SIZODON סן

חומר פעיל: ריספרידון
כאשר ATH: N05AX08
CCF: תרופה אנטי פסיכוטית (טיפול בחרדות)
ICD-10 קודים (עדות): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
כאשר CSF: 02.01.02.03
יצרן: החברה Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (הודו)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות, מצופה תפוז, סיבוב, עדשה, עם וליום בצד אחד.

Excipients: לקטוז, עמילן, תאית מייקרו, סודיום בנזואט, טלק פינה, stearate מגנזיום, דו תחמוצת צורן colloidal, glycolate עמילן נתרן.

ההרכב של הפגז: эudrazhit E-100, טיטניום דו - חמצני, краситель сансет желтый, פוליאתילן גליקול 6000, אוריל נתרן, isopropanol, אצטון, מים מטוהרים.

10 מחשב. – רצועות אלומיניום (1) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – רצועות אלומיניום (2) – חבילות קרטון.
10 מחשב. – רצועות אלומיניום (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

תרופות אנטי-פסיכוטיות (טיפול בחרדות). יש לו גם תרופת הרגעה, אפקט נגד בחילה והיפותרמיה. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-קולט, связывается также с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – с гистаминовыми H₁– и₂-adrenoreceptor. זה לא חייב זיקה לholinoretseptorami.

השפעה אנטי-פסיכוטיות בשל מצור של דופמין D₂-קולטנים ומערכת mesolimbic Mesocortical.

אפקט מרגיע בשל מצור של קולטנים אדרנרגיים של המבנה הרשתי של גזע המוח; אפקט נגד בחילה – блокадой допаминовых D₂-אזור הדק קולט של מרכז ההקאה; השפעת היפותרמיה – מצור של קולטני דופאמין של ההיפותלמוס.

מפחית תסמינים פורה (הזיות, הזיות), אוֹטוֹמָטִיוּת. זה גורם לדיכוי מינימאלי של פעילות מוטורית ומידה פחותה גורם שיתוק, מ תרופות אנטי-פסיכוטיות הקלאסיות (neuroleptics).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (ללא קשר לארוחה), ג_{מקסימום} рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 לא.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в диапазоне терапевтических доз).

הפצה

У большинства пациентов C_ss рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 ימים לאחר התחלת טיפול.

Рисперидон быстро распределяется в организме. V_ד הוא 1-2 l / קילוגרם. חלבון פלזמה מחייב (с альбумином и кислым α₁-glycoproteins) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% ו 77% בהתאמה.

חילוף חומרים

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

ניכוי

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 לא. הוקם, שT_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 לא.

דו ח חדשות- 70% (שלהם 35-45% בצורה של חלק פרמקולוגית פעיל) ו 14% המרה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

עדות

— шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- הפרעות רגשיות במגוון רחב של הפרעות נפשיות;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (התפרצות, התעללות פיזית), при нарушениях психической деятельности (עירור, הזיות) או תסמינים פסיכוטיים;

- כטיפול משלים לטיפול במאניה בהפרעה דו קוטבית;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, במקרים, אם ההתנהגות ההרסנית (תוקפנות, אִימְפּוּלְסִיבִיוּת, autoagressiâ) זה מוביל את התמונה הקלינית של המחלה.

משטר מינון

סכיזופרניה

מבוגרים וילדים מעל 15 שנים Сизодон-Сан можно назначать 1 או 2 פעם ביום.

המינון הראשוני – 2 מ"ג / יום. На второй день дозу следует увеличить до 4 מ"ג / יום. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 מ"ג / יום. במקרים מסוימים ניתן להצדיקו על ידי עלייה איטית במינון ומינונים ראשוניים ותחזוקה נמוכים.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. בגלל, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у ילדים מתחת לגיל 15 שנים לא.

ל חולי קשישים המינון ההתחלתי המומלץ הוא ב 500 ז 2 פעמים / יום. При необходимости дозу можно увеличить по 500 ז 2 раза/сут до 1-2 מ"ג 2 פעמים / יום.

ב מחלות כבד וכליות המינון ההתחלתי המומלץ – על ידי 500 ז 2 פעמים / יום. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 מ"ג לקבלה 2 פעמים / יום.

ב חולים, злоупотребляющих лекарственными средствами, или при лекарственной зависимости рекомендуемая доза препарата составляет 2-4 מ"ג / יום.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

המינון המומלץ מתחיל – על ידי 250 ז 2 פעמים / יום (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 ז 2 פעמים / יום, לא יותר מיום. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 ז 2 פעמים / יום. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 מ"ג 2 פעמים / יום.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 זמן / יום.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 מ"ג 1 זמן / יום. При необходимости дозу можно увеличить на 2 מ"ג / יום, לא יותר מיום. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 מ"ג / יום.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

ל חולים עם משקל הגוף 50 קילוגרם או יותר рекомендуемая начальная доза препарата – 500 ז 1 זמן / יום. במידת צורך, במינון זה יכול להיות מוגבר על ידי 500 מ"ג / יום, לא יותר מיום. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 מ"ג / יום. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 מ"ג / יום, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 מ"ג / יום.

ל пациентов с массой тела менее 50 ק"ג рекомендуемая начальная доза препарата – 250 ז 1 זמן / יום. במידת צורך, במינון זה יכול להיות מוגבר על ידי 250 מ"ג / יום, לא יותר מיום. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 מ"ג / יום. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 מ"ג / יום, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 מ"ג / יום.

טיפול לטווח ארוך בני נוער препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. שימוש בסמים ב ילדים מתחת לגיל 15 שנים לא מומלץ.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: נדודי שינה, ažitaciâ, אזעקה, כאב ראש; иногда – сонливость, עייפות, סחרחורת, ריכוז לקוי, ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות – סימפטומים פירמידאליים (רעד, נוקשות, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, דיסטוניה החריפה), מאניה או gipomaniya, שבץ (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), וhypervolemia (או בשל polydipsia, או בגלל התסמונת של הפרשה בלתי הולמת של ADH), dyskinesia pozdnyaya (תנועות קצובות בלתי רצונית שפה ו / או האדם בעיקר), NMS (היפרתרמיה, נוקשות שרירים, חוסר יציבות של פונקציות אוטונומיות, ירידת ערך של תודעה וCPK המוגבר), הפרה של ויסות חום, התקפים.

ממערכת העיכול: עצירות, הַפרָעַת הָעִקוּל, בחילה או הקאה, כאבי בטן, עלייה בtransaminases כבד, יובש בפה, היפו- או hypersalivation, ותיאבון מוגבר אנורקסיה / או, להגדיל או הפחתה של משקל גוף.

מערכת לב וכלי דם: תת לחץ דם לעתים orthostatic, טכיקרדיה רפלקס, או עלייה בלחץ דם.

מהצד של hematopoiesis: נויטרופניה, תרומבוציטופניה.

על החלק מהמערכת האנדוקרינית: galactorrhea, דַדָנוּת, הפרעות במחזור חודשי, אִי וֶסֶת, עלייה במשקל, היפרגליקמיה והחרפת הסוכרת קיימת מראש.

על החלק ממערכת הרבייה: priapism, אין אונות, שפיכה נורמלית, anorgazmija.

ממערכת השתן: בריחת שתן.

תגובות אלרגיות: נזלת, פריחה, אנגיואדמה, רגישות.

תגובות לדרמטולוגיה: יוֹבֶשׁ, giperpigmentatsiya, גירוד, סבוריאה.

אחר: כאבי מפרקים.

התוויות נגד

- הנקה (הנקה).

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (אי ספיקת לב, אוטם שריר לב, нарушения проводимости сердечной мышцы); התייבשות וhypovolemia; תאונות כלי דם במוח; מחלת פרקינסון; עם התכווצויות (כולל. היסטוריה); אי-ספיקת כליות חמורה, אי ספיקת כבד חמורה; שימוש בסמים או התמכרות לסמים; בתנאים, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “סְחַרחוּר” (ברדיקרדיה, חוסר איזון באלקטרוליטים, תרופות נלוות, интервал удлиняющих QT); при опухоли мозга, חסימת מעי, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, при синдроме Рейе (אפקט נגד בחילה של ריספרידון עלול להסוות את הסימפטומים של תנאים אלה); הריון, ילדים מתחת לגיל 15 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו).

הריון והנקה

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרה, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с грудным молоком, במידת צורך, שימוש בהנקה צריך להחליט בנושא הפסקת ההנקה.

אזהרות

מעבר מטיפול אנטי-פסיכוטיות אחרות. При шизофрении, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, זה המליץ ​​בשלבים טיפול קודם, אם מוצדק מבחינה רפואית. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. מעת לעת להעריך את הצורך בתרופות antiparkinsonian טיפול המשיך.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, במיוחד במהלך טיטרציה הראשונית. במקרה של תת לחץ דם צריך לשקול הפחתת המינון. בחולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, כמו גם התייבשות, הפרעות hypovolemia, או כלי דם במוח, המינון צריך להיות בהדרגה, על פי ההמלצות.

המופע של סימפטומים פירמידאליים הוא גורם סיכון לdyskinesia רצוניים. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении ЗНС, מאופיין בהיפרתרמיה, נוקשות שרירים, חוסר יציבות של פונקציות אוטונומיות, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

צריכים להיות מומלץ לחולים להימנע מהאכילה בשל האפשרות של עלייה במשקל.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

במהלך טיפול, חולים צריכים להימנע מכלי רכב נוסעים ופעילויות אחרות, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: נמנום, הרגעה, דיכאון של תודעה, טכיקרדיה, תת לחץ דם, הפרעת פירמידאליים, в редких случаях удлинение интервала QT.

טיפול: צורך להבטיח בדרכי נשימה חופשיות על מנת להבטיח חמצון ואוורור נאותים, שטיפת קיבה (לאחר אינטובציה, אם החולה הוא מחוסר הכרה) והקצאת הפחם הפעיל בשילוב עם חומרים משלשלים. מציג טיפול סימפטומטי, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

לאבחון המוקדם של הפרעות אפשריות של קצב לב במהירות אפשרי כדי להתחיל ניטור א.ק.ג.. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. התרופה הספציפית התואם.

אינטראקציות סמים

С учетом того, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

קלוזאפין מפחית את האישור של ריספרידון.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. יכולות להיות שנצפו תופעות דומות ביישום של מעוררי אנזים בכבד אחרים.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, אבל במידה פחותה הריכוז של החלק אנטיפסיכוטיות הפעיל, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, עקירת סימפטום של תרופה מחלק חלבון הפלזמה הוא ציינה.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, יבש, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.