חומר פעיל: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
כאשר ATH: J07AX
CCF: חיסון, ויסות מאזן microflora הנרתיק, לשימוש מערכתי
ICD-10 קודים (עדות): A59, N76
כאשר CSF: 14.03.02.03
יצרן: Valeant פרמצבטיקה שוויץ GmbH (שווייץ)
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
| 1 fl. (1 לְמַנֵן) | |
| селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 מתח), L.vaginalis (3 מתח), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) | не менее 7х109 |
Excipients: פנול (200 ז), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 מ"ג), נתרן כלורי (4.5 מ"ג).
ממס: вода д/и – 0.5 מיליליטר.
בקבוקים (1) יחד עם הממס (מגבר.) – пачки картонные.
בקבוקים (3) יחד עם הממס (מגבר.) – пачки картонные.
חיסון, ויסות מאזן microflora הנרתיק, לשימוש מערכתי. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, הכלול במוצר, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. למרות, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, ב 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.
מניעה וטיפול:
— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
— рецидивирующего трихомониаза у женщин.
התרופה הוכנסה ל/ מ ' (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) במרווחים של 2 השבוע. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 מיליליטר.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 שנה.
Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 מיליליטר מים להזרקה) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.
Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
תגובות מקומיות: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
תגובות מערכתיות: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 מעלות צלזיוס), צְמַרמוֹרֶת, כאב ראש, fatiguability.
- מחלות זיהומיות חריפות;
— активный туберкулез;
— заболевания системы кроветворения (כולל. לוקמיה החריפה);
- כשל כלייתי;
- אי ספיקת לב;
— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
- רגישות יתר לתרופה.
Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.
Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (זִיבָה, עגבת).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, מוסקבה, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
השתמש ברפואת ילדים
Не рекомендуется назначать препарат ילדים מתחת לגיל 15 שנים, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.
אינטראקציה תרופות
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( כולל. вакцины).
התרופה משוחררת תחת המרשם.
התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, נגיש לילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס (מיכלים טרמיים). חיי מדף - 3 שנה.
אתר זה משתמש בעוגיות ובשירותים כדי לאסוף נתונים טכניים מהמבקרים כדי להבטיח ביצועים ולשפר את איכות השירות.. על ידי המשך השימוש באתר שלנו, אתה מסכים אוטומטית לשימוש בטכנולוגיות אלו.
Read More