СЕТЕГИС

חומר פעיל: Terazosin
כאשר ATH: C02CA
CCF: אלפא₁-adrenoblokator. תרופות להורדת לחץ דם. הכנה, שימוש בניגוד להשתנה בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית בלוטות
ICD-10 קודים (עדות): I10, N40
כאשר CSF: 01.01.02.02
יצרן: Egis פרמצבטיקה Plc (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות סיבוב, שטוח, לבן, chamfered, חרוט “Е451” מצד אחד, ללא ריח.

Excipients: stearate מגנזיום, טַלק, K-30 povidone, עמילן תירס pregelatinized, מונוהידראט קטוז.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, שטוח, צבע צהוב (возможна неоднородность окраски), chamfered, חרוט “Е452” מצד אחד, ללא ריח.

Excipients: stearate מגנזיום, טַלק, K-30 povidone, עמילן תירס pregelatinized, מונוהידראט קטוז, ариавит хинолин желтый.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, שטוח, ורוד בהיר (возможна неоднородность окраски), chamfered, חרוט “Е453” מצד אחד, ללא ריח.

Excipients: stearate מגנזיום, טַלק, K-30 povidone, עמילן תירס pregelatinized, מונוהידראט קטוז, ariavit sunset צהוב.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

גלולות סיבוב, שטוח, אור כתום (возможна неоднородность окраски), chamfered, חרוט “Е454” מצד אחד, ללא ריח.

Excipients: stearate מגנזיום, טַלק, K-30 povidone, עמילן תירס pregelatinized, מונוהידראט קטוז, ariavit sunset צהוב.

10 מחשב. – שלפוחיות (3) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Блокируя₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. אכילה לא משפיעה ההסרות. Биодоступность теразозина составляет 90%. ג_{מקסימום} הוא הגיע ב 1 לא.

הפצה

חלבון פלזמה מחייב הוא 90-94%.

חילוף חומרים

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 מטבוליטים, один из которых фармакологически активен.

ניכוי

ט_1/2 הוא 12 לא. אודות 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

ט_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

עדות

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- יתר לחץ דם עורקים (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

משטר מינון

מבוגרים התרופה שנקבעה במינון ראשוני 1 מ"ג 1 זמן / יום לפני השינה. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 מ"ג. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

ב הגדלה שפירה של הערמונית מינון תחזוקה הוא 5-10 מ"ג 1 זמן / יום. המינון היומי המקסימאלי – 20 מ"ג.

ב יתר לחץ דם מינון תחזוקה הוא 1-5 מ"ג 1 זמן / יום.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста התאמת מינון נדרש.

הטבליות יש לנקוט כל, בלי ללעוס.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – הִתעַלְפוּת; לעתים קרובות (после приема препарата в высокой дозе) – עם לחץ דם נמוך, סחרחורת, חולשה, בצקת היקפית; אולי – טכיקרדיה, דפיקות לב, אנגינה.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, נמנום, ליקוי ראייה.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, הַפרָעַת הָעִקוּל.

אחר: תגובות אנפילקטי, asthenia, כאבי שרירים, отечность слизистой оболочки носа, נשימה, עלייה במשקל, priapism.

התוויות נגד

- גיל של הילדים;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

מ זהירות יש את התרופה ללחץ דם נמוך.

הריון והנקה

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® הריון והנקה, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

אזהרות

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “השפעת המנה הראשונה”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “השפעת המנה הראשונה”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% מקרים. חוץ מזה “השפעת המנה הראשונה” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / דקה). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 מ"ג.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, הפרעות כלי דם במוח, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, כבד וכליות אדם.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 מ"ג, 110 мг в каждой таблетке 2 מ"ג, 5 מ"ג 10 מ"ג).

השתמש ברפואת ילדים

היעילות והבטיחות של השימוש בסם אצל ילדים לא הוקמו.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, דורש מוגבר תגובות מהירות את תשומת לב ופסיכו-מוטוריים (כולל. נהיגה כלי רכב) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

מנת יתר

סימפטומים: תת לחץ דם, dystaxia, התעלפות.

טיפול: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. טיפול סימפטומטי. אין תרופה ספציפית. nyeeffyektivyen המודיאליזה, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

אינטראקציות סמים

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה 15 מעלות מעד 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.