SEVORANE

חומר פעיל: Sevoflurane
כאשר ATH: N01AB08
CCF: סם הרדמה אינהלציה
ICD-10 קודים (עדות): Z51.4
כאשר CSF: 21.01.01
יצרן: Abbott Laboratories Ltd. (בריטניה הגדולה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

נוזל סיכה אינהלציה שקוף, חסר צבע, להזזה בקלות.

100 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.
100 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

נוזל סיכה אינהלציה שקוף, חסר צבע, להזזה בקלות.

250 מיליליטר – בקבוקי פלסטיק (1) – חבילות קרטון.
250 מיליליטר – בקבוקוני זכוכית כהה (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

סם הרדמה אינהלציה. שאיפת הסם הרדמה אינדוקציה גורם אובדן מהיר של התודעה, זה מתאושש במהירות לאחר הפסקת ההרדמה.

אינדוקציה מלווה בסימנים מינימאליים של התרגשות וגירוי של דרך הנשימה העליונה וגורמת להפרשה עודפת בעץ tracheobronchial, וגירוי של מערכת העצבים המרכזית. Sevoflurane (כמו כלים רבי עוצמה אחרים עבור הרדמה משאיפת) גורם דיכוי תלוי מינון של תפקודי הנשימה וההפחתה של לחץ דם. בבני אדם, ברמת הסף של sevoflurane, גורם להתפתחות של הפרעות קצב על ידי הפעולה של אפינפרין (אדרנלין), היה דומה לזה של isoflurane והלותן עולה על רמת הסף.

Sevoflurane יש השפעה מזערית על לחץ תוך-גולגולתי והוא אינו מפחית את התגובה עם₂. זה לא חייב השפעה קלינית משמעותית בתפקוד של הכבד או כליות וגורם לצמיחה של אי ספיקת כליות או בכבד. זה לא משפיע על הריכוז של תפקוד הכלייתי גם לאחר הרדמה ממושכת (על 9 לא).

ריכוז מכתשי המינימום (MAK) – הריכוז, שבו y 50% חולים לא נצפו תגובה מוטורית בתגובה לגירוי אחד (חתך בעור). sevoflurane MAC בחמצן הוא 2.05% אדם מבוגר בגילים 40 שנים. sevoflurane MAC, כמו גם סוכני הלוגנים אחרים, יורד עם גיל ועל ידי התוספת של תחמוצת חנקן.

פרמקוקינטיקה

מְסִיסוּת

המסיסות הנמוכה של sevoflurane בדם מספקת עלייה מהירה בריכוז מכתשי על ממשל של הרדמה וירידה מהירה לאחר סיום משאיפת. היחס בין ריכוז מכתשי והריכוז בתערובת ההשראה דרך שלב של הצטברות 30 דקות לאחר השאיפה של sevoflurane 0.85. השלב של יחס ריכוז מכתשי ההשקה דרך 5 דקות לאחר השאיפה של sevoflurane 0.15.

הפצה וחילוף חומרים

הסרת מהירה sevoflurane אור ממזער את חילוף החומרים סמים. אדם פחות מ 5% sevoflurane במינון הקליטה מטבוליזם תחת ההשפעה של izofermenta Cyp2е1 isoenzymes עם היווצרות של geksaftorizopropanola, שחרורו של פלואוריד אורגני ופחמן דו חמצני (או פחמן דו חמצני אחד). Hexafluoroisopropanol וכתוצאה מכך מצומדות במהירות עם חומצת glucuronic ומופרש בשתן. מסלולים מטבוליים אחרים אינם מותקנים sevoflurane. Sevoflurane הוא תרופת הרדמה נדיפים פלואור רק, לא חילוף חומרים לחומצת trifluoroacetic.

הריכוז של יוני פלואוריד תלוי בזמן של הרדמה, הריכוז של sevoflurane מנוהל, וההרכב של התערובת להרדמה.

כדורי שינה לא יגרמו defluorination של sevoflurane.

כ 7% למבוגרים בלבד, מחקרים קליניים אשר יש למדוד את ריכוז הפלואוריד אורגניים אבוט, הם חריגה 50 M; שינויים משמעותיים קלינית בתפקוד הכליות שאף אחד מהחולים הללו זוהו.

עדות

-אלחוש המקדימים ואת כללי אצל מבוגרים וילדים עם ניתוח בבית חולים, אשפוז.

משטר מינון

אמצעים לpremedication יש לבחור בנפרד מרדים.

הרדמה כללית במהלך ניתוחים

במהלך הרדמה כללית, אתה צריך לדעת את הריכוז של Sevorana, מגיע המאייד. באפשרותך להשתמש את מכשיר אידוי, במיוחד מכויל כדי sevoflurane.

מבוא כללי הרדמה

מינון שבחרת בעצמך, טיטרציה כדי להשיג את האפקט הרצוי ביחס הגיל, מצבו של החולה. לאחר שאיפה Sevorana, באפשרותך להזין והעיר קצרת או תרופה נוספת עבור אינדוקציה של הרדמה כללית. לקבלת מבוא ההרדמה הכללית Sevorane יכול לשמש חמצן או תערובות של חמצן, חנקן.

לפני התערבות כירורגית- מבוגרים וילדים Sevorana אינהלציה בריכוזים עד 8% בדרך כלל מספק את כניסתה של הרדמה כללית בפחות מ 2 מ '.

תמיכה הרדמה כללית

הרמה הנדרשת של הרדמה כללית יכולה להישמר על ידי שאיפה של ריכוז sevoflurane 0.5-3% בשילוב עם תחמוצת חנקן או בלי.

MAK ערכים עבור מבוגרים וילדים עם הגיל המתאים.

*המונח תינוקות. מאק לא לקבוע בפגים.

עם גיל, MAC מצטמצם. הריכוז הממוצע של sevoflurane, IAC מספק חולי בני 80 שנים, הוא כ 50% שמגילו של החולה 20 שנים.

חולים בדרך כלל במהירות העולה מן הרדמה כללית Sevoranom. זה עשוי לדרוש מוקדם נגד כאבים לאחר הניתוח.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: ažitaciâ, נמנום לאחר הרדמה כללית של, סחרחורת.

ילדים, קבלת Sevorane אינדוקציה הרדמה, היו מקרים מסוימים באופן עצמאי עובר distonicheskih תנועות, מערכת היחסים שלו עם המוצר אינו מותקן. במקרים אחדים היו Sevorana לאחר החלת עוויתות לסירוגין.

למרות לאחר אובדן הכרה Sevorana מחלים בדרך כלל תוך מספר דקות, עם זאת, המדינה יכולת אינטלקטואלית ל 2-3 ימים לאחר ההרדמה לא נחקרו. בתוך ימים ספורים לאחר החלת Sevorana (כמו גם אמצעים אחרים להרדמה) עלול לחוות שינויים במצב רוח קטין.

מערכת הנשימה: דיכאון נשימה תלוי מינון, שיעול מוגבר, הפרעות נשימה (דום נשימה לאחר אינטובציה, laringospazm).

מערכת לב וכלי דם: עיכוב תלוי מינון של פעילות לב, ירידה או עלייה בלחץ דם, ברדיקרדיה, טכיקרדיה.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, ריור המוגבר; בחלק ממקרים – צהבת שלאחר הניתוח (תקשורת Sevorana אינו מותקן), הפרעות חולפות בבדיקות תפקוד כבד.

תגובות אלרגיות: בחלק ממקרים – פריחה, כוורות, גירוד, סימפונות, תגובות אנפילקטי או anaphylactoid.

מהפרמטרים המעבדה: עשוי להיות עלייה חולפת בספירת תאי דם גלוקוז ולבנה. במהלך ואחרי הרדמה Sevoranom אפשרי גידול ארעי של סרום ריכוז הפלואוריד אורגניים (הערך המירבי עבור 2 שעות לאחר הפסקת Sevorana וחזור במהלך 48 h לרמה לפני הניתוח). במחקרים קליניים כדי להגדיל ריכוז פלואוריד לא לוותה כליות לקוי.

אחר: צְמַרמוֹרֶת, חום.

בכלים רבי עוצמה נטייה חולים עבור הרדמה משאיפת, כולל Sevorane, עשוי לגרום למצב של hypermetabolism של שריר שלד, מה שמוביל לעלייה של צריכת החמצן והפיתוח של תסמונת קלינית, ידוע כהיפרתרמיה ממארת. הסימן הראשון של תסמונת זו הוא hypercapnia, וסימנים קליניים עשויים לכלול נוקשות שרירים, taxikardiju, tachypnea, כִּחָלוֹן, הפרעות קצב ו / או BP חוסר היציבות. חלק מסימנים ספציפיים אלה יכול להופיע גם במהלך הרדמה אור, היפוקסיה חריפה, hypercapnia וhypovolemia. מאוחר יותר, יכול לפתח אי ספיקת כליות (צריך להיות במעקב ו, שבו ניתן לשמור על תפוקת שתן).

רוב תופעות לוואי היו קלים או בינוניים וחולף.

התוויות נגד

– נטייה גנטית מאושרות או חשד להתפתחות של היפרתרמיה ממאיר;

-רגישות יתר sevofluranu או תרופות אחרות galogenizirovannym.

מ זהירות החלת אם בכלל של הכליות, בהתערבויות נוירו.

הריון והנקה

קטגוריה. מחקרים נאותה ומבוקרות היטב של הבטיחות של תרופות במהלך ההריון לא התרחש. השתמש Sevorana בעת הריון אפשרי רק במקרים של צורך קיצוני.

במחקר קליני הוכיח Sevorana בטיחות עבור היולדת ועל הילוד ביישום במשך מרדימים לניתוח קיסרי. Sevorana אבטחה במהלך לידה ולידה טבעי אינו מותקן.

לא ידוע, אל sevoflurane הוקצה עם חלב. כדי להשתמש בזהירות במהלך הנקה (הנקה).

אזהרות

Sevorane יכול לשמש רק על ידי רופאים, יש לי ניסיון של הרדמה כללית. זה הכרחי כדי לקבל מוכן הציוד לניהול נתיב אוויר, הנשמה, טיפול בחמצן והחייאה.

הבטיחות של Sevorana בחולים עם הכליה האנושי אינו מותקן. בהקשר זה, התרופה יש להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות.

בהתערבויות הנוירוכירורגית, אם לחולה יש איום של לחץ תוך גולגולתי מוגבר, sevoflurane יש להשתמש בזהירות יחד עם אמצעים, במטרה לצמצם את לחץ תוך גולגולתי, כגון היפרוונטילציה.

רמת ההרדמה כללית ניתן לשנות בקלות ובמהירות, לכן, להגשת Sevorana אמורה לשמש רק על ידי מפזרי מכוילת במיוחד. עם העמקת עלייה כללית הרדמה נקודה בתת לחץ דם ודיכוי תפקוד נשימה.

יחד עם הגדלת ריכוז Sevorana מרדים גורמת להפחתה למינון בגיהנום. ירידה מופרזת בלחץ דם עשויה להיות קשורה להרדמה כללית עמוקה; במקרים כאלה, ניתן לשפר על ידי הקטנת הריכוז של אספקת Sevorana.

כמו בקרנות כל להרדמה כללית בחולים עם מחלת לב כלילית יש צורך לשמור על פרמטרים המודינמיים יציבים, כדי למנוע איסכמיה לבבית.

חולים, מתעורר מהרדמה כללית, לפני התחבורה למשטרה צריכה להיות במעקב צמוד.

בטיפול בהיפרתרמיה ממארת הוא ביטול של תרופות, נגרם הפיתוח שלה, / במבוא של נתרן dantrolene וטיפול סימפטומטי תומך.

נתונים על פיתוח תלות ביישום אין Sevorana.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

יש ליידע חולים, שבמשך זמן מה לאחר ההרדמה עלולה להידרדר היכולת לבצע עבודה, הדורש תגובה מהירה, כגון נהיגה ברכב או השימוש במכונות שעלולים להיות מסוכנות.

החלפת יתר יבשים סופגים עם₂

תגובה אקסותרמית, המתרחשת בעת אינטראקציה עם סופגים, sevoflurane₂, משופר, אם sorbent מתייבש, למשל, עם השפעה ארוכת טווח של גז יבש. בעת שימוש Sevorana עם מעל יבשים סופגים עם₂ שתוארו מקרים נדירים של התחממות יתר מוגזמת ו/או מכשירי הצתה ספונטנית הרדמה. כאשר התחמם מאגרים עם בעל כושר ספיגה₂ ייתכן שתיתקל האיחור הבלתי שגרתי עלייה ירידה או ריכוזי Sevorana בשאיפה בלתי צפוי (לעומת המאייד).

אם החשודים המרדים, אשר sorbent עם₂ peresushen, זה צריך להיות מוחלף לפני השימוש Sevorana. כאשר יבש sorbent עם₂ צבע שינוי לא תמיד הוביל. לפיכך, בהיעדר שינוי צבע האינדיקטור ובשום מקרה אין לראות הוכחה הידרציה נאותה. סופגים עם₂ אתה צריך לשנות באופן קבוע ללא קשר בצבע של מחוון.

מנת יתר

סימפטומים: חיזוק פעולת המדכאת על מערכת הנשימה ועל פעילות הלב.

טיפול: צריך להפסיק את מבוא Sevorana, להבטיח שמירה על נתיב האוויר patency, הפעלת תמיכה או נשלט אוורור עם כניסתה של חמצן ולשמור על תפקוד הולם של מערכת הלב וכלי הדם.

אינטראקציות סמים

הבטיחות והיעילות של Sevorana אישר יחד עם השימוש בסמים שונים, משמש לעתים קרובות תרגול כירורגי, לרבות קרנות, משפיע על מערכת העצבים המרכזית, מערכת העצבים האוטונומית, מרפי שרירים, סמים מיקרוביאלית (כולל. aminoglikozidy), הורמונים, שלהם מקבילים סינתטי, תרופות לב וכלי דם ודם, כולל אפינפרין(אדרנלין).

היכולת של sevoflurane תחסיר תרופות של הסרום, רקמות חלבונים לא ידועה.

במחקרים קליניים, נצפו תופעות לוואי ביישום של sevoflurane בחולים, מי לקח תרופות, פעיל לתקשר עם סנאים וקבלת מבקר קטן_ד (למשל, פניטואין).

ניתן להשתמש Sevorane עם ברביטורטים, בנזודיאזפינים, כמו גם משככי כאבים אופיואידים.

צפוי, בנזודיאזפינים ומשככי כאבים אופיואידים להפחית MAC sevoflurane.

sevoflurane MAC מצטמצם, בעוד שהשימוש בתחמוצת חנקן.

מאק המקביל שכנה 50% אצל מבוגרים ו 25% ילדים.

יש sevoflurane השפעה על עוצמת ומשך מצור עצבית-שרירית, הנגרם על ידי שרירים שאינם depolarizing. עם כניסתה של Sevorana כתוספת narkozu alfentanil/N₂ מגבירה את ההשפעות של pancuronium, vecuronium וatracurium. באמצעות הקצאת מרפי אלה בשילוב עם sevoflurane המינון שלהם צריך להיות מותאם באופן ש, במקרה של שימוש עם isoflurane. השפעה של sevoflurane על םוקינילכולין ואת ההשפעה של משך depolarizing עצבית-שרירית חסימת סוכנים לא נחקרה.

שלא לצורך. הגברה של מרפי שרירים נצפתה כמה דקות לאחר תחילת שאיפת sevoflurane, הפחתה במינון של מרפי שרירים במהלך האינדוקציה של הרדמה עלולה לעכב או אינטובציה הרפיית שרירים לקויה.

בין האינטראקציה nedepoliarizuth ההכנות למדה עם vekuroniem, pancuronium וatracurium. למרות המלצות ספציפיות ליישום שלהם לא, עם זאת, כאשר אינטובציה endotracheal לא צריכה להפחית את המינון של מרפי שרירים שאינם depolarizing; תוך שמירה על המינון של הרדמה להרפיית שרירים שאינם depolarizing, כנראה, צריך להיות מתחת, יותר כאשר אלחוש N₂O/opiodnymi analgetikami. מינונים נוספים של מרפי שרירים מנוהלים עם התגובה לגירוי עצב.

נתונים על תאימויות התרופות Sevorana עם תרופות אחרות אינן זמינות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה זמינה על ידי מרשם עבור בתי חולים.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.