SIMBIKORT TURBUXALER

חומר פעיל: Budesonide, Formoterol ב
כאשר ATH: R03BX
CCF: הכנה עם אפקט אנטי דלקתי, spasmolytic
ICD-10 קודים (עדות): J44, J45
כאשר CSF: 04.03
יצרן: חברת ASTRAZENECA אלב (שוודיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

אבקת למנה אינהלציה בצורת גרגירים לבן כדי כמעט לבן, בעיקר צורות מעוגלות.

Excipients: מונוהידראט קטוז.

60 מינונים – turbuhalery (1) – חבילות קרטון.
120 מינונים – turbuhalery (1) – חבילות קרטון.

אבקת אינהלציות בצורת גרגירים לבן כדי כמעט לבן, בעיקר צורות מעוגלות.

Excipients: מונוהידראט קטוז.

60 מינונים – turbuhalery (1) – חבילות קרטון.
120 מינונים – turbuhalery (1) – חבילות קרטון.

אבקת אינהלציות בצורת גרגירים לבן כדי כמעט לבן, בעיקר צורות מעוגלות.

Excipients: מונוהידראט קטוז.

60 מינונים – turbuhalery (1) – חבילות קרטון.

* שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – ʙudezonid.

פעולה תרופתית

הכנה משולב לטיפול בבעיות אסטמה. מכיל formoterol, budesonide, אשר יש מנגנונים שונים של פעולה ותוצאה מוספים שלהם כדי להפחית את התדירות של exacerbations של אסטמה.

Budesonide – GCS, לאחר שאיפת במינונים המומלצים יש השפעה אנטי דלקתית והסימפונות, להפחית את חומרת התסמינים ואת התדירות של exacerbations של אסטמה. בתוך הפעילות משאיפת budesonide את הטופס המצוין שכיחות נמוכה יותר של תופעות לוואי חמורות, מאשר בעת החלת סטרואידים מערכתית. ירידות מבוטא דלקת הסמפונות קרום רירי, הפקה של ריר, giperreaguosti ברוק ואת דרכי הנשימה.

Formoterol ב – אגוניסט סלקטיבי β₂-adrenoreceptorov. ההרפיה של השרירים החלקים הסמפונות בחולים עם חסימה בדרכי הנשימה הפיך. תופעת bronchodilatory הוא תלוי מינון, מתבצע בתוך 1-3 דקות לאחר שאיפת והוא נמשך לפחות 12 שעות לאחר מתן של מנה אחת.

היישום משולב של formoterola ו- budesonide להפחית את חומרת הסימפטומים של אסתמה, משפר תפקודי ריאה, מפחית את התדירות של exacerbations של המחלה.

Simbikorta פעולה^® Turbuhalera^® בריאה פונקציה מקבילה להשפעות של השילוב של ארטמיסינין monotherapies budesonide ו- formoterola ועולה budesonide אחד. התרופה היא נסבלת היטב.

רקע של כניסה Simbikorta^® Turbuhalera^® כמו טיפול ותחזוקה עבור 12 שבועות אצל ילדים בגילאי 6 ל 11 שנים (שאיפת שני 80/4.5 mcg/שאיפה 2 פעמים / יום) תפקודי ריאה משופרת והסבילות טובה של התרופה, בהשוואה turbuhalera budesonide המינון המתאים.

בחולים עם חמור מחלת ריאות חסימתית כרונית על הקבלה Simbikorta^® Turbuhalera^® הייתה ירידה משמעותית בשכיחות של exacerbations של המחלה לעומת חולים, קבלת רק formoterol כמו טיפול או פלסבו (התדירות הממוצעת של exacerbations 1.4 לעומת 1.8-1.9 ב- קבוצת הפלצבו/formoterol).

אין כל הבדל בין כניסה Simbikorta^® Turbuhalera^® ו formoterola נגד ערכי FEV₁.

פרמקוקינטיקה

קליטה

Symbicort^® Turbuhaler^® monopreparatam הרלוונטי biojekvivalenten (budesonidu, formoterolu) לגבי פעולתם מערכתית. למרות זאת, זה היה ציין התחזקות קלה של supression רמת הקורטיזול לאחר נטילת Simbikorta^® Turbuhalera^® בהשוואה ל- monopreparatami. הבדל זה אינו משפיע על בטיחות קליני Simbikorta^® Turbuhalera^®. עדות פרמוקוקינטיים האינטראקציה בין budesonide לבין formoterola חסרים. Budesonide ביצועים פרמוקוקינטיים ו formoterola היו דומות לאחר הקבלה שלהם בצורה של ארטמיסינין monotherapies וכחלק Simbikorta^® Turbuhalera^®.

בעת החלת שילוב של budesonide התרופה היה מעט יותר חאן, סמים דלקתיות קרה מהר ואת הערך של C_{מקסימום} זה היה גבוה יותר; ג_{מקסימום} formoterola עולה בקנה אחד עם עצמו לצורך השוואת חוזק הגבוהה ביותר. Ingaliruemyj budesonide נספג במהירות ומגיע C_{מקסימום} דרך 30 מ '. המינון הממוצע של budesonide, בריאות לאחר שאיפה דרך מחזיק Turbuhaler, הוא 32-44% מן המינון למשלוח. מערכתית הזמינות הביולוגית היא 49% מן המינון למשלוח. ילדים בין הגילים 6 ל 16 שנים, המינון הממוצע של budesonide, בריאות לאחר שאיפה דרך מחזיק Turbuhaler, שונים מאלה בחולים מבוגרים (הריכוז הסופי של הסם בפלסמה לא נקבע).

Ingaliruemyj formoterol נספג במהירות ומגיע C_{מקסימום} דרך 10 דקות לאחר אינהלציה. במחקרים הוכח, המינון הממוצע של formoterola, בריאות לאחר שאיפה דרך מחזיק Turbuhaler, הוא 28-49% מן המינון למשלוח. הזמינות הביולוגית מערכתית – על 61% מן המינון למשלוח.

הפצה

יצירת קישור budesonide פלזמה היא 90%, formoterola – 50%.

V_ד budesonide הוא 3 formoterola l/ק"ג – 4 l / קילוגרם.

חילוף חומרים

Budesonide הוא נתון ביואמסה אינטנסיבי (על 90%) ב “מעבר ראשון” דרך הכבד עם היווצרות של מטבוליטים, יש פעילות glucocorticoid נמוך. חילוף החומרים של budesonide הוא המשלבות את האנזים CYP3A4. מטבוליטים העיקריים של פעילות glucocorticoid – 6-Β-gidroksibudesonida ו- 16-α-gidroksiprednizolona – פחות מ 1% פעילות דומה, budesonide.

Formoterol metabolised בעיקר בכבד על ידי ההטיה עם היווצרות של מטבוליטים פעילים ב- demetilirovannyh, בעיקר – conjugates מוחלש.

אין שום ראיה של האינטראקציה בין מטבוליטים או תגובות של החלפת בין budesonidom ל- formoterolom.

ניכוי

Budesonide מופרש בשתן כמו מטבוליטים, או בצורה של kongugatov, רק בכמויות קטנות – בצורה ללא שינוי. Budesonide יש אישור מערכתית גבוהה (על 1.2 ליטר / דקה).

לאחר שאיפה 8-13% המקום formoterola והנחיתו מנה בצורה שלא שונתה עם שתן. Formoterol יש אישור מערכתית גבוהה (על 1.4 ליטר / דקה); ט_1/2 ממוצעים 17 לא.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

פרמקוקינטיקה אצל ילדים, formoterola בחולים עם אי ספיקת כליות לא ידוע.

ריכוז של budesonide ו- formoterola עשוי להגביר פלזמה דם בחולים עם מחלות כבד.

עדות

- אסתמה (שימוש מספיק מבוקר של סטרואידים בשאיפה, בטא₂-adrenomimetikov קצרת בתור טיפול לפי דרישה, או במידה מספקת נשלט על ידי סטרואידים בשאיפה ו β₂-adrainomimetikami לונג אקטינג). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/המינון יכול לשמש כמו טיפול ותחזוקה הכוסות;

-טיפול סימפטומטי בחולים עם חמור מחלת ריאות חסימתית כרונית (FEV<50% של רמת מחושב) ואני חוזרת exacerbations בהיסטוריה, בנוכחות הסימפטומים ביטוי, למרות טיפול bronhodilatatormi לונג אקטינג.

משטר מינון

Symbicort^® Turbuhaler^® אינו מתאים הטיפול הראשוני של אסטמה לסירוגין ואור של זרמי מתמיד.

מבחר מנות של תרופות, כלול Simbikorta^® Turbuhalera^®, נעשית בנפרד, בהתאם לחומרת המחלה. זה נחשבות לא רק בתחילת הטיפול בתרופות משולבות, אבל אם משנים את המינון.

במקרה הזה, אם חולים דרוש שילוב שונה של מינונים של חומרים פעילים, מאשר תרופות Symbicort^® Turbuhaler^®, עליך להקצות ביתא נפרדים₂-adrenomimetiki ו/או SCS ב משאפים נפרדים.

אסטמה

החולים חייבים להיות תחת פיקוח מתמיד של רופא עבור הבחירה במינון הנכון Simbikorta^® Turbuhalera^®. צריך להיות מופחת המינון לנמוך, על רקע שאשר נשאר שליטה אופטימלית של הסימפטומים של אסתמה.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/מנה

כשמגיעים שליטה מלאה על הסימפטומים של אסטמה על רקע המינון המינימלי המומלץ מוצר, בשלב הבא, אתה יכול לנסות הקצאת יחידני נדיפים גאקאאס.

כמו טיפול ותחזוקה רושמים את התרופה בשילוב עם בטא פרטית₂-adrenostimuljatorom קצרת על הכוסות. המטופל צריך כל הזמן להיות ברשותו משאף יחיד עם בטא₂-adrenostimuljatorom קצרת על הכוסות.

מבוגרים (18 ומעלה) Symbicort מרשם^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/מנה 1-2 שאיפה 2 פעמים / יום. במידת הצורך, הגדילו את המינון ל 4 שאיפות 2 פעמים / יום.

מתבגרים (12-17 שנים) Symbicort מרשם^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/מנה 1-2 שאיפה 2 פעמים / יום.

ילדים מתחת לגיל 6 שנים Symbicort מרשם^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/מנה 1-2 שאיפה 2 פעמים / יום.

כשמגיעים בקרה אופטימלית סימפטומים של אסטמה רקע של הכניסה של הסם 2 פעמים ליום, מומלץ להשתמש titrate למינון האפקטיבי הנמוך, עד הקבלה 1 זמן / יום, שם, כאשר לדעתו של הרופא, המטופל נדרש טיפול תומך בשילוב עם bronhodilatatormi ארוך אקטינג.

עלייה בשכיחות של השימוש בטא₂-adrenostimuljatorov קצרת מעיד על ההידרדרות של הפקד הכוללת של המחלה וקרא סקירה של טיפול protivoastmaticheskoj.

טיפול ותחזוקה, הכוסות התרופה מוצג במיוחד בחולים עם שליטה לא מספיקות של אסטמה והצורך השימוש התכוף של סמים על הכוסות; עם סימנים exacerbations המחלה של אסטמה, הדורש התערבות רפואית. המטופל צריך כל הזמן להיות ברשותו של Symbicort^® Turbuhaler^® על הכוסות.

אתה רוצה לשלוט בהקפדה את הופעת תופעות לוואי dozozavisimyh בחולים, באמצעות מספר רב של אינהלציות הכוסות.

מבוגרים (18 ומעלה) Symbicort מרשם^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/מנה; המינון המומלץ – 2 שאיפות ליום: על ידי 1 שאיפת בבוקר ובערב, או 2 שאיפה 1 פעמים / יום רק בבוקר או בשעות הערב בלבד. חלק מהחולים עשוי להקצות תמיכה מינון התרופה Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/מנה 2 שאיפה 2 פעמים / יום. אם אתם חווים תסמינים לפגישה 1 שאיפת נוספים. עם עוד יותר הצטברות של התסמינים בתוך דקות מנה אחר 1 שאיפת נוספים, אך לא יותר 6 אינהלציות של בצקת 1 התקפה.

בדרך כלל אתה לא צריך להקצות יותר מ 8 אינהלציות ליום, עם זאת, באפשרותך להגדיל את מספר הפעמים עד 12 ביום למשך זמן קצר. חולים, אשר חלים יותר 8 אינהלציות ליום, אנו ממליצים שתסקור טיפול.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/מנה

מבוגרים (18 ומעלה) התרופה שנקבעה ל 1 שאיפה 2 פעמים / יום. במידת הצורך, הגדילו את המינון ל 2 שאיפות 2 פעמים / יום. כשמגיעים בקרה אופטימלית סימפטומים של אסטמה רקע של הכניסה של הסם 2 פעמים ליום, מומלץ להשתמש titrate למינון האפקטיבי הנמוך, עד הקבלה 1 זמן / יום.

מתבגרים בגילאי 12-17 שנים למנות 1 שאיפה 2 פעמים / יום.

כשמגיעים בקרה אופטימלית סימפטומים של אסטמה רקע של הכניסה של הסם 2 פעמים ליום, מומלץ להשתמש titrate למינון האפקטיבי הנמוך, עד הקבלה 1 זמן / יום, שם, כאשר לדעתו של הרופא, המטופל נדרש טיפול תומך בשילוב עם bronhodilatatormi ארוך אקטינג.

COPD

מבוגרים Symbicort מרשם^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/מנה 2 שאיפה 2 פעמים בכל יום או Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/מנה 1 שאיפה 2 פעמים / יום.

אין צורך עבור מבחר מיוחד של מינון עבור חולי קשישים.

אין נתונים על השימוש Simbikorta^® Turbuhalera^® ב חולים עם אי-ספיקת כליות או בכבד. כמו budesonide ו- formoterol מופרשים בעיקר עם המעורבות של חילוף החומרים בכבד, החולים עם שחמת הכבד חמור יכול לצפות סמים האטת הפרשת.

כללים לשימוש של turbuhalera

מנגנון הפעולה של turbuhalera הוא, כלומר, כאשר החולה שואף באמצעות דוברת, entrain אוויר זורם עבור חומר מרפא בשאיפה.

אתה חייב להורות למטופל:

-לבחון היטב “הוראות שימוש” turbuhalera;

— תנשום עמוק בכבדות דרך פיו, כדי להבטיח אופטימלית במינון להכות את הריאות;

אף פעם לא לנשוף דרך פיו;

— סדר, כדי למזער את האפשרות לפתח נגעים פטרייתיים של oropharynx, לשטוף את הפה עם מים אחרי כל שאיפה. אתה גם צריך לשטוף את הפה עם מים לאחר אינהלציות הסימפטומים בצקת, במקרה של קנדידה הקרומים הריריים של חלל הפה, הלוע.

החולה אולי לא טעם או לא מרגיש את התרופה לאחר שימוש turbuhalera, בגלל כמות קטנה של החומר נמסר.

הוראות שימוש turbuhalera

Turbuhaler- משאף במינון רב, מאפשר מנה ולשאוף את הסם בכמויות קטנות. מתי שאיפת האבקה מן turbuhalera מועבר אל הריאות. לכן, זה חשוב, המטופל הוא חזק ועמוק בשאיפה דרך מחזיק סיגריה.

לפני השימוש בפעם הראשונה Turbuhaler חייב להיות מוכן לעבוד:

1. להתיר ולהסיר את הכובע.

2. החזק את המשאף זקוף המזין אדום. אל תשמור את המשאף עבור פייה במהלך הסיבוב מזין. לסובב את המזין ככל שהבלוג בכיוון אחד, ואז גם לאחרת – בכיוון ההפוך. בצע את ההליך פעמיים.

המשאף. והיא עכשיו מוכנה לשימוש, חזור על הליך זה עבור הכנת turbuhalera לעבודה לא נדרש לפני כל שימוש.

כדי לקבל מנה אחת של המטופל צריך בצע את ההליך הבא:

1. להתיר ולהסיר את הכובע.

2. החזק את המשאף זקוף המזין אדום. אל תשמור את המשאף עבור פייה במהלך הסיבוב מזין. ל, כדי למדוד את המינון, לסובב את המזין ככל שהבלוג בכיוון אחד, ואז גם לאחרת – בכיוון ההפוך.

3. . תנשפי. לא לנשוף דרך פיו.

4. הנח בעדינות את פייה בין השיניים שלך, לסחוט את שפתייך ולשאוף חזק ועמוק דרך הפה. פיו אין ללעוס, לא לדחוס את השיניים.

5. לפני שאת תנשפי, הסר את המשאף מהפה שלך.

6. אם אתה רוצה מינון באינהלציה יותר מפעם אחת, NN יש לחזור. 2-5.

7. לסגור את מפוחים קאפ, בדוק, וחוץ המכשיר משאף בקפידה נעול.

8. לשטוף את הפה עם מים, ללא בליעה.

אינך יכול לפרוש את פייה, tk. זה קשור את המשאף ואין אפשרות להסירה. פייה turbuhalera מסתובב, אבל אנחנו לא צריכים לסובב את זה ללא צורך.

כי הכמות בשאיפה לפדר מעט מאוד, אתם לא יכולים לטעום לאחר שאיפת אבקת.

אך בהחלט הקפדה על ההוראות מבטיחה שאיפת (שאיפה של) המינון הדרוש.

אם לפני נטילת התרופה בטעות חזר על עצמו ההליך כדי להוריד את המשאף יותר מפעם אחת, החולים שאיפת עדיין לקבל מנה אחת של התרופה. כאשר מחוון זה יציג את המספר הכולל של מנות נמדד מינונים.

צליל, וזו שמעתי מתי מפוחים potrjahivanii, osushajushhim נעשית על ידי סוכן, במקום חומר מרפא.

הצורך להחליף את מפוחים

מחוון במינון מציג את המספר המשוער של מינונים, שמאלן המשאף, מינונים הספירה לאחור כדי למלא turbuhalera מתחיל במינון 60 או 120-th (בהתאם המספר הכולל של מנות רכש turbuhalera). המחוון מראה מרווח הזמן 10 מינונים, לכן, הוא אינו מציג כל מונים (הורדת) לְמַנֵן.

Turbuhaler מספק את המינון הדרוש של הסם, גם אם אין שינויים בולטים חלון האינדיקציה מינון.

הופעת רקע אדום במינונים חלון מחוון, שנשאר turbuhalere 10 מינונים של הסם. כאשר אתה רואה את המספרים 0 על רקע אדום באמצע במינונים המשאף צריך להיזרק.

יש לציין כי, אפילו כאשר חלון האינדיקציה יראה את הדמות 0, מנפק ממשיך להפוך. עם זאת, מחוון המינון מפסיק לרשום את המספר של מנות (prestaet הזז) במינונים משאף נותר דמות 0.

ניקוי

באופן קבוע (1 פעם בשבוע) פיו צריך לנקות מבחוץ במטלית יבשה.. אין להשתמש במים או בנוזלים אחרים כדי לנקות את פייה.

מיחזור

זהירות החייבים אימון כאשר הטיפול נעשה שימוש את המשאף ולזכור את זה, מה יש בפנים מפוחים יכול להישאר חלק התרופה.

תופעות לוואי

רקע של פעילות משותפת של התרופות שני היה אין עלייה בשכיחות של תופעות לוואי.

התגובות השליליות בתדירות הגבוהה ביותר, הקשורים עם הכניסה של הסם, כל כך צפוי פרמקולוגית עבור בטא₂-adrenomimetikov תופעות לוואי לא רצויות, רעד, טכיקרדיה, זה בדרך כלל יש מידה מתונה של ההתנסחות ועובר דרך מספר ימים לאחר תחילת הטיפול.

ביישום של budesonide כאשר חבלות COPD, דלקת ריאות נפגש עם תדר 10% ו 6% בהתאמה, לעומת 4% ו 3% בקבוצת הפלצבו (עמ '>0.001 ו- r>0.01 בהתאמה).

מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות (>1/100, <1/10) – כאב ראש; בתדירות נמוכה יותר (>1/1000, <1/100) – תסיסה פסיכומוטורי, חרדה, בחילה, סחרחורת, הפרעות שינה; לעתים רחוקות (<1/10 000) – דיכאון, פרעות התנהגותיות (בעיקר, ילדים), הפרעות טעם.

מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות (>1/100, <1/10) – טכיקרדיה; בתדירות נמוכה יותר (>1/1000, <1/100) – טכיקרדיה; לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000) – פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה supraventricular, arrythmia; לעתים רחוקות (<1/10 000) – אנגינה, תנודות בלחץ דם.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים קרובות (>1/100, <1/10) – רעד; בתדירות נמוכה יותר (>1/1000, <1/100) – התכווצויות שרירים.

מערכת הנשימה: לעתים קרובות (>1/100, <1/10) – קנדידה הקרומים הריריים של חלל הפה, הלוע, גירוי קל בגרון, שיעול, צרידות; לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000) – סימפונות.

תגובות לדרמטולוגיה: בתדירות נמוכה יותר (>1/1000, <1/100) – שטפי דם; לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000) – פריחה, כוורות, גירוד, דרמטיטיס, אנגיואדמה.

הפרעות מטבוליות: לעתים רחוקות (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; לעתים רחוקות (<1/10 000) – giperglikemiâ, הסימפטומים של סטרואידים מערכתית (כולל hypofunction בלוטת יותרת הכליה).

השפעה מערכתית של סטרואידים בשאיפה עלולה להתרחש בעת נטילת התרופה במינון גבוה במשך זמן רב.

יישום של בטא₂-adrenomimetikov אולי גורמות לעלייה אינסולין בדם, חומצות שומן חופשיות, גליצרול, קטון נגזרים.

התוויות נגד

- ילדים עד גיל 6 שנים (עבור כל הטפסים מינון);

- ילדים עד גיל 12 שנים (לצורת המינון, המכיל budesonide 320 מקגי + formoterol 9 ז);

-רגישות יתר budesonidu, לקטוז formoterolu או ingaliruemoj.

האזהרה צריך להיות מוחל על Symbicort Turbuhaler® בחולים עם שחפת הריאה (טופס פעיל או לא פעיל), פטריות, נגיפי או חיידקי דלקות של מערכת הנשימה, חולים עם פעילות יתר, feohromotsytoma, סוכרת, gipokaliemiei לא מבוקרת, כאשר היפרטרופית אידיופטית זה היצרות subaortal′nym, לחץ דם חמור, מפרצת של כל לוקליזציה או מחלות לב וכלי דם רציניות אחרות (CHD, tachyarrhythmia או דום לב כשל חמור), עם מרווח התארכות QT (formoterol עלול לגרום את הארכת מרווח QTs).

הריון והנקה

אין נתונים קליניים על שימוש Simbikorta Turbuhalera® או שילוב של budesonide ו- formoterola במהלך ההריון.

הריון Symbicort® Turbuhaler® תינתן רק במקרים, כאשר התועלת הצפויה של טיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. Budesonide אמור לשמש את מינון יעיל הקטן ביותר, כדי לשמור על שליטה נאותה של הסימפטומים של אסתמה.

לא ידוע, אם לחלוב budesonide ו- formoterol בשד בבני אדם. ניתן להקצות Symbicort Turbuhaler® מיניקות, אם התועלת הצפויה של טיפול באם עולה הסיכון הפוטנציאלי את הילד.

אזהרות

מומלץ להפחית בהדרגה את המינון של התרופה לפני סיום הטיפול אינו מומלץ באופן דרמטי הפסקת טיפול.

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/מנה, 320/9 mcg/מנה אינה מיועדת לטיפול בחולים עם אסטמה חמורה.

Symbicort Turbuhaler® אינו מיועד לבחירה ראשוניות של טיפול בשלבים המוקדמים של הטיפול של אסטמה.

Formoterol עלול לגרום התארכות אלקטרוקרדיוגרם, לכן, התרופה צריכה להיות זהירה למנות חולים עם אלקטרוקרדיוגרם מוגברת.

עלייה בשכיחות של הודאה למצוקת סמים המחלקה לשירותי חירום מציין קורס המידרדר של המחלה היא העילה מהדורת הטקטיקה של טיפול של אסטמה. הידרדרות לא צפויה ומתקדמת של שליטה הסימפטומים של אסתמה או COPD היא פוטנציאל מצב מאיים החיים בעלת צרכים התערבות רפואית דחופה. במצב זה, עליך לשקול את האפשרות להגדיל את המינון של סטרואידים, לא. (ה). להקצות קורס של סטרואידים דרך הפה או אנטיביוטיקה במקרה של הצטרפותן של זיהום.

חולים מעודדים לבצע באופן קבוע תרופות חירום, או Symbicort Turbuhaler® (לחולי אסטמה, באמצעות Symbicort Turbuhaler® עבור טיפול ותחזוקה, cupping), אגוניסט Beta2-adrenergic קצר (לכל החולים, באמצעות Symbicort Turbuhaler® רק עבור טיפול ותחזוקה).

תשומת לב תינתן למטופל את הצורך במינון תחזוקה שוטפת Simbikorta Turbuhalera® לפי הטיפול הנבחר., אפילו במקרים של היעדר תסמינים. Simbikorta Turbuhalera® באינהלציה על הכוסות צריך להתבצע רק על המופע של סימפטומים, אבל התרופה לא יצוין לשימוש מערכתי מניעתי, כלומר. לפני פעילות גופנית. במקרים כאלה, מדגים את השימוש bronhodilatatora קצרת נפרדים.

טיפול Simbikortom Turbuhalerom® לא אמורה להתחיל ב החרפה של אסטמה.

כמו עם כל טיפול אינהלציה אחרים, אתה עלול להיתקל סימפונות פרדוקסלי עם צפצופים מוגברת מיידית לאחר נטילת מינון. לכן, צריך להפסיק טיפול Simbikortom Turbuhalerom®, סקור את הטקטיקה של טיפול,, אם נחוץ, להקצות הטיפול האלטרנטיבי.

פעילות מערכת יכול להתרחש כאשר לוקחים כל סטרואידים בשאיפה, במיוחד כאשר גבוהה מינונים של התרופות על פני תקופה ארוכה של זמן. ביטוי של פעולה מערכתית סביר פחות כאשר עורכים טיפול אינהלציה, יותר משימוש סטרואידים. אפשרי תופעות מערכתיות כוללות דיכוי של תפקוד בלוטת יותרת הכליה, פיגור גדילה אצל ילדים ומתבגרים, הקטנת צפיפות, קטרקט, גלאוקומה.

מומלץ כי אתה באופן קבוע לפקח על צמיחתם של הילדים, לטווח ארוך קבלת טיפול במשאפי סטרואידים. במקרה של המגבילה הוקמה צריכים לשקול טיפול כדי להפחית את מינון ingaliruemogo גאקאאס. אתה היטב להעריך את היחס של מרכז MOUNTAINSKIING יתרונות הטיפול לקראת סיכונים המגבילה. בעת בחירת טיפול כדי ייעוץ הילד pulmonologist.

על סמך נתונים מוגבלים, מחקר על קבלת לטווח ארוך האס, ניתן להניח, הרוב המכריע של ילדים ומתבגרים, קבלת טיפול אינהלציה budesonidom, בסופו של דבר להגיע שיעורי צמיחה למבוגרים נורמליים. עם זאת, מעט דווחה (על 1 סנטימטר), עיכוב הצמיחה לטווח קצר, בעיקר בשנה הראשונה של הטיפול.

בשל פעולתם פוטנציאלי של סטרואידים בשאיפה על עצם צפיפות מינרלים צריכים לשים לב במיוחד לחולים, קבלת התרופה במינון גבוה במשך זמן רב עם הנוכחות של גורמי הסיכון לאוסטאופורוזיס. המחקר של שימוש ingaliruemogo budesonide אצל ילדים ב המינון היומי הממוצע 400 מק"ג או מבוגרים ב המינון היומי הממוצע 800 מקגי הראה אין פעולה ניכר על צפיפות המינרלים של העצם. אין נתונים לגבי המבצע של מינון גבוה של התרופה על צפיפות המינרלים של העצם.

אם יש סיבה להאמין, זאת, רקע של טיפול מערכתית הקודם שגאקאאס כבר הפרו פונקציה napochechnikov, אמצעי זהירות יש לנקוט בעת העברת חולים לטיפולים Simbikortom Turbuhalerom®.

היתרונות של שאיפת טיפול budesonidom, בדרך כלל, למזער את הצורך לקבל סטרואידים, עם זאת, בחולים, הפסקת טיפול עם סטרואידים, במשך זמן רב יכול להימשך אי ספיקת יותרת הכליה. חולים, שבעבר נדרש כניסה דחוף מינונים גבוהים של סטרואידים, קיבל טיפול לטווח ארוך של סטרואידים בשאיפה במינון גבוה יכול להימצא גם בקבוצת סיכון זו. המקרים הקיצוניים, מצבים, זה עלול לגרום ללחץ (כולל. התערבות כירורגית), שאדם צריך לזכור תמיד על האפשרות של משקעי בתפקוד בלוטת יותרת הכליה בחולים אלו. במצבים כאלה, זה הכרחי כדי לספק לטיפול הולם של ה-SCS. תלוי בדרגת תפקוד בלוטת יותרת הכליה מחייבות התייעצות עם רופא מומחה לפני ביצוע ההליכים מומלצים.

צריכים לשקול את הצורך של יישום, המינון ingaliruemogo גאקאאס אצל חולים עם צורות פעילה או לא פעילה של שחפת הריאה, פטריות, נגיפי או חיידקי דלקות של מערכת הנשימה.

באמצעי זהירות מיוחדים צריך להיות שנצפו בחולים עם אסטמה לא יציב, שימוש של מרחיב ה סימפון קצרת, להקלה על אסטמה, אסטמה חריפה חמורה, tk. מגביר הסיכון לפתח gipokaliemii רקע היפוקסיה ותנאים אחרים, כאשר מגדילה את הסיכוי לפתח סימפטומים של פעולות gipokaliemicheskogo. במקרים כאלה מומלץ כדי לשלוט בתוכן של אשלגן בסרום.

כניסה של חולים עם חבלה חמורה הסמפונות formoterola מנה 90 מקגי במהלך 3 h הוא בטוח. במהלך הטיפול צריך לנטר את ריכוז הגלוקוז בדם אצל חולי, סוכרת.

Symbicort Turbuhaler® מכיל לקטוז (פחות 1 mg/מנה). בדרך כלל מספר זה לא גורמת תופעות לוואי בחולים עם אי סבילות ללקטוז.

השתמש ברפואת ילדים

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/מנה היא התווית אצל ילדים מתחת 6 שנים.

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/מנה, 160/4.5 mcg/מנה לא מומלץ טיפול ותחזוקה, ללטף עבור ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

Symbicort Turbuhaler® 320/9 mcg/מנה היא התווית אצל ילדים מתחת לגילאים של 12 שנים, בהעדר נתונים קליניים.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Symbicort Turbuhaler® אינו משפיע על היכולת רכב הכונן ואת מנגנוני ניהול. עשוי להשפיע על היכולת רכב הכונן ואת מנגנוני ניהול להתפתחות תופעות לוואי.

מנת יתר

סימפטומים: ביתר חריפה של budesonide, אפילו במינונים גדולים, לא אמורים להיות תסמינים משמעותיים קלינית. מינונים יתר כרונית של הודאה budesonide עשויה להיות השפעה מערכתית של SCS, דיכוי האדרנל ו gipercortitizm.

Formoterola יתר – רעד, כאב ראש, טכיקרדיה, בחלק ממקרים – giperglikemiâ, kaliopenia, הארכת את מרווח QTc, הפרעות קצב, בחילה, הקאות.

במינון formoterola כניסה חסימה אסטמה חריפה 90 מקגי במהלך 3 h היה בטוח.

טיפול: המוצג תומכת וטיפול סימפטומטי.

במקרה של צורך לבטל Simbikorta Turbuhalera® כתוצאה ממנת יתר של formoterola, נכנסות והרכב של טיפול תרופתי משולב, כדאי לשקול מינוי האס הרלוונטיים.

אינטראקציות סמים

בזמן בליעה במינון ketoconazole 200 מ"ג 1 פעמים / יום והמנה של budesonide 3 ריכוז מ"ג של budesonide ב פלזמה העלאות ממוצע 6 זמן. בעת כניסה ketokonazola דרך 12 h לאחר מתן של ריכוז הפלסמה של budesonide עלה בממוצע ב 3 פעמים. חסר מידע על שיתוף פעולה כאמור עם budesonidom במבוא אינהלציה, עם זאת, אתה צריך לצפות עלייה ריכוז התרופה בפלסמה. מאחר שאין כיום נתונים לקבלת המלצות על הבחירה של מינונים, יש להימנע הצירופים המצוין של סמים. אם זה לא אפשרי, המרווחים בין מינונים של ketoconazole budesonide צריך למקסם. בנוסף, כדאי שתשקול להפחית את המינון של budesonide. מעכבי CYP3A4 אחרים, כנראה, ניתן להגדיל באופן משמעותי גם את התוכן של פלזמה budesonide. לא מומלץ Simbikorta Turbuhalera® מינויו טיפול ותחזוקה, cupping המטופלים, קבלת מעכבי CYP3A4 חזק.

חוסמי Β-adrenoceptor עשוי להפחית או לעכב את הפעולה של formoterola. לא צריך להיות מנוהל Symbicort Turbuhaler® במקביל בטא-adrenoblokatorami (כולל טיפות עיניים), למעט במקרים של חירום.

בשעת החלת Simbikorta Turbuhalera® ו- hinidina, dizopiramida, procainamide, phenothiazine, אנטיהיסטמינים (Terfenadine), חוסמי, נוגדני דכאון עשוי התארכות QT מרווח, להגביר את הסיכון להפרעה.

חוץ מזה, levodopa, תירוקסין, אוקסיטוצין ואתנול. המצמצמים עמידות בפני שריר הלב כדי Beta2-adrainomimetikam.

יחד עם מינויו של חוסמי, כמו גם הכנות, בעלי מאפיינים דומים (furazolidon, procarbazine), עשוי להעלות את לחץ דם.

בעת ביצוע הרדמה סמים של פחמימנים הלוגניים עם השימוש Simbikorta Turbuhalera®, יש סיכון מוגבר של הפרעות בקצב הלב בחולים.

יחד דמי כניסה: Simbikorta® Turbuhalera® ואגוניסטים β-adrenoceptor אחרים עלול להגביר תופעות לוואי formoterola.

Gipokaliemicheskoe השפעת אפקט Beta2-adrainomimetikov ניתן להגדיל תוך מינוי Xanthine נגזרים, מינרל נגזר SCS וחומרים מעוררי השתנה. היפוקלמיה מגבירה את הרגישות להתפתחות של הפרעות בקצב הלב בחולים, קבלת גליקוסיד.

אין אינטראקציות עם אחרים budesonide סמים, משמש לטיפול אסטמה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה לאחסן בטמפרטורה של מ 30 מעלות צלזיוס, מחוץ להישג ידם של ילדים. חיי מדף – 2 שנה.