תפן טורח
חומר פעיל: Budesonide
כאשר ATH: R01AD05
CCF: GCS לשימוש intranasal
ICD-10 קודים (עדות): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
כאשר CSF: 04.04.01
יצרן: d.d לק. (סלובניה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
ריסוס nazalynыy dozirovannыy כהשעיה הומוגנית לבנה או כמעט לבנה.
1 לְמַנֵן | |
budesonide * | 50 ז |
Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, תאית carboxymethyl / נתרן תאית מייקרו, polysorbate 80, תחליב simethicone, פרופילן גליקול, סוכרוז, EDTA disodium, מֵימָן כְּלוֹרִי, מים מטוהרים.
200 מינונים – בקבוקוני זכוכית כהה (1) מכשיר מדידה מכאני, עם זרבובית לאף והקצה – חבילות קרטון.
* שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – ʙudezonid.
פעולה תרופתית
GCS לשימוש intranasal. יש לו השפעה אנטי-דלקתית ואנטי-אלרגית בולטת. כאשר נעשה שימוש במינונים טיפוליים כמעט שום פעולת resorptive. זה לא חייב פעילות מינרלוקורטיקואידים, נסבל היטב בטווח ארוך טיפול. יש הכנת השפעה מעכבת על השחרור של מתווכים דלקתיים, מגביר את הסינתזה של חלבונים דלקתיים, זה מפחית את מספר תאי פיטום וגרנולוציטים אאוזינופילית. Budesonide מפחית את השחרור של חלבונים רעילים מאאוזינופילים, רדיקלים חופשיים ממקרופאגים וlymphokines מימפוציטים. זה גם מקטין את הכריכה של מולקולות הדבקה על ידי תאי האנדותל עם, כך, צמצום הזרם של כדוריות דם לבנות לאתר של דלקת אלרגית. Budesonide מגדיל את מספר הקולטנים β-adrenergic של שרירים חלקים. התרופה מעכבת את הפעילות של 2A פוספוליפאז, מה שמוביל לעיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין, לאוקוטריאנים וPAF, גרימת תגובה דלקתית. Budesonide גם מעכב את הסינתזה של היסטמין, מה שמוביל לירידה של רמתו בתאי פיטום.
תפן® נזאל מפחית את חומרת הסימפטומים של נזלת אלרגית, זה מעכב תגובות אלרגיות שלב המוקדם ומאוחר ומפחית את הדלקת בדרכי הנשימה העליונה. שיפור של ההערות על 2-3 ימים לאחר התחלת טיפול.
פרמקוקינטיקה
קליטה
לאחר שאיפה 400 мкг будесонида Cמקסימום הפלזמה השיגה ל 0.7 ח והוא 1 nmoli /.
רק כ 20% מינון מנוהל intranasally מגיע למחזור הדם המערכתי.
הפצה
בשל פיזור רקמה הטוב ומחייבים לחלבוני פלזמה Vד הוא 301 l.
חילוף חומרים
הזמינות הביולוגית מערכתית של budesonide היא נמוכה, tk. יותר 90% ספוג התרופה מומת בתהליך של חילוף חומרים בכבד בשלב אחד. פעילות glucocorticoid של מטבוליטים אינה עולה על 1%.
ניכוי
המטבוליטים מופרשים בעיקר בשתן (70%) וצואה. ט1/2 הוא 2-3 לא.
עדות
- מניעה וטיפול בנזלת אלרגית עונתית ורבה שנתית;
- נזלת אלרגית ללא;
- פוליפים באף.
משטר מינון
מבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים בתחילת הטיפול שנקבעה 2 לְמַנֵן (על ידי 50 budesonide UG) בכל נחיר 2 פעמים / יום. מינון תחזוקה רגיל הוא 1 מינון בכל נחיר 2 פעמים / יום או 2 מינון בכל נחיר 1 זמן / יום, בוקר. מינון התחזוקה צריך להיות במינון היעיל הנמוך ביותר, מקל על הסימפטומים של נזלת.
המנה אחת המרבית היא 200 ז (על ידי 100 מק"ג לנחיר), המינון היומי המקסימאלי – 400 XG לא יותר 3 חודשים.
לאפקט טיפולי מלא דורש יישום רגיל ונכון.
אם אתה מקבל מינון הוא החמיץ, זה צריך להילקח בהקדם האפשרי, אך לא פחות מ 1 שעות לפני המנה הקבועה הבאה.
תופעות לוואי
מערכת הנשימה: גירוי של הקרומים הריריים של האף וגרון, דימום האף, שיעול; פחות יובש ניכר של רירית האף, chikhaniye.
תגובות לדרמטולוגיה: אטופיק המסומן, כוורות, פריחה.
אחר: עייפות, סחרחורת.
במקרים חריגים, היישום של ניקוב מחיצת האף סטרואידים האף התרחש, אנגיואדמה, תַתרָנוּת, טכיקרדיה, האט.
ביישום תופעות הלוואי של התרופה לפתח מאוד נדירות וחולפים בטבע.
התוויות נגד
- הפטרייה, זיהומים חיידקיים ונגיפיים של דרך הנשימה;
- שחפת ריאות פעילה;
- רגישות יתר לBudesonide או כל רכיב אחר של התרופה.
הריון והנקה
שימוש בתרופה תפן® נזאל בהריון מותר רק במקרה, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
במידת צורך, את מינויו במהלך הנקת הנקה צריך להיות הופסק.
אזהרות
במעבר מטיפול בסטרואידים סיסטמיים לטיפול בתרסיס לאף, בשל הסיכון לאי ספיקת הכליה, זהירות נדרשת בתקופה של התאוששות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה.
בגלל סטרואידים להאט את הריפוי של פצעים, יש להיזהר במינויו של תפן® חולי נזאל, לאחרונה היה לי פציעה או ניתוח של האף.
לאפקט טיפולי מלא בנזלת אלרגית נדרש לקחת תרופות באופן קבוע.
מומלץ להימנע ממגע עם עיניים.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
תפן® נזאל אין כל השפעה על היכולת לנהוג או מנגנונים.
מנת יתר
מנת יתר מקרי של התרופה תפן® נזאל לא לגרום לכל סימפטומים ברורים. מנת יתר חריף סביר.
עם שימוש ממושך במינונים גבוהים, ותוך קבלת סטרואידים אחרים עשויה להראות תסמינים של קושינג.
במקרה זה, את התרופה יש להפסיק, הפחתת המינון בהדרגה.
אינטראקציות סמים
שימוש בו זמני של התרופה תפן® נזאל עם מעוררים של חמצון microsomal (phenobarbital, פניטואין, ריפאמפיצין) עשוי להפחית את היעילות של הראשון.
Metandrostenolon, אסטרוגנים, ketoconazole לשפר את ההשפעה של budesonide.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 2 שנה.