SUMAMIGREN

חומר פעיל: Sumatriptan
כאשר ATH: N02CC01
CCF: אגוניסט Serotoninovыh 5-HT₁-קולטנים. תרופת Protivomigrenoznoy עם פעילות
ICD-10 קודים (עדות): G43
כאשר CSF: 02.16.05.01
יצרן: תרופות עובדת Polpharma S.A. (פולין)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה צבע ורוד, סיבוב, עדשה, עם משטח מחוספס מעט.

Excipients: לקטוז, תאית מייקרו, נתרן croscarmellose, stearate מגנזיום, טַלק, סיליקה נטול מים קולואיד.

ההרכב של הפגז: gipromelloza, macrogol 6000, טַלק, טיטניום דו - חמצני, triэtiltsitrat, לכה אדום זהורית (E124).

2 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות, מצופה תפוז, סיבוב, עדשה, עם משטח מחוספס מעט.

Excipients: לקטוז, תאית מייקרו, נתרן croscarmellose, stearate מגנזיום, טַלק, סיליקה נטול מים קולואיד.

ההרכב של הפגז: gipromelloza, macrogol 6000, טַלק, טיטניום דו - חמצני, triэtiltsitrat, מסמר כתום-צהוב (E110).

2 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופת Protivomigrenozny. 5HT סרוטונין אגוניסט סלקטיבי הספציפי_1ד-קולטנים, אין כל השפעה על סוגים אחרים של קולטני סרוטונין 5HT-. Серотониновые 5HT_1ד-קולטנים ממוקמים בעיקר בכלי הדם של המוח, הגירוי שלהם מוביל להיצרות של כלי אלה. Sumatriptan מפחית את הרגישות של העצב המשולש. שתי תופעות הללו הם הבסיס של protivomigrenoznogo הסמים. האפקט הקליני שנצפה לאחר 30 דקות לאחר מתן אוראלי.

פרמקוקינטיקה

קליטה

כאשר קיבל את התרופה בתוך sumatriptan נספג במהירות ממערכת העיכול, בעוד ב 45 דקות בפלזמה הוא הגיעה 70% מC_{מקסימום}. לפני התרופה במינון של 100 מ"ג C_{מקסימום} ממוצעים 54 ng / ml. ממוצעי זמינות ביולוגית בעל פה 14% בשל חילוף חומרים הראשון לעבור וקליטה שלמה.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב הוא 14-21%.

חילוף חומרים

Biotransformed ידי MAO סוג. המטבוליט העיקרי הוא sumatriptan האנלוגי indoleacetic, לא הייתה פעילות בסרוטונין 5HT₁– ו5NT₂-קולטנים.

ניכוי

ט_1/2 הוא 2 לא. המטבוליט העיקרי של sumatriptan מופיע בעיקר בשתן כחומצה חופשית או המצומד glucuronide. יש התקפי מיגרנה אין השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של sumatriptan, ingestable.

עדות

- סיוע של התקפי מיגרנה עם או בלי הילה.

משטר מינון

הטבליות נלקחות דרך הפה לגמרי, מי שתייה.

המנה אחת המומלצת של 50 מ"ג (1 כרטיסייה.), במקרים מסוימים עשויים לדרוש מינון תרופה גבוה יותר 100 מ"ג. אם תסמיני מיגרנה אינו נעלמים או להקטין לאחר המנה הראשונה, התרופה לא צריכה להיות שנקבעה להקלה על ההתקפה מחדש המתמשכת. התרופה יכולה לשמש להקלה במיגרנה הבאה.

או אם התסמינים הופחתו, ולאחר מכן חזר ל, אתה יכול לקחת את מנה שנייה לבא 24 לא. המינון המקסימאלי הוא 300 מ"ג ל 24 לא.

תופעות לוואי

מהגוף כולו: כאב, גלי חום, עקצוץ, התחושה של דחיסה או הכבידה (בדרך כלל חולף, אבל יכול להיות אינטנסיבי ומתרחשים בחלקים שונים של הגוף, כולל. בחזה או בגרון); גאות ושפל הם גם אפשרית, סחרחורת, תחושה של חולשה, מרגיש עייף, נמנום (בדרך כלל קל או מתון הביע, ללבוש אופי prehodyashtiy).

מערכת לב וכלי דם: ירידה בלחץ דם, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, עלייה חולפת בלחץ דם; לעתים רחוקות – הפרעות קצב, א.ק.ג. שינויי איסכמי חולפים כגון, עווית של העורקים הכליליים, אוטם שריר לב; בכמה מקרים – תסמונת ריינו.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, קוליטיס ishemicheskiy (מערכת היחסים של תופעות אלה עם הקבלה של sumatriptan לא בטוחה); אי נוחות בבטן, הַפרָעַת הַבְּלִיעָה, עלייה בtransaminases כבד.

מערכת העצבים המרכזית: סחרחורת; לעתים רחוקות – התקפים עוויתי (בחלק ממקרים זה כבר נצפה בחולים עם היסטוריה של התקפים או תנאים, predisposing להתקפים); לפעמים – כֶּפֶל רְאִיָה, הסקוטומה, nistagmo, חדות ראייה מופחתות; לעתים רחוקות – אובדן זמני חלקי של חזון (יש לשקול, ירידת הערך שעשוי להיות קשור עם התקף מיגרנה).

תגובות אלרגיות: פריחה, גירוד, эritema, כוורות; בכמה מקרים – תגובות אנפילקטי.

התוויות נגד

- משותק, מיגרנה basilar וצורת oftalmoplegicheskaya;

- CHD (כולל. אנגינה Prinzmetal, אוטם שריר לב, אוטם שריר לב), כמו גם את הנוכחות של סימפטומים, להציע מחלת לב איסכמית;

- מחלת עורקים היקפית אוטמת;

- שבץ או התקף איסכמי חולף (כולל. היסטוריה);

- יתר לחץ דם בלתי מבוקר;

- כבד אנושי שבא לידי ביטוי;

- בא לידי ביטוי בכליות האדם;

- שימוש בו זמנית בתרופות, ארגוטמין מכיל או נגזר ממנו (כולל. metisegrid);

- קבלה סימולטני של מעכבי MAO והתקופה שעד ל 14 ימים לאחר ביטולם;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- לפני גיל החולים 18 ומעלה 65 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות לרשום את התרופה לחולים עם יתר לחץ דם מבוקר, מחלה, שבו קליטה עשויה להשתנות, חילוף חומרים או הפרשה של sumatriptan (תפקוד כבד או כליות לא תקינים), אפילפסיה (כולל. כל מדינה עם ירידה בסף של מוכנות עוויתיות), רגישות יתר לsulfonamides (השימוש בsumatriptan עלול לגרום לתגובות אלרגיות של חומרה שונה; מעור לתגובות אנפילקטי.

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה (הנקה).

אזהרות

Sumamigren^® צריך להיות שנקבע זה רק, כאשר האבחנה של מיגרנה אינה מוטלת בספק. החל התרופה צריך להיות בהקדם האפשרי לאחר הופעת תסמינים, למרות שהוא יעיל באותה מידה כאשר משתמשים בו בכל שלב של התקפה.

ההכנה אינה מיועדת למניעת מיגרנה.

בsumamigren מינוי^® חולים לא אובחנו בעבר עם מיגרנה או חולים עם מיגרנה טיפוסית יש צורך לכלול תנאי נוירולוגיות אחרים רציניים. זה ראוי לציון, כי חולי מיגרנה נמצאים בסיכון מוגבר לסיבוכי כלי דם במוח (שבץ איסכמי חולף או).

Sumamigren^® אין לתת לחולים עם מחלת לב חשודה ללא בדיקה מוקדמת. קטגוריה זו כוללת חולים בנשים לאחר גיל המעבר, גברים מעל גיל 40 שנים, חולים עם גורמי סיכון למחלות לב כליליות. שימוש בתרופה הוא אפשרית רק לאחר ביטול מערכת לב וכלי דם. אם הרקע של התרופה בחולים אלו לפתח תסמינים של מערכת הלב וכלי הדם ויש סיבה למחלת לב כלילית, יש צורך לבצע בדיקה מתאימה.

אין לעבור על המנה המומלצת.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

הטיפול עלול להתפתח sumatriptan נמנום (שני קשור למחלה עצמה, ומסומם). לכן, במהלך טיפול, חולים צריכים להיות בזהירות רבה לנהוג ולעסוק בפעילויות שעלולים להיות מסוכנות אחרות, דורש שיעור גבוה של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

קבלת מינון של sumatriptan מעל 400 מ"ג לא גורם לתופעות לוואי נוספות.

טיפול: במקרה של מנת יתר החולה צריך להיות במעקב ל 10 לא, טיפול סימפטומטי במידת צורך.

אינטראקציות סמים

לא היו תגובות בין תרופתית עם sumatriptan propranolol, flunarizinom, pizotifenom ואתנול.

כאשר בו זמנית עם vasospasm הארוכה ארגוטמין נצפה. Sumatriptan עשוי להינתן לא לפני 24 שעות לאחר מינון, ארגוטמין מכיל, וסמים, ארגוטמין מכיל, זה יכול להינתן לא לפני 6 שעות לאחר מתן sumatriptan.

יכולת פעולה הדדית בין sumatriptan וMAOIs, השימוש בו-זמני שלהם הוא התווית.

יש כמה דיווחים על הפיתוח של חולשה, hyperreflexia וחוסר קואורדינציה בחולים לאחר קבלה בו זמנית של sumatriptan ומעכבי ספיגה החוזרת של סרוטונין (שילוב זה אינו מומלץ, ואם יש צורך, שימוש בשילוב כזה צריך להיות במעקב מצבו של המטופל בזהירות).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, מוגן מפני אור, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.