Smoflipid: הוראות לשימוש בתרופה, מבנה, התוויות נגד
חומר פעיל: שמן סויה, שרשרת בינונית טריגליצרידים, שמן זית, שמן דגים מטוהר
כאשר ATH: B05BA02
CCF: ההכנה לתזונת Parenteral – fatliquor
כאשר CSF: 21.08.03
יצרן: Fresenius Kabi גרמניה GmbH (גרמניה)
Smoflipid: צורת מינון, הרכב ואריזה
תחליב לעירוי 20% הומוגנית, לבן.
| 1 l | |
| שמן סויה (מעודן) | 60 ז |
| שרשרת בינונית טריגליצרידים | 60 ז |
| שמן זית (מעודן) | 50 ז |
| שמן דגים מטוהר | 30 ז |
| ערך אנרגיה 2000 קלוריות / ליטר (8.4 MJ / ליטר) pH 7.5-9.0 osmolarity התיאורטית 380 mOsm / קילוגרם H2אודות | |
Excipients: פוספוליפידים חלמון ביצה, bezvodnыy גליצרול, ד,L-א-токоферол, oleate נתרן, נתרן הידרוקסידי (כדי לשמור על רמת חומציות 8), ד מים / ו.
100 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – קופסות קרטון.
250 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – קופסות קרטון.
500 מיליליטר – צלוחיות זכוכית חסרות צבע (10) – קופסות קרטון.
Smoflipid: תכונות פרמקולוגיות
Farmakodinamika. Smoflipid - מקור האנרגיה וחומצות שומן חיוניים, כולל חומצות שומן אומגה 3-שומן, במהלך מחסור תזונה או תיקון parenteral של חומצות שומן חיוניות.
פרמקוקינטיקה. גודל lipidnыh globul, הציג עם התחליב Smoflipida, ומאפיינים ביולוגיים זהה לאלה של chylomicrons הפיזיולוגי בפלסמת הדם.
Smoflipid: עדות
• תזונת Parenteral מלאה או חלקית כמקור לאנרגיה וחומצות שומן חיוניים, כולל חומצות שומן אומגה 3-שומן, כאשר התזונה דרך הפה או enteral היא בלתי אפשרית, מספיק או התווית;
• כישלון מניעה וטיפול (גירעון) חומצות שומן חיוניות, כולל חומצות שומן אומגה 3-שומן.
Smoflipid: יישומים
לפני השימוש במוצר, עליך לקרוא את ההוראות. מועמד לעירוי לווריד המרכזי או היקפי. המינון וקצב העירוי צריכים להיקבע על ידי יכולתו של המטופל כדי לחסל את הקלט / בשומנים (סנטימטר. אזהרות).
מינון סטנדרטי מבוגרים של 1-2 גרם שומן משקל גוף / יום / קילוגרם, אשר תואם 5-10 מיליליטר של התרופה / קילוגרם / היום.
המינון היומי המקסימאלי: 2 גרם שומן / קילוגרם / יום, מתאים 10 הכנת מיליליטר / קילוגרם / יום.
קצב העירוי המומלץ הוא 0,125 גרם שומן / קילוגרם משקל גוף / h, מתאים 0,63 Smoflipida מ"ל / קילוגרם / שעה. קצב העירוי לא יעלה על 0,15 גרם שומן / קילוגרם / שעה, מתאים 0,75 Smoflipida מ"ל / קילוגרם / שעה.
תינוקות מינון ראשוני - 0.5-1.0 גרם שומן / קילוגרם / יום, ואחריו במינונים הולכים וגדל של 0.5-1.0 גרם שומן / קילוגרם / יום ל 3,0 גרם שומן / קילוגרם / יום.
אין לעבור על המינון היומי המומלץ 3 גרם שומן / קילוגרם / יום, מתאים 15 / קילוגרם / יום מיליליטר Smoflipida.
המינון של העירוי לא יעלה על 0,125 גרם / קילוגרם / שעה.
בפגים ועל ילוד תת, Smoflipid להינתן ברציפות על 24 לא.
ילדים לא לעבור על המנה המומלצת 3 גרם שומן / קילוגרם / יום, מתאים 15 / קילוגרם / יום מיליליטר Smoflipida.
המינון היומי צריך להיות בהדרגה במהלך השבוע של יעד 1.
קצב העירוי לא יעלה על 0,15 גרם שומן / קילוגרם / שעה.
Smoflipid: התוויות נגד
• רגישות יתר ידועה לדגים, ביצה או חלבון סויה, או לתרופה. היפרליפידמיה החמורה. פגיעה כבדית חמורה.
התוויות כלליות לתזונת Parenteral:
• הפרעות בקרישת דם חמורות nekorrigiruemye;
• אי-ספיקת כליות חמורה ללא אפשרות haemofiltration או המודיאליזה, הלם.
התוויות כלליות לטיפול עירוי: בצקת ריאות חריפה, gipergidratatsiya, אי ספיקת לב מפוצה, מדינות לא יציבים (אוטם שריר לב, שבץ, תַסחִיף, חמצת מטבולית קשה, התייבשות hypotonic).
Smoflipid: תופעות לוואי
לעתים רחוקות (≤1%): חום קל, צְמַרמוֹרֶת, בחילה, ירידת בתיאבון.
לעתים רחוקות (≤0.1%): תגובות של רגישות יתר (כגון תגובות אנפילקטי, פריחה בעור, כוורות, hyperemia, כאב ראש), תחושה של חום או קור, חִוְרוּת, כִּחָלוֹן, כאב בצוואר, בחזרה, שד, יְרֵיכָה, תת לחץ דם, AG, נשימה.
ברגע שתופעות הלוואי האלה, או רמות TG במהלך עירוי 4 mmol / L, או ההקדמה של כל תחליב שומן צריכה להיות הופסקה, אם נחוץ, תמשיך בקצב איטי יותר של ממשל.
Smoflipid: הוראות מיוחדות
היכולת לחסל שומן היא בודדת, לכן מומלץ לבדוק את רמת הטריגליצרידים. כאשר מציג כל fatliquors ריכוז TG בפלזמת דם במהלך עירוי לא יעלה על 3-4 mmol / L.
חומצות שומן המבוא רק שרשרת בינונית מופרזות עלולות להוביל לחמצת מטבולית. סיכון זה מופחת במידה ניכרת בעת החלת Smoflipida ידי הפחתת חלקם של חומצות שומן בינונית-שרשרת והכנסה זמנית של חומצות שומן ארוכת שרשרת. בתזונת Parenteral כמקור אנרגיה למבוא בו זמנית של פחמימות.
Smoflipid צריך להינתן בזהירות בתנאים, מאופיין בהפרעות שומנים בדם, אשר עלול להתפתח בחולים עם אי ספיקת כליות, סוכרת, דלקת לבלב, אי ספיקת כבד חמורה, gipotireozom.
הריון והנקה. ניסויים קליניים מבוקרים מיוחדים של התרופה במהלך הריון והנקה לא ביצעו, לכן, שימוש בתרופה בחולים אלו אפשרי עם הערכה יסודית של סיכון / תועלת יחס.
Smoflipid: אינטראקציה
הפרין במינונים טיפוליים גורם לעלייה חולפת בשחרורו של lipase ליפופרוטאין למחזור הדם. בתחילה, זה יכול להוביל ליפוליזה פלזמה המוגברת, ולאחר מכן באופן זמני להפחית אישור של TG. שמן סויה הוא מקור טבעי של ויטמין K1. עם זאת, התוכן של ויטמין זה בSmoflipide אין השפעה משמעותית על התהליך של קרישת דם בחולים, טופל בנגזרי coumarin. Smoflipid יכול להיות מעורבב עם ויטמינים מסיסים בשומן הכנות (Vytalypyd) ויטמינים מסיסים במים (Soluvit). בעת שימוש באמצעי תקשורת אחרת עירוי Smoflipida (כמו p-קבוצה של חומצות אמינו, גלוקוז) באמצעות המערכת הרגילה ל/ בחליטות, זה חייב להיות מובטח תאימות, p-ing ותחליבים.
Smoflipid: מנת יתר
יכולת המופחתת לחסל טריגליצרידים יכולה להוביל לתסמונת עומס שומן, אשר עלול להיגרם על ידי מינון יתר של כל fatliquors. יש צורך לבחון את מצבו של החולה ביחס לסימנים של עומס מטבולים אפשרי. הסיבה לכך עשויה להיות גנטית (בניגוד לחילוף חומרים אישיים), או ההחלפה של שומן עשויה להשפיע על החברה או קודם לכן קיימות מחלות. תסמונת זו יכולה גם לפתח במהלך hypertriglyceridemia החמור, אפילו בקצב העירוי המומלץ, ומלווה בשינוי פתאומי במצב הקליני של החולה, כגון פיתוח של אי ספיקת כליות או תוספת של זיהום. תסמונת עומס שומן מאופיינת בשומנים, חום, חדירת שומן, hepatomegaly עם או בלי צהבת, splenomegaly, לויקופניה, תרומבוציטופניה, הפרעות קרישת דם, gemolizom, reticulocytosis, כבד נורמלי תוצאות בדיקת תפקוד, והפיתוח של תרדמת. סיום העירוי של תחליב השומן מוביל להיעלמות של כל הסימפטומים.
Smoflipid: תנאי אחסון
הטמפרטורה היא לא מעל 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא!
