ТАМОКСИФЕН

חומר פעיל: טמוקסיפן
כאשר ATH: L02BA01
CCF: תרופה אנטי-אסטרוגן עם פעילות אנטי-סרטנית
כאשר CSF: 15.13.01
יצרן: ORION CORPORATION (פינלנד)

מינון טופס, מבנה ואריזות

גלולות סיבוב, עדשה, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” מצד אחד.

30 מחשב. – בקבוקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.
100 מחשב. – בקבוקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, עדשה, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” מצד אחד.

Excipients: עמילן תירס, מונוהידראט קטוז, povidone, glycolate עמילן נתרן, stearate מגנזיום, מים מטוהרים.

30 מחשב. – בקבוקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.
100 מחשב. – בקבוקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.

תיאור של חומרים פעילים

פעולה תרופתית

הסוכן אנטי-סרטנית. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

פרמקוקינטיקה

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.

עדות

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, סרטן הכליה, מלנומה (содержащая эстрогенные рецепторы), סרטן שחלות; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

משטר מינון

המצב מוגדר בנפרד, בהתאם לראיות, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, עלייה בtransaminases כבד; בחלק ממקרים – жировая инфильтрация печени, cholestasis, צהבת.

מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות – דיכאון, סחרחורת, כאב ראש, בעצב ראייה.

בחלק מהאיבר של חזון: לעתים רחוקות – רטינופתיה, keratopathy, קטרקט.

ממערכת hematopoietic: לעתים רחוקות – תרומבוציטופניה, לויקופניה.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: נקבה – היפרפלזיה של רירית הרחם, דימום מנרתיק, גאות ושפל, עלייה במשקל; זכרים – אימפוטנציה, ירידה בחשק המיני.

מערכת לב וכלי דם: נפיחות, תרומבואמבוליזם, דַלֶקֶת הַוְרִידִים.

תגובות לדרמטולוגיה: התקרחות, פריחה, גירוד.

אחר: боли в костях и очагах поражения, חום.

התוויות נגד

Tromboflebit, הריון, повышенная чувствительность к тамоксифену.

הריון והנקה

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להפסיק הנקה.

לפי מחקרי ניסויים установлено тератогенное действие тамоксифена.

אזהרות

С осторожностью применяют при лейкопении, תרומבוציטופניה, היפרקלצימיה, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

במהלך הטיפול יש לעקוב אחר הדפוס של דם היקפי באופן קבוע (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (כל 3 חודשים).

זה לא צריך להיות בשילוב עם תרופות, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

ביישום עם תרופות, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

לפי מחקרי ניסויים установлено канцерогенное действие тамоксифена.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, כנראה, вследствие повышения его метаболизма.

חולים, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

חולים, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, המטוריה, שטף דם.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, מה, כנראה, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.