SUPRAKS

חומר פעיל: Cefixime
כאשר ATH: J01DD08
CCF: צפלוספורין הדור השלישי
ICD-10 קודים (עדות): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
כאשר CSF: 06.02.03
יצרן: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

צורת מינון, הרכב ואריזה

כמוסות כובע צהוב וגוף לבן; תוכן של כמוסות – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, תאית קרבוקסימטיל.

ההרכב של כמוסות הפגז: טיטניום דו - חמצני, краситель D&C צהוב 10, הצבע FD&C צהוב 6, ג'לטין.

6 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

כמוסות с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, עם קוד “Н808”; תוכן של כמוסות – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Excipients: דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום, תאית קרבוקסימטיל.

ההרכב של כמוסות הפגז: טיטניום דו - חמצני, azoruʙin, הצבע FD&C голубой 2, ג'לטין.

6 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

הגרגרים להשעיה אוראלית от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Excipients: סודיום בנזואט, סוכרוז, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 מיליליטר (1) в комплекте с дозирующей ложкой – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. bactericidal האפקטיבי. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: סטרפטוקוקוס agalactiae; חיידקים שליליים גרם: parainfluenzae Haemophilus, vulgaris פרוטאוס, קלבסיאלה pneumoniae, קלבסיאלה oxytoca, Pasteurella multocida, spp Providencia., spp סלמונלה., spp Shigella., amalonaticus Citrobacter, Citrobacter שונה, marcescens Serratia.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס; חיידקים שליליים גרם: המופילוס אינפלואנצה, מורקסלה (ברנהאם) catarrhalis, coli Escherichia, מיראביליס פרוטאוס, Neisseria gonorrhoeae.

תרופת C עמיד spp Pseudomonas., אנטרוקוקוס (סטרפטוקוקוס) серогруппы D, חיידקים ליסטריה, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), spp Enterobacter., fragilis Bacteroides, spp Clostridium.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% ללא קשר לארוחה, однако C_{מקסימום} цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 מ"ג C_{מקסימום} סרום הוא הגיע אחרי 4 ח והוא 2 UG / מיליליטר, בעת קבלה במינון 400 מ"ג – 3.5 UG / מיליליטר.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 מ"ג C_{מקסימום} סרום הוא הגיע אחרי 4 ח והוא 2.8 UG / מיליליטר, בעת קבלה במינון 400 מ"ג – 4.4 UG / מיליליטר.

חלבון פלזמה מחייב, בעיקר עם אלבומין, הוא 65%.

ניכוי

אודות 50% מינון הציג עם שתן ללא שינוי כדי בתוך 24 לא, על 10% дозы выводится с желчью.

T_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 ל 40 мл/мин Т_1/2 מגביר ל 6.4 לא, בCC 5-10 мл/мин – до 11.5 לא.

עדות

מחלות זיהומיות דלקתיות, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה:

- דלקת לוע;

— тонзиллит;

-סינוסיטיס;

-ברונכיטיס אקוטי וכרוני;

- דלקת אוזן תיכונה;

-דלקות בדרכי השתן מסובכת;

— неосложненная гонорея.

משטר מינון

ל מבוגרים וילדים מעל 12 שנים עם משקל גוף יותר 50 ק"ג מינון יומי הוא 400 מ"ג (1 זמן / יום או 200 מ"ג 2 פעמים / יום). משך הטיפול – 7-10 ימים.

ב זיבה מסובכת מיניתי 400 מינון מ"ג.

ילדים מתחת לגיל 12 שנים препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 מ"ג / קילוגרם משקל גוף 1 זמן / יום או 4 מ"ג / קילוגרם כל 12 לא.

לילדים 5-11 שנים מינון יומי הוא 6-10 מיליליטר של השעיה, גילאים 2-4 שנים – 5 מיליליטר, גילאים 6 חודשים לפני 1 שנה – 2.5-4 מיליליטר.

ב זיהומים, הנגרם על ידי סטרפטוקוקוס הפישחה ינפל תומימת, курс лечения должен составлять не менее 10 ימים.

ב ירידת ערך כליות (при КК от 21 ל 60 מיליליטר / דקה) или у חולים, המודיאליזה, המינון היומי צריך להיות מופחת על ידי 25%.

ב КК ≤20 мл/мин или у חולים, בדיאליזה פריטוניאלית, המינון היומי צריך להיות מופחת 2 פעמים.

השעיה כללים

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. להוסיף 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: יובש בפה, אנורקסיה, שלשול, בחילה, הקאות, כאב בטן, נְפִיחָנוּת, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, צהבת, פטרת במערכת העיכול, dysbiosis; לעתים רחוקות – stomatitis, glossitis, enterocolitis pseudomembranous.

ממערכת hematopoietic: לויקופניה, תרומבוציטופניה, נויטרופניה, אנמיה gemoliticheskaya.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, כאב ראש.

ממערכת השתן: דלקת כליות ביניים.

תגובות אלרגיות: גירוד, כוורות, dermahemia, eozinofilija, חום.

התוויות נגד

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

מ זהירות следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (היסטוריה), ילדים מתחת לגיל 6 חודשים.

הריון והנקה

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

אזהרות

ממשל כרוני של התרופה עלול לפגוע במיקרופלורה של המעי הנורמלית, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

חולים, עם היסטוריה של תגובה האלרגית לפניצילין, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

מנת יתר

סימפטומים: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

טיפול: שטיפת קיבה; simptomaticescuu וטיפול תומך, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GCS, אמינים Pressor, טיפול בחמצן, переливание инфузионных растворов, IVL. המודיאליזה ודיאליזה פריטוניאלית אינן יעילות.

אינטראקציות סמים

חוסמי הפרשת צינורי (אלופורינול, משתן) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, זה מגביר את ההשפעה של תרופות נגד קרישת דם עקיפה.

נוגדי חומצה, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25מעלות צלזיוס).