α פוסט-סינפטי1א
-adrenoreceptory, ממוקם בשריר החלק של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן ושופכה של הערמונית. פעולה זו מפחיתה את הטון של שרירי חלקים של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן ושופכה של הערמונית ולשפר את התפקוד של detrusor. פעולה זו מפחיתה את התסמינים של חסימה וגירוי, הקשורים היפרפלזיה שפירה של ערמונית (DGPŽ). בדרך כלל, האפקט הטיפולי מתפתח לאחר 2 שבועות לאחר תחילת המינון, אם כי בחלק מחולי הירידה בסימפטומים שנצפתה לאחר המנה הראשונה. היכולת להשפיע על tamsulosin α1א-קולטנים אדרנרגיים ב 20 פעמים יותר מאשר היכולת שלה לתקשר עם α1ב-adrenoreceptor, אשר ממוקמים בשריר חלק בכלי דם. עם סלקטיביות גבוהה כגון תרופה אינה גורמת להפחתה קלינית משמעותית בלחץ דם מערכתי בחולים עם יתר לחץ דם, ובחולים עם BP בסיס הרגיל.
קליטה
לאחר tamsulosin האוראלי במהירות וכמעט לחלוטין נספג ממערכת העיכול. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Биодоступность препарата – около 100%.
Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.
לאחר קבלת מינון אוראלי יחיד של התרופה 400 ז (после плотного приема пищи) ממקסימום tamsulosin בפלזמה המושג באמצעות 6 לא. במצב שיווי המשקל (דרך 5 לקיחת קורס יום) значения Сמקסימום tamsulosin בפלזמת דם 60-70% גבוה יותר, чем Сמקסימום לאחר מנה אחת של התרופה.
הפצה
קישור פלזמה חלבונים- 90%. יש tamsulosin V קלד (על 0.2 l / קילוגרם).
חילוף חומרים
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, לשמור על סלקטיביות גבוהה לα1א-adrenoceptor. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество – тамсулозин. רוב הנוכחים חומר הפעילים בדם בצורה ללא שינוי. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.
ניכוי
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% המינון מופרש ללא שינוי ב.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 לא (при приеме после еды), после многократного приема – 13 לא, ה-t הסופית1/2 - 22 לא.
- היפרפלזיה שפירה של ערמונית (лечение дизурических расстройств).
בתוך, после первого приема пищи, שתייה מרובה של מים. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.
להקצות 400 ז (1 כמוסה)/ד.
חלק של מערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות - סחרחורת; нечасто – головная боль; редко – обморок, asthenia, הפרעות שינה (נמנום או נדודי שינה).
עם מערכת המין והשתן: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, ירידה בחשק המיני.
ממערכת העיכול: нечасто – тошнота, הקאות, עצירות או שלשול.
מערכת לב וכלי דם: нечасто – тахикардия, усиленное сердцебиение, עם לחץ דם נמוך; очень редко – боль в грудной клетке.
תגובות אלרגיות: нечасто – кожная сыпь, כוורות; очень редко – кожный зуд, אנגיואדמה.
אחר: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;
- פגיעה כבדית חמורה;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.
מ זהירות следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה), tk. безопасность не доказана.
Тамсулозин предназначен только для мужчин.
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, שלא לכלול את הנוכחות של מחלות אחרות, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, אם נחוץ, определение специфического антигена простаты.
בחולים עם אי-ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 10 מיליליטר / דקה) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.
מקרים של מינון יתר חריף לא תוארו.
סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, לפעמים מלווה בהתעלפות, טכיקרדיה המפצה.
טיפול: טיפול סימפטומטי. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. יש לשלוט בתפקוד הכליה. nyeeffyektivyen דיאליזה (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).
Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, Enalapril, нифедипином или теофиллином.
Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (קומדין) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
במבחנת מחקרים לא נמצאו ברמה של אינטראקציה עם חילוף חומרים בכבד של amitriptyline, סאלבוטאמול, glibenclamide וfinasteride.
שימוש בו זמנית עם tamsulosin α האחר1-адреноблокаторами и другими препаратами, הפחתת לחץ הדם, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, trichlormethiazide או סימבסטטין. גם tamsulosin לא שינה את הריכוז של diazepam, propranolol, trichlormethiazide וchlormadinone.
התרופה משוחררת תחת המרשם.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2.5 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More