סטרונציום ranelat

כאשר ATH:
M05BX03

פעולה תרופתית.
פרכת מגרה.

יישום.

אוסטאופורוזיס בגיל הבלות.

התוויות נגד.

רגישות יתר, הריון, הנקה, גיל ל 18 שנים (эффективность и безопасность не установлена), אי ספיקת כליות כרונית חמורה (קריאטינין Cl <30 מיליליטר / דקה).

הגבלות חלות.

אי ספיקת כליות כרונית, כולל. прогрессирующая, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (כולל. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).

הריון והנקה.

Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных показано, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. אם הסם הזה הוצב בטעות במהלך ההריון, טיפול להפסיקו מיד.

סטרונציום מופרש בחלב, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

תופעות לוואי.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

התדירות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (>10%), לעתים קרובות (>1%, <10%), לפעמים (>0,1%, <1%), לעתים רחוקות (>0,01%, <0,1%), לעתים רחוקות (<0,01%).

ממערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים קרובות יותר, בהשוואה לפלצבו, отмечались — нарушение сознания (2,5 ו 2% בהתאמה), ירידה בזיכרון (2,4 ו 1,9%) התכווצויות (0,3 ו 0,1%).

ממערכת העיכול: часто — тошнота, שלשול, scatacratia.

לעור: часто — дерматит, אקזמה.

ממצאי מעבדה: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) יותר מ 3 פעמים (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

מערכת לב וכלי דם: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% סיכון יחסי 1,42 בהשוואה לפלצבו.

שיתוף פעולה.

מזונות, כולל. מוצרי חלב, וראש הממשלה, содержащие Ca²⁺, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 לא). Прием Al³⁺, מ"ג²⁺-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.

מנת יתר.

Однократный прием препарата в дозах до 11 ז, многократный прием (максимальная продолжительность 147 ד) לְמַנֵן 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.

טיפול: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), אינדוקציה של הקאות.

מינון ומנהל.

בתוך (развести порошок в 1 стакане воды), רצוי לפני שינה, в промежутках между приемами пищи или через 2 לאחר הארוחה h, חלב, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca²⁺. המנה היומית - 2 ז. במהלך הטיפול שנמשך. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

אמצעי זהירות.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, כולל תסחיף ריאתי. הסיבה לתופעה זו אינה מותקנת כעת. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, וכן לספק נאותים למניעת סיבוכים.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca²⁺ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, כמו ספקטרומטר פליטה אטומי עם פלזמה אינדוקציה-חסומה או בליעה אטומית מסות.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.