Solkotrihovak

חומר פעיל: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
כאשר ATH: J07AX
CCF: חיסון, ויסות מאזן microflora הנרתיק, לשימוש מערכתי
ICD-10 קודים (עדות): A59, N76
כאשר CSF: 14.03.02.03
יצרן: Valeant פרמצבטיקה שוויץ GmbH (שווייץ)

צורת מינון, הרכב ואריזה

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Excipients: פנול (200 ז), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 מ"ג), נתרן כלורי (4.5 מ"ג).

ממס: ד מים / ו – 0.5 מיליליטר.

בקבוקים (1) יחד עם הממס (מגבר.) – חבילות קרטון.
בקבוקים (3) יחד עם הממס (מגבר.) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

חיסון, ויסות מאזן microflora הנרתיק, לשימוש מערכתי. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, הכלול במוצר, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. למרות, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, ב 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

פרמקוקינטיקה

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

עדות

מניעה וטיפול:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

משטר מינון

התרופה הוכנסה ל/ מ ' (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) במרווחים של 2 השבוע. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 מיליליטר.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 שנה.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 מיליליטר מים להזרקה) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

תופעות לוואי

תגובות מקומיות: לעתים רחוקות – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

תגובות מערכתיות: בחלק ממקרים – кратковременное повышение температуры тела (40 מעלות צלזיוס), צְמַרמוֹרֶת, כאב ראש, fatiguability.

התוויות נגד

- מחלות זיהומיות חריפות;

— активный туберкулез;

— заболевания системы кроветворения (כולל. לוקמיה החריפה);

- כשל כלייתי;

- אי ספיקת לב;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- רגישות יתר לתרופה.

הריון והנקה

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

אזהרות

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (זִיבָה, עגבת).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, מוסקבה, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

השתמש ברפואת ילדים

Не рекомендуется назначать препарат ילדים מתחת לגיל 15 שנים, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

מנת יתר

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

אינטראקציות סמים

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

אינטראקציה תרופות

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( כולל. вакцины).

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, נגיש לילדים בטמפרטורה 15 מעלות מל -25 מעלות צלזיוס (מיכלים טרמיים). חיי מדף – 3 שנה.